Ulcogant orale suspensie 1 g/5 ml, suspensie

Ulcogant behoort tot de groep van de zogenaamde slijmvliesbeschermende geneesmiddelen. Deze middelen vormen een laagje op de zweren in maag of twaalfvingerige darm, waardoor deze beschermd wordt tegen maag- en galzuur.

Ulcogant wordt gebruikt bij de behandeling van zweren in de maag of twaalfvingerige darm, ontstekingen van het slokdarmslijmvlies door oprisping van maagzuur en ter voorkoming van terugkerende zweren in maag of twaalfvingerige darm. Ulcogant suspensie wordt tevens op intensive care afdelingen van ziekenhuizen gebruikt ter voorkoming van spontane bloedingen in het bovenste deel van het spijsverteringskanaal.

Gebruik Ulcogant niet:

• Als u overgevoelig bent voor één van de bestandsdelen van Ulcogant.
• Als u een ernstig gestoorde nierfunctie heeft (uremie, dialysepatiënten).
• Als u een bepaalde ernstige maagoperatie (een zogenaamde supragastrointestinale operatie) heeft ondergaan.

Wees extra voorzichtig met het gebruik van Ulcogant:

• Als u een verminderde nierfunctie heeft, met name als u dialyse moet ondergaan; het aluminiumgehalte in het bloed kan verhoogd zijn.

Als u Ulcogant gebruikt voor de behandeling van een maagzweer, dan zal uw arts na 3 tot 4 weken een röntgenonderzoek en eventueel een endoscopie laten verrichten om eventuele kwaadaardige zweren uit te sluiten.

Ulcogant suspensie mag niet via een injectie (intraveneus) worden toegediend.

Er is maar weinig ervaring over het gebruik van Ulcogant door kinderen onder de 14 jaar. Kinderen onder de 14 jaar mogen daarom Ulcogant alleen gebruiken na een zorgvuldige afweging van eventuele voor- en nadelen. Het wordt aangeraden dat kinderen Ulcogant slechts gedurende korte tijd gebruiken.

Gebruik van Ulcogant met andere geneesmiddelen

Combinatie van de volgende geneesmiddelen met Ulcogant kan een ongewenste wisselwerking veroorzaken:

• Bepaalde antibacteriële middelen (tetracycline, tobramycine, colistine).
• Een bepaalde groep antibacteriële middelen (chinolonen en fluorochinolonen, zoals norfloxacine, ciprofloxacine, ofloxacine).
• Bepaalde anti-schimmelmiddelen (amphotericine B, ketoconazol).
• Een bepaald anti-epileptisch middel (fenytoïne).
• Een bepaald middel dat toegepast wordt bij psychische aandoeningen (sulpiride).
• Een bepaald middel dat gebruikt wordt bij hartfalen (digoxine).
• Bepaalde middelen die de maagzuurproductie remmen (cimetidine, ranitidine).
• Een bepaald middel dat gebruikt wordt bij longaandoeningen (theofylline).
• Bepaalde middelen bij galstenen (chenodeoxycholzuur, ursodeoxycholzuur).
• Schildklierhormoon (levothyroxine).

Als u naast deze middelen ook Ulcogant moet gebruiken, dan kan de opname van deze geneesmiddelen in het bloed verminderen waardoor ze minder goed werken. U kunt dit probleem oplossen door Ulcogant tenminste 2 uur voor of na het gebruik van één van deze middelen in te nemen.

• Middelen die de bloedstolling beïnvloeden. Uw arts zal de dosis van het antistollingsmiddel nauwkeurig controleren en zonodig aanpassen.
• Middelen die een bepaald zout bevatten (kaliumnatriumwaterstoffosfaat). Door het gelijktijdig gebruik van deze middelen kan het aluminiumniveau in het bloed verhoogd worden.

Overleg in al deze gevallen met uw arts alvorens Ulcogant in te nemen.

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Uit onderzoek is tot dusver gebleken dat Ulcogant geen negatief/schadelijk effect heeft op de zwangerschap en de baby. Ulcogant kan dan ook zonder bezwaar op voorschrift van de arts tijdens de zwangerschap gebruikt worden.

Het aluminiumbestanddeel van Ulcogant wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk. Een risico voor de pasgeborene is niet te verwachten. Ulcogant kan na overleg met uw arts tijdens het geven van borstvoeding gebruikt worden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van Ulcogant op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen. Een negatieve invloed is echter niet waarschijnlijk.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Ulcogant suspensie

Ulcogant suspensie bevat zogenaamde benzoaten als conserveermiddel. Benzoaten irriteren de huid, ogen en slijmvliezen. Het kan het risico op geelzucht bij pasgeborenen verhogen.

Volg bij het innemen van Ulcogant nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Bij maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm: 2 x daags 2 of 4 x daags 1 sachet(s) suspensie. Bij ontsteking van het slokdarmslijmvlies door oprisping van maagzuur: 4 x daags 1 sachet suspensie. Ter voorkoming van terugkerende zweren: 2 x daags 1 sachet suspensie.

Ter preventie van stressbloedingen (ziekenhuistoepassing): 6 x daags 1 sachet (=5 ml) suspensie.

Ulcogant kan het beste worden ingenomen op een lege maag.

Bij inname van 4 doses Ulcogant per dag neemt u circa een half uur voor elke maaltijd een dosis in. De vierde dosis neemt u vlak voor het naar bed gaan. Bij inname van 2 doses per dag neemt u één dosis ’s morgens bij het opstaan en de tweede dosis ’s avonds vlak voor het naar bed gaan.

De strips openen door deze bij de inkeping af te scheuren bij de aanduiding ‘Hier abreiβen!’.

U kunt de inhoud van een sachet direct innemen, maar u kunt ook de inhoud van het sachet op een lepel drukken. Hierna kunt u water drinken.

Duur van de behandeling

Uw arts zal u vertellen hoelang u Ulcogant moet gebruiken. Over het algemeen gelden de volgende aanwijzingen:

Bij maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm:

Meestal is een behandeling van 4 tot 6 weken voldoende om de zweren te laten verdwijnen. Zonodig kan uw arts besluiten dat u nog 6 weken Ulcogant moet gebruiken.

Bij ontsteking van het slokdarmslijmvlies door oprisping van maagzuur:

Meestal is een behandeling van 6 tot 12 weken voldoende.

Ter voorkoming van terugkerende zweren:

Nadat de zweren verdwenen zijn, mag Ulcogant nog 6 tot 12 maanden gebruikt worden om nieuwe zweren te voorkomen.

Ter preventie van stressbloedingen (ziekenhuistoepassing):

Uw arts zal de duur van de behandeling bepalen. De duur van de behandeling verschilt namelijk per patiënt.

Wanneer u teveel van Ulcogant heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Neem de vergeten dosis alsnog in, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis.

Als u stopt met het innemen van Ulcogant

Stop nooit met het gebruik van Ulcogant zonder uw arts te raadplegen. Als u te vroeg stopt met het gebruik van Ulcogant, kunnen de klachten weer terugkomen.

Zoals alle geneesmiddelen kan Ulcogant bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Hierbij vindt u een overzicht van mogelijke bijwerkingen.

Bijwerkingen die vaak kunnen voorkomen (bij meer dan 1 op de 100 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten):

• obstipatie (verstopping)

Bijwerkingen die soms kunnen voorkomen (bij meer dan 1 op de 1000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 100 patiënten):

• misselijkheid, droge mond

Bijwerkingen die zelden kunnen voorkomen (bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 1000 patiënten):

• overgevoeligheidsreacties (in verband met de hulpmiddelen methyl- en hydroxybenzoaat), zoals jeuk
• duizeligheid
• bij patiënten waarbij de werking van het maagdarmkanaal verminderd is (door een operatie aan het maagdarmkanaal, het gebruik van bepaalde geneesmiddelen of andere problemen met het maagdarmkanaal) is in enkele gevallen een onverteerbare prop in de maag of darmen (bezoar) geconstateerd.
• rode huid en jeuk.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Houd Ulcogant buiten het bereik en het zicht van kinderen.

Bewaren beneden 25°C.

Droog bewaren. Bewaren in de originele verpakking.

Ulcogant suspensie mag niet in de koelkast of de vriezer bewaard worden.

Gebruik Ulcogant niet meer na de datum die op het etiket op de verpakking staat vermeld achter ”houdbaar tot:” en op de zijrand van de sachets. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Ulcogant

Het werkzame bestanddeel is sucralfaat. 1 zakje suspensie bevat 1 g sucralfaat.

Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: methylparahydroxybenzoaat (natriumzout) (E218), propylparahydroxybenzoaat (natriumzout) (E216), karamelsmaakstof, anijssmaakstof, natriumdiwaterstoffosfaat (E339), xanthaan gum (E415), glycerol (E422), water.

Hoe ziet Ulcogant er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Ulcogant suspensie is een witte drank verpakt in sachets. In één sachet zit 5 ml suspensie. Elk doosje bevat 50 sachets.

Registratiehouder / ompakker:

Euro Registratie Collectief b.v.

Van der Giessenweg 5

2921 LP Krimpen a/d IJssel
Fabrikant:
Merck Farma y Quimica
Mollet del Valles (Barcelona)
Spanje
In het register ingeschreven onder:
RVG 102319//11079 Ulcogant orale suspensie 1 g/5 ml, suspensie	Oostenrijk
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juli 2008
Euro Registratie Collectief b.v., 060308-220708