Wat bevat Zopranol
Het werkzame bestanddeel is zofenoprilcalcium 30mg-7,5mg-15mg-60mg. De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, hypromellose, titaniumdioxide (E171), macrogol 400, en macrogol 6000 (zie Rubriek 2: “Belangrijke informatie over een aantal bestanddelen van Zopranol”).
Hoe ziet Zopranol er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Zopranol 30 is verkrijgbaar als witte, langwerpige filmomhulde tabletten in verpakkingen van 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 of 100 filmomhulde tabletten en in verpakkingen met geperforeerde EAV blisters van 50 en 56 filmomhulde tabletten.
Zopranol 7,5 is verkrijgbaar als witte, ronde, filmomhulde tabletten met convexe oppervlakken in verpakkingen van 12, 14, 15, 28, 30, 48, 50, 56, 90 of 100 filmomhulde tabletten en in verpakkingen met geperforeerde EAV blisters van 50 en 56 filmomhulde tabletten.
Zopranol 15 is verkrijgbaar als witte, langwerpige, filmomhulde tabletten in verpakkingen van 12, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 of 100 filmomhulde tabletten en in verpakkingen met geperforeerde EAV blisters van 50 en 56 filmomhulde tabletten.
Zopranol 60 is verkrijgbaar als witte, langwerpige, filmomhulde tabletten in verpakkingen van 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 of 100 filmomhulde tabletten en in verpakkingen met geperforeerde EAV blisters van 50 en 56 filmomhulde tabletten.
Zofenopril filmomhulde tabletten vernieuwing MR – Goedgekeurde teksten Menarini International Operations Luxembourg S.A
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxemburg. Luxemburg
Fabrikant
A. MENARINI Manufacturing Logistics and Services Srl
Campo di Pile, L'Aquila
Italië
Menarini –Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13,
D-01097 – Dresden
Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Zopranol 7,5 mg filmomhulde tabletten: RVG 23724
Zopranol 15 mg filmomhulde tabletten: RVG 23725
Zopranol 30 mg filmomhulde tabletten: RVG 23726
Zopranol 60 mg filmomhulde tabletten: RVG 23727
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk: Bifril
België: Zopranol Denemarken: Bifril Finland: Bifril Frankrijk: Teoula Duitsland: Bifril Griekenland: Zofepril Ierland: Bifril
Italië: Zofepril
IJsland: Bifril Luxemburg: Zopranol Noorwegen: Bifril Portugal: Zopranol Nederland: Zopranol
Verenigd Koninkrijk: Bifril
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in oktober 2011.
Laatste gedeeltelijke herziening betreft rubriek 6
Zofenopril filmomhulde tabletten vernieuwing MR – Goedgekeurde teksten Menarini International Operations Luxembourg S.A