Wat bevat Zofil
Het werkzame bestanddeel is zofenoprilcalcium 30mg-7,5mg-15mg-60mg. De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, hypromellose, titaniumdioxide (E171), macrogol 400, en macrogol 6000 (zie Rubriek 2: “Belangrijke informatie over een aantal bestanddelen van Zofil”).
Hoe ziet Zofil er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Zofil 30 is verkrijgbaar als witte, langwerpige filmomhulde tabletten in verpakkingen van 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 of 100 filmomhulde tabletten en in verpakkingen met geperforeerde EAV blisters van 50 en 56 filmomhulde tabletten.
Zofil 7,5 is verkrijgbaar als witte, ronde, filmomhulde tabletten met convexe oppervlakken in verpakkingen van 12, 14, 15, 28, 30, 48, 50, 56, 90 of 100 filmomhulde tabletten en in verpakkingen met geperforeerde EAV blisters van 50 en 56 filmomhulde tabletten.
Zofil 15 is verkrijgbaar als witte, langwerpige, filmomhulde tabletten in verpakkingen van 12, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 of 100 filmomhulde tabletten en in verpakkingen met geperforeerde EAV blisters van 50 en 56 filmomhulde tabletten.
Zofil 60 is verkrijgbaar als witte, langwerpige, filmomhulde tabletten in verpakkingen van 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 of 100 filmomhulde tabletten en in verpakkingen met geperforeerde EAV blisters van 50 en 56 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxemburg.
Luxemburg
Zofenopril filmomhulde tabletten vernieuwing MR – Goedgekeurde teksten Menarini International Operations Luxembourg S.A
Fabrikant
A. MENARINI Manufacturing Logistics and Services Srl
Campo di Pile, L'Aquila
Italië
Menarini –Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13,
D-01097 – Dresden
Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Zofil 7,5 mg filmomhulde tabletten: RVG 23720
Zofil 15 mg filmomhulde tabletten: RVG 23721
Zofil 30 mg filmomhulde tabletten: RVG 23722
Zofil 60 mg filmomhulde tabletten: RVG 23723
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk: Zofenil
Denemarken: Zofenil Finland: Zofenil Frankrijk: Zofenil Duitsland: Zofenil Griekenland: Zopranol Ierland: Zofenil
Italië: Bifril IJsland: Zofenil
Luxemburg: ZofenilNoorwegen: Zofenil Portugal: Zofenil
Spanje Zofenil
Nederland: Zofil
Verenigd Koninkrijk: Zofenil
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in oktober 2011
Zofenopril filmomhulde tabletten vernieuwing MR – Goedgekeurde teksten Menarini International Operations Luxembourg S.A