Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 875 mg + 125 mg comprimidos revestidos

COMPRIMIDOS REVESTIDOS, e para que é utilizado

AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO HIKMA, 875 + 125 mg, COMPRIMIDOS REVESTIDOS, apresenta-se sob a forma de comprimidos achatados de forma oval, de cor branca, acondicionados num frasco de plástico.

Cada comprimido revestido contém 875 mg de amoxicilina e 125 mg de ácido clavulânico. Ambos os ingredientes activos são antibióticos.

Os ingredientes não activos deste medicamento são o estearato de magnésio, o glicolato sódico de amido, a sílica anidra coloidal, a celulose microcristalina, Opadry OY-S-7191 branco. Cada comprimido contém aproximadamente 4,3 mg de sódio e 25 mg de potássio. Cada frasco contém 6, 12 ou 24 comprimidos.

AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO HIKMA, 875 + 125 mg, COMPRIMIDOS REVESTIDOS, é um antibiótico destinado ao tratamento de: infecções do aparelho respiratório superior e inferior; infecções abdominais e do aparelho génito-urinário; infecções da pele e tecidos moles. Pertence ao grupo de antibióticos genericamente designado "penicilinas". AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO HIKMA, 875 + 125 mg, COMPRIMIDOS REVESTIDOS, actua no organismo causando a morte das bactérias responsáveis pelas infecções.

125 mg, COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Informe o seu médico caso se verifiquem consigo algumas das seguintes situações:

Já teve uma erupção cutânea grave ou inchaço da cara ou pescoço, durante o tratamento com algum antibiótico,
É alérgico à penicilina (ou qualquer outro antibiótico).

Não tome / utilize AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO HIKMA, 875 + 125 mg, COMPRIMIDOS REVESTIDOS, se tem hipersensibilidade (alergia) conhecida às penicilinas. Em caso de hipersensibilidade à penicilina, deve ser considerada a

possibilidade de ocorrência de reacções alérgicas cruzadas.

Tomar especial cuidado com AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO HIKMA, 875 + 125 mg, COMPRIMIDOS REVESTIDOS, se

Já teve queixas graves ? nomeadamente problemas de fígado durante o tratamento com este ou outro antibiótico,
Está a tomar uma pílula contraceptiva (caso em que necessita tomar precauções contraceptivas suplementares, como por exemplo uso de preservativo),
Está em tratamento de problemas renais ou hepáticos,
Tem febre glandular,
Está a tomar medicamentos (por exemplo varfarina) para prevenir os coágulos sanguíneos,
O doente tem menos de 12 anos de idade,
Está a tomar alopurinol para patologias que resultam de uma subida do ácido úrico, tais como a gota.

Se alguma das situações acima referidas se lhe aplica, o seu médico pode decidir receitar-lhe um medicamento diferente de AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO HIKMA, 875 + 125 mg, COMPRIMIDOS REVESTIDOS.

Gravidez e aleitamento

Num estudo realizado em mulheres com ruptura prematura da membrana fetal antes do final da gravidez, foram referidos casos em que o tratamento profilático com amoxicilina e ácido clavulânico, pode estar associado a aumento do risco de enterocolite necrotizante nos recém-nascidos.

Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico, antes de tomar AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO HIKMA, 875 + 125 mg, COMPRIMIDOS REVESTIDOS.

Condução de veículos e/ou utilização de máquinas

Não se conhecem efeitos a este nível.

Tomar / utilizar AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO HIKMA, 875 + 125 mg, COMPRIMIDOS REVESTIDOS em simultâneo com a alimentação não afecta a eficácia terapêutica do medicamento, especialmente se tomado imediatamente antes das refeições.

mg, COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Tomar / utilizar este medicamento sempre de acordo com as instruções do médico. O seu médico deve indicar-lhe quantos comprimidos deve tomar.

Habitualmente toma-se um comprimido duas vezes ao dia (12 em 12 horas), em casos de maior gravidade o seu médico pode prescrever um comprimido três vezes ao dia (8 em 8 horas).

A duração do tratamento varia de acordo com a resposta. Tal como com a antibioterapia

em geral, a administração de amoxicilina/ácido clavulânico deve continuar por um mínimo de 48 a 72 horas após o desaparecimento da febre, ou evidência de erradicação da bactéria.

Se após o final do tratamento ainda não se sentir bem, volte a consultar o seu médico. O tratamento não deve ser prolongado durante mais do que 14 dias sem nova avaliação clínica.

As instruções do seu médico vêm referidas neste folheto informativo, leia-as atentamente. Se tiver algumas dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico.

O seu medicamento destina-se a ser administrado por via oral. Deve engolir os comprimidos, com água, inteiros, sem os mastigar.

Para melhores resultados tome os comprimidos de amoxicilina/ácido clavulânico imediatamente antes das refeições.

Faça os possíveis por tomar os comprimidos segundo uma rotina diária, por exemplo sempre antes das refeições.

Lembre-se de espaçar regularmente a toma dos comprimidos, isto é tome-os de 12 em 12 ou de 8 em 8 horas (conforme prescrição médica).

Nunca tome mais que a dose prescrita diariamente.

O que acontece se me esquecer de tomar 1 comprimido?

Caso se esqueça de tomar um dos comprimidos, tome-o logo que se lembre. Depois prossiga normalmente com o tratamento. Não tomar a dose seguinte sem esperar pelo menos 4 horas.

O que acontece se eu tomar comprimidos a mais?

Se tomou vários comprimidos ao mesmo tempo, contacte de imediato o seu médico ou o hospital mais próximo. Mostre a embalagem dos comprimidos ao médico.

Algumas pessoas podem sentir que este medicamento lhes afecta o estômago ou provoca diarreia. Os sintomas são habitualmente ligeiros e podem ser evitados tomando os comprimidos imediatamente antes das refeições. Embora raramente, pode ocorrer inflamação renal. Muito raramente algumas pessoas têm manifestações de hiperactividade, tonturas, dor de cabeça e convulsões. Estes sintomas são reversíveis.

Algumas pessoas têm erupções cutâneas quando tomam antibióticos. Se começar a sentir comichão ou a ter alguma erupção cutânea, interrompa o tratamento com AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO HIKMA, 875 + 125 mg, COMPRIMIDOS REVESTIDOS e informe imediatamente o seu médico. Outros efeitos adversos incluem inchaço do rosto e problemas respiratórios. Mas estes são extremamente

raros. Informe o seu médico imediatamente se identificar algum destes sintomas.

Algumas pessoas podem ter aftas (micose da boca, pregas cutâneas e vagina) após ou durante o tratamento. Peça ao seu médico ou farmacêutico um tratamento adequado para estas situações.

Este medicamento pode ser prejudicial para pessoas que estejam a fazer uma dieta pobre em potássio. A hipocalémia pode originar mal-estar gástrico e diarreia após a administração oral do medicamento.

Tal como a maior parte dos medicamentos AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO HIKMA, 875 + 125 mg, COMPRIMIDOS REVESTIDOS pode por vezes originar reacções graves e raras. Contacte de imediato o seu médico se:
Tiver uma diarreia grave com sangue
Reparar que a sua urina está a ficar escura ou as suas fezes mais claras Reparar que a sua pele ou zona branca dos olhos estão a ficar amarelas

Algumas destas reacções podem surgir até várias semanas após o termo do tratamento.

Se fizer análises ao sangue avise o seu médico que está a tomar AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO HIKMA, 875 + 125 mg, COMPRIMIDOS REVESTIDOS. É que por vezes este medicamento pode originar alterações temporárias no número de células sanguíneas.

Se tiver quaisquer outras perturbações não descritas neste folheto informativo, enquanto estiver tomar este medicamento informe o seu médico ou farmacêutico.

COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Mantenha os comprimidos na sua embalagem original bem fechada. Guarde a embalagem num sítio seco, onde as temperaturas não ultrapassem os 25°C.

Verifique sempre o prazo de validade na embalagem. Não tome os seus medicamentos se o prazo de validade tiver sido ultrapassado.

Este medicamento encontra-se disponível no mercado nas seguintes apresentações: AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO HIKMA, 875 + 125mg
Registo nº 3962396, embalagem com 6 comprimidos revestidos
AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO HIKMA, 875 + 125mg
Registo nº 3962495, embalagem com 12 comprimidos revestidos
AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO HIKMA, 875 + 125mg
Registo nº 3962594, embalagem com 24 comprimidos revestidos

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças. O ideal é mantê-los fechados num armário.

Se o seu médico mandar interromper o tratamento ou se lhe sobraram comprimidos por qualquer outro motivo, devolva-os ao seu farmacêutico.

Lembre-se, este medicamento foi-lhe prescrito a si. Não o dê a mais ninguém, pode não ser adequado, mesmo que os sintomas pareçam iguais aos seus.

Guarde este folheto informativo até terminar o tratamento.

Para quaisquer informações adicionais sobre este medicamento, queira contactar o titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.

Estrada do Rio da Mó 8, 8A e 8B ? Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Tel.: 21 960 84 10

Texto aprovado / Revisto
Março de 2005