Autor: Cinfa Portugal, Lda.


Informação longa

O que é e como se utiliza?

QUE É UTILIZADO

Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidosé um antibiótico pertencente ao grupo das penicilinas.

Grupo farmacoterapêutico: 1.1.5 Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta.

Forma farmacêutica e apresentação:

Comprimidos revestidos acondicionados em blister e em apresentados embalagens de 6, 12, 16, 20 ou 24 unidades.

Os comprimidos de Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidossão brancos, de forma oval.
Algumas das apresentações referidas podem não estar comercializadas.

Indicações terapêuticas:
Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidos
é utilizado para tratar uma vasta gama de infecções causadas por bactérias, que podem afectar o tracto respiratório superior (amigdalite, sinusite e otite), o tracto respiratório inferior (bronquite crónica, broncopneumonia e pneumonia), o tracto geniturinário (cistite, uretrite, pielonefrite, infecções ginecológicas), a pele e os tecidos moles, os ossos e as articulações (osteomielite), bem como outras infecções incluindo aborto séptico, sépsis puerperal e sépsis intra-abdominal.

Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidospossui uma acção bactericida contra uma extensa gama de microrganismos, incluindo:


  • Aeróbios Gram-positivos:Bacillus anthracis*, Corynebacterium species, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, Staphylococcus coagulase negativa*(incluindo Staphylococcus epidermidis*), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus species, Streptococcus viridans;

  • Anaeróbios Gram-positivos:Clostridiumspecies, Peptococcus species, Peptostreptococcus species;

  • Aeróbios Gram-negativos:Bordetella pertussis, Brucella species, Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella species*, Legionella species, Moraxella catarrhalis*(Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella species*, Shigella species*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica *;

  • Anaeróbios Gram negativos: Bacteroides species*(incluindo Bacteroides fragilis), Fusobacterium species*;

  • Outras: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Alguns membros destas estirpes produzem beta-lactamases, o que lhes confere resistência à amoxicilina isolada.
Índice
O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?
Como é utilizado?
Quais são os possíveis efeitos secundários?
Como deve ser guardado?

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidos:

Se é alérgico a antibióticos beta-lactâmicos (penicilinas e cefalosporinas). Se já teve uma reacção alérgica (erupção cutânea) quando tomou um antibiótico, deve falar com o médico antes de tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidos.

Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidosnão deve ser tomado em caso de mononucleose infecciosa suspeita ou declarada.

Não deve tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidos sem a indicação expressa do médico nesse sentido.

Se tem problemas renais ou hepáticos, avise o médico antes de tomar o medicamento. A dose poderá ter de ser alterada ou poderá necessitar de um medicamento alternativo.

Tome especial cuidado:

Se lhe aparecer uma erupção cutânea durante o tratamento com Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidos, não prossiga o tratamento e procure de imediato assistência médica.
Foi observada muito raramente cristalúria, em doentes com baixo débito urinário, predominantemente com a terapêutica injectável. Durante a administração de doses elevadas de amoxicilina deve manter um aporte hídrico e um débito urinário adequados, de forma a reduzir o risco de cristalúria devido à amoxicilina.

Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidosdestina-se a tratamento de curta duração; a sua administração prolongada poderá provocar crescimento acentuado de microrganismos. Siga o regime posológico prescrito pelo seu médico.

Foi reportada colite pseudomembranosa com o uso de antibióticos de largo espectro incluindo amoxicilina/clavulanato. Se ocorrer diarreia após administração deste medicamento deverá consultar o médico.

Gravidez:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser por indicação do médico. Num único estudo realizado em mulheres com ruptura prematura da membrana fetal antes do final da gravidez, foram referidos casos em que o tratamento profiláctico com Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidos, pode estar associado a aumento do risco de enterocolite necrosante nos recém-nascidos.

Aleitamento:
Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidos
pode ser administrado durante o período de aleitamento. Com excepção do risco de sensibilização, associado à excreção de quantidades vestigiais no leite materno, não se conhecem efeitos nocivos para o lactente.

Efeitos na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas:

Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidos com outros medicamentos:

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se tomados com Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidos.
Certifique-se que o seu médico tem conhecimento se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente os seguintes medicamentos: alopurinol, probenecide, anticoagulantes, ou outros, incluindo medicamentos adquiridos sem receita médica.
Informe o seu médico ou farmacêutico de que está a tomar contraceptivos orais (pílula). Tal como com outros antibióticos, poderão ser necessárias precauções contraceptivas adicionais.

Como é utilizado?

Siga as instruções do médico sobre comoe quandodeve tomar os comprimidos de Amoxicilina + Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidos.
O médico decidirá as doses que vai tomar e a duração do tratamento. Deve tomar os comprimidos de Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidosaté ao fim do tratamento prescrito. Não pare o tratamento logo que se sentir melhor.
Se tiver qualquer dúvida, pergunte ao seu médico ou ao farmacêutico.
A posologia depende da idade, peso corporal e função renal do doente, bem como da gravidade da infecção.
Nos doentes com infecções graves ou com outras situações clínicas particulares (insuficiência renal, por exemplo) a posologia deverá ser sempre a indicada pelo médico.

Adultos

Nos adultos, a posologia habitual é de 1 comprimido de 875/125 mg 2 vezes ao dia (de 12 em 12 horas).

Crianças

Nas crianças com peso corporal igual ou superior a 40 kg a posologia poderá ser idêntica à dos adultos. Nas crianças com peso inferior a 40 kg é preferível a utilização de outra apresentação de Amoxicilina + Ácido Clavulânico.

Modo e via de administração:

Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com água. Não os deve mastigar. Para melhor absorção é preferível tomar os comprimidos juntamente com alimentos e, sempre que possível, no início de uma refeição. Contudo, se não o fizer não tem qualquer problema.

Se tomar mais Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidos do que deveria:

É pouco provável surgirem problemas de sobredosagem com este medicamento. No caso de ter tomado de uma só vez um grande número de comprimidos, beba bastante água, contacte imediatamente o médico e mostre-lhe a sua embalagem de Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidos.
Foi observada cristalúria após doses elevadas de amoxicilina. Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidos pode ser removido da circulação por hemodiálise.

Caso se tenha esquecido de tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidos:

No caso de se ter esquecido de tomar um comprimido de Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidos, tome-o logo que se aperceba do esquecimento. Depois, continue a tomar a dose seguinte à hora que estava prevista, desde que não tome as duas doses com um intervalo inferior a 4 horas.

Efeitos da interrupção do tratamento com Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidos:

Deve seguir o curso de tratamento prescrito pelo seu médico. Não deixe de tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidos até finalizar o tratamento, mesmo que se sinta melhor.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como com os demais medicamentos, Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidos pode ter efeitos secundários.

Os efeitos secundários da Amoxicilina com Ácido Clavulânicosão pouco frequentes e, geralmente, ligeiros e transitórios.

Ocasionalmente, podem ocorrer reacções alérgicas. Procure imediatamente assistência médica no caso de sentir prurido ou se lhe aparecer erupção cutânea (manchas na pele).

Raramente, podem ocorrer reacções alérgicas mais graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatites e pustulose exantematosa aguda generalizada, incluindo sintomas tais como erupção cutânea (manchas na pele), prurido (comichão), edema da face (cara inchada) ou dificuldade em respirar. Se estes sintomas ocorrerem procure assistência médica imediatamente.

A Amoxicilina com Ácido Clavulânicopoderá causar náuseas, diarreia, vómitos e, menos frequentemente, dificuldade de digestão. Se estes sintomas aparecerem, são normalmente ligeiros e poderão ser evitados tomando os comprimidos no início das refeições. Se os sintomas forem mais intensos, procure o médico.

Frequentemente poderá ocorrer candidíase.

Muito raramente, a Amoxicilina com Ácido Clavulânicotambém pode estar associada a efeitos secundários mais graves relacionados com o fígado (por exemplo hepatite ou icterícia) ou com o aparelho digestivo (por exemplo diarreia grave - colite pseudomembranosa ou hemorrágica).

No caso de estar a tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidos e surgirem sintomas de hepatite ou icterícia, sensação de mal-estar, pele e olhos amarelados, urina mais escura e/ou fezes mais claras de que o normal, procure o médico imediatamente.

Tal como observado para outros antibióticos, foram referidosraramente casos de leucopenia reversível (diminuição do número dos leucócitos no sangue) e trombocitopenia reversível (diminuição do número das plaquetas no sangue). Muito raramente tem sido descrito um aumento do tempo de hemorragia e de protrombina (proteína que actua na coagulação do sangue) e anemia hemolítica. Avise o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes.

Foram observados efeitos sobre o sistema nervoso central, incluindo tonturas e dores de cabeça. Mais raramente observou-se hiperactividade e convulsões. As convulsões podem ocorrer em insuficientes renais ou em doentes sujeitos a administração de doses muito elevadas.

Foi referida, muito raramente, descoloração superficial dos dentes em crianças, principalmente com as suspensões. Escove bem os dentes pois uma boa higiene oral pode, normalmente, ajudar a prevenir e remover a descoloração dos dentes.

Muito raramente ocorreu cristalúria devido à amoxicilina.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Comprimidos

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Mantenha os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Amoxicilina + Ácido clavulânico cinfa 875 mg + 125 mg Comprimidosapós expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

TEXTO REVISTO EM:

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