Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 50 mg/ml + 12.5 mg/ml Pó Suspensão Oral

Código ATC
J01CR02
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 50 mg/ml + 12.5 mg/ml Pó Suspensão Oral

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A.

Narcótica
Não
Grupo farmacológico Antibacterianos beta-lactâmicos, penicilinas

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Tudo para saber

Titular da autorização

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A.

O que é e como se utiliza?

+ 12,5 mg/ml Pó para Suspensão Oral e para que é usado?

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 25 mg/ml + 6,25 mg/ml ou 50 mg/ml + 12,5 mg/ml Pó para Suspensão Oral, apresenta-se acondicionado em frasco de vidro de cor âmbar. Está disponível nas seguintes apresentações:


  • Embalagens contendo 1 frasco com 9,87g de pó para preparação de 75 ml de suspensão oral doseada a 25mg/ml de amoxicilina e 6,25mg/ml de ácido clavulânico e em embalagens contendo 1 frasco com 19,73g de pó para preparação de 150 ml de suspensão oral doseada a 25mg/ml de amoxicilina e 6,25mg/ml de ácido clavulânico.

  • Embalagens contendo 1 frasco com 12,75g de pó para preparação de 75 ml de suspensão oral doseada a 50mg/ml de amoxicilina e 12,5mg/ml de ácido

clavulânico e em embalagens contendo 1 frasco com 25,5g de pó para preparação de 150 ml de suspensão oral doseada a 50mg/ml de amoxicilina e 12,5mg/ml de ácido clavulânico.

Amoxicilina + Ácido Clavulânico é uma combinação de antibióticos destinado ao tratamento de infecções. Pertence ao grupo farmacoterapêutico: I-Medicamentos anti-infecciosos, I-Antibacterianos, e) Associação de penicilinas com inibidores das?-lactamases. A

associação Amoxicilina + Ácido Clavulânico actua no organismo causando a morte das bactérias responsáveis pelas infecções.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 25 mg/ml + 6,25 mg/ml ou 50 mg/ml + 12,5 mg/ml Pó para Suspensão Oral estão indicados no tratamento de:

  • Infecções do Aparelho Respiratório Superior (incluindo ouvidos, nariz e garganta), ex.: amigdalite, sinusite, otite média.
  • Infecções do Aparelho Respiratório Inferior, ex.: exacerbações agudas da bronquite crónica (especialmente quando consideradas graves), broncopneumonia.
  • Infecções Abdominais e do Aparelho Genito-Urinário, ex.: cistite (especialmente quando recorrente ou complicada, excluindo neste caso a prostatite), aborto séptico, sepsis pélvica ou puerperal e sepsis intra-abdominal.
  • Infecções da Pele e Tecidos Moles, ex.: celulite.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

+ 12,5 mg/ml Pó para Suspensão Oral:

Não tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 25 mg/ml + 6,25 mg/ml ou 50 mg/ml + 12,5 mg/ml Pó para Suspensão Oral se tem hipersensibilidade (alergia) conhecida às cefalosporinas e penicilinas. Em caso de hipersensibilidade à penicilina, deve ser considerada a possibilidade de ocorrência de reacções alérgicas cruzadas.

Tomar especial cuidado com a Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 25 mg/ml + 6,25 mg/ml ou 50 mg/ml + 12,5 mg/ml Pó para Suspensão Oral se:


  • Já teve queixas graves ? nomeadamente problemas de fígado durante o tratamento com este ou outro antibiótico.

  • Está a tomar uma pílula contraceptiva (caso em que necessita tomar precauções contraceptivas suplementares, como por exemplo uso de preservativo).

  • Está em tratamento de problemas renais ou hepáticos

  • Tem febre glandular (mononucleose infecciosa)

  • Está a tomar medicamentos (por exemplo varfarina) para prevenir os coágulos sanguíneos

  • Está a tomar alopurinol e/ou probenecide para patologias que

resultam de uma subida do ácido úrico, tais como a gota.

Consulte o seu médico se identificar alguma das situações acima referidas ainda que ocorrida no passado. O seu médico pode decidir receitar-lhe um medicamento diferente do Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 25 mg/ml + 6,25 mg/ml ou 50 mg/ml + 12,5 mg/ml Pó para Suspensão Oral.

Tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 25 mg/ml + 6,25 mg/ml ou 50 mg/ml + 12,5 mg/ml Pó para Suspensão Oral em simultâneo com a alimentação não afecta a eficácia terapêutica do medicamento, aliás a sua ingestão no início das refeições reduz o eventual risco de intolerância gastro-intestinal.

Gravidez

Em caso de gravidez, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico, antes de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 25 mg/ml + 6,25 mg/ml ou 50 mg/ml + 12,5 mg/ml Pó para Suspensão Oral.

Aleitamento

Se estiver a amamentar, aconselhe-se com o seu médico, antes de tomar Amoxicilina

+ Ácido Clavulânico Hikma 25 mg/ml + 6,25 mg/ml ou 50 mg/ml + 12,5 mg/ml Pó para Suspensão Oral.

Condução e/ou utilização de máquinas

Não se conhecem efeitos a este nível.


Informação importante sobre este medicamento:
O seu medicamento não contém açúcar. Da sua composição fazem parte os seguintes excipientes: goma xantana, ácido succínico, sílica coloidal, sacarina sódica, hidroxipropilmetilcelulose, sílica e aromas de morango, laranja e limão.


Tomar / usar outros medicamentos
Avise o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, quaisquer outros medicamentos, mesmo que não lhe tenham sido prescritos.

Como é utilizado?

ou 50 mg/ml + 12,5 mg/ml Pó para Suspensão Oral

Tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 25 mg/ml + 6,25 mg/ml ou 50 mg/ml + 12,5 mg/ml Pó para Suspensão Oral sempre de acordo com as instruções do médico. As instruções do seu médico vêm referidas neste folheto informativo. Leia-as atentamente. Se tiver algumas dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico.


Posologia habitual no tratamento da infecção:

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos:

aInfecções ligeiras moderadas 500125 mg deamoxicilina ácidoclavulânico de 8 em 8horas ou de 12 em 12horas. Infecções graves 1 a 2 vezes 500125 mg de amoxicilina acidoclavulânico administrados de 8 em 8 horas.

Crianças:
Em crianças de 12 anos de idade, e/ou peso inferior a 40 kg, a posologia deve ser ajustada de acordo com o peso corporal (mg/kg/dia):


  • Dosagem mais baixa: 20/5 mg ? 40/10

mg em 3 tomas diárias (infecções da pele, tecidos moles e amigdalite recorrente).


  • Dosagem mais elevada: 40/10 mg ? 60/15 mg em 3 tomas diárias (otite média, sinusite, infecções do tracto respiratório inferior e do tracto urinário).

Crianças ? 40 kg:
Posologia de acordo com a recomendada para adultos.

Idosos:
Posologia de acordo com a recomendada para adultos.


Posologia no tratamento da infecção em caso de insuficiência renal:

Adultos:
Insuficiência ligeira (depuração da creatinina > 30 ml/min): Posologia sem alterações.

Insuficiência moderada (depuração da creatinina 10-30 ml/min): 1 vez 500/125 mg de 12 em 12 horas.

Insuficiência grave (depuração da creatinina < 10 ml/min) 1 vez 500/125 mg de 24 em 24 horas.

Crianças:

Posologia sem alterações. Insuficiência ligeir

dadepuração creatinina 30 mlminInsuficiência moderada depuração dacreatinina 10-30 mlmin 153,75 mgkg de12 em 12 horas 1 a 2 vezes 500125 mg de amoxicilina acido clavulânico administrados de 8 em 8horas. 153,75 mgkg de 24 em 24 horas. Insuficiência grave depuração dacreatinina 10 mlmin 153,75 mgkg de24 em 24 horas

Posologia no tratamento da infecção em caso de insuficiência hepática:Doentes com insuficiência hepática devem ser tratados com precaução, devendo a função hepática ser monitorizada com regularidade.

Como preparar o meu medicamento:

Conteúdo do frasco Volume final da suspensão obtida Volume aprox. de água necessário para a reconstituição 9,87 g de pó 65,5 ml ou q.b.p. 75 ml 75 ml 25mgml 6,25mgml 19,73 g de pó 130,5 ml ou q.b.p. 150 ml 150 ml 12,75 g de pó 62,5 ml ou q.b.p. 75 ml 75 ml 50mgml 12,5mgml 25,5 g de pó 124,5 ml ou q.b.p. 150 ml 150 ml

Inverter o frasco e agitar para soltar o pó. Rodar a tampa para quebrar o selo de segurança. Adicionar aproximadamente metade da água recentemente fervida e fria, agitar para humedecer bem todo o pó. Juntar a água restante (até ao traço marcado no frasco) e agitar até obter uma suspensão de aspecto homogéneo. Antes de usar pela primeira vez deixar em repouso pelo menos 5 minutos para estabilizar.

Tomar/administrar a suspensão utilizando a colher medida, de preferência imediatamente antes das refeições, com a frequência indicada

pelo médico. Agitar bem antes de usar.


A duração do tratamento varia de

acordo com a resposta. Tal como com a antibioterapia em geral, a administração de amoxicilina/ácido clavulânico deve continuar por um mínimo de 48 a 72 horas após o desaparecimento da febre, ou evidência de erradicação da bactéria.

Se após o final do tratamento ainda não se sentir bem, volte a consultar o seu médico. O tratamento não deve ser prolongado durante mais do que 14 dias sem nova avaliação clínica.

Nunca ultrapasse a dose prescrita diariamente, excepto se for de acordo com instruções do seu médico.

Se tomou / usou mais Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 25 mg/ml + 6,25 mg/ml ou 50 mg/ml + 12,5 mg/ml Pó para Suspensão Oral do que devia:Se julga que pode ter tomado mais Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 25 mg/ml + 6,25 mg/ml ou 50 mg/ml + 12,5 mg/ml Pó para Suspensão Oral do que devia, fale com

  • seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Se se esqueceu de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 25 mg/ml +

6,25 mg/ml ou 50 mg/ml + 12,5 mg/ml Pó para Suspensão Oral:

Não tome/administre uma dose dupla para substituir a dose esquecida.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Tal como todos os medicamentos, Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 25 mg/ml + 6,25 mg/ml ou 50 mg/ml + 12,5 mg/ml Pó para Suspensão Oral pode ter efeitos indesejáveis.

Embora raramente, pode ocorrer inflamação renal. Muito raramente algumas pessoas têm manifestações de hiperactividade, tonturas, dor de cabeça e convulsões. Estes sintomas são reversíveis.

Algumas pessoas têm erupções cutâneas quando tomam antibióticos. Se começar a sentir comichão ou a ter alguma erupção cutânea, interrompa o tratamento com Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 25 mg/ml + 6,25 mg/ml ou 50 mg/ml + 12,5 mg/ml Pó para Suspensão Oral e informe imediatamente o seu médico. Outros efeitos adversos incluem inchaço do rosto e problemas respiratórios. Mas estes são extremamente raros. Informe o seu médico imediatamente se identificar algum destes sintomas.

Algumas pessoas podem ter aftas (micose da boca, pregas cutâneas e vagina) após ou durante o tratamento. Peça ao seu médico ou farmacêutico um tratamento adequado para estas situações.

Este medicamento pode ser prejudicial para pessoas que estejam a fazer uma dieta pobre em potássio.

Tal como a maior parte dos medicamentos Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 25 mg/ml + 6,25 mg/ml ou 50 mg/ml + 12,5 mg/ml Pó para Suspensão Oral pode por vezes originar reacções graves e raras.
Contacte de imediato o seu médico se:


  • Tiver uma diarreia grave com sangue

  • Reparar que a sua urina está a ficar escura ou as suas fezes mais claras

  • Reparar que a sua pele ou zona branca dos olhos estão a ficar amarelas

Algumas destas reacções podem surgir

até várias semanas após o termo do tratamento.

Se fizer análises ao sangue avise o seu médico que está a tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 25 mg/ml + 6,25 mg/ml ou 50 mg/ml + 12,5 mg/ml Pó para Suspensão Oral. É que por vezes este medicamento pode originar alterações temporárias no número de células sanguíneas.

Se notar quaisquer efeitos indesejáveis não descritos neste folheto informativo, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

mg/ml ou 50 mg/ml + 12,5 mg/ml Pó para Suspensão Oral

Guardar o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Guardar na sua embalagem original, a temperaturas que não excedam os 25°C. Depois de preparada, a suspensão deve ser guardada no frigorífico com o frasco bem rolhado, podendo ser usada até 7 dias depois de preparada.

Verifique sempre o prazo de validade na embalagem. Não tome os seus medicamentos se o prazo de validade tiver sido ultrapassado.

Mais informações

Este medicamento encontra-se disponível no mercado nas seguintes apresentações:

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 25mg/ml+6,25mg/ml Pó para Suspensão Oral

Reg. Nº ___________, embalagem com 1 frasco (Pó para 75 ml de suspensão) Reg. Nº ___________, embalagem com 1 frasco (Pó para 150 ml de suspensão)

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 50mg/ml+12,5mg/ml
Pó para Suspensão Oral
Reg. Nº ___________, embalagem com 1 frasco (Pó para 75 ml de suspensão) Reg. Nº ___________, embalagem com 1 frasco (Pó para 150 ml de suspensão)

Se o seu médico mandar interromper o tratamento, ou se lhe sobrar produto, por qualquer outro motivo, devolva-o ao seu farmacêutico.

Lembre-se, este medicamento foi-lhe prescrito a si. Não o dê a mais ninguém, pode não ser adequado, mesmo que os sintomas pareçam iguais aos seus.

Para quaisquer informações adicionais sobre este medicamento, queira contactar o titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Estrada do Rio da Mó 8, 8A e 8B ? Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Tel.: 21 960 84 10

Este folheto informativo foi aprovado em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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