Visanne is een preparaat voor de behandeling van endometriose (pijnlijke symptomen die worden veroorzaakt door verplaatst weefsel van de het baarmoederslijmvlies). Visanne bevat een hormoon, het progestageen dienogest.
Werkzame stof(fen) | Dienogest |
Toelatingsland | nl |
Vergunninghouder | Bayer |
ATC-code | G03DB08 |
Farmacologische groepen | Progestagenen |
Visanne is een preparaat voor de behandeling van endometriose (pijnlijke symptomen die worden veroorzaakt door verplaatst weefsel van de het baarmoederslijmvlies). Visanne bevat een hormoon, het progestageen dienogest.
Gebruik Visanne niet
Visanne 2 mg, tabletten PL 082013 | #5742 – Change of the name in Malta |
Als één van deze aandoeningen zich voor het eerst voordoet terwijl u Visanne gebruikt, stop dan onmiddellijk met het gebruik en raadpleeg uw arts.
Wees extra voorzichtig met Visanne
U moet geen enkele vorm van hormonale anticonceptiemiddelen nemen (tabletten, pleister, spiraaltje) terwijl u Visanne gebruikt.
Visanne is GEEN anticonceptiemiddel. Als u wilt voorkomen dat u zwanger wordt, moet u condooms of andere niet-hormonale anticonceptieve maatregelen nemen.
In bepaalde situaties moet u extra voorzichtig zijn met het gebruik van Visanne, en kan het nodig zijn dat uw arts u regelmatig onderzoekt. Vertel het uw arts als een of meer van de onderstaande aandoeningen op u van toepassing zijn:
Als u ...
Terwijl u Visanne gebruikt is de kans op zwangerschap kleiner omdat Visanne uw eisprong kan beïnvloeden.
Als u zwanger raakt tijdens het gebruik van Visanne heeft u een enigszins verhoogde kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (het embryo ontwikkelt zich buiten de baarmoeder). Vertel het uw arts vóór u begint met het gebruik van Visanne, als u in het verleden een buitenbaarmoederlijke zwangerschap heeft gehad of als u een verstoorde werking van uw eileiders heeft.
Visanne en ernstig baarmoederlijk bloedverlies
Baarmoederlijk bloedverlies, bijvoorbeeld bij vrouwen met aandoening waarbij het slijmvlies van de baarmoeder (endometrium) in de spierlaag van de baarmoeder groeit, adenomyose uteri genoemd, of goedaardige tumoren van de baarmoeder die soms worden aangeduid als een ‘vleesboom’ of leiomyomata, kunnen verergeren bij het gebruik van Visanne. Als het bloedverlies hevig is en langdurig is, kan dit leiden tot een tekort aan rode bloedcellen (bloedarmoede, anemie), dat in sommige gevallen ernstig kan zijn. Als u bloedarmoede krijgt, moet u met uw arts overleggen of u moet stoppen met het gebruiken van Visanne.
Visanne veranderingen in het bloedingspatroon
De meeste vrouwen die worden behandeld met Visanne bemerken veranderingen in hun menstruele bloedingspatroon (zie rubriek 4, mogelijke bijwerkingen).
Visanne 2 mg, tabletten PL 082013 | #5742 – Change of the name in Malta |
Visanne en veneuze trombose
Sommige studies suggereren dat er mogelijk een lichte, maar niet statistisch significante verhoogde kans is op het krijgen van een bloedstolsel in de benen (veneuze trombose) die verband houdt met het gebruik van producten met progestagenen zoals Visanne. In zeer zeldzame gevallen kunnen bloedstolsels leiden tot ernstige, blijvende invaliditeit of kunnen zij zelfs fataal zijn.
Het risico van veneuze trombose wordt groter:
Visanne en arteriële trombose
Er is enig bewijs voor een verband tussen producten met progestagenen zoals Visanne en een verhoogde kans op een bloedstolsel in, bijvoorbeeld, de bloedvaten van het hart (hartinfarct) of de hersenen (beroerte). Bij vrouwen met hoge bloeddruk (hypertensie) is de kans op een beroerte enigszins verhoogd door deze producten.
Het risico van een arteriele trombose wordt groter:
Stop onmiddellijk met het gebruik van Visanne en neem direct contact op met uw arts als u mogelijke tekenen van een trombose bemerkt, zoals:
Visanne en kanker
Visanne 2 mg, tabletten PL 082013 | #5742 – Change of the name in Malta |
Uit de beschikbare gegevens blijkt niet duidelijk of Visanne het risico van borstkanker verhoogd of niet. Borstkanker wordt iets vaker gezien bij vrouwen die hormonen gebruiken vergeleken met vrouwen die geen hormonen gebruiken, maar het is onbekend of dit door de behandeling wordt veroorzaakt. Zo zou het bijvoorbeeld kunnen zijn dat meer tumoren worden ontdekt en eerder worden ontdekt bij vrouwen die hormonen gebruiken, omdat zij vaker door hun arts worden onderzocht. Het vóórkomen van borsttumoren wordt geleidelijk aan minder na het stoppen van de hormoonbehandeling. Het is van belang om regelmatig uw borsten te controleren, en u moet contact opnemen met uw arts als u een knobbeltje ontdekt.
In zeldzame gevallen worden goedaardige levertumoren en in nog zeldzamere gevallen kwaadaardige levertumoren gemeld bij vrouwen die hormonen gebruiken. Neem contact op met uw arts als u een ongebruikelijk ernstige maagpijn heeft.
Visanne en botontkalking
Als u een verhoogde kans heeft op botontkalking (het zwakker worden van de botten door het verlies van mineralen), zal uw arts zorgvuldig de risico’s en het nut van de behandeling met Visanne afwegen omdat Visanne een licht onderdrukkend effect heeft op de productie van oestrogeen (een ander type vrouwelijk hormoon) door uw lichaam.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Vertel het ook andere artsen die u een geneesmiddel willen voorschrijven en ook uw tandarts dat u Visanne gebruikt.
De volgende producten kunnen het effect van Visanne verminderen:
De volgende producten kunnen de spiegels Visanne in uw bloed verhogen, en ongewenste effecten veroorzaken:
Vraag uw arts of apotheker om advies vóór u een geneesmiddel gebruikt.
Gebruik van Visanne met voedsel en drank
U kunt Visanne innemen met of zonder voedsel.
Visanne 2 mg, tabletten PL 082013 | #5742 – Change of the name in Malta |
Laboratoriumtesten
Als u een bloedtest met ondergaan, vertel dan uw arts of het laboratoriumpersoneel dat u Visanne gebruikt, omdat Visanne de resultaten van sommige testen kan beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Neem Visanne niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken gemeld bij het gebruik van Visanne.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Visanne
Visanne bevat lactose.
Als u bepaalde suikers zoals lactose niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts voor u Visanne gebruikt.
Volg bij het gebruik van Visanne nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering voor volwassenen is 1 tablet per dag.
De volgende opmerkingen gelden voor Visanne, tenzij uw arts anders voorschrijft. Volg deze instructies op, anders zult u niet volledig profiteren van Visanne.
U kunt de behandeling met Visanne beginnen op elke dag van uw natuurlijke cyclus.
Volwassenen: neem elke dag één tablet, het liefst op dezelfde tijd met wat vloeistof indien gewenst. Wanneer een verpakking op is, dient u verder te gaan met de volgende verpakking zonder pauze. Ga óók door met het innemen van de tabletten op dagen dat u menstrueert.
Er is geen ervaring met de behandeling met Visanne langer dan 15 maanden bij patiënten met endometriose.
Wat u moet doen als u meer van Visanne heeft gebruikt dan u zou mogen
Er zijn geen meldingen van ernstige schadelijke effecten door het gebruik van teveel Visanne tabletten in één keer. Als u zich echter zorgen maakt, neemt u dan contact op met uw arts.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Visanne te gebruiken
Visanne zal minder goed werken als u een tablet bent vergeten. Als u één of meer tabletten overslaat, neem dan slechts één tablet in zo gauw u zich dit herinnert, en ga de volgende dag door met het nemen van de tablet op uw gebruikelijke tijdstip.
Als u moet overgeven binnen 3-4 uur na het innemen van Visanne of als u ernstige diarree heeft, bestaat het risico dat het actieve bestanddeel niet wordt opgenomen door uw lichaam. De situatie is bijna hetzelfde als bij het vergeten van een tablet. Na overgeven of diarree binnen 3-4 uur na het innemen van Visanne, moet u zo snel mogelijk een nieuwe tablet innemen.
Visanne 2 mg, tabletten PL 082013 | #5742 – Change of the name in Malta |
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Visanne
Als u stopt met het gebruik van Visanne, kunnen uw eerdere symptomen van endometriose weer terugkomen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Zoals alle geneesmiddelen kan Visanne bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Deze bijwerkingen komen vaker voor in de eerste maanden na het begin van de behandeling met Visanne en verdwijnen normaliter met het voortgezette gebruik. U kunt ook veranderingen in uw bloedingspatroon merken, zoals spotting, onregelmatig bloedverlies of uw menstruatie kan helemaal stoppen.
Vaak (voorkomend bij tussen 1 en 10 van elke 100 gebruiksters)
Soms (voorkomende bij tussen 1 en 10 van elke 1000 gebruiksters)
Visanne 2 mg, tabletten PL 082013 | #5742 – Change of the name in Malta |
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Bewaar in de originele verpakking ter bescherming tegen licht.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik Visanne niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket na ‘EXP’. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Wat bevat Visanne
Hoe ziet Visanne er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Visanne tabletten zijn witte tot gebroken-witte, ronde, schuin aflopende tabletten met platte oppervlakken en een ingegraveerde ‘B’ aan één kant, met een diameter van 7 mm.
Ze worden geleverd in een blisterverpakking met 14 filmomhulde tabletten.
De blisterverpakkingen worden geleverd in dozen met 28, 84 of 168 tabletten.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgroottes in de handel gebracht
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Bayer B.V.
Energieweg 1
3641 RT Mijdrecht
Voor inlichtingen:
Bayer B.V., Postbus 80, 3640 AB Mijdrecht
Tel.: 0297 280 666
Fabrikant
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Visanne 2 mg, tabletten PL 082013 | #5742 – Change of the name in Malta |
Bulgarije, Denemarken, Duitsland, Finland, Frankrijk, Hongarije, Ierland, IJsland, Italië, Nederland, Noorwegen, Malta, Oostenrijk, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Tsjechië en Zweden.
99427 Weimar, Duitsland
In het register ingeschreven onder: RVG 104058
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Visanne:
Visannette: België, Cyprus, Estland, Griekenland, Letland, Litouwen, Luxemburg en Spanje.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in september 2013.
Visanne 2 mg, tabletten PL 082013 | #5742 – Change of the name in Malta |
Laatst bijgewerkt op 24.08.2022
De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Dienogest. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Visanne 2 mg, tabletten
Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.
Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.
Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.
De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.
© medikamio