Substância(s) Ciclopirox
Admissão Portugal
Produtor Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A
Narcótica Não
Código ATC D01AE14
Grupo farmacológico Antifúngicos para aplicação local

Titular da autorização

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Niogermos Ciclopirox Polichem S.A.
Dexulac Ciclopirox LABORATORIO REIG JOFRE
Mycoster Ciclopirox Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal

Folheto

O que é e como se utiliza?

Indicações terapêuticas

O Batrafen está indicado no tratamento da dermatite seborreica no couro cabeludo.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize

Batrafen

:
Se tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa, ciclopirox, à ciclopiroxolamina, aos parabenos, ou a qualquer dos excipientes do Batrafen

Tome especial cuidado com Batrafen:
Quando o utilizar este evite o seu contacto com os olhos. Se o Batrafen entrar em contacto com os olhos, acidentalmente, estes devem ser lavados com bastante água.

Em caso de irritação ou sensibilização, após utilização prolongada do produto, o tratamento pode ser interrompido e iniciado outro tratamento apropriado.

Gravidez

Não existe experiência suficiente do uso de Batrafen em mulheres grávidas. Portanto, o Batrafen só deve ser utilizado na gravidez quando expressamente prescrito por um médico e após uma avaliação rigorosa de risco-benefício.

Aleitamento

Não se sabe se o ciclopirox passa para no leite materno humano. Portanto, as mulheres não devem amamentar durante o tratamento com Batrafen.

Crianças e adolescentes:

O produto não foi testado em crianças.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não aplicável.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Batrafen:

Este produto contem parabenos e seus estéres que podem contudo, causar reacções de hipersensibilidade tardias ou imediatas. O ácido benzóico pode causar irritação ligeira da pele, olhos e mucosas.

Utilizar Batrafen com outros medicamentos:

Não existem até ao momento quaisquer relatos de interacções entre o ciclopirox e outros medicamentos.
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, se tomou recentemente ou se pretende tomar qualquer outro medicamento, mesmo que não receitados.

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Como é utilizado?

Utilize o Batrafen sempre de acordo com as instruções do médico.
Para uso cutâneo.
Para um tratamento inicial dos sintomas de dermatite seborreica o Batrafen é aplicado no couro cabeludo uma a duas vezes por semana, conforme a gravidade, durante quatro semanas.

Para subsequente profilaxia de sintomas, o tratamento deve ser continuado durante 12 semanas.

O conteúdo duma tampa (cerca de 5 ml) de Batrafen é aplicado no cabelo e couro cabeludo molhados e espalhado até fazer espuma. Esta deve ser então massajada cuidadosamente sobre o couro cabeludo. Se o comprimento do cabelo for para além dos ombros, pode usar-se até duas tampas cheias (10 ml). Deve deixar-se o Batrafen fazer efeito durante 3 minutos e depois enxaguar-se com água.

Duração do tratamento:

A utilização de Batrafen está limitada, a um uso contínuo, no máximo de 16 semanas. Deve usar Batrafen durante o período de tempo indicado pelo seu médico. Uma vez que Batrafen o protege de uma situação grave, é importante continuar o tratamento tal como lhe foi indicado pelo seu médico.

Se utilizar maior quantidade de Batrafen mais do que deveria:

Não existe experiência de sobredosagem com produtos contendo ciclopirox. No entanto, não são de esperar efeitos sistémicos significativos após um uso demasiado frequente do Batrafen . Em caso de ingestão acidental, deve iniciar-se tratamento adequado.Contacte o seu médico ou farmacêutico

Efeitos da interrupção do tratamento com Batrafen

:

O tratamento com Batrafen não deve ser interrompido ou terminado prematuramente a não ser por indicação médica. Doutra forma a eficácia do tratamento fica comprometida.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Batrafen pode ter efeitos secundários. Os efeitos secundários observados são:
Doenças do sistema imunitário
Raros (> 000 e < 000): pode ocorrer dermatite de contacto alérgica.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Pouco frequentes (> 000; < ): alterações do cabelo, como cabelo sensibilizado, cabelo seco e mole, perda de cabelo ou descoloração e reacções cutâneas no local de aplicação tais como irritação e eczema e um subjectivo desconforto tal como ardor e prurido.

Os parabenos podem causar reacções de hipersensibilidade, incluindo reacções tardias.

Atitude a tomar em caso de efeitos secundários
Se detectar algum efeito secundário durante o tratamento com Batrafen deve informar o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças

Não conservar acima de 30ºC.
Não utilize Batrafen após expirar o prazo de validade indicado no frasco.

Este Folheto Informativo foi elaborado em

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