Não tome Atripla
- se tem alergia (hipersensibilidade) a efavirenz, emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxil fumarato, ou a qualquer outro componente de Atripla, descritos no fim deste folheto.
- se tiver doença grave do fígado.
- se estiver actualmente a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
- astemizol ou terfenadina (utilizados para tratar febre dos fenos ou outras alergias)
- bepridilo (utilizado para tratar doenças cardíacas)
- cisaprida (utilizada para tratar a azia)
- alcalóides da cravagem de centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) (utilizados para tratar enxaquecas e dor de cabeça em salva)
- midazolam ou triazolam (utilizado para ajudar a adormecer)
- pimozida (utilizada para tratar determinadas doenças mentais)
- hipericão ( Hypericum perforatum) (um remédio à base de plantas medicinais utilizado para a depressão e ansiedade)
- voriconazol (utilizado para tratar infecções fúngicas)
Informe o seu médico imediatamente, se estiver a tomar algum destes medicamentos. A toma destes medicamentos com Atripla aumenta a possibilidade de ocorrerem efeitos secundários graves ou potencialmente fatais, ou impedir que estes medicamentos actuem convenientemente.
Tome especial cuidado com Atripla
- Não administrar Atripla a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. A utilização de Atripla em crianças e adolescentes ainda não foi estudada.
- Pode ainda transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, portanto, é importante tomar precauções adequadas para evitar infectar outras pessoas através do contacto sexual ou de transferência de sangue. Este medicamento não é uma cura para a infecção pelo VIH. Enquanto tomar Atripla pode desenvolver, na mesma, infecções ou outras doenças associadas com a infecção pelo VIH.
- Tem de continuar sob os cuidados do seu médico enquanto estiver a tomar Atripla.
- Informe o seu médico:
- se estiver a tomar outros medicamentos que contenham efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil, lamivudina ou adefovir dipivoxil. Atripla não deve ser tomado com qualquer um destes medicamentos.
- se tem ou tiver tido uma doença nos rins, ou se as análises tiverem apresentado alterações relativas aos seus rins. Atripla não é recomendado se tiver doença nos rins moderada a grave.
Atripla pode afectar os seus rins. Antes de iniciar o tratamento, o seu médico pode pedir-lhe análises ao sangue para avaliar a função dos seus rins. O seu médico também pode pedir-lhe análises ao sangue durante o tratamento, para verificar se os seus rins estão a funcionar correctamente.
Atripla não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins (ver Tomar Atripla com outros medicamentos). Caso isto seja inevitável, o seu médico irá verificar, uma vez por semana, se os seus rins estão a funcionar correctamente.
- se tiver antecedentes de doença mental, incluindo depressão, ou de abuso de drogas ou de álcool. Informe imediatamente o seu médico se se sentir deprimido, tiver pensamentos suicidas ou tiver pensamentos estranhos (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
- se tiver antecedentes de convulsões (ataques ou crises convulsivas) ou se estiver a ser tratado com uma terapêutica anticonvulsivante, como a carbamazepina, o fenobarbital e a fenitoína. Se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos, o seu médico pode necessitar de verificar os níveis do medicamento anticonvulsivante no seu sangue para se certificar de que não é afectado enquanto estiver a tomar Atripla. O seu médico pode prescrever-lhe um anticonvulsivante diferente.
- se tiver antecedentes de doença no fígado, incluindo hepatite crónica activa. Os doentes com doença no fígado, incluindo hepatite B ou C crónica, que estejam a sertratados com medicamentos anti-retrovirais combinados, apresentam um risco superior de sofrerem complicações graves e potencialmente fatais ao nível do fígado. O seu médico
pedir-lhe-á análises ao sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar correctamente ou pode receitar-lhe outro medicamento. Se tiver uma doença grave no fígado, não tome Atripla (ver acima na secção 2, Não tome Atripla).
Se tem hepatite B, o seu médico irá considerar cuidadosamente o melhor regime terapêutico para si. Tenofovir disoproxil e emtricitabina, duas das substâncias activas de Atripla, demonstram alguma actividade contra o vírus da hepatite B, apesar da emtricitabina não estar aprovada para o tratamento desta infecção. Os sintomas da sua hepatite podem agravar-se após a interrupção de Atripla. O seu médico pode então pedir análises ao sangue em intervalos regulares para verificar se o seu fígado está a funcionar correctamente (ver secção 3, Se parar de tomar Atripla).
- Independentemente de antecedentes de doença no fígado, o seu médico poderá pedir-lhe análises ao sangue regularmente para verificar como o seu fígado está a funcionar.
- se é diabético, tem excesso de peso ou tem o colesterol elevado. As terapêuticas anti-retrovirais combinadas (incluindo Atripla) podem elevar os níveis de açúcar no sangue, aumentar as gorduras no sangue (hiperlipidemia), causar alterações da gordura corporal e resistência à insulina (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
- se tem mais de 65 anos. Foi estudado um número insuficiente de doentes com mais de 65 anos de idade. Caso tenha mais de 65 anos e lhe seja receitado Atripla, o seu médico irá observá-lo mais frequentemente.
- Uma vez que esteja já a tomar Atripla, fique atento a:
- possíveis sinais de acidose láctica. Alguns medicamentos para o VIH, incluindo Atripla, que contêm análogos nucleosídeos podem causar acidose láctica (excesso de ácido láctico no seu sangue), juntamente com o aumento de tamanho do fígado. Uma respiração rápida e profunda, sonolência e sintomas tais como sensação de enjôo (náuseas), vómitos e dor de estômago, podem indicar o desenvolvimento de acidose láctica. Este efeito secundário raro, mas grave, tem sido ocasionalmente fatal. A acidose láctica ocorre mais frequentemente em mulheres, particularmente se tiverem excesso de peso, e em pessoas com doença no fígado. Enquanto estiver a ser tratado com Atripla, o seu médico vai observá-lo cuidadosamente para detectar quaisquer sinais de que possa estar a desenvolver acidose láctica. Se notar quaisquer sintomas de acidose láctica, por favor informe imediatamente o seu médico.
- sinais de tonturas, dificuldade em adormecer, sonolência, dificuldade em concentrar-se ou sonhos anormais. Estes efeitos secundários podem começar no primeiro ou nos 2 primeiros dias do tratamento e geralmente passam após as primeiras 2 a 4 semanas.
- quaisquer sinais de erupção cutânea. As erupções cutâneas podem ser causadas por Atripla. Se observar alguns sinais de uma erupção cutânea grave com bolhas ou febre, pare de tomar Atripla e informe o seu médico imediatamente. Se tiver tido uma erupção cutânea enquanto tomou outro NNRTI, pode ter um risco acrescido de ter uma erupção cutânea com Atripla.
- quaisquer sinais de inflamação ou infecção. Em alguns doentes com infecção avançada pelo VIH (SIDA) e história de infecção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infecções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH. Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunológica do organismo, habilitando-o a combater infecções que possam ter existido sem sintomas evidentes. Se notar quaisquer sintomas de infecção, por favor informe imediatamente o seu médico.
- problemas ósseos. Alguns doentes em terapêutica anti-retroviral combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso). A duração da terapêutica anti-retroviral combinada, a utilização de corticosteróides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros factores de risco para o desenvolvimento desta doença. Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos. Por favor informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.
Os problemas ósseos (por vezes resultando em fracturas) podem também ocorrer em doentes que desenvolvem lesão nas células tubulares do rim (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Ao tomar Atripla com outros medicamentos
Não deve tomar Atripla com certos medicamentos. Estes estão indicados sob Não tome Atripla, no início da secção 2. Incluem alguns medicamentos comuns e certos remédios à base de plantas medicinais (incluindo hipericão) que podem causar interacções graves.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos. Estes incluem medicamentos obtidos sem receita médica e remédios à base de plantas medicinais.
Igualmente, não deve tomar Atripla com quaisquer outros medicamentos que contenham efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil, lamivudina ou adefovir dipivoxil.
Informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins. Alguns exemplos incluem:
- aminoglicosídeos, vancomicina (medicamentos para infecções bacterianas)
- foscarneto, ganciclovir, cidofovir (medicamentos para infecções virais)
- anfotericina B, pentamidina (medicamentos para infecções fúngicas)
- interleucina-2 (para tratamento do cancro)
Atripla pode interagir com outros medicamentos. Como resultado, as quantidades de Atripla ou de outros medicamentos no seu sangue podem ser afectadas. Isto pode fazer com que os seus medicamentos deixem de actuar adequadamente, ou pode fazer com que os efeitos secundários se agravem. Em alguns casos, o seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose ou verificar os seus níveis sanguíneos. É importante informar o seu médico se já estiver a tomar qualquer um dos seguintes:
- Medicamentos que contêm didanosina (para infecção pelo VIH): tomar Atripla com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no seu sangue e pode reduzir as contagens de células CD4. Foram notificadas raramente inflamação do pâncreas e acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue), que ocasionalmente causou morte, quando foram tomados em conjunto medicamentos contendo tenofovir disoproxil fumarato e didanosina. O seu médico irá considerar cuidadosamente se deverá tratá-lo com medicamentos que contêm tenofovir e didanosina.
- Outros medicamentos utilizados para tratar a infecção pelo VIH: os seguintes inibidores da protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ou atazanavir potenciado pelo ritonavir ou saquinavir. O seu médico pode achar que é melhor tomar um medicamento alternativo ou ajustar a dose dos inibidores da protease. Informe também o seu médico se estiver a tomar maraviroc.
- Medicamentos utilizados para reduzir as gorduras no sangue (também chamados estatinas): atorvastatina, pravastatina, sinvastatina. Atripla pode reduzir a quantidade de estatinas no seu sangue. O seu médico verificará os seus níveis de colesterol e considerará o ajuste da dose da sua estatina, caso necessário.
- Medicamentos utilizados para tratar convulsões/crises convulsivas (anticonvulsivantes): carbamazepina, fenitoína, fenobarbital. Atripla pode reduzir a quantidade do anticonvulsivante no seu sangue. A carbamazepina pode reduzir a quantidade de efavirenz, um dos componentes de Atripla, no seu sangue. O seu médico pode achar que é melhor dar-lhe um anticonvulsivante diferente.
- Medicamentos utilizados para tratar infecções bacterianas, incluindo a tuberculose e a infecção causada pelo complexo Mycobacterium avium relacionado com a SIDA: claritromicina, rifabutina, rifampicina. O seu médico pode achar que é melhor ajustar a sua dose ou dar-lhe um antibiótico alternativo. Para além disso, o seu médico pode achar que é melhor dar-lhe uma dose adicional de efavirenz para tratar a sua infecção pelo VIH.
- Medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas (antifúngicos): itraconazol ou posaconazol. Atripla pode reduzir a quantidade de itraconazol ou de posaconazol no seu sangue. O seu médico pode achar que é melhor dar-lhe um antifúngico diferente.
- Contraceptivos hormonais, como pílulas, contraceptivos injectáveis (por exemplo, Depo-Provera), ou o implante contraceptivo (por exemplo, Implanon): deve também usar um método fiável de contracepção de barreira (ver secção Gravidez e aleitamento). O Atripla pode aumentar a probabilidade dos contraceptivos de barreira não funcionarem. Ocorreram gravidezes em mulheres a tomar efavirenz, um componente de Atripla, enquanto usavam um implante contraceptivo, no entanto não foi demonstrado que o tratamento com efavirenz tenha originado a falha do contraceptivo.
- Metadona, um medicamento utilizado para tratar a dependência de opiáceos, uma vez que o seu médico pode achar que é melhor ajustar a sua dose de metadona.
- Sertralina, um medicamento utilizado para tratar a depressão, uma vez que o seu médico pode achar que é melhor ajustar a sua dose de sertralina.
- Diltiazem ou medicamentos da mesma família (chamados bloqueadores dos canais de cálcio): quando começar a tomar Atripla, o seu médico pode achar necessário ajustar a dose do bloqueador dos canais de cálcio.
- Medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de órgãos transplantados (também conhecidos como imunossupressores) como a ciclosporina, sirolimus ou tacrolimus. Quando começar ou parar de tomar Atripla, o seu médico irá monitorizar cuidadosamente os seus níveis plasmáticos de imunosupressor e pode ser necessário ajustar a sua dose.
- Varfarina (um medicamento utilizado para diminuir a coagulação do sangue): o seu médico pode achar necessário ajustar a dose de varfarina.
Gravidez e aleitamento
As mulheres não devem engravidar durante o tratamento com Atripla e durante as 12 semanas seguintes. O seu médico pode pedir que faça um teste de gravidez para se certificar de que não está grávida antes de iniciar o tratamento com Atripla.
Se tem a possibilidade de engravidar durante o tratamento com Atripla, deve usar sempre um método fiável de contracepção de barreira (por exemplo, um preservativo) com outros métodos de contracepção, incluindo o oral (pílula) ou outros contraceptivos hormonais (por exemplo, implantes, injecção). O efavirenz, um dos componentes activos de Atripla, pode permanecer no seu sangue durante algum tempo após paragem da terapêutica. Por conseguinte, deverá continuar a usar as medidas contraceptivas, acima indicadas, durante 12 semanas após ter parado de tomar Atripla.
Informe imediatamente o seu médico se estiver grávida ou tencionar engravidar. Se estiver grávida, só deverá tomar Atripla se for decidido entre si e o seu médico que é realmente necessário.
Observaram-se anomalias congénitas graves em animais pré-natais e em bebés de mulheres tratadas com efavirenz durante a gravidez. Se tomou Atripla durante a sua gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efectuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deverá amamentar durante o tratamento com Atripla. Tanto o VIH como os componentes de Atripla podem passar pelo leite materno e causar danos graves no seu bebé.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Atripla pode causar tonturas, incapacidade de concentração e sonolência. No caso de se sentir afectado, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Atripla
Este medicamento contém 1 mmol (23,6 mg) de sódio por comprimido, o que deve ser tido em consideração se seguir uma dieta com ingestão controlada de sódio.
