Amoxicilina + Ácido Clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg Comprimidos

Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos é um antibiótico pertencente ao grupo das penicilinas.

Grupo farmacoterapêutico: 1.1.5 ? Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos, associações das penicilinas com inibidores das lactamases beta.

Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos é utilizado para tratar uma vasta gama de infecções causadas por bactérias, que podem afectar o tracto respiratório superior (amigdalite, sinusite e otite), o tracto respiratório inferior (bronquite crónica, broncopneumonia e pneumonia), o tracto geniturinário (cistite, uretrite, pielonefrite, infecções ginecológicas), a pele e os tecidos moles, os ossos e as articulações (osteomielite), bem como outras infecções incluindo aborto séptico, sepsis puerperal e sepsis intra-abdominal.

Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos possui uma acção bactericida contra uma extensa gama de microrganismos, incluindo:

• Aeróbios Gram-positivos: Bacillus anthracis*, Corynebacterium species, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus *, Staphylococcus coagulase negativa * (incluindo Staphylococcus epidermidis*), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus species, Streptococcus viridans;
• Anaeróbios Gram-positivos: Clostridium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species;
• Aeróbios Gram-negativos: Bordetella pertussis, Brucella species, Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella species*, Legionella species, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris*, Salmonella species*, Shigella species*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
• Anaeróbios Gram-negativos: Bacteroides species* (incluindo Bacteroides fragilis), Fusobacterium species*;
• Outras: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospiraicterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Alguns membros destas estirpes produzem beta-lactamases, o que lhes confere resistência à amoxicilina isolada.

Não tome Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos

• se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas, Amoxicilina + Ácido clavulânico ou a qualquer outro componente de Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos.
• se tem alergia (hipersensibilidade) a antibióticos beta-lactâmicos (penicilinas ou cefalosporinas).
• se já teve uma reacção alérgica (por ex. erupção cutânea) quando tomou um antibiótico; deve informar o seu médico antes de tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos.

Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos não deve ser tomado em caso de mononucleose infecciosa suspeita ou declarada. Não deve tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos sem a indicação expressa do médico nesse sentido.

Se tem problemas renais ou hepáticos, avise o médico antes de tomar o medicamento. A dose poderá ter de ser alterada ou poderá necessitar de um medicamento alternativo.

Tome especial cuidado com Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos:
Se lhe aparecer erupção cutânea durante o tratamento com Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos, não prossiga o tratamento e procure de imediato assistência médica.

Foi observada muito raramente cristalúria, em doentes com baixo débito urinário, predominantemente com a terapêutica injectável. Durante a administração de doses elevadas de amoxicilina deve manter um aporte hídrico e um débito urinário adequados, por forma a reduzir o risco de cristalúria devido á amoxicilina (ver Se tomar mais Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos do que deveria).

Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos destina-se a tratamento de curta duração; a sua administração prolongada poderá provocar crescimento acentuado de microrganismos. Siga o regime posológico prescrito pelo seu médico.

Foi reportada colite pseudomembranosa com o uso de antibióticos de largo espectro incluindo amoxicilina/clavulanato. Se ocorrer diarreia após administração deste medicamento deverá consultar o médico.

Tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos com outros medicamentos:

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se tomados com Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos, em especial alopurinol, probenecide, anticoagulantes, ou outros.

Informe o seu médico ou farmacêutico de que está a tomar contraceptivos orais (pílula). Tal como com outros antibióticos, poderão ser necessárias precauções contraceptivas adicionais.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser por indicação do médico.

Num único estudo realizado em mulheres com ruptura prematura da membrana fetal antes do final da gravidez, foram referidos casos em que o tratamento profiláctico com Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos, pode estar associado a aumento do risco de enterocolite necrozante nos recém-nascidos.

Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos pode ser administrado durante o período de aleitamento. Com excepção do risco de sensibilização,

associado à excreção de quantidades vestigiais no leite materno, não se conhecem efeitos nocivos para o lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos não interfere com a capacidade de condução e utilização de máquinas

Tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos sempre de acordo com as indicações do médico.

O médico decidirá as doses que vai tomar e a duração do tratamento. Deve tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos até ao fim do tratamento prescrito. Não pare o tratamento logo que se sentir melhor.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia depende da idade, peso corporal e função renal do doente, bem como da gravidade da infecção.

Nos doentes com infecções graves ou com outras situações clínicas particulares (insuficiência renal, por exemplo) a posologia deverá ser sempre a indicada pelo médico. Nalguns casos pode ser vantajosa a utilização de outra apresentação de Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos.

Adultos
Nos adultos, a posologia habitual é de 1 comprimido de 500/125 mg 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas). Em regra, não deve ser ultrapassada a dose de 1000/250 mg 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas).

Crianças

Nas crianças com peso corporal igual ou superior a 40 kg a posologia poderá ser idêntica à dos adultos. Nas crianças com peso inferior a 40 kg é preferível a utilização de outra apresentação de Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos.

Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com água. Não os deve mastigar.

Para melhor absorção é preferível tomar os comprimidos juntamente com alimentos e, sempre que possível, no início de uma refeição. Contudo, se não o fizer não tem qualquer problema.

Se tomar mais Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos do que deveria:
É pouco provável surgirem problemas de sobredosagem com este medicamento. No caso de ter tomado de uma só vez um grande número de comprimidos, beba bastante água, contacte imediatamente o médico e mostre-lhe a sua embalagem de Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos.

Foi observada cristalúria após doses elevadas de amoxicilina.

Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos pode ser removido da circulação por hemodiálise.

Caso se tenha esquecido de tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos:
No caso de se ter esquecido de tomar um comprimido de Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos, tome-o logo que se aperceba do esquecimento. Depois, continue a tomar a dose seguinte à hora que estava prevista, desde que não tome as duas doses com um intervalo inferior a 4 horas.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos:

Deve seguir o curso de tratamento prescrito pelo seu médico. Não deixe de tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos até finalizar o tratamento, mesmo que se sinta melhor.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários de Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos são pouco frequentes e, geralmente, ligeiros e transitórios.

Ocasionalmente, podem ocorrer reacções alérgicas. Procure imediatamente assistência médica no caso de sentir prurido ou se lhe aparecer erupção cutânea (manchas na pele).

Raramente, podem ocorrer reacções alérgicas mais graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatites e pustulose exantematosa aguda generalizada, incluindo sintomas tais como erupção cutânea (manchas na pele), prurido (comichão), edema da face (cara inchada) ou dificuldade em respirar. Se estes sintomas ocorrerem procure assistência médica imediatamente.

Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos poderá causar náuseas, diarreia, vómitos e menos frequentemente, dificuldade de digestão. Se estes sintomas aparecerem, são normalmente ligeiros e poderão ser evitados tomando os comprimidos no início das refeições. Se os sintomas forem mais intensos, procure o médico.

Frequentemente poderá ocorrer candidíase.

Muito raramente, Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos também pode estar associado a efeitos secundários mais graves relacionados com o fígado (por exemplo hepatite ou icterícia) ou com o aparelho digestivo (por ex.: diarreia grave - colite pseudomembranosa ou hemorrágica). No caso de estar a tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos e surgirem sintomas de hepatite ou icterícia, sensação de mal-estar, pele e olhos amarelados, urina mais escura e/ou fezes mais claras de que o normal, procure o médico imediatamente.

Tal como observado para outros antibióticos, foram referidos raramente casos de leucopenia reversível (diminuição do número dos leucócitos no sangue) e trombocitopenia reversível (diminuição do número das plaquetas no sangue). Muito raramente tem sido descrito um aumento do tempo de hemorragia e de protrombina (proteína que actua na coagulação do sangue) e anemia hemolítica. Avise o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes.

Foram observados efeitos sobre o sistema nervoso central, incluindo tonturas e dores de cabeça. As convulsões podem ocorrer em insuficientes renais ou em doentes sujeitos a administração de doses muito elevadas.

Muito raramente, Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos poderá estar associado a uma mudança de coloração da língua para amarelo, castanho ou preto, podendo apresentar uma aparência pilosa.

Foi referida, muito raramente, descoloração superficial dos dentes em crianças, principalmente com as suspensões. Escove bem os dentes pois uma boa higiene oral pode, normalmente, ajudar a prevenir e remover a descoloração dos dentes.

Muito raramente ocorreu cristalúria devido à amoxicilina (ver Se tomar mais Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos do que deveria).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar na embalagem de origem, para proteger da humidade.

Mantenha os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, de preferência num armário fechado à chave.

Não utilize Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos revestidos

As substâncias activas são: uma penicilina designada por amoxicilina (500 mg) e um inibidor das beta-lactamases, o ácido clavulânico (125 mg).
Os outros componentes são: crospovidona, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, sílica coloidal hidratada dióxido de titânio (E171), polietilenoglicol 4000 e polietilenoglicol 6000, hidroxipropilmetilcelulose e dimeticone.

Qual o aspecto de Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos revestidos e conteúdo da embalagem

Amoxicilina + Ácido clavulânico Beecham 500 mg + 125 mg comprimidos é um antibiótico pertencente ao grupo das penicilinas, disponível em embalagens de 12, 16 e 30 comprimidos revestidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Beecham Portuguesa, Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque ? Miraflores
1495-131 Algés
Portugal

Fabricantes
SmithKline Beecham Pharmaceuticals
Clarendon Road
BN 14 8QH Worthing - West Sussex
Reino Unido

Glaxo Wellcome Production
Unité de Production de Terras I - Zone Industrielle de Terras
F-53100 Mayenne
França

Este folheto foi aprovado pela última vez em: