Adacai

Adacai
Substância(s) ativa(s)Ezetimibe
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoMSD - SP Ltd.
Código ATCC10AX09
Grupos farmacológicosAgentes modificadores lipídicos, simples

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Adacai é um medicamento que reduz o colesterol, mediante a diminuição da absorção de colesterol no intestino delgado.

O efeito de redução do colesterol, pelo Adacai é aditivo ao das estatinas (classe de medicamentos que reduz o colesterol por acção a nível do fígado).

Adacai é indicado, adicionalmente à dieta em:

  • Doentes com hipercolesterolémia primária (familiar heterozigótica e não familiar) tomado em conjunto com uma estatina, quando o nível elevado de colesterol não é reduzido de forma adequada com o tratamento com a estatina isoladamente.
  • Doentes com hipercolesterolémia primária (familiar heterozigótica e não familiar) quando o tratamento com estatina é inapropriado ou não tolerado.
  • Doentes com hipercolesterolémia familiar homozigótica, tomado com estatina e também emconjunto com outros tratamentos.
  • Doentes com sitosterolémia homozigótica (fitosterolémia).

O que deve considerar antes de usar?

Se usar Adacai em conjunto com uma estatina, consulte também a informação relevante do folheto informativo desse medicamento.

Não tome Adacai:

  • Se tiver hipersensibilidade (alergia) à ezetimiba ou a qualquer um dos outros ingredientes doscomprimidos de Adacai.
  • Em conjunto com uma estatina se tiver doença de fígado activa.

Tome especial cuidado nas seguintes situações:

  • Se o Adacai for tomado em associação com uma estatina, deverá fazer análise à função hepática(transaminases) quando inicia o tratamento, tal como é indicado nas instruções respeitantes a essa estatina (ver 3. Quais são os efeitos secundários possíveis?).
  • Se tiver insuficiência hepática moderada ou grave, Adacai não é recomendado.

Fibratos

Não foi estabelecida a segurança e eficácia de Adacai administrado com fibratos.

Gravidez
Se está grávida ou planeia engravidar, Adacai poderá não ser indicado para si. Uma vez que as estatinas não podem ser usadas durante a gravidez, o tratamento conjunto com Adacai e uma estatina não deve ser efectuado durante a gravidez.

Aleitamento
O Adacai não deverá ser utilizado durante o aleitamento uma vez que se desconhece se a ezetimiba passa para o leite materno. O Adacai não deve ser usado em associação com estatina durante o aleitamento.

Crianças
Adacai não é recomendado em crianças com menos de 10 anos de idade, uma vez que não existe ainda experiência suficiente, nestas idades.

Condução e utilização de máquinas:
Não se prevê que Adacai interfira com a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos ingredientes de Adacai:
Adacai contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Utilização de Outros Medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tomou recentemente quaisquer outros medicamentos (incluindo outros medicamentos para reduzir o colesterol, ciclosporina, varfarina ou outro anticoagulante cumarínico, ou fluindiona), mesmo os que obtém sem receita médica.

Colestiramina
A utilização conjunta de colestiramina com ezetimiba diminui substancialmente a quantidade de ezetimiba absorvida pelo organismo, o que poderá reduzir a eficácia da ezetimiba.

Como é utilizado?

Como os demais medicamentos, Adacai pode ter efeitos secundários.

Os efeitos secundários observados em estudos clínicos foram normalmente ligeiros, transitórios e de tipo e frequência semelhantes aos efeitos secundários dos doentes que tomaram placebo (comprimido sem substância activa). De modo geral, os doentes não interromperam o tratamento com Adacai devido a efeitos secundários.

Quando tomado isoladamente, foram frequentemente comunicados (verificados em mais de doentes, e, em menos de doentes) os seguintes efeitos secundários: dor de cabeça, dor abdominal e diarreia.

Quando tomado com uma estatina, foram comunicados frequentemente os seguintes efeitos secundários: dor de cabeça, fadiga, dor abdominal, obstipação, diarreia, flatulência, náuseas, dores musculares e aumentos de alguns valores da função hepática nas análises ao sangue.

Quando tomado com o fenofibrato, foi frequentemente comunicado o seguinte efeito secundário: dor abdominal.

Na utilização em geral foram ainda relatados os seguintes efeitos secundários raros (que ocorreram em mais de 1 em 10.000 e em menos de 1 em 1.000 doentes tratados) ou muito raros (que ocorreram em menos de 1 em 10.000 doentes tratados):
Reacções alérgicas (que podem exigir tratamento imediato) incluindo
Raros ? erupções cutâneas, urticária
Muito raros ? inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, podendo causar dificuldade em respirar ou engolir
Na utilização em geral foram também relatados outros efeitos secundários:
Raros ? náuseas, dores nas articulações, dores musculares, alteração de alguns valores nas análises sanguíneas, problemas de fígado.
Muito raros ? inflamação do pâncreas, pedras e inflamação da vesícula biliar.

Consulte o seu médico imediatamente se sentir inexplicável dor, sensibilidade ou fraqueza musculares, quando toma ADACAI. Isto deve-se ao facto de, em raras situações, os problemas musculares poderem ser graves, incluindo destruição muscular que resulta em lesões nos rins.

Se sentir algum efeito secundário não mencionado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Se lhe for receitado Adacai, com uma estatina, o seu médico poderá querer que faça análises regulares ao sangue para controlar a sua função hepática, antes e depois de iniciar o tratamento.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Tome sempre Adacai exactamente como descrito neste folheto. Continue a tomar os outros medicamentos para reduzir o colesterol, a menos que o seu médico lhe diga para deixar de os tomar. Se tiver dúvidas, esclareça-as com o seu médico ou farmacêutico.

Antes de começar a tomar Adacai, deverá fazer uma dieta para reduzir o colesterol, devendo continuar esta dieta durante o tratamento.

A dose usual é de 1 comprimido de Adacai uma vez por dia, salvo indicação em contrário.

Como e quando deverei tomar Adacai?

Adacai pode ser tomado com ou sem alimentos. Pode escolher qualquer altura do dia para o tomar regularmente.

Se o seu médico lhe receitou Adacai em conjunto com uma estatina, ambos os medicamentos podem ser tomados ao mesmo tempo. Neste caso, consulte também as instruções posológicas descritas no folheto informativo do medicamento.

Se o seu médico lhe receitou Adacai em conjunto com colestiramina (um sequestrante dos ácidos biliares) ou com qualquer outro sequestrante dos ácidos biliares, o Adacai deve ser tomado pelo menos 2 horas antes, ou 4 horas depois, de tomar o sequestrante dos ácidos biliares.

Se me esquecer de tomar uma dose de Adacai:

No dia seguinte retome o esquema normal receitado, não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se tomar mais comprimidos de Adacai do que deveria:

Se tomar mais comprimidos de Adacai do que lhe foi receitado, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Não conservar os comprimidos de Adacai acima de 30 ºC. Conservar na embalagem de origem.

Última atualização em 11.08.2022

Mais medicamentos com o mesmo princípio ativo

Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Ezetimibe. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Adacai

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