Aminoplasmal P.O.

Ilustração do Aminoplasmal P.O.
Admissão Portugal
Produtor B. Braun Medical, Lda.
Narcótica Não
Código ATC B05BA
Grupo farmacológico Soluções intravenosas

Titular da autorização

B. Braun Medical, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

O AMINOPLASMAL P.O. é uma solução de aminoácidos e electrólitos utilizada em nutrição parentérica, na profilaxia e terapêutica das deficiências proteicas no pré e pós-operatório, assim como em situações pós-traumáticas, e no aporte basal paralelo de água e electrólitos.

Grupo farmacoterapêutico: 11.2.1 ? Nutrição. - Nutrição Parentérica. Macronutrientes. Código ATC: B05BA

Forma farmacêutica: solução para perfusão

Apresentação: frascos de vidro de 500 ml ou de 1000 ml acondicionados em caixas de cartão de 10 unidades

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize AMINOPLASMAL P.O:

  • se tem hipersensibilidade (alergia) às susbtâncias activas ou a qualquer outro excipiente de

AMINOPLASMAL P.O.

  • se tem perturbações no metabolismo dos aminoácidos, o que implica que os aminoácidos não serão correctamente metabolizados podendo originar desequilíbrios ou até efeitos indesejáveis;
  • se tem doença hepática avançada, com ou sem encefalopatia.
  • se tem insuficiência renal, com valores patológicos de azoto residual.
  • sempre que esteja contra-indicada a administração de líquidos, tal como situações de hiperhidratação e de insuficiência cardíaca declarada;
  • se tem acidose metabólica.

Tome especial cuidado com AMINOPLASMAL P.O

Dever-se-ão ter em conta as seguintes precauções durante o emprego desta solução:

  • A solução deve ser rejeitada sempre que se apresente turva ou com sedimento.
  • A velocidade de administração deve ser impreterivelmente respeitada de forma a evitar erros de sobredosagem.
  • Recomenda-se a adição directa de oligoelementos directamente à solução de forma extemporânea em condições rigorosas de assepsia, momentos antes da sua administração;
  • Recomenda-se a adição de electrólitos directamente à solução de aminoácidos nas mesmas condições descritas acima, exceptuando o caso do cálcio
  • Devido à sua osmolaridade, esta solução deve ser administrada por veia central de grande calibre, evitando o risco de irritação local dos tecidos e tromboflebite.

No decurso da terapêutica deve controlar-se o equilíbrio hídrico, o ionograma sérico, o aminograma sérico, o equilíbrio ácido-base, a função renal e hepática.

Utilizar AMINOPLASMAL P.O com alimentos e bebidas:

Não aplicável.

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não se deve utilizar esta solução em prematuros e recém-nascidos bem como durante os três primeiros meses de gravidez.

Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não aplicável.

Informações importantes sobre alguns excipientes de AMINOPLASMAL P.O

AMINOPLASMAL P.O. contém bissulfito de sódio, hidróxido de sódio e água para preparações injectáveis.

Utilizar AMINOPLASMAL P.O com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

As soluções de aminoácidos não devem servir de veículo a fármacos. A adição de medicamentos pode provocar alterações físico-químicas na solução de aminoácidos e, consequentemente, levar ao aparecimento de reacções tóxicas.
Deverá ser evitada a adição de cálcio, devido ao risco de formação de precipitados de fosfato de cálcio, devendo ser adicionados em separado, em veículo diferente.

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Como é utilizado?

Utilizar AMINOPLASMAL P.O sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Administrar segundo as necessidades diárias do paciente em termos de azoto, tendo como base as perdas de azoto e o estado hídrico do paciente.

Caso não exista prescrição médica em contrário, administrar 10-20 ml/kg de peso corporal e por dia, os quais correspondem a 1,0-2,0 g de aminoácidos/kg de peso corporal e por dia.

A velocidade máxima de gotejo deverá ser de 40 gotas/minuto, correspondentes a 120 ml/hora.

Dado que se trata de uma solução hiperosmolar deve ser administrada por veia central.

A fim de garantir a utilização metabólica óptima dos aminoácidos na síntese proteica, devem administrar-se simultaneamente com esta solução uma fonte calórica (glicose ou lípidos).

Administrar apenas por perfusão intravenosa e por via central.

Se utilizar mais AMINOPLASMAL P.O do que deveria:

Só poderão surgir efeitos tóxicos como consequência do mau uso da solução. Nestes casos deverá reduzir-se ou interromper-se a perfusão e estabelecer-se as medidas terapêuticas correctoras necessárias.

Caso se tenha esquecido de utilizar AMINOPLASMAL P.O:

Não aplicável

Efeitos da interrupção do tratamento com AMINOPLASMAL P.O:

Não aplicável.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, AMINOPLASMAL P.O pode ter efeitos secundários.

No entanto, não existem efeitos indesejáveis associados ao uso de AMINOPLASMAL P.O. desde que a administração se faça de modo correcto e não existam contra-indicações.
Se a velocidade de administração for demasiado rápida podem surgir reacções de incompatibilidade e perdas renais, conduzindo a um desequilíbrio nos aminoácidos

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize AMINOPLASMAL P.O após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Qualquer manipulação deverá ser executada em rigorosas condições de assepsia e por pessoal especializado.
Rejeitar a solução caso se apresente turva ou com sedimento ou se o recipiente não estiver intacto.
Após abertura do recipiente, a solução deverá ser imediatamente utilizada. Rejeitar qualquer volume residual da solução.

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Mais informações

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em Janeiro 2005

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