Acetato de cálcio Renacare

Efeito
Acetato de cálcio Renacare 475 mg liga-se ao fosfato dos alimentos e por este meio permite a excreção com as fezes.

Utilização
Acetato de cálcio Renacare 475 mg é utilizado para diminuir as concentrações aumentadas de fosfato no sangue.
Acetato de cálcio Renacare 475 mg é utilizado para o tratamento da função renal que está diminuída de forma crónica, nos casos em que é necessário o tratamento por diálise.

Não tome Acetato de cálcio RenaCare 475 mg

se tem alergia (hipersensibilidade) ao acetato de cálcio ou a qualquer outro componente de Acetato de cálcio RenaCare 475 mg (ver secção 6),
se tem concentrações diminuídas de fosfato no sangue,
se tem concentrações aumentadas de cálcio no sangue,

no caso de uma excreção aumentada de cálcio na urina associada à ocorrência de cálculos renais que contêm cálcio,
se tem tumores descalcificantes e metástases nos ossos (metástases no tecido ósseo), se tem uma insuficiência renal grave não submetida a tratamento por diálise, se tem prisão de ventre,
se tem problemas (estenoses) conhecidos no intestino grosso,
se tem uma descalcificação óssea anormal em consequência de uma imobilização prolongada (acamado, cadeira de rodas).

Tome especial cuidado com Acetato de cálcio RenaCare 475 mg

A terapêutica com Acetato de cálcio RenaCare 475 mg exige o controlo frequente dos níveis de cálcio e de fosfato do sangue. Para evitar um aumento do nível de cálcio acima dos limites normais, só deverá ser efectuada uma terapêutica adicional com cálcio (por exemplo, cálcio como suplemento alimentar) com aprovação do seu médico.

Ao tomar Acetato de cálcio RenaCare 475 mg com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve ser mantido sempre um intervalo de 1-2 horas entre a toma de Acetato de cálcio RenaCare 475 mg e a de outros medicamentos.

A toma concomitante de Acetato de cálcio RenaCare 475 mg e de outros medicamentos pode alterar a sua absorção no organismo:
Por exemplo:

• medicamentos para o tratamento de infecções (tetraciclinas e doxiciclina, quinolonas),
• medicamentos contra a osteoporose (bifosfonatos),
• medicamentos para a prevenção da cárie dentária (fluoretos),
• tratamento com medicamentos que pertencem ao grupo dos anticolinérgicos,
• tratamento com preparações de vitamina D.

Pode ocorrer um aumento do efeito de Acetato de cálcio RenaCare 475 mg com medicamentos utilizados para o tratamento da insuficiência cardíaca, chamados glicosidos cardíacos.
Pode ocorrer uma diminuição do efeito com medicamentos utilizados para o tratamento da insuficiência cardíaca, chamados antagonistas dos canais do cálcio.

Em doentes tratados com diuréticos, chamados tiazidas, existe um risco acrescido de concentrações mais elevadas de cálcio no sangue. A utilização de adrenalina pode causar perturbações graves do ritmo cardíaco quando a concentração do cálcio no sangue está aumentada.

O consumo de grandes quantidades de sais de cálcio pode causar uma precipitação dos ácidos gordos ou dos ácidos biliares sob a forma de sabões de cálcio. Estes podem alterar

a absorção do ácido ursodesoxicólico e do ácido chenodesoxicólico assim como a absorção das gorduras e de vitaminas solúveis em gorduras.

Ao tomar Acetato de cálcio RenaCare 475 mg com alimentos e bebidas

Acetato de cálcio RenaCare 475 mg comprimidos revestidos por película deve ser tomado durante ou imediatamente após uma refeição. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de líquido e não devem ser mastigados.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Contudo, a probabilidade de hipercalcemia está aumentada em mulheres grávidas nas quais o cálcio e a vitamina D são administrados simultaneamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Acetato de cálcio RenaCare 475 mg sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Acetato de cálcio RenaCare 475 mg

Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome Acetato de cálcio RenaCare 475 mg sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A não ser que prescrito de outro modo pelo seu médico, a dose habitual é:

Adultos:
ao pequeno-almoço: 1-2 comprimidos revestidos por película
com uma refeição ligeira: 1-2 comprimidos revestidos por película
com uma refeição principal: 2-6 comprimidos revestidos por película
ao jantar: 2-4 comprimidos revestidos por película

A dose varia de doente para doente. Como Acetato de cálcio RenaCare 475 mg se liga ao fosfato dos alimentos, o número de comprimidos revestidos por película deve ser ajustado de acordo com a quantidade de alimentos (tamanho da porção servida) e, portanto, da quantidade de fosfato ingerido. Por exemplo, 4 comprimidos revestidos por película com um pequeno-almoço que consiste apenas numa fatia de pão com compota

conduzem a um excesso de cálcio e, portanto, ao risco de um aumento da concentração de cálcio no sangue.
Por outro lado, apenas 2 comprimidos revestidos por película podem não ser suficientes para se ligarem a uma maior quantidade de fosfato ingerido com um almoço rico (portanto, não são suficientemente eficazes).

Acetato de cálcio RenaCare 475 mg comprimidos revestidos por película deve ser tomado durante ou imediatamente após uma refeição. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de líquido e não devem ser mastigados.

Siga estas instruções porque, caso contrário, Acetato de cálcio RenaCare 475 mg não actua como previsto!

Se tomar mais Acetato de cálcio RenaCare 475 mg do que deveria

Contacte o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado mais Acetato de cálcio RenaCare 475 mg do que o indicado neste folheto ou prescrito pelo seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Acetato de cálcio RenaCare 475 mg

Não tome uma dose a dobrar no caso de se ter esquecido de tomar a dose anterior. Continue normalmente o tratamento de acordo com as instruções do seu médico.

Se parar de tomar Acetato de cálcio RenaCare 475 mg

Não altere a sua dose nem interrompa o tratamento sem falar primeiro com o seu médico.

Como todos os medicamentos, Acetato de cálcio RenaCare 475 mg pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Para avaliação dos efeitos secundários são utilizadas as seguintes frequências:

Muito frequentes Frequentes Pouco frequentes Raros Muito raros Desconhecido mais de 1 doente em cada 10 1 a 10 doentes em cada 100 1 a 10 doentes em cada 1.000 1 a 10 doentes em cada 10.000 menos de 1 doente em cada 10.000 não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

Perturbações gerais:

Pouco frequentes: Calcificação dos tecidos moles (por exemplo, na gordura situada sob a pele) que geralmente ocorre apenas após muitos anos de consumo e frequentemente associada a níveis aumentados de cálcio no sangue.

Doenças cardíacas e vasculares:
Pouco frequentes: Níveis aumentados de cálcio no sangue, especialmente após uma sobredosagem.

Doenças gastrointestinais:
Raros: Perturbações gastrointestinais tais como enjoo e prisão de ventre, especialmente no caso de doses muito elevadas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Que medidas preventivas deve tomar no caso de ter efeitos secundários?

As medidas preventivas só devem ser tomadas de acordo com o seu médico.

• Manter fora do alcance e da vista das crianças.
• O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
• Não utilize Acetato de cálcio RenaCare 475 mg após o prazo de validadeimpresso na embalagem exterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Qual a composição de Acetato de cálcio RenaCare 475 mg

A substância activa é 475 mg de acetato de cálcio (anidro) equivalente a 120,25 mg de cálcio.

Os componentes são:
Núcleo do comprimido
Amido de milho
Sacarose
Gelatina
Carboximetilamido sódico (Tipo A)
Croscarmelose sódica
Estearato de magnésio

Revestimento por película

Hipromelose
Óleo de rícino refinado
Sacarina sódica
Talco
Aroma de laranja.

Qual o aspecto de Acetato de cálcio RenaCare 475 mg e conteúdo da embalagem

Aspecto:
Comprimido revestido por película, branco, redondo, convexo.

Apresentações:
100 comprimidos revestidos por película
200 comprimidos revestidos por película

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

RenaCare NephroMed GmbH
Werrastr. 1a
35625 Hüttenberg
Alemanha
Telefone: +49 (0) 64 03 9 21 60
Fax: +49 (0) 64 03 9 21 63
E-mail:mail@renacare.com

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha: Renacet 475 mg
Reino Unido: Renacet 475 mg
Portugal: Acetato de cálcio Renacare 475 mg
Espanha: Acetato de calcio RenaCare 475 mg

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