Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent allergisch voor risperidon.
38
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt. Dit medicijn is niet onderzocht bij oudere patiënten met dementie. Maar oudere patiënten met
dementie kunnen een hoger risico hebben op een beroerte of op overlijden als ze andere, vergelijkbare medicijnen krijgen (zie rubriek 4).
Alle medicijnen hebben bijwerkingen. Enkele van de bijwerkingen van dit medicijn kunnen de klachten van andere ziektes erger maken. Daarom is het belangrijk met uw arts te praten over de hieronder genoemde ziektes. Deze kunnen erger worden tijdens de behandeling met dit medicijn.
-
Als u de ziekte van Parkinson heeft.
-
Als u een soort dementie heeft die ‘Lewy-body-dementie’ of ‘dementie met Lewy-lichaampjes’ wordt genoemd.
-
Als u ooit eerder een ziekte heeft gehad met klachten als een verhoogde temperatuur en stijve spieren (ook bekend als maligne neurolepticasyndroom).
-
Als u ooit eerder last had van trekkende of schokkende bewegingen in uw gezicht, of van uw tong of andere lichaamsdelen. Hierover had u geen controle (tardieve dyskinesie).
-
Als u weet dat u in het verleden weinig witte bloedcellen had (dat kan door andere medicijnen zijn gekomen maar dat hoeft niet).
-
Als u suikerziekte heeft (diabetes mellitus) of een groter risico daarop.
-
Als u borstkanker heeft gehad of een tumor in de hypofyse in de hersenen.
-
Als u een hartziekte heeft of daarvoor een behandeling krijgt, waardoor u een grotere kans heeft op een lage bloeddruk.
-
Als u een lage bloeddruk heeft wanneer u plotseling gaat staan of rechtop gaat zitten.
-
Als u wel eens een aanval van epilepsie heeft gehad.
-
Als u problemen met uw nieren heeft.
-
Als u problemen met uw lever heeft.
-
Als u een erectie (stijve penis) heeft die pijn doet of niet weg gaat.
-
Als uw lichaam moeilijk op de juiste temperatuur blijft of als u last heeft van te hoge lichaamstemperatuur.
-
Als u extreem veel van het hormoon prolactine in uw bloed heeft. Of als u een tumor heeft die misschien te maken heeft met prolactine.
-
Als u of iemand anders in uw familie wel eens bloedklonters (bloedpropjes) heeft gehad. Het ontstaan van bloedklonters kan te maken hebben met het gebruik van antipsychotica.
Heeft u een van deze ziektes? Zeg dat dan tegen uw arts. Het kan zijn dat de arts uw dosis wil aanpassen. Of de arts wil u een poosje controleren.
Het kan zijn dat uw arts bij u het aantal witte bloedcellen wil controleren. Dat is omdat patiënten met dit medicijn heel soms in hun bloed gevaarlijk lage aantallen hadden van een bepaalde soort witte bloedcellen. Die cellen zijn nodig om te vechten tegen infecties.
In zeldzame gevallen kunt u een allergische reactie krijgen na injecties met BYANNLI. Zelfs als u eerder wel goed tegen paliperidon of risperidon kon dat u via de mond innam. Krijgt u last van huiduitslag, een dikke keel, jeuk of kunt u moeilijk ademen? Zoek direct medische hulp. Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie.
Dit medicijn kan ervoor zorgen dat u zwaarder of lichter wordt. Grote veranderingen in uw gewicht kunnen slecht voor uw gezondheid zijn. Uw arts moet u regelmatig wegen.
Uw arts moet controleren of u tekenen heeft van te veel suiker in uw bloed. Sommige patiënten met dit medicijn kregen suikerziekte (diabetes mellitus). Of hun suikerziekte werd erger. Heeft u al suikerziekte? Dan moet de hoeveelheid suiker in uw bloed regelmatig gecontroleerd worden.
Dit medicijn kan ervoor zorgen dat u minder snel gaat braken (overgeven). Daardoor is er een kans dat u de normale reactie van het lichaam na het inslikken van giftige stoffen niet opmerkt. Of dat u andere ziektes niet opmerkt.
39
Staaroperaties
Krijgt u een oogoperatie? Vertel uw oogarts dan dat u dit medicijn gebruikt. Want bij een operatie aan het oog vanwege vertroebeling van de lens (staar of cataract), kunnen problemen optreden:
-
het kan zijn dat de pupil (het zwart gekleurde cirkeltje in het midden van uw oog) niet groot genoeg wordt;
-
de iris (het gekleurde deel van het oog) kan tijdens de operatie slap worden en dat kan het oog beschadigen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Gebruik dit medicijn niet bij kinderen en jongeren onder 18 jaar. Het is niet bekend of het bij deze patiënten veilig is en of het wel goed werkt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast BYANNLI nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.
Gebruikt u naast dit medicijn ook carbamazepine (een medicijn tegen epilepsie en wisselingen van de stemming)? Dan kan het zijn dat uw dosis van BYANNLI aangepast moet worden.
Dit medicijn werkt voor het grootste deel in de hersenen. Gebruikt u ook andere medicijnen die in de hersenen werken, zoals andere psychiatrische medicijnen, sterke pijnstillers (opioïden), medicijnen tegen allergieën (antihistaminica) en slaapmiddelen? Dan kunnen bepaalde bijwerkingen zoals slaperigheid of andere effecten op de hersenen erger worden.
Gebruikt u voor langere tijd ook risperidon of paliperidon dat u via de mond inneemt? Vertel dat aan uw arts. Misschien moet uw dosis van BYANNLI worden veranderd.
Dit medicijn kan de bloeddruk verlagen. U moet voorzichtig zijn als u dit medicijn gebruikt samen met andere medicijnen die de bloeddruk verlagen.
Dit medicijn kan het effect verminderen van medicijnen tegen de ziekte van Parkinson en tegen ‘rusteloze benen’ (bijv. levodopa).
Dit medicijn kan een afwijking op het hartfilmpje (ECG) geven. Dan doet de elektrische prikkel er langer over om door een bepaald deel van het hart te gaan (dit heet QT-verlenging). Er zijn ook andere medicijnen met dit effect. Bijvoorbeeld medicijnen voor de behandeling van afwijkingen in het hartritme, voor de behandeling van infecties en andere antipsychotica.
Heeft u wel eens aanvallen van epilepsie gehad? Zo ja, dan kan de kans daarop groter worden door dit medicijn. Er zijn ook andere medicijnen met dit effect. Bijvoorbeeld bepaalde medicijnen voor de behandeling van depressie, voor de behandeling van infecties en andere antipsychotica.
BYANNLI moet voorzichtig worden gebruikt samen met medicijnen die de activiteit van het centrale zenuwstelsel versterken (psychostimulantia, zoals methylfenidaat).
Waarop moet u letten met alcohol?
Drink geen alcohol.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Vrouwen die zwanger kunnen worden
Een enkele dosis van dit medicijn kan nog 4 jaar in uw lichaam blijven. Dit kan een risico zijn voor de baby. Wilt u zwanger worden? Dan mag u BYANNLI alleen gebruiken als het echt nodig is.
40
Zwangerschap
Gebruik dit medicijn niet als u zwanger bent, behalve als u dit met uw arts heeft afgesproken. Pasgeboren baby's van moeders die paliperidon in de laatste drie maanden van hun zwangerschap hebben gebruikt, kunnen de volgende problemen krijgen:
-
trillen
-
stijve en/of zwakke spieren
-
slaperig zijn
-
opwinding
-
problemen met de ademhaling
-
problemen met voeden.
Pasgeboren baby's moeten goed in de gaten worden gehouden. Krijgt uw baby een van deze klachten? Laat uw baby dan nakijken door een arts.
Borstvoeding
Dit medicijn kan met de moedermelk aan de baby worden doorgegeven. Het kan schadelijk zijn voor de baby, zelfs nog een lange tijd na de laatste dosis. Geef daarom geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit medicijn of als u dit in de afgelopen 4 jaar heeft gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tijdens behandeling met dit medicijn kunt u duizelig of heel erg moe worden. U kunt ook problemen krijgen met het zien (zie rubriek 4). Houd hier rekening mee in situaties waarin u goed moet opletten. Bijvoorbeeld bij het autorijden of het bedienen van machines.
BYANNLI bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
