Utilizar BeneFIX sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico decidirá a dose de BeneFIX que lhe será administrada. Esta dose e duração da terapêutica dependerão das suas necessidades individuais em terapêutica de substituição de factor IX e dos seus parâmetros farmacocinéticos (recuperação e semi-vida) os quais devem ser analisados regularmente. Pode notar uma diferença na dose que está a receber caso esteja a mudar de um factor IX derivado do plasma para o BeneFIX.
O seu médico pode decidir alterar a dose de BeneFIX que está a receber durante o seu tratamento.
Reconstituição e administração
Os procedimentos abaixo indicados são fornecidos como orientações gerais para a reconstituição e administração do BeneFIX. Os doentes deverão seguir os procedimentos específicos de punção venosa fornecidos pelos seus médicos.
BeneFIX é administrado por injecção intravenosa (IV) após reconstituição do pó para injecção com o solvente (solução de cloreto de sódio 0,234% p/v) fornecido na seringa pré-cheia.
Lave sempre as suas mãos antes de realizar os procedimentos seguintes. Durante o procedimento de reconstituição deverá ser usada uma técnica asséptica (limpa e sem germes).
Reconstituição:
BeneFIX será administrado por perfusão intravenosa (IV) após reconstituição com solvente injectável estéril.
1. Deixe que o frasco do liofilizado de BeneFIX e a seringa pré-cheia atinjam a temperatura ambiente.
2. Retire a protecção de plástico do frasco para injectáveis de BeneFIX, para expor a parte central da tampa de borracha.
3. Limpe a tampa do frasco para injectáveis com uma compressa com álcool fornecida ou use outra solução antisséptica e deixe secar. Após limpar, não tocar na tampa de borracha com as mãos nem permitir que esta toque em qualquer superfície.
4. Retire a cobertura da embalagem de plástico transparente que contém o adaptador para o frasco para injectáveis. Não retirar o adaptador da embalagem.
5. Coloque o frasco para injectáveis numa superfície plana. Segurar a embalagem com o adaptador e colocar o adaptador sobre o frasco para injectáveis. Pressionar firmemente a embalagem para baixo até que o adaptador encaixe no topo do frasco para injectáveis, com o perfurador do adaptador a penetrar a tampa do frasco para injectáveis.
6. Retire e rejeite a embalagem do adaptador.
7. Adapte o êmbolo à seringa de solvente empurrando e rodando firmemente.
8. Quebre a tampa protectora de plástico da extremidade da seringa de solvente através da ruptura da perfuração da tampa. Para tal, dobre a tampa para cima e para baixo até que a perfuração seja quebrada. Não toque no interior da tampa nem na extremidade da seringa. A tampa pode necessitar de ser recolocada (se o BeneFIX reconstituído não for administrado imediatamente), pelo que deve ser colocada de parte e voltada para cima.
9. Coloque o frasco para injectáveis numa superfície plana. Adaptar a seringa de solvente ao adaptador do frasco para injectáveis inserindo a extremidade da seringa na abertura do adaptador, empurrando e rodando firmemente a seringa no sentido dos ponteiros do relógio até a conexão estar segura.
10. Empurre lentamente o êmbolo para injectar todo o solvente para dentro do frasco para injectáveis de BeneFIX.
11. Com a seringa ainda colocada no adaptador, rode suavemente o frasco para injectáveis até que
12. Antes da administração a solução final deve ser inspeccionada visualmente para detectar se existem partículas. A solução deve ter um aspecto límpido e incolor.
Nota: Se utiliza mais do que um frasco de BeneFIX por perfusão, cada frasco para injectáveis deverá ser reconstituído de acordo com as instruções anteriores. A seringa de solvente deverá ser removida, deixando ficar o adaptador para frasco para injectáveis e poderá utilizar-se uma seringa maior com fecho do tipo luer para retirar o conteúdo reconstituído de cada um dos frascos individuais.
13. Inverta o frasco para injectáveis, garantindo que o êmbolo da seringa continua completamente pressionado. Lentamente retire toda a solução para dentro da seringa.
14. Retire a seringa do adaptador para o frasco para injectáveis puxando e rodando lentamente a seringa no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio. Rejeite o frasco para injectáveis com o adaptador.
Nota: Se a solução não se destinar a ser utilizada de imediato, a tampa protectora da seringa deve ser cuidadosamente recolocada. Não toque na extremidade da seringa ou no interior da tampa protectora.
BeneFIX deve ser administrado imediatamente ou no período de 3 horas após a reconstituição. A solução reconstituída pode ser conservada à temperatura ambiente antes da administração.
Administração (Injecção Intravenosa):
BeneFIX deve ser administrado utilizando a seringa pré-cheia de solvente fornecida ou uma única seringa estéril descartável plástica com fecho do tipo luer. Adicionalmente, a solução deve ser retirada do frasco para injectáveis utilizando o adaptador para o frasco.
BeneFIX deve ser administrado por via intravenosa ao longo de vários minutos. O seu médico poderá alterar o seu débito de perfusão recomendado para tornar a perfusão mais confortável.
Uma vez que a utilização de BeneFIX por perfusão contínua (gota a gota) não foi avaliada, BeneFIX não deve ser misturado com soluções para perfusão ou administrado sob gotejamento.
Por favor elimine qualquer porção de solução não usada, frascos vazios e agulhas e seringas usadas para um recipiente adequado de eliminação de resíduos, pois estes podem lesar alguém se não forem adequadamente manipulados.
Se utilizar mais BeneFIX do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico se injectar uma quantidade de BeneFIX superior à recomendada pelo seu médico.
Se parar de utilizar BeneFIX
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.