Balmox

BALMOX pertence ao grupo farmacoterapêutico 9.1.8 ? Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteróides ? Compostos não acídicos.

BALMOX é um anti-inflamatório não esteróide com propriedades analgésicas e antipiréticas, e está indicado no tratamento sintomático de:

• Osteoartrose, ou seja, inflamações das articulações complicadas por lesões ósseas;
• Artrite reumatóide (reumatismo);
• Distúrbios peri-articulares, isto é, dos tecidos que envolvem as articulações comsejam, bursite (inflamação da bolsa serosa) e tendinite (inflamação dos tendões);
• Lesões musculo-esqueléticas pós traumáticas e lesões desportivas.

Não tome BALMOX:

• se tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa (nabumetona) ou a outro componente de BALMOX;
• se tem antecedentes de edema angioneurótico ou broncospasmo associados ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides;
• se tem úlcera péptica/hemorragia activa ou antecedentes de úlcera péptica/hemorragia recente;
• Se teve hemorragia gastrintestinal ou perfuração relacionada com a utilização de anti- inflamatórios não-esteróides (AINE);
• se tem doença grave do fígado (por exemplo cirrose);
• se está no último trimestre de gravidez;
• Se tem doença cardíaca grave.

Tome especial cuidado com BALMOX:

• se sofreu ou sofre de úlcera gástrica ou duodenal, doença inflamatória do intestino (colite ulcerosa ou doença de Crohn), hemorragias digestivas;
• se tem problemas renais;
• se tem problemas hepáticos (por exemplo cirrose);
• tensão arterial elevada ou retenção de líquidos (tornozelos "inchados"), ou se tem uma doença cardíaca não deve tomar este medicamento antes de falar com o seu médico;
• se é asmático, se sofre de urticária ou outras reacções tipo alérgicas induzidas por aspirina ou outros medicamentos similares; neste caso a primeira toma de BALMOX deverá ser feita sob vigilância médica;
• Se lhe aparecer erupção cutânea durante o tratamento com BALMOX, não prossiga otratamento e procure de imediato assistência médica. O risco de ocorrência destas reacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reacções se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. BALMOX deve ser interrompido aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões mucosas, ou outras manifestações alérgicas;

BALMOX deverá ser administrado com precaução em doentes idosos, sendo que estes apresentam uma maior frequência de reacções adversas com AINE.

Tomar BALMOX com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

BALMOX pode ser tomado com paracetamol, aspirina (até 1500 mg), cimetidina, hidróxido de alumínio e antiácidos.
BALMOX não deverá ser utilizado em associação com mais do que um medicamento anti-inflamatório não esteróide.

Deve comunicar ao seu médico se está a tomar:

• Anti-inflamatórios não esteróides (incluindo inibidores selectivos da ciclooxigenase2);

• Medicamentos para tratamento de doenças tromboembólicas (anticoagulantes e anti- agregantes plaquetários), porque corre o risco de perdas de sangue pelo nariz ou urina, aparecimento de nódoas negras ;
• Medicamentos para o tratamento do aumento da pressão arterial e certas doenças cardíacas:
• anti-hipertensores e diuréticos;
• digitálicos (podem surgir sintomas de intoxicação digitálica como sejam náuseas, vómitos e alterações do ritmo cardíaco);
• Medicamentos contendo sulfonamidas, metotrexato e lítio;
• Corticosteróides;
• Antidepressivos (inibidores selectivos da recaptação da serotonina).

Nalguns doentes com problemas nos rins, a administração de alguns anti-hipertensores, nomeadamente diuréticos inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) e antagonistas da angiotensina II (AAII) em associação com anti-inflamatórios não esteróides pode agravar o estado da função renal, incluindo a possibilidade de ocorrer uma insuficiência renal aguda, normalmente reversível. Esta associação deve ser administrada com precaução, especialmente em idosos. Os doentes devem manter uma hidratação adequada.

Tomar BALMOX com alimentos e bebidas
BALMOX pode ser tomado com ou sem alimentos, incluindo leite.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A utilização de BALMOX na gravidez só deve ser considerada quando o benefício para a mãe justificar qualquer risco potencial para o feto.

A utilização de BALMOX durante o período de aleitamento só deve ser considerada quando o benefício para a mãe justificar o risco potencial para o lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Após tomar BALMOX há o risco de surgirem tonturas, confusão ou alterações visuais (visão enevoada), nestas situações não deve conduzir nem utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de BALMOX
BALMOX comprimidos para mastigar contém:

• sorbitol (E420). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
• cerca de 23 mg de sódio por comprimido. Esta informação deve ser tida emconsideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

Tome BALMOX sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
BALMOX pode ser tomado com ou sem alimentos, incluindo leite.

Deverá mastigar os comprimidos antes de os engolir.

Adultos (idade superior a 18 anos): a dose habitual é de 1000 mg, 1 x dia; se necessário, a dose pode ser aumentada para 2000 mg/dia, 1 x dia ou em tomas fraccionadas.

Crianças: não se recomenda a administração de BALMOX em crianças.

Idosos: em doentes idosos a dose máxima deverá ser de 1000 mg (1 comprimido por dia).

Insuficiência renal: poderá ser necessário ajuste de dose.
Em doentes com insuficiência renal grave (clearance da creatinina < 30ml/min): deverão realizar-se testes laboratoriais antes do início do tratamento e nas semanas seguintes após início do tratamento, bem como testes adicionais conforme necessário. No caso de agravamento da função renal poderá ser necessário suspender a terapêutica. (ver Tome especial cuidado com BALMOX).

Insuficiência hepática: a informação existente é limitada. Em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada, não é necessário ajuste da dose. Nos doentes com insuficiência hepática grave (p. ex. cirrose) BALMOX não deverá ser administrado.

Se tomar mais BALMOX do que deveria:
Se tomar uma dose de BALMOX superior à recomendada, consulte o seu médico ou dirija-se ao centro de urgência mais próximo para que lhe seja instituída terapêutica de suporte apropriada.

Caso se tenha esquecido de tomar BALMOX:
Deve toma-la assim que se lembrar e continuar como anteriormente. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar BALMOX:
Deve tomar BALMOX até ao fim do tratamento prescrito pelo seu médico. Não pare o tratamento se se sentir melhor.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, BALMOX pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários frequentes de BALMOX podem incluir: dores de estômago, zumbidos nos ouvidos, azia, enjoo, flatulência, diarreia (várias dejecções diárias), obstipação (os movimentos intestinais são reduzidos e pouco frequentes ou difíceis), aftas, exacerbação da colite ou da doença de Crohn, erupções cutâneas, comichão e inchaço.

Foram referidas com pouca frequência: dor de cabeça (cefaleias) sensação de cansaço, tonturas, confusão, desorientação, nervosismo, sonolência, dificuldade em adormecer (insónias), dificuldade em respirar, perda de sangue pelo nariz, perturbações da visão, sangue na fezes, vómitos, úlcera, boca seca, aftas, miopatia, fotossensibilidade, urticária e sudação, aumento dos valores dos testes da função hepática.

Foram referidos muito raramente: reacção alérgica, diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia), problemas no fígado, icterícia, reacções bolhosas como síndrome de Stevens Johnson e eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, pseudoporfiria, alopécia (queda temporária de pêlo ou cabelo), infecção pulmonar, fluxo menstrual entre os ciclos (menorragia), , síndrome nefrótico, problemas nos rins.

Têm sido notificados casos de inchaço (edema), elevação da pressão arterial (hipertensão) e insuficiência cardíaca durante o tratamento com AINE.

Se estes sintomas persistirem ou se agravarem avise o médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize BALMOX após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de BALMOX

• A substância activa é a nabumetona. Cada comprimido para mastigar contém 1000 mg de nabumetona.
• Os outros componentes são: sorbitol, manitol, amido glicolato de sódio, laurilsulfato de sódio, povidona, ácido cítrico anidro, bicarbonato de sódio, aroma a morango, aroma a tutti-fruti, sacarina sódica e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de BALMOX e conteúdo da embalagem

Comprimidos para mastigar em tubos de polipropileno de 30 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Beecham Portuguesa, Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque ? Miraflores
1495-131 Algés

Fabricante
SmithKline Beecham Pharmaceuticals
Magpie Wood - Manor Royal
RH10 2QJ Crawley ? Sussex

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