Wanneer mag u XEPLION niet gebruiken?
- U bent allergisch (overgevoelig) voor paliperidon of een van de andere stoffen van XEPLION. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
- U bent allergisch (overgevoelig) voor een ander antipsychotisch geneesmiddel dat de stof risperidon bevat.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met XEPLION?
XEPLION is niet onderzocht bij oudere patiënten met dementie. Oudere patiënten met dementie die met andere vergelijkbare geneesmiddelen worden behandeld, kunnen echter een verhoogd risico hebben op een beroerte of op overlijden. (zie onder 4, Mogelijke bijwerkingen).
XEPLION mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongvolwassenen onder de 18 jaar.
Alle geneesmiddelen hebben bijwerkingen en enkele van de bijwerkingen van XEPLION kunnen de symptomen van andere medische aandoeningen verergeren. Daarom is het belangrijk met uw arts te praten over de onderstaande aandoeningen die mogelijk kunnen verergeren tijdens de behandeling met XEPLION.
- als u de ziekte van Parkinson heeft;
- als bij u ooit eerder een aandoening is vastgesteld met symptomen als een verhoogde temperatuur en stijve spieren (ook bekend als maligne neurolepticasyndroom);
- als u ooit eerder last had van ongewone bewegingen van de tong of het gezicht (tardieve dyskinesie);
- als u weet dat u in het verleden weinig witte bloedcellen heeft gehad (wat al of niet veroorzaakt kan zijn geweest door andere geneesmiddelen);
- als u suikerziekte heeft (diabetes mellitus) of een verhoogd risico daarop;
- als u borstkanker heeft gehad of een tumor in de hypofyse in de hersenen;
- als u een hartziekte heeft of een behandeling daarvoor krijgt, waardoor bij u de kans groter is op een lage bloeddruk;
- als u epilepsie heeft;
- als uw nieren minder goed werken;
- als uw lever minder goed werkt;
- als u een aanhoudende en/of pijnlijke erectie heeft;
- als u problemen heeft om de normale lichaamstemperatuur onder controle te houden of last heeft van te hoge lichaamstemperatuur;
- als u een abnormaal hoog gehalte van het hormoon prolactine in uw bloed heeft of als u een tumor heeft die mogelijk afhankelijk is van prolactine;
- als u of iemand anders in uw familie wel eens trombose (bloedpropjes) heeft gehad, omdat het gebruik van antipsychotica in verband wordt gebracht met het ontstaan van trombose.
Als u een van deze aandoeningen heeft, overleg dan met uw arts. Het kan zijn dat deze uw dosis wil aanpassen of u enige tijd wil opvolgen.
Aangezien bij patiënten die XEPLION gebruikten in zeer zeldzame gevallen gevaarlijk lage aantallen zijn gezien van een bepaald type witte bloedcellen, die nodig zijn om infecties in uw bloed te bestrijden, kan het zijn dat uw arts bij u het aantal witte bloedcellen zal controleren.
XEPLION kan ervoor zorgen dat uw lichaamsgewicht toeneemt. Aanzienlijke gewichtstoename kan schade toebrengen aan uw gezondheid. Uw arts dient u regelmatig te wegen.
Aangezien bij patiënten die XEPLION gebruikten diabetes mellitus of verergering van reeds bestaande diabetes mellitus is gezien, moet uw arts u controleren op tekenen van te veel suiker in uw bloed. Bij patiënten met reeds bestaande diabetes mellitus moet de bloedsuikerspiegel regelmatig gecontroleerd worden.
Aangezien XEPLION de drang tot braken kan verminderen, bestaat er een kans dat de normale reactie van het lichaam op inslikken van giftige stoffen of andere medische aandoeningen wordt gemaskeerd.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast XEPLION nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Aangezien XEPLION voornamelijk in de hersenen werkzaam is, kunnen door invloed van andere geneesmiddelen (of alcohol) die in de hersenen werken, de bijwerkingen zoals slaperigheid of andere effecten op de hersenen erger worden.
Aangezien XEPLION de bloeddruk kan verlagen, moet men voorzichtig zijn als XEPLION wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen.
XEPLION kan het effect van geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson en tegen ‘rusteloze benen’ verminderen (bijv. levodopa).
Paliperidonpalmitaat kan afwijkingen op het elektrocardiogram (ECG) veroorzaken die zich manifesteren als een lange tijdsduur waarmee een elektrische impuls door een bepaald deel van het hart gaat ('QT-verlenging'). Andere geneesmiddelen met dit effect zijn middelen voor de behandeling van hartritmestoornissen, voor de behandeling van infecties en andere antipsychotica. Het is belangrijk uw arts te informeren over alle geneesmiddelen die u gebruikt om dergelijke aandoeningen te behandelen.
Als u gevoelig bent voor het ontwikkelen van epileptische aanvallen, kan paliperidonpalmitaat de kans dat u deze krijgt, vergroten. Andere geneesmiddelen met dit effect zijn bepaalde middelen voor de behandeling van depressie, voor de behandeling van infecties en andere antipsychotica. Het is belangrijk uw arts te informeren over alle geneesmiddelen die u gebruikt om dergelijke aandoeningen te behandelen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger of denkt u zwanger te zijn? Neem dan contact op met uw arts. Gebruik XEPLION niet als u zwanger bent, tenzij u dit met uw arts heeft afgesproken. De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die paliperidon in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden. Als uw baby last krijgt van een van deze symptomen, neem dan contact op met uw arts.
XEPLION kan via de moedermelk aan de baby overgedragen worden en kan schadelijk zijn voor de baby. Daarom mag u geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van XEPLION.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tijdens behandeling met XEPLION kunnen duizeligheid, extreme vermoeidheid en problemen met het zien optreden (zie punt 4). Houd hier rekening mee in situaties waarin volledige waakzaamheid nodig is, bijvoorbeeld bij het autorijden of het bedienen van machines.
Stoffen in XEPLION waarmee u rekening moet houden
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 100 mg-dosis, d.w.z. is in wezen 'natriumvrij'.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 150 mg-dosis, d.w.z. is in wezen 'natriumvrij'.