Acarbose J. Neves

Para que é utilizada Acarbose JNEVES?
Acarbose JNEVES é usada para:

• Tratar a diabetes mellitus em associação com a dieta.
• Prevenir, em combinação com a dieta e exercício, a manifestação de diabetes tipo 2 emindivíduos diagnosticados pelo médico com tolerância diminuída à glucose e anomalia da glicemia em jejum * (?pré-diabéticos?). * definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1 mmol/l (140-200 mg/dl) 2 horas após uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em jejum entre 5,6 e 7,0 mmol/l (100-125 mg/dl). Demonstrou-se que a utilização de Acarbose JNEVES nestas indicações contribui para reduzir várias complicações cardiovasculares associadas à diabetes.

Não tome Acarbose JNEVES

• Se tem alergia (hipersensibilidade) à acarbose ou ainda a qualquer dos outros ingredientes do medicamento. Se não tem a certeza se já teve alguma alergia devida à acarbose, consulte o seu médico. - Acarbose JNEVES não deve ser utilizado por crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade. Se está grávida ou a amamentar veja também a secção "Que fazer se estiver grávida ou a amamentar".

Acarbose JNEVES não deve ser usada caso sofra de:

• Alguma doença intestinal crónica (prolongada) em que estejam afectadas a digestão ou a absorção intestinais. - Úlceras intestinais, obstrução intestinal, hérnias de grandes dimensões ou outras situações que se possam agravar por um aumento da formação de gases no intestino.
• Se sofre de alguma doença renal não deve tomar Acarbose JNEVES sem antes informar
• seu médico.
• Cetoacidose diabética.
• Cirrose hepática. Se não tem a certeza se sofre ou não de alguma das doenças acima mencionadas consulte
• seu médico.

Tome especial cuidado com Acarbose JNEVES
Se estiver a tomar Acarbose JNEVES e tiver uma hipoglicemia não deverá utilizar açúcar vulgar (sacarose). Em vez disso deve tomar glucose (=dextrose) que poderá encontrar nas farmácias.
Durante o tratamento com Acarbose JNEVES, o seu médico poderá pedir-lhe para fazer análises que têm como objectivo avaliar o funcionamento do fígado. Estas análise devem ser efectuadas de 3 em 3 meses no primeiro ano de tratamento e depois periodicamente. O tratamento prolongado com a acarbose retarda o aparecimento de diabetes tipo 2, no entanto, não altera a predisposição individual para o desenvolvimento da doença.

Tomar Acarbose JNEVES com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos (incluindo medicamentos sem receita médica). Seguidamente são mencionados alguns medicamentos cujo efeito pode ser alterado se tomados com Acarbose JNEVES ou que podem influenciar o efeito de Acarbose JNEVES:

• Sulfonilureias, metformina ou insulina usadas para tratar a diabetes; pode ser necessárioreduzir as doses destes medicamentos. Em alguns casos pode ocorrer uma descida abrupta e acentuada dos níveis de açúcar do sangue (choque hipoglicémico).
• Digoxina usada para tratar a insuficiência cardíaca; em alguns casos Acarbose JNEVESpode aumentar ou diminuir os efeitos da digoxina, podendo o médico recomendar um ajustamento da dose de digoxina.
• Deve evitar-se a utilização simultânea de colestiramina (usada no tratamento do colesterol elevado), adsorventes intestinais (usados em caso de diarreia) e enzimas

digestivas (estimulantes da digestão) pois podem influenciar a acção de Acarbose JNEVES.

• Para além de medicamentos, também substâncias como a sacarose (açúcar vulgar) e os alimentos que contêm sacarose podem, quando utilizados em conjunto com Acarbose JNEVES, provocar diarreia e mal-estar abdominal.
• Se estiver a tomar simultaneamente, com a Acarbose JNEVES, medicamentos que originam um aumento de açúcar no sangue (tiazidas e outros diuréticos, corticosteróides, fenotiazidas, estrogénios, anticonceptivos orais, fenitoína, ácido nicotínico, simpaticomiméticos, bloqueadores dos canal de cálcio ou isoniazida), o seu médico irá receitar a dose de acarbose mais adequada para si.

Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Os comprimidos de acarbose não devem ser tomados durante a gravidez, dada a ausência de informações sobre o seu uso em mulheres grávidas.
No caso de gravidez ou sua suspeita deve informar imediatamente o seu médico.

Acarbose JNEVES pode ser dada a crianças?

Acarbose JNEVES não deve ser usada em crianças ou em indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Acarbose JNEVES pode ser usada por pessoas idosas?

Sim.

Acarbose JNEVES pode ser usada caso sofra de alguma doença?

Informe o seu médico sobre qualquer doença de que sofra pois isso pode interferir com o tratamento com Acarbose JNEVES.
Se sofre de alguma doença renal não deve tomar Acarbose JNEVES sem antes informar o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se encontram disponíveis dados sobre os efeitos da acarbose sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Como tomar Acarbose JNEVES?
Para tirar o máximo benefício do tratamento com Acarbose JNEVES deve seguir a dieta que o seu médico lhe receitou. Tome os comprimidos como o seu médico lhe receitou; não altere a dose nem a duração do tratamento.
Importante: os comprimidos de Acarbose JNEVES devem ser engolidos inteiros com um pouco de líquido imediatamente antes das refeições ou então mastigados em conjunto com os primeiros alimentos da refeição.

Tratamento da Diabetes:

Início do tratamento

Para melhorar a tolerabilidade, o médico receita geralmente uma dose de 50 mg (1 comprimido de 50 mg ou ½ comprimido de 100 mg) 1 a 3 vezes por dia na fase inicial do tratamento.
De acordo com a tolerabilidade individual esta dose é gradualmente aumentada, em intervalos de 4 ? 8 semanas.

Manutenção do tratamento

A dose geralmente recomendada é de 1 comprimido de 100 mg ou 2 comprimidos de 50 mg, 3 vezes por dia.
A dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg é de 50 mg 3x /dia.
Fale com o seu médico se tiver a impressão que a dose receitada é demasiado forte ou demasiado fraca.

Crianças: Acarbose JNEVES não deve ser dada a crianças, uma vez que não há estudos realizados neste grupo.

Insuficiência hepática: Não é necessário ajustar a posologia em doentes com insuficiência hepática.

Insuficiência renal: A Acarbose JNEVES não deve ser administrado a doentes com insuficiência renal grave.

Prevenção da diabetes tipo 2 em doentes ?pré-diabéticos?:

Início do tratamento

O tratamento deve iniciar-se com uma posologia diária de 1 comprimido de 50 mg. Esta dose deve ser gradualmente aumentada em intervalos de 4-8 semanas até 1 comprimido de 100 mg 3 x ao dia.

Manutenção do tratamento

Posologia recomendada: 1 comprimido de 100 mg 3 x ao dia
A dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg é de 50 mg 3x /dia.

Durante quanto tempo devo tomar Acarbose JNEVES?

Acarbose JNEVES destina-se a tratamentos prolongados. O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar Acarbose JNEVES.

Caso se tenha esquecido de tomar Acarbose JNEVES
Se se esqueceu de tomar uma ou mais doses não deve tomar um comprimido entre as refeições nem tomar uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar; deverá aguardar até à próxima refeição e proceder normalmente.

Se tomar mais Acarbose JNEVES do que deveria
No caso de uma sobredosagem contacte o seu médico ou hospital mais próximo ou o Centro AntiVenenos (Tel. 808250143). Se possível leve a embalagem com os comprimidos.
Se tomou mais do que a dose prescrita ou no caso de uma sobredosagem poderão ocorrer efeitos indesejáveis como gases intestinais (flatulência), ruídos intestinais e diarreia. No caso de sobredosagem, a ingestão de alimentos ou bebidas contendo açúcar deve ser evitada e o médico assistente avisado o mais rapidamente possível.
Ao contrário das sulfonilureias ou insulina a sobredosagem da acarbose não provoca hipoglicemia.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Acarbose JNEVES pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos muito frequentes:

• flatulência (gases intestinais);

Efeitos frequentes:

• diarreia, dor abdominal e gastrointestinal;

Efeitos pouco frequentes:

• náuseas (enjoos), vómitos, digestão difícil e dolorosa;
• aumento passageiro das enzimas do fígado;

Efeitos raros:

• edema (inchaço);
• icterícia;

Efeitos muito raros:

• trombocitopenia (diminuição das plaquetas sanguíneas);
• reacção alérgica (erupção e vermelhidão da pele, comichão intensa);
• subíleos/íleos (paralisia intestinal grave);
• hepatite. (No Japão foram relatados casos individuais de hepatite fulminante com desfecho fatal. A sua relação com a acarbose não é clara.)

No caso de não ser seguida a dieta indicada para a diabetes pode verificar-se um agravamento destes efeitos secundários.
Na maior parte dos casos, seguindo rigorosamente a dieta e a posologia recomendada pelo médico estes efeitos atenuam-se ou desaparecem com a continuação do tratamento.

Se apesar de seguir a dieta indicada os sintomas forem acentuados deverá informar o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

• Manter fora do alcance e da vista das crianças.
• Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito na embalagem. Não utilize Acarbose JNEVES depois de ultrapassado o prazo de validade indicado na embalagem e no blister.
• Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
• Os comprimidos devem ser conservados na embalagem de origem e só deverão ser retirados do blister imediatamente antes da sua utilização.

Qual a composição de Acarbose JNEVES

• A substância activa é a acarbose.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, sílica anidra coloidal, estearato de magnésio e amido de milho.

Qual o aspecto de Acarbose JNEVES e conteúdo da embalagem:
Acarbose JNEVES: embalagens de 50 e de 60 comprimidos de 100 mg.
Acarbose JNEVES embalagens de 20, de 50 e de 60 comprimidos de 50 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sociedade J.Neves, Lda.
Parque Industrial do Seixal
2840-068 Paio Pires

Fabricante
Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
São Martinho do Bispo
P.O. Box 7003
3045-016 Coimbra

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