Adenocor

Adenocor
Substância(s) ativa(s)Adenosina
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoSanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Código ATCC01EB10
Grupos farmacológicosOutras preparações cardíacas

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

No homem, o Adenocor (adenosina) quando administrado por injecção endovenosa rápida, retarda a condução através do nódulo AV. Esta acção pode interromper os circuitos de reentrada envolvendo o nódulo AV e repôr o ritmo sinusal normal em doentes com taquicardias supraventriculares paroxisticas. Uma vez interrompido o circuito, a taquicardia pára e o ritmo sinusal normal é restabelecido.

É utilizado:
Na rápida conversão para ritmo sinusal normal, das taquicardias paroxísticas supraventriculares, incluindo as associadas a vias acessórias (sindroma de Wolff-Parkinson-White).

Nas indicações de diagnóstico:
Como auxiliar no diagnóstico de taquicardias supraventriculares de complexos finos.

Embora o Adenocor não seja eficaz na conversão do flutter auricular, fibrilhação auricular, ou da taquicardia ventricular para ritmo sinusal, o retardamento da condução aurículo-ventricular (AV) facilita o diagnóstico da actividade auricular.

Melhoria da sensibilidade dos estudos electrofisiológicos intracavitários.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Adenocor:

  • Se tem hipersensibilidade à adenosina ou a qualquer um dos constituintes
  • Se tem bloqueio auriculo-ventricular de 2º ou 3º grau, síndroma de sinus doente, excepto em doentes com um pacemaker artificial funcional.
  • Se tem Síndroma de QT longo
  • Se tem hipotensão grave
  • Se tem angina instável não correctamente estabilizada com terapia médica
  • Quando em estados descompensados de insuficiência cardíaca
  • Se tem doença pulmonar obstrutiva crónica com evidência de broncospasmo (por ex. asma brônquica).
  • Uso concomitante de dipiridamol.

Tome especial cuidado com Adenocor:

Antes do tratamento com Adenocor deve ter em atenção o facto de este poder causar uma hipotensão significativa, o Adenocor deve ser utilizado com precaução em doentes com estenose coronária principalmente esquerda, hipovolémia não corrigida, doença valvular estenótica cardíaca, derivação da esquerda para a direita, pericardite ou derrame pericárdico, disfunção autonómica ou doença arterial estenótica carotídea com insuficiência cerebrovascular. A perfusão de Adenocor deve ser descontinuada em qualquer doente que desenvolva uma hipotensão persistente ou sintomática. O Adenocor deve ser utilizado com precaução em doentes com enfarte do miocárdio recente ou insuficiência cardíaca grave. O Adenocor deve ser utilizado com precaução em doentes com alterações menores da condução (bloqueio AV de primeiro grau, bloqueio completo de ramo) que podem ser temporariamente agravadas durante a perfusão.

Quando em doentes susceptíveis a convulsões, ter em atenção que a adenosina tem estado ligada ao desencadeamento das mesmas.

Dado que nem os rins nem o fígado estão envolvidos na degradação da Adenosina exógena, a eficácia do Adenocor não é afectada pela insuficiência hepática ou renal.

Uma vez que o dipiridamol é um conhecido inibidor da captação da adenosina, pode potenciar a acção do Adenocor. Recomenda-se que o Adenocor não seja administrado a doentes que se encontrem a receber dipiridamol; se a utilização do Adenocor for essencial, a sua dose deverá ser reduzida (ver Administar Adenocor 6mg / 2 ml solução injectável com outros medicamentos)

Quando administrado a doentes com fibrilhação atrial ou flutter e sobretudo naqueles com um bypass acessório, o Adenocor deve ser utilizado com precaução visto que, e em particular estes últimos, podem desenvolver um aumento da condução ao longo da via anómala.

Têm sido referidos casos raros de bradicardia grave. Alguns ocorreram em doentes recentemente transplantados; nos outros casos estava presente uma doença sinoatrial oculta. A ocorrência de bradicardia grave deve ser tomada como um aviso de doença subjacente e deve levar à descontinuação do tratamento. A bradicardia grave favoreceria a ocorrência de torsades de pointes, especialmente em doentes com intervalos QT prolongados. Presentemente, nenhum caso de torsades de pointes tem sido referido quando a adenosina é administrada por perfusão contínua.

Se ocorrer insuficiência respiratória (potencialmente fatal), assístolia / paragem cardíaca, ( potencialmente fatal ) angina, bradicardia ou hipotensão grave o tratamento deve ser descontinuado.

Antes do tratamento com Adenocor tenha em atenção o seguinte:

  • em doentes com transplante cardíaco recente (menos de 1 ano) foi observado um aumento da sensibilidade do coração à adenosina
  • a adenosina pode precipitar ou agravar o broncospasmo
  • nãofoi estabelecida a segurança e eficácia em doentes pediátricos. Deste modo, e até que existam mais dados disponíveis, não se recomenda a administração de Adenocor em crianças.

Ao tomar Adenocor com outros medicamentos:

O dipiridamol, conhecido como inibidor da captação da adenosina, pode potenciar a acção do ADENOCOR; num estudo com dipiridamol demonstrou-se que este aumenta em quatro vezes a acção da adenosina. Recomenda-se que a adenosina não seja utilizada em doentes medicados com o dipiridamol; se a utilização de Adenocor for necessária, a dose deverá ser reduzida

A aminofilina , a teofilina e as outras xantinas, como a cafeína, são antagonistas competitivos da adenosina e devem ser evitadas durante as 24 horas anteriores à administração de Adenocor.
A adenosina pode ser co-administrada em segurança com outros medicamentos cardioactivos ou vasoactivos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Adenocor com alimentos e bebidas

Alimentos e bebidas contendo xantinas (chá, café, chocolate e cola) devem ser evitados, pelo menos, durante 12 horas antes do uso de AdenocorNão tem interferência

Gravidez e aleitamento

Não é conhecido se o Adenocor pode causar danos quando administrado a mulheres grávidas ou que amamentem. Por conseguinte, o uso durante a gravidez está contra-indicado, a menos que o médico considere que os benefícios ultrapassam o risco. O Adenocor não deve ser utilizado durante o período de aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Adenocor sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.. Informações importantes sobre alguns componentes de Adenocor 6 mg / 2 ml solução injectável

Adenocor contém 9 mg de sódio por ml.
Deve ser tomado em consideração por doentes sob controle de dieta de sódio.

Como é utilizado?

Utilizar Adenocor 6mg/2ml solução injectável sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose terapêutica habitual é:

Adultos:
Dose inicial: 3 mg administrados em bólus endovenoso rápido
(durante 2 segundos).

2ª dose: se com a 1ª dose não se conseguir a supressão da taquicárdia supraventricular nos primeiros 1 a 2 minutos, devem ser administrados 6 mg também em bólus endovenoso rápido.

3ª dose: se com a 2ª dose não se conseguir a supressão da taquicárdia supraventicular nos primeiros 1 a 2 minutos, devem ser administrados 12 mg também em bólus endovenoso rápido.

Não se recomenda a administração de doses adicionais ou doses mais elevadas, que as referidas anteriormente.

Crianças:
Não foram ainda efectuados estudos pediátricos controlados. Na ausência de dados, a utilização de Adenocor em crianças não é recomendada.

Idosos:
Ver dosagem recomendada para adultos

Dose de diagnóstico:
A escala de doses crescentes atrás referida, deve ser utilizada até se conseguir informação diagnóstica suficiente.

Adenocor destina-se exclusivamente para uso hospitalar apenas e quando existe equipamento de monitorização e ressuscitação cardio-respiratória disponível, para uso imediato. Deve ser administrado em injecção endovenosa rápida (bólus) de acordo com o esquema de aumento das doses, tal como adiante se especifica. Para garantir que a solução atinja a circulação sistémica esta deve ser administrada ou directamente numa veia ou através de uma linha endovenosa. Se se administrar através de uma linha endove-nosa deve ser injectada tão próximo quanto possível do catéter e seguido de uma rápida infusão salina.

O Adenocor só deve ser administrado quando existe equipamento de monitorização cardíaca. Os doentes que desenvolvam um bloqueio AV de grau elevado com uma determinada dose, não devem receber doses mais elevadas.

Se administrar mais Adenocor do que deveria:

Não foram relatados casos de sobredosagem. Como a semi-vida plasmática da adenosina é muito curta, admite-se que a duração de qualquer efeito secundário seja muito limitada. Pode ser necessário administrar aminofilina ou teofilina IV.

Caso se tenha esquecido de administrar Adenocor
Não tome a dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar

Se parar de administrar Adenocor

O tratamento com Adenocor não deve ser interrompido ou terminado prematuramente a não ser por indicação médica. Doutra forma a eficácia do tratamento fica comprometida. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Adenocor pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos relacionados com a farmacologia conhecida da adenosina são frequentes, mas habitualmente auto-limitados e de curta duração. Pode ser necessário descontinuar a perfusão se o efeito for intolerável.

As metilxantinas, tais como a aminofilina ou teofilina IV, têm sido utilizadas para pôr termo aos efeitos secundários persistentes (50-125 mg por injecção intravenosa lenta).

Os efeitos adversos são ordenados em função da sua frequência:
Muito frequentes ( >1/10 ), Frequentes (1/100, <1/10 ), pouco frequentes (1/1000, <1/100 ) Raros (1/10000, <1/1000) muito raros ( < 1/10000 )

Estes efeitos indesejáveis são geralmente ligeiros, de curta duração (normalmente inferior a 1 minuto) e bem tolerados pelo doente.

Alterações do Sistema Nervoso

  • muito frequentes:cefaleias,
  • frequentes: tonturas, aturdimento
  • pouco frequentes: parestesia
  • raros: tremores, sonolência
  • desconhecidos: perda de consciência / síncope, convulsões, especialmente em doentes predispostos ( ver os cuidados a ter com o Adenocor )

Alterações da visão
Raros: visão enevoada

Alterações do labirinto e ouvido
Raro: tinnitus ou acufenos

Perturbações psiquiátricas

  • Pouco frequentes: nervosismo

Doenças gastrointestinais

  • frequentes: náusea , vómito, desconforto abdominal
  • pouco frequentes: xerostomia, gosto metálico

Alterações do Urinárias e renais

  • raros: urgência miccional,

Sistema reprodutivo e alterações da mama

  • raros: desconforto dos mamilo

Alterações vasculares:

  • Muito frequentes: rubor

Alterações Cardíacas

  • Hipotensão (ver os cuidados a ter com o Adenocor ) bloqueio AV, depressão do segmento ST, (taquicárdia ventricular persistente ou não). Se se desenvolver um bloqueio AV de segundo ou terceiro grau persistente, a perfusão deve ser descontinuada. Se ocorrer um bloqueio AV de primeiro grau, o doente deve ser cuidadosamente observado, dado que um quarto dos doentes irá progredir para um bloqueio de grau superior. -Pouco frequentes: bradicárdia , por vezes grave ( ver os cuidados a ter com o Adenocor ) Desconhecidos- Assistolia, paragem cardíaca, por vezes fatal ( ( ver os cuidados a ter com o Adenocor ) ) taquicardia sinusal, fibrilhação auricular, fibrilhação ventricular.

A bradicardia induzida pela Adenosina predispõe a alterações da excitabilidade ventricular, incluindo fibrilhação ventricular e torsade de pointes, que justificam as recomendações descritas na forma de administração do Adenocor.

As arritmias cardíacas acima referidas ocorrem na altura da conversão ao ritmo sinusal normal.

Alterações Respiratórias Torácicas e do Mediastino

  • muito frequentes: dispneia (ou a necessidade de respirar profundamente)
  • raros: broncospasmo ( ( ver os cuidados a ter com o Adenocor ) ) congestão nasal
  • muito raros:insuficiência respiratória (consultar os cuidados a ter com o Adenocor )
  • desconhecidos: apneia / paragem respiratóriaForam reportados casos fatais de paragem respiratória, de broncospasmo, e de apneia / paragem respiratória.

Alterações gerais e condições de administração local:

  • muito frequentes: dor ou pressão no peito
  • frequentes: desconforto da garganta, pescoço e do maxilar.
  • pouco frequentes: sudação, desconforto nas pernas, braços ou costas, astenia.
  • muito raros: reacções no local da punção.

Como deve ser armazenado?

Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Não refrigerar. Qualquer porção do frasco-ampola que não seja utilizada de imediato deve ser rejeitada.

Manter fora do alcance e da vista das crianças
.
Não utilize Adenocor após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Adenocor se verificar que está alterado. O produto deve ser inspeccionado visualmente no que respeita a partículas em suspensão e coloração antes da administração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita . Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição do Adenocor

  • A substância activa é a Adenosina
  • Os outros componentes são: Água e cloreto de sódio

Qual é aspecto do Adenocor e conteúdo da embalagem

Adenocor é uma solução límpida incolor. A sua embalagem contem 6 frascos-ampola de vidro tipo I, contendo 2 ml de solução a 3mg/ml, correspondendo a 6 mg de adenosina por frasco-ampola.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sanofi-Aventis ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Empreendimento Lagoas Park,
Edifício 7- 3º Piso
2740-244 Porto Salvo
Portugal
Telefone: 21 358 9400
Fax: 21 358 9409

Fabricante

Glaxo Wellcome production
1,rue de l´Abbaye
76960 Notre Dame de Bondeville
França

e

Sanofi Aventis, S.A.
Avenida de Leganés, 62
E-28925 Alcorcón - Madrid
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Última atualização em 11.08.2022

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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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