Utilizar Amoxicilina+Ácido clavulânico Rovi sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Posologia
A posologia, por convenção, expressa-se em quantidade de amoxicilina, dependendo do peso corporal, idade e função renal do doente; assim como da gravidade da infecção.
A duração do tratamento deve ser apropriada para a indicação e não deverá ultrapassar os 14 dias sem ser efectuada uma reavaliação.
a) Adultos:
- Dosagem em doentes com função renal normal: a posologia habitual é 1g duas a quatro vezes por dia por via intravenosa directa muito lentamente ou por perfusão rápida. Nas septicémias e infecções graves, a dose pode aumentar para 6g e até mesmo para 12g diários. Não deve ser superada, no adulto, a quantidade de 200mg de ácido clavulânico por injecção e a de 1200mg por dia. Deste modo, para uma dose de até 6g por dia, dever-se-á utilizar a apresentação de "1000mg+200mg" e para uma dose de até 12g diários dever-se-á utilizar a de "2000mg+200mg".
- Dosagem em profilaxia cirúrgica: Em intervenções cuja duração seja inferior a 1 hora, dever-se-á administrar por via intra venosa apenas 1g durante a indução da anestesia. Em cirurgias mais demoradas podem ser necessárias mais doses de 1g (até um máximo de 4g em 24 horas). Caso a intervenção represente um elevado risco de infecção pode manter-se esta administração durante vários dias, como terapia pós-cirúrgica, quer por via intravenosa quer por via oral.
- Cirurgia gastro-intestinal: Na indução da anestesia, deve-se administrar Amoxicilina+Ácido clavulânico Rovi 2000mg+200mg por perfusão durante 30 minutos. Nos casos em que a cirurgia for superior a duas horas, a mesma dose pode ser repetida, apenas uma vez, em perfusão de 30 minutos, 2 horas após ter terminado a primeira perfusão.
A profilaxia com o Amoxicilina+Ácido clavulânico Rovi tem como objectivo
proteger o doente durante o período de risco de infecções. A detecção de sinais clínicos evidentes de infecção durante a cirurgia requer uma terapêutica oral ou intravenosa pós operatória.
b) Crianças:
Para crianças de peso inferior a 40 kg a posologia deve ser calculada com base no peso corporal, principalmente quando se recomendam intervalos de administração de 4 horas, de forma a assegurar que a dose de ácido clavulânico não seja ultrapassada.
Até aos 3 meses
4 kg de peso corporal 255 mgkg ou 505 mgkg de 12 em 12 horas Dose única máxima 505 mgkg Dose diária máxima 10010 mgkg
4 kg de peso corporal Até 255 mgkg ou 505 mgkg de 8 em 8 horas, dependendo da gravidade da infecção Dose única máxima 505 mgkg Dose diária máxima 15015 mgkg
Dos 3 meses aos 12 anos de idade
25/5 mg/kg ou 50/5 mg/kg a cada 6-8 horas, dependendo da gravidade da infecção.
c) Dosagem em doentes com insuficiência renal:
Utilizando a apresentação de "1000mg+200mg", a dosagem será de acordo com o seguinte esquema:
ADULTOS:
Depuração da Creatinina mlmin Dose Inicial Doses Posteriores 30 Não é necessário ajuste de dose 10-30 1g 500mg de 12 em 12h meio frasco de12 em 12 horas 10 1g 500mg de 24 em 24h um quarto de frasco de12 em 12 horas
CRIANÇAS:
Dose Depuração da Creatinina mlmin 30 Não é necessário ajuste de dose 10-30 255 mgkg de 12 em 12 horas 30 255 mgkg de 24 em 24 horas
d) Dosagem em hemodialisados:
Adultos: dose inicial de 1g+200mg, seguida de 1000mg (meio frasco) de 24 em 24 horas, com uma dose adicional de 500mg (meio frasco) no final da diálise.
Crianças: 25/5mg/kg de 24 em 24 horas, com uma dose adicional de 12,5/2,5mg/kg no final da diálise, e posteriormente 25/5mg/kg/dia.
Idade Modo de Administração Número de injecções Dose Unitária e Intervalo Prematuros Perfusão de 30min 2 50 mgkg de 12 em 12h Perfusão de 30min 3 0 a 3 meses 2,5 a 5 kg 30 a 50 mgkg de 8 em 8 horas 4 3 meses a 12 anos 5 a 40kg Via i.v. directa lentamente 3 minutos ou perfusão 25mgkg de 6 em 6 horas Perfusão de 30 min 4 25 a 50mgkg de 6 em 6 horas
Método de administração
Amoxicilina+Ácido clavulânico Rovi 2000mg+200mgpode ser administrado por injecção intravenosa lenta durante 3 a 4 minutos, directamente na veia ou no sistema de infusão ou por perfusão intravenosa durante um período de 30 a 40 minutos.
Não administrar Amoxicilina+Ácido clavulânico Rovi 2000mg+200mg por via Intramuscular
Amoxicilina+Ácido clavulânico Rovi 2000mg+200mgnão é adequado para a administração intramuscular (devido à instabilidade nas concentrações intramusculares).
O tratamento com Amoxicilina+Ácido clavulânico Rovi 2000mg+200mgnão deve ser prolongado por um período superior a 14 dias sem reavaliação clínica adequada.
Em crianças até idade de 3 meses deve-se apenas utilizar a perfusão como via de administração.
Sobredosagem
É pouco provável que ocorra uma sobredosagem. Caso ocorresse, poder-se-iam observar sintomas gastrointestinais e perturbações nos equilíbrios de líquidos e de electrólitos, que podem ser tratados sintomaticamente tendo em atenção ao equilíbrio hídrico e electrolítico. Mediante hemodiálise pode eliminar-se a Amoxicilina+Ácido clavulânico da corrente sanguínea.
Pode ocorrer encefalopatia (alterações da consciência, movimentos anormais e crises convulsivas), sobretudo nos doentes com insuficiência renal.
Abuso e dependência do medicamento: Não ocorreram casos de dependência,
adição ou abuso do medicamento.
Instruções de utilização e manipulação
A reconstituição da solução deve efectuar-se no momento da sua administração intravenosa.
i. Preparação de injecção intravenosa e sua estabilidade
Apresentação Diluente ml Volume obtido ml 2000mg200mg Apenas para perfusão 20ml
Durante a reconstituição pode ser observada uma ligeira coloração rosada temporária que se torna amarelada ou ligeiramente opalescente.
Após reconstituição, Amoxicilina+Ácido clavulânico Rovideve ser utilizado no prazo máximo de 15 minutos.
ii. Preparação de perfusão intravenosa e sua estabilidade
Adicionar sem demora a solução de Amoxicilina+Ácido clavulânico Rovi
2000mg+200mga 100ml de liquido de perfusão.
As perfusões de Amoxicilina+Ácido clavulânico Rovi podem ser administradas em vários líquidos. As concentrações de antibiótico satisfatórias são mantidas a uma temperatura de 5ºC e à temperatura ambiente de 25 ºC, nos volumes recomendados dos líquidos de perfusão mencionados em baixo. Quando reconstituídas e mantidas à temperatura ambiente, as perfusões devem ser completadas no espaço de tempo indicado.
Período de estabilidade a 25C Perfusão intravenosa Proporção 51 Proporção 101 Água para injectáveis BP 4 h 1 h 4 h 1 h Sol de perfusão de Cloreto de Sódio BP 0.9 4 h 1 h Sol de perfusão de Lactato de Sódio BP M6 Solução de Ringer BP 1959 3 h 1 h Solução de Hartmann Lactato-Ringer 3 h 1 h 3 h - Sol de perfusão de cloreto de potássio e cloreto de sódio BP
As estabilidades das soluções de perfusão de Amoxicilina+Ácido clavulânico Rovi são dependentes da concentração. No caso de ser necessária a utilização de soluções mais concentradas, o período de estabilidade deve ser ajustado. Para o armazenamento a uma temperatura de 5ºC, as soluções reconstituídas de
Amoxicilina+Ácido clavulânico Rovi 2000mg+200mg podem ser acondicionadas em sacos de perfusão pré-refrigerados, que podem ser armazenados por um período de 8 horas, após o qual a perfusão deve ser administrada após atingir a temperatura ambiente.
Período de estabilidade a 5C Perfusão intravenosa Proporção 51 apenas Água para injectáveis BP 8 h 8 h Sol de perfusão de Cloreto de Sódio BP 0.9
Amoxicilina+Ácido clavulânico Rovi é menos estável em líquidos de perfusão que contenham glucose, dextrano ou bicarbonato. As soluções reconstituídas de Amoxicilina+Ácido clavulânico Rovi podem ser injectadas no sistema de infusão por um período de 3 a 4 minutos.
Em geral, não se aconselha misturar este medicamento com nenhum outro fármaco na mesma seringa ou no mesmo frasco de perfusão, especialmente corticóides (ver incompatibilidades).
A solução de antibiótico não utilizada deve ser eliminada.
Amoxicilina+Ácido clavulânico Rovi deverá ser armazenado protegido da luz.