Teveten 600 mg, tabletten

Teveten wordt gebruikt:

• voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie).

Teveten bevat het werkzame bestanddeel eprosartan.

• Eprosartan behoort tot de groep geneesmiddelen met de naam angiotensine-II receptor antagonisten. Angiotensine II wordt in uw lichaam aangemaakt en zorgt dat de bloedvaten vernauwen. Dit bemoeilijkt de bloedstroom door de vaten waardoor de bloeddruk stijgt. Eprosartan blokkeert dit effect, zodat de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

Gebruik Teveten niet wanneer u:

• allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6,
• ernstige leverfunctiestoornissen heeft,
• bepaalde ernstige problemen met uw nieren heeft (slechte doorbloeding door tweezijdige vernauwing aan de niervaten of ernstige vernauwing als slechts één nier werkzaam is),
• meer dan 3 maanden zwanger bent (Het is ook beter om dit middel niet te gebruiken aan het begin van de zwangerschap - zie ook “zwangerschap”).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt:

• als u leverproblemen heeft;
• als u nierproblemen heeft, een niertransplantatie ondergaan heeft of hemodialyse nodig heeft. Uw arts zal voorafgaand en tijdens de behandeling met Teveten uw nierfunctie beoordelen;
• als u hartproblemen heeft, zoals hartfalen, een vernauwing in uw bloedvaten of hartkleppen of een probleem met uw hartspier;
• wanneer u aan een aandoening lijdt die uw bijnieren treft (hyperaldosteronisme);
• wanneer u weet dat de kaliumniveaus in uw bloed gestegen zijn;
• wanneer u een vochttekort heeft, lage zoutniveaus heeft, omdat u een zoutbeperkt dieet volgt, plastabletten neemt, diarree heeft of braakt. Deze aandoeningen moeten verdwenen zijn voordat u eprosartan begint te nemen.

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Het gebruik van dit middel tijdens het begin van de zwangerschap wordt afgeraden. Als u meer dan 3 maanden zwanger bent mag het middel niet gebruikt worden, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben als u het in deze periode gebruikt (zie ook ‘zwangerschap’).

Het is mogelijk dat uw arts u vaker wenst te zien en bijkomende testen uitvoert, indien één van de hierboven vernoemde situaties op u van toepassing is.

Bij negroïde patiënten kan Teveten minder doeltreffend zijn in het verlagen van de bloeddruk.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Teveten nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?

Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Laat het zeker uw arts weten als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• kaliumsupplementen of zoutvervangers waar kalium in zit (middelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen);
• heparine (een geneesmiddel om uw bloed te verdunnen);
• plaspillen (diuretica);
• lithium (tegen een vorm van depressie);
• andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen;
• pijnstillende middelen met ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID’s, zoals ibuprofen).

Waarop moet u letten met eten en drinken

Als u een zoutarm dieet volgt vertel dat dan aan uw arts voordat u begint met Teveten. Als u niet genoeg zout krijgt kan uw bloedvolume of het natriumgehalte in uw bloed lager worden.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?

Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zwangerschap

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van dit middel voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats daarvan een ander geneesmiddel voorschrijven.

Dit middel wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap. Het middel moet niet gebruikt worden als u meer dan

3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben als u het in die periode gebruikt.

Borstvoeding

Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Dit middel wordt afgeraden voor moeders die borstvoeding geven. Uw dokter kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pas geboren is of te vroeg werd geboren.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Behandeling van hoge bloeddruk kan duizeligheid of moeheid geven. Pas dan op met (auto)rijden en het gebruik van machines.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Teveten

Teveten tabletten bevatten lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies, zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe moet ik Teveten gebruiken?

• Volg altijd het voorschrift van de arts.
• Innemen met voldoende water. Voor, tijdens of na het eten. Kies een vast tijdstip. Dat geeft een regelmatig effect en voorkomt vergeten.
• Stamp de tabletten niet fijn en kauw ze niet.
• De duur van de behandeling is voor iedereen verschillend.
• Na 2-3 weken is het bloeddrukverlagend effect maximaal.

Op de strip uit Verenigd Koninkrijk is vermeld:
monday	= maandag,	tuesday	= dinsdag,
Wednesday	= woensdag,	Thursday = donderdag,
friday	= vrijdag,	saturday	= zaterdag,
sunday	= zondag.
Op de strip uit Italië is vermeld:
lunedi	= maandag,	martedì	= dinsdag,
mercoledì	= woensdag,	giovedi	= donderdag,
venerdì	= vrijdag,	sabato	= zaterdag,
domenica	= zondag.

Hoeveel Teveten moet ik gebruiken?

• De aanbevolen dosering is 1x daags 600 mg.
• Bij matige nierfunctiestoornissen is de dosering 1x daags 600 mg.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Teveten mag niet worden gegeven aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Heeft u teveel van dit middel ingenomen?

Heeft u meer Teveten ingenomen dan u zou moeten of heeft iemand per ongeluk enige tabletten ingenomen? Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Denk eraan om de verpakking en de resterende tabletten mee te nemen. Als u teveel Teveten heeft gebruikt, kunt u

• duizelig worden of flauwvallen, omdat uw bloeddruk teveel daalt;
• misselijk worden;
• slaperig worden.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem de volgende dosis zodra u eraan denkt tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosis.

Neem geen twee doses binnen 12 uur na elkaar en neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem contact op met uw arts, indien u meerdere doses bent vergeten.

Als u stopt met het innemen van dit middel?

Het is mogelijk dat uw bloeddruk stijgt. Neem eerst contact op met uw arts voordat u met dit geneesmiddel stopt.

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het gebruik van Teveten indien één van de onderstaande bijwerkingen zich voordoet en breng uw arts onmiddellijk op de hoogte of ga naar de eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Het is mogelijk dat u een medische behandeling nodig heeft:

• jeukende gezwollen huid, huiduitslag;
• kortademigheid of hijgen;
• zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel. Dit kunnen verschijnselen zijn van een ernstige allergische reactie die mogelijk levensbedreigend is.

Tijdens gebruik van Teveten kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)

• hoofdpijn

Vaak

(bij meer dan 1 op de 100, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten)

• verhoogde spiegel van bepaalde vetten in het bloed, triglyceriden genaamd (hypertriglyceridemie)
• duizeligheid
• vermoeidheid
• depressie
• hartkloppingen
• pijn op de borst
• ontsteking van het neusslijmvlies, gekenmerkt door een verstopte neus, niezen en snot (rhinitis)
• keelontsteking (faryngitis)
• kortademigheid
• bovenste luchtweginfectie
• hoesten
• bijholteontsteking (sinusitis)
• ontsteking van de luchtwegen, gekenmerkt door hoesten en het opgeven van slijm (bronchitis)
• niet-specifieke maagdarmstelselklachten waaronder misselijkheid, diarree en braken
• buikpijn
• gestoorde spijsvertering met vol gevoel of pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie)
• allergische huidreacties waaronder huiduitslag en jeuk (pruritus)
• gewrichtspijn (artralgie)
• spierpijn (myalgie)
• rugpijn
• infectie van de urinewegen
• zich zwak voelen (asthenie)
• virale infectie
• letsel
• pijn
• oedeem

Soms

(bij meer dan 1 op de 1.000, maar bij minder dan 1 op de 100 patiënten)

• overgevoeligheid
• verhoogd kaliumgehalte in het bloed, met soms als verschijnselen spierkrampen, diarree, misselijkheid, duizeligheid en/of hoofdpijn (hyperkaliëmie)
• verlaagde bloeddruk (hypotensie), waaronder bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding, die zich soms uit in duizeligheid (orthostatische hypotensie)
• plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angiooedeem)

Zelden

(bij meer dan 1 op de 10.000, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten)

• verlaagd gehalte aan een eiwit dat zuurstof en CO2 vervoert (hemoglobine) in uw bloed
• verhoogd gehalte aan een afbraakproduct van de eiwitstofwisseling (ureum) in uw bloed

Zeer zelden

(bij meer dan 1 op de 100.000, maar bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)

• afwijkingen in de leverfunctie

Frequentie onbekend

• verminderde nierfunctie, waaronder nierfalen (bijv. vernauwing in de slagaders van de nier) bij risicopatiënten
• zwelling van het gezicht

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

• Houd het geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
• Bewaren beneden 25ºC. (RVG 31912 // 23983)
• Bewaren beneden 25ºC in de oorspronkelijke verpakking. (RVG 107393 // 22260)
• Gebruik Teveten niet meer na de vervaldatum op het Dr. Fisher Farma etiket na “Exp.”.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Het werkzame bestanddeel is: eprosartan in de vorm van eprosartanmesylaat, overeenkomend met 400 mg eprosartan

(RVG 107393 // 22260) en 600 mg eprosartan (RVG 31912 // 23983).

Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn:

• RVG 107393 // 22260: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E460), magnesiumstearaat (E572), pregelatineerd zetmeel, croscaramellosenatrium, hypromellose (E464), titaandioxide (E 171), polysorbaat 80 (E433), macrogol 400, rood en geel ijzeroxide (E 172).
• RVG 31912 // 23983: lactosemonohydraat, microkristallijn cellulose (E460), magnesiumstearaat (E572), pregelatineerd maïszetmeel, crospovidon hypromellose (E464), titaandioxide (E 171), polysorbaat 80 (E433), macrogol 400.

Hoe ziet Teveten eruit en wat is de inhoud van de verpakking Teveten 400, tabletten 400 mg:

Roze, ovaal, opdruk 5044.

Eén blisterverpakking bevat 56 filmomhulde tabletten.

Teveten 600 mg, tabletten:

Wit, capsulevormig, met aan één zijde de opdruk 5046.

Eén blisterverpakking bevat 28 filmomhulde tabletten.

Heeft u nog meer vragen?

Raadpleeg uw arts of apotheker als u meer vragen hebt over het gebruik van dit geneesmiddel. Zij beschikken over uitgebreide medische informatie van Teveten.

Fabrikant
Abbott Healthcare SAS, Route de Bellville,	RVG 107393 // 22260
Lieu dit Maillard, F-01400	en
Châtillon-sur-Chalaronne, Frankrijk	RVG 31912 // 23983
Abbott Products GmbH, Justus-von-Liebig-	RVG 31912 // 23983

Strasse 33, D-31535 Neustadt, Duitsland

Registratiehouder / ompakker

Dr. Fisher Farma B.V., Schutweg 23, 8243 PC Lelystad

RVG-nummers
Teveten 400, tabletten 400 mg
RVG 107393 // 22260	L.v.h.: Verenigd Koninkrijk
Teveten 600 mg, tabletten
RVG 31912 // 23983	L.v.h.: Italië

Deze geneesmiddel wordt in het Verenigd Koninkrijk op de markt gebracht onder de naam: Teveten 400 mg film-coated tablets.

Dit geneesmiddel wordt in Italië op de markt gebracht onder de naam: Tevetenz 600 mg compresse rivestite con film

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2013.

BS20016 / 04 / 09 augustus 2013 (Herziening: juni 2013)