Arythmol 425 mg

As cápsulas de libertação prolongada de Arythmol são brancas e estão disponíveis em três dosagens contendo cada 225, 325 ou 425 mg de cloridrato de propafenona. As cápsulas de Arythmol 225 mg têm marcadas o logotipo ?Abbott? e ?225? a vermelho. As cápsulas de Arythmol 325 mg têm marcadas o logotipo ?Abbott?, ?325? a vermelho e uma risca vermelha.
As cápsulas de Arythmol 425 mg têm marcadas o logotipo ?Abbott?, ?425? a vermelho e três riscas vermelhas.
Cada embalagem de Arythmol contém 20, 50, 60 ou 100 cápsulas de libertação prolongada. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Arythmol pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-arrítmicos. Arythmol diminui lentamente a frequência cardíaca e auxilia na regulação do batimento cardíaco.

Contra-indicações:

• Se tem hipersensibilidade ao cloridrato de propafenona ou a qualquer dos componentes.
• Se tem doença cardíaca estruturalmente significativa, nomeadamente:
• ocorrência de enfarte do miocárdio nos últimos 3 meses.
• insuficiência cardíaca congestiva não compensada em que o débito ventricular esquerdo é inferior a 35%
• choque cardiogénico, salvo quando causado por arritmias
• Se tem Bradicardia sintomática grave (frequência cardíaca baixa)
• Se tem presença de disfunção do nodo sinusal, perturbações da condução auricular, bloqueio AV de segundo ou terceiro grau, bloqueio de ramo ou bloqueio distal na ausência de um pacemaker artificial.
• Se tem hipotensão grave (tensão arterial baixa)
• Se tem perturbações manifestas do equilíbrio electrolítico (por ex., alterações do metabolismo do potássio)
• Se tem doença pulmonar obstrutiva grave
• Se tem miastenia grave

Advertências e cuidados especiais:
Deve comunicar ao seu médico se tem alguma das contra-indicações acima descritas e/ou se:

• Está grávida ou está a planear engravidar, ou está a amamentar.
• Sofre de insuficiência cardíaca ou qualquer problema cardíaco além de ritmo cardíaco irregular.
• Sofre de qualquer problema respiratório, como asma, bronquite crónica ou enfisema.
• Sofre de doença hepática ou renal.
• Se tem pacemaker cardíaco, poderá ser necessário alterá-lo.
• Se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica ou dentária, informe o seu médico queestá a tomar Arythmol. Este poderá afectar o anestésico utilizado. Cloridrato de propafenona não é adequado para crianças nem para adolescentes.

Tomar utilizar Arythmol com alimentos ou bebidas:
Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Não existem estudos suficientes em mulheres grávidas e durante o aleitamento. Durante a gravidez e no período de aleitamento, cloridrato de propafenona só deverá ser administrado se o médico indicar claramente e sob rigorosa vigilância médica. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tomar Arythmol com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Uma interacção significa que os medicamentos, quando tomados juntamente com outros, podem afectar as acções e/ou os efeitos secundários uns dos outros.

Podem ocorrer interacções ao tomar Arythmol com os seguintes medicamentos:

• Qualquer outro medicamento que afecta a actividade do coração.

• Qualquer dos medicamentos pertencentes ao grupo denominado de beta-bloqueadores (estes medicamentos são utilizados no tratamento da pressão arterial elevada) ex. propranolol, metoprolol.
• Algum anti-depressivo do grupo tricíclico ou relacionado com este (ex. amitriptilina, dotiepina, desipramina).
• Algum anti-coagulante (um medicamento que dilui o sangue) ex. varfarina.
• Digoxina, quinidina, cimetidina, cetoconazol, ciclosporina, teofilina, fenobarbital ou rifampicina.
• Anestésicos locais. (ex: lidocaína).

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Arythmol pode causar visão turva, tonturas, fadiga e diminuição da pressão arterial em algumas pessoas, podendo afectar a velocidade de reacção. Não conduza, utilize máquinas ou faça qualquer actividade que requeira um estado de alerta até saber como as cápsulas o afectam.

Utilize Arythmol sempre de acordo com as instruções do médico. Deve cumprir as instruções dadas pelo seu médico relativamente ao momento e modo de administração das cápsulas e ver a informação presente na embalagem. O seu farmacêutico também o pode ajudar se tiver dúvidas.

Recomenda-se iniciar o tratamento com Arythmol 225 mg cápsula 2 vezes por dia, de 12 em 12 horas. Se necessário, o seu médico pode decidir aumentar gradualmente a dose até um máximo de 425 mg 2 vezes por dia, de 12 em 12 horas. Pode precisar de uma dose mais baixa de Arythmol se for idoso, ou se apresentar problemas de fígado ou rins.

Arythmol deve ser tomado com água, com ou sem alimentos.
Não esmague ou divida o conteúdo da cápsula.
É importante que continue a tomar estas cápsulas até que o seu médico diga para interromper. Não descontinue apenas porque se sente melhor. Caso interrompa a administração das cápsulas sem o aconselhamento médico, a sua situação clínica pode agravar-se.

Caso se tenha esquecido de tomar Arythmol:
Se se esqueceu de tomar uma dose, deve tomá-la o mais tardar 2 horas após a altura devida. Se já tiver passado 2 horas após a altura devida, não tome a dose em falta. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se tomar mais Arythmol do que deveria:
Se o doente ou outra pessoa tiver tomado acidentalmente uma dose bastante mais superior à dose estabelecida (uma sobredosagem), deve contactar imediatamente um médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo, levando consigo, se possível, o medicamento.

Sintomas de sobredosagem:
Os efeitos de uma sobredosagem de propafenona ao nível do miocárdio manifestam-se por alterações da geração e condução de impulsos cardíacos (ex: taquicardia, fibrilhação ventricular), hipotensão, que em casos graves, pode causar choque cardiovascular. Sintomas não cardíacos: dores de cabeça, tonturas, visão turva, parestesias, tremor, náuseas, obstipação e boca seca.Em casos de intoxicação grave, podem ocorrer convulsões tónico-clónicas, parestesias, sonolência, coma, paragem respiratória e morte.

Tratamento:
Para além das medidas gerais de emergência, devem monitorizar-se os parâmetros vitais do doente numa unidade de cuidados intensivos. A desfibrilhação bem como a perfusão de dopamina e de isoproterenol têm demonstrado ser medidas eficazes no controlo do ritmo e da pressão arterial. A administração intravenosa de diazepam tem proporcionado

• alívio das crises convulsivas. Poderão ser necessárias medidas gerais de suporte, como assistência respiratória mecânica e massagem cardíaca externa. As tentativas de eliminação por hemoperfusão possuem uma eficácia limitada. A hemodiálise é ineficaz.

Como os demais medicamentos, Arythmol pode ter efeitos secundários. Os possíveis efeitos secundários de Arythmol são:

Frequentes: Obstipação, dor abdominal, má disposição, sensação de cansaço ou fraqueza, tonturas, alterações do paladar, efeitos indesejáveis na frequência cardíaca, dores de cabeça ou falta de ar, palpitações, aumento da enzima hepática ALT.

Vigilância pós-comercialização ou ensaios clínicos:
Os efeitos secundários que se seguem foram reportados com esta ou outras formulações de cloridrato de propafenona. Poderá não ter sido estabelecida uma relação de causa e efeito.

Doenças do sangue e do sistema linfático
Leucocitopenia e/ou granulocitopenia ou trombocitopenia; agranulocitose.

Cardiopatias
Taquicardia ventricular.
Pode ocorrer uma redução significativa da frequência cardíaca (bradicardia) ou perturbações da condução (ou seja., bloqueio aurículo-ventricular ou intraventricular). Podem também observar-se efeitos pro-arrítmicos, que se manifestam por um aumento da frequência cardíaca (taquicardia) ou fibrilhação ventricular. Pode agravar-se uma insuficiência cardíaca preexistente.

Afecções oculares
Visão turva.

Doenças gastrointestinais
Queixas gastrointestinais (por ex., vómitos), boca seca, dor abdominal, perda de apetite, colestase, flatulência.

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Dor torácica, febre.

Afecções hepatobiliares
Alterações hepáticas incluindo lesão hepatocelular, colestase, icterícia e hepatite.

Doenças do sistema imunitário
Reacções alérgicas.

Infecções e infestações
Hepatite.

Exames complementares de diagnóstico
Elevação das enzimas hepáticas (transaminases séricas e fosfatase alcalina).

Doenças do metabolismo e de nutrição
Anorexia.

Afecções músculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Síndroma de lúpus.

Doenças do sistema nervoso
Síncope, parestesia, perturbações do sono, pesadelos, ansiedade, confusão, sintomas extrapiramidais, convulsões.

Doenças dos orgãos genitais e da mama
Impotência.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Rubor cutâneo, prurido, exantema, eritema e urticária.

Vasculopatias
Hipotensão, incluindo hipotensão postural e hipotensão ortostática.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não utilize Arythmol após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Caso o seu médico decida que deve descontinuar o tratamento, entregue as cápsulas excedentes ao seu farmacêutico. Conservar consigo as cápsulas excedentes apenas se o seu médico assim o aconselhar.

Este folheto informativo não contém a informação completa acerca deste medicamento. Caso tenha alguma questão ou dúvida, comunique-a ao seu médico ou farmacêutico que têm acesso a informação adicional.

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