BYDUREON 2 mg pó e solvente para suspensão injectável delibertação prolongada

BYDUREON é um medicamento injectável utilizado para melhorar o controlo do açúcar no sangue em adultos com diabetes mellitus do tipo 2.

BYDUREON é utilizado com outros medicamentos para a diabetes chamados metformina, e/ou sulfonilureias e/ou tiazolidinedionas. O seu médico está a receitar-lhe BYDUREON como um medicamento adicional que ajuda a controlar o açúcar no seu sangue. Continue a seguir a sua dieta e o seu plano de exercício.

Tem diabetes porque o seu corpo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no seu sangue ou porque o seu corpo não é capaz de utilizar a insulina apropriadamente. BYDUREON ajuda o seu corpo a produzir mais insulina quando o seu nível de açúcar no sangue está alto.

Não utilize BYDUREON

• Se tem alergia (hipersensibilidade) ao exenatido ou a qualquer outro componente de BYDUREON descritos no final deste folheto.

Tome especial cuidado com BYDUREON

• Quando utilizado em combinação com uma sulfonilureia, pode ocorrer uma baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia). Teste o seu açúcar no sangue regularmente. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza se qualquer outro medicamento que está a tomar contém uma sulfonilureia.
• BYDUREON não deve ser utilizado se tiver diabetes de tipo 1 ou cetoacidose diabética.
• BYDUREON deve ser administrado debaixo da pele e não numa veia ou num músculo.
• Se tiver problemas graves em esvaziar o estômago (incluindo gastroparesia) ou problemas de digestão, o uso de BYDUREON não é recomendado. BYDUREON atrasa o esvaziamento do estômago, por isso os alimentos passam mais tempo no estômago.
• Informe o seu médico se tiver tido pancreatite (ver secção 4).
• Se perder peso demasiado depressa (mais do que 1,5 Kg por semana) fale com o seu médico, pois isso pode não ser bom para si.
• Existe pouca experiência com BYDUREON em doentes com problemas nos rins. O uso de BYDUREON não se recomenda se tiver doença grave nos rins ou se estiver a fazer diálise.
• Não existe experiência com BYDUREON em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade e, por isso, não se recomenda o uso de BYDUREON neste grupo etário.

Ao utilizar BYDUREON com outros medicamentos

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo varfarina e medicamentos obtidos sem receita médica.

Não se recomenda o uso de BYDUREON com insulinas e outros medicamentos usados no tratamento da diabetes de tipo 2 que funcionam como o BYDUREON (por exemplo: liraglutido e Byetta [exenatido duas vezes por dia] ).

Ao utilizar BYDUREON com alimentos e bebidas

Administre BYDUREON em qualquer altura do dia, com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

As mulheres com potencial para engravidar, têm de utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com BYDUREON. Não se sabe se BYDUREON poderá vir a prejudicar o seu bebé. Informe o seu médico se estiver grávida, pensar que está grávida ou a planear engravidar, pois BYDUREON não deve ser utilizado durante a gravidez e pelo menos, três meses antes da gravidez.

Desconhece-se se BYDUREON passa para o leite materno. BYDUREON não deve ser utilizado se estiver a amamentar.

Aconselhe-se com o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se utilizar BYDUREON em combinação com uma sulfonilureia, pode ocorrer uma baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia). A hipoglicemia pode diminuir a sua capacidade de concentração. Por favor tenha isto em consideração em todas as situações onde possa estar em risco ou colocar outros em risco (p.ex. conduzir uma viatura ou utilizar máquinas).

Informações importantes sobre alguns componentes de BYDUREON

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio por dose, i.e. praticamente “livre de sódio”.

Tome sempre BYDUREON de acordo com as indicações do médico ou enfermeiro diabetologista. Fale com o seu médico, enfermeiro dibetologista ou farmacêutico se tiver dúvidas.

BYDUREON 2 mg deve ser injectado uma vez por semana, em qualquer altura do dia, com ou sem alimentos.

BYDUREON é administrado debaixo da pele (injecção subcutânea) na área do estômago (abdómen), na parte superior da perna (coxa), ou na parte superior do braço.
Pode utilizar a mesma parte do corpo todas as semanas, mas certifique-se que escolhe um local diferente nessa área para a sua injecção.

Teste os seus níveis de glicose no sangue regularmente. É especialmente importante fazê-lo se estiver a utilizar sulfonilureia.

Consulte as Instruções do utilizador incluidas na embalagem, para ver as instruções de administração de BYDUREON.

O seu profissional de saúde deverá ensiná-lo a injetar BYDUREON antes de o utilizar pela primeira vez.

Verifique se o líquido da seringa está límpido e sem partículas em suspensão antes de começar. Após a mistura, utilize a suspensão apenas se esta estiver branca ou esbranquiçada e turva. Se vir pedaços de produto ou partículas sólidas agarradas ao fundo ou às paredes do frasco para injectáveis, o medicamento NÃO está bem misturado. Agite outra vez vigorosamente até estar bem misturado.

BYDUREON deve ser injectado imediatamente após misturar o pó com o solvente.

Utilize uma agulha nova para cada administração e deite-a fora após cada utilização.

Se não tiver a certeza de que injectou a dose completa de BYDUREON:

Se não tiver a certeza de que administrou a dose completa, não injecte outra dose de BYDUREON, administre-a apenas na semana seguinte conforme planeado.

Se utilizar mais BYDUREON do que deveria:

Se administrar mais BYDUREON do que deveria poderá necessitar de tratamento médico. Demasiado BYDUREON pode provocar náuseas, vómitos, tonturas ou sintomas de baixa de açúcar no sangue (ver secção 4).

Caso se tenha esquecido de tomar BYDUREON:

Pode querer escolher um dia para fazer sempre a sua injecção de BYDUREON. Se falhar a sua injecção nesse dia, tome a sua injecção o mais rapidamente possível após o ter notado. Para a injecção seguinte, pode voltar ao dia que escolheu, desde que a sua próxima injecção seja pelo menos um dia (24 horas) depois. Pode também alterar o dia da administração. Não administre 2 injecções no mesmo dia.

Se parar de utilizar BYDUREON:

Se achar que deve interromper a administração de BYDUREON consulte o seu médico. Se deixar de administrar BYDUREON isso pode afectar os seus níveis de açúcar no sangue.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, enfermeiro diabetologista ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, BYDUREON pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A frequência possível dos efeitos secundários listados abaixo define-se utilizando a seguinte convenção:
muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10
frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000
desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Reacções alérgicas graves (anafilaxia) têm sido comunicadas muito raramente em doentes a fazerem um produto que tem o mesmo componente activo de BYDUREON.

Deve consultar imediatamente o médico se tiver sintomas como:

• Face, língua ou garganta inchada
• Dificuldade em engolir
• Urticária e dificuldade em respirar

Casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) têm sido comunicados raramente em doentes tratados com um medicamento que tem o mesmo componente activo que BYDUREON. A pancreatite pode ser uma doença grave que pode potencialmente pôr a vida em risco.

• Informe o seu médico se tiver tido pancreatite, pedra na vesícula, alcoolismo ou valores de triglicéridos muito altos. Estes estados clínicos podem aumentar a sua probabilidade de ter uma pancreatite ou de a voltar a ter, quer esteja ou não a tomar BYDUREON.
• Contacte o seu médico se tiver tido dores de estômago graves e que duram muito tempo com ou sem vómitos, pois pode ter uma pancreatite.

Efeitos secundários muito frequentes com BYDUREON:

• náuseas, (náusea é muito frequente quando se inicia o tratamento com BYDUREON, mas diminui com o tempo na maioria dos doentes)
• vómitos
• diarreia ou prisão de ventre
• reacções no local da injecção Se tiver uma reacção no local da injecção (vermelhidão, erupção na pele ou comichão), pode querer pedir ao seu médico algum medicamento que ajude a aliviar estes sinais e sintomas. Pode ver ou sentir um pequeno alto debaixo da pele após a injecção; deve desaparecer após 4 ou 8 semanas. Não deve ser preciso interromper o tratamento.
• Hipoglicemia Quando se utiliza BYDUREON com um medicamento que contém sulfonilureia, podem ocorrer episódios de baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia; geralmente ligeira a moderada). Pode ter que

reduzir a dose de sulfonilureia enquanto está a tomar BYDUREON. Os sinais e sintomas de baixa de açúcar no sangue podem incluir dor de cabeça, sonolência, fraqueza, tonturas, confusão, irritabilidade, fome, batimentos cardíacos rápidos, suores e sentir-se agitado. O seu médico deve ensiná-lo como tratar a baixa de açúcar no sangue.

Efeitos secundários frequentes com BYDUREON:

• tonturas
• dor de cabeça
• cansaço (fraqueza)
• sonolência
• dor na zona do estômago (dor de barriga)
• distensão abdominal (inchaço na zona do estômago)
• indigestão
• arrotar
• flatulência (libertação de gases com mais frequência)
• azia
• diminuição do apetite BYDUREON pode reduzir o apetite, a quantidade de comida que ingere e o seu peso. Se perder peso demasiado depressa (mais de 1,5 kg por semana) fale com o seu médico, pois isto pode não ser bom para si.

Para além disso, foram observados outros efeitos em doentes que utilizam um medicamento que possui o mesmo componente activo de BYDUREON:

Frequentes:

• Suores Pouco frequentes:
• Sabor anormal na boca Raros:
• Angioedema (inchaço da face e da garganta)
• Hipersensibilidade (erupção na pele e inchaço rápido dos tecidos do pescoço, face, boca ou da garganta)
• Diminuição da função renal (dos rins)
• Desidratação (perda de água), algumas vezes com diminuição da função renal
• Perda de cabelo
• Foram comunicadas alterações do INR (medida da fluidez do sangue) quando utilizado com varfarina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize BYDUREON após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após

EXP.

Conservar no frigrorífico. Não congelar.
No entanto, antes de ser utilizado o “kit” pode ser conservado até 4 semanas a uma temperatura inferior a 30ºC.
Conserve na embalagem de origem para proteger da luz.
Deite fora os “kit”s de BYDUREON que tiverem congelado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de BYDUREON:

• A sua substância activa é o exenatido.
• Cada frasco para injectáveis contém 2 mg de exenatido. Os outros componentes são: poli (D.L-lactido-co-glicolido) e sacarose.
• o solvente que acompanha o produto vem numa seringa pré-cheia. Os componentes são: carmelose sódica, cloreto de sódio, polisorbato 20, fosfato monobásico de sódio monohidratado, fosfato dibásico de sódio heptahidratado e água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de BYDUREON e conteúdo da embalagem

Pó e solvente para suspensão injectável de libertação prolongada.

O pó é branco a esbranquiçado e o solvente é límpido, incolor a amarelo pálido, ou a castanho pálido.

Cada “kit” de dose única consiste num frasco para injectáveis de 2 mg de exenatido pó, uma seringa pré-cheia contendo 0,65 ml de solvente, um conetor para o frasco e duas agulhas para injecção. Uma das agulhas é extra.

Está disponível em embalagens com 4 “kit”s de dose única e embalagens de 3 x 4 “kit”s de dose única. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Holanda.

Fabricante:

Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG, Teichweg 3, D-35396 Giessen, Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

BelgiqueBelgiëBelgien Eli Lilly Benelux S.AN.V. TélTel 32-0 2 548 84 84 LuxembourgLuxemburg Eli Lilly Benelux S.AN.V. TélTel 32-0 2 548 84 84

.. - . 359 2 491 41 40 Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel 36 1 328 5100

eská republika Eli Lilly R, s.r.o. Tel 420 234 664 111 Malta Charles de Giorgio Ltd. Tel 356 25600 500

Danmark Eli Lilly Danmark AS Tlf 45 45 26 60 00 Nederland Eli Lilly Nederland B.V. Tel 31-0 30 60 25 800

Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. 49-0 6172 273 2222 Norge Eli Lilly Norge A.S Tlf 47 22 88 18 00

Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel 372 6 817 280 Österreich Eli Lilly Ges.m.b.H Tel 43-0 1 711 780

- ... 30 210 629 4600 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel. 48 0 22 440 33 00

España Lilly S.A. Tel 34 91 663 50 00 Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel 351 21 4126600

France Lilly France SAS Tél. 33-01 55 49 34 34 România Eli Lilly România S.R.L. Tel 40 21 4023000

Ireland Eli Lilly and Co. Ireland Limited, Tel 353-0 1 661 4377 Slovenija Eli Lilly farmacevtska druba, d.o.o. Tel 386 01 580 00 10

Ísland Icepharma hf. Sími 354 540 8000 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel 421 220 663 111

Italia Eli Lilly Italia S.p.A. Tel 39-055 42571 SuomiFinland Oy Eli Lilly Finland Ab PuhTel 358-0 9 85 45 250

Phadisco Ltd 357 22 715000 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel 46 0 8 737 88 00

Latvija Eli Lilly Holdings Limited prstvniecba Latvij Tel 371 67364000 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel 44-0 1256 315000

Lietuva
Eli Lilly Holdings Limited atstovyb-
Tel. +370 (5) 2649600

Este folheto foi aprovado pela última vez em XXX

Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.ema.europa.eu.

INSTRUÇÕES PARA O UTILIZADOR

O seu Guia passo por passo

BYDUREON 2 mg pó e solvente para suspensão injectável de libertação prolongada.

Se tiver perguntas sobre como administrar BYDUREON

• Consulte a secção Perguntas e Respostas Frequentes

Dicas úteis

• Descontraia.
• Siga as instruções passo por passo.
• Vai precisar de tempo suficiente para completar todos os passos sem parar.
• Vai provavelmente precisar de menos tempo à medida que se for habituando a injetar-se.

IMPORTANTE:

Leia e siga cada passo destas instruções cuidadosamente cada vez que administrar BYDUREON. Não salte nenhum passo. Leia também o Folheto Informativo que acompanha a caixa.

O seu guia para as peças

kit de dose única

Levante aqui para ver as peças melhor

Mantenha esta folha aberta para que possa vê-las à medida que lê todos os passos

Seringa Êmbolo Líquido Tampa solventedentro branca Frasco Linhadadose Conetordofrasco Cobertura em papel Cápsulaverde Opódentrodofrascoéoseumedicamento Embalagemdoconetordofrasco ConetorAgulhamonojectAgulha Capadaagulha Okitdedoseúnicacontémumaagullhaextranãoestánafiguranocaso de precisar dela.Tampa azu

O seu guia para as peças

“kit” de dose única

Seringa Agulhas2 Vial Vial connector conetor do frasco

O que está lá dentro

Para administrar a dose correcta, leia cada secção para fazer cada passo na ordem certa.

Este guia está dividido nas seguintes secções:

1 2 3 4 Começar Ligar as peças Misturar o medicamento e encher a seringa Injetar o medicamento Perguntas e Respostas frequentes.

1. Começar

1a Retire um kit de dose única do frigorífico

Prepare-se para deitar fora as agulhas e seringas usadas com segurança. Tenha tudo o que precisa pronto para deitar fora as agulhas e seringas usadas.

1b Lave as mãos.

1c 

Levante a cobertura de papel para abrir.

Retire a seringa. O líquido da seringa deve estar límpido e sem partículas. É normal se tiver bolhas de ar.

Coloque a agulha, embalagem do conetor do frasco, frasco e seringa sobre uma superfície plana e limpa.

1d 

Pegue na agulha e desenrosque a tampa azul

Pouse a agulha coberta. A agulha está preparada. Vai precisar dela mais tarde.

Existe uma agulha extra no caso de necessitar.

1e 

Bata!

Pegue no frasco.

Bata com o frasco várias vezes contra uma superfície dura para soltar o pó.

1f 

Utilize o polegar para retirar a tampa verde

Pouse o frasco.

2. Ligar as Peças

Pegue no conetor do frasco e retire a cobertura de papel. Não toque no conetor laranja que está lá dentro.

2b 

Segure na embalagem do conetor do frasco.

Segure no frasco com a outra mão.

2c

Empurre com força o topo do frasco para dentro do conetor laranja.

2d

Retire o frasco, agora com o conetor laranja agarrado, para fora da embalagem.

2e

Este é o aspeto que o frasco deve ter.

Ponha-o de lado para utilizar mais tarde.

2f 

Pegue na seringa.

Com a outra mão segure firmemente nos 2 quadrados cinzentos na tampa branca.

                             “Crack”!

Parta a tampa.

Tenha cuidado para não empurrar o êmbolo para dentro.

Irá partir a tampa como quem quebra uma vareta

2h 

Este é o aspeto que a tampa partida deve ter.

Não precisará da tampa, por isso pode deitá-la fora.

2i

Este é o aspeto que a seringa deve ter agora.

2j 

Pegue agora no frasco com o conetor laranja agarrado.

Enrosque o conetor laranja na seringa até ficar bem colocado. Enquanto roda, certifique-se que segura no conetor laranja. Não aperte de mais. Tenha cuidado para não empurrar o êmbolo.

2k

Este é o aspecto que as peças devem ter quando estão ligadas.

3.Misturar o Medicamento e Encher a seringa

IMPORTANTE:

Durante estes próximos passos estará a misturar o medicamento e a encher a seringa. Quando misturar os medicamentos, deve injetá-los imediatamente. Não deve guardar o medicamento misturado para injetar mais tarde.

3a 

Com o polegar empurre o êmbolo para baixo até parar e mantenha.

Pode parecer que o êmbolo se levanta um pouco

3b 

Continue a empurrar o êmbolo para baixo com o polegar e agite vigorosamente. Continue a agitar até que o líquido e o pó estejam bem misturados.

Não se preocupe se o frasco se soltar. O conetor laranja continuará agarrado à seringa.

Agite vigorosamente como se agitasse uma garrafa com azeite e vinagre para temperar uma salada.

3c

Se o medicamento estiver bem misturado, deve parecer turvo

Se vir pedaços de produto ou pó seco nas paredes e no fundo do frasco, o medicamento NÃO estará bem misturado

Agite outra vez vigorosamente até estar bem misturado.

Continue a empurrar o êmbolo com o polegar enquanto agita.

3e 

Segure agora no frasco de modo a que a seringa fique virada para cima. Continue a empurrar o êmbolo com o polegar até parar e mantenha-o no lugar.

3f

Bata suavemente no frasco com a outra mão. Continue a empurrar o êmbolo com o polegar para

• manter no lugar.

O facto de bater no frasco ajuda o medicamento a escorregar pelas paredes do frasco. É normal haver bolhas de ar.

3g 

Empurre o êmbolo para baixo, para lá da linha preta ponteada.

Isto empurra o medicamento do frasco para a seringa. Poderá ver bolhas de ar. Isto é normal.

Um pouco de líquido pode ficar nas paredes do frasco. Isto também é normal.

3h 

Apenas com uma mão, mantenha o êmbolo no lugar para que não se mova.

3i 

Com a outra mão, rode o conetor laranja para o retirar.

Após retirar o conetor, tenha cuidado para não empurrar o êmbolo.

3j 

Este é agora o aspecto que a seringa deve ter.

4. Injetar o Medicamento

IMPORTANTE:

Leia os passos seguintes cuidadosamente e veja as figuras com atenção. Isto vai ajudá-lo a obter a dose correcta do seu medicamento.

4aEnrosque a agulha na seringa até ficar bem presa. Não retire ainda a capa da agulha. Tenha cuidado para não empurrar o êmbolo.

4b 

Empurre 
devagar

Parte de 
cima do 
êmbolo

Empurre devagar o êmbolo de modo a que a parte de cima do êmbolo fique alinhada com a linha preta ponteada indicadora da dose. Retire então o polegar do êmbolo.

É importante que pare de empurrar nesta altura, pois pode desperdiçar produto e não irá obter a dose correcta. 4c

Enquanto realiza os próximos passos, a parte de cima do êmbolo deve ficar alinhada com a linha preta ponteada indicadora da dose. Isto vai ajudá-lo a obter a dose correcta do medicamento.

IMPORTANTE:

É normal ver algumas bolhas de ar na mistura.
As bolhas de ar não são prejudiciais e não afectam a sua dose.

4d44dPartedetrásdobraçoEstômago Pernas coxa Frente Costas ÁreasdocorpoparainjecçãoPode injector cada dose do medicamento na área do estômago abdómen, coxa ou na parte posterior do seu braço.

Pode utilizar a mesma área do corpo todas as semanas, mas certifique-se que escolhe um local diferente para a sua injecção nessa área.

4e

Segure na seringa perto da linda preta ponteada indicadora da dose.

4f 

Puxe

Puxe a capa da agulha.
Não rode.

Tenha cuidado para não empurrar o êmbolo.

Quando retirar a capa da agulha, poderá ver 1 ou 2 gotas de líquido. Isto é normal.

4g 

Certifique-se que usa a técnica de injecção recomendada pelo seu profissional de saúde. Lembre-se: deve administrar a injecção de BYDUREON imediatamente após a mistura.

Insira a agulha na pele (subcutânea). Para injectar a dose completa, empurre o êmbolo com o polegar até parar.

Retire a agulha

Leia o folheto informativo (secção 3) para ver o que fazer se não tiver a certeza que injectou a dose completa.

4h. Coloque de novo a capa na agulha. Deite fora a seringa com a agulha coberta ainda enroscada, como o seu profissional de saúde lhe ensinou.

Não tem que guardar nenhuma peça. Cada “kit” de dose única tem tudo o que precisa para a sua injecção semanal de BYDUREON.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Quando tiver que fazer a sua próxima dose semanal, comece outra vez no passo 1.

Perguntas e Respostas Frequentes

Veja a pergunta número 1 2 3 4 5 Se a sua pergunta for Quanto tempo depois de misturar devo injectar Misturar o medicamento Bolhas de ar na seringa Enroscar a agulha Retirar a capa da agulha O êmbolo não está alinhado com a linha preta ponteada indicadora da dose Não consigo empurrar o êmbolo para baixo quando injecto 6 7

Perguntas e Respostas frequentes.

1. Depois de misturar o medicamento, quanto tempo devo esperar antes de fazer a injecção?

Deve fazer a sua injecção de BYDUREON imediatamente após misturar. Se não injectar BYDUREON imediatamente, o medicamento começa a formar pedaços dentro da seringa. Estes pedaços de produto podem entupir a agulha quando administrar a injecção (veja a pergunta 7).

2. Como é que sei que o medicamento está bem misturado?

Quando o medicamento está bem misturado deve ter um aspecto turvo. Não deve haver nenhum pó seco nas paredes ou no fundo do frasco. Se vir pó seco, agite vigorosamente enquanto continua a empurrar o êmbolo para baixo com o polegar. (Esta pergunta está relacionada com os passos mostrados na página 46, 47 e 48, secções 3a a 3d).

3. Estou pronto para administrar a injecção. O que devo fazer se vir bolhas de ar na seringa?

É normal haver bolhas de ar na seringa. As bolhas de ar não são prejudiciais nem afectam a sua dose. BYDUREON injecta-se na pele (subcutâneo). As bolhas de ar não são um problema com este tipo de injecções.

4.O que devo fazer se tiver problemas a enroscar a agulha?

Primeiro, certifique-se que retirou a tampa azul. Depois, enrosque a agulha na seringa até ficar bem apertada. Para evitar perda de medicamento, não empurre o êmbolo enquanto enroscar a agulha. Para mais informações sobre as técnicas de injecção, fale com o seu profissional de saúde. (Esta pergunta está relacionada com o passo 4a.)

5. O que devo fazer se tiver problemas para retirar a agulha?

Com uma mão, segure na seringa perto da linha preta ponteada indicadora da dose. Com a outra mão, segure na capa da agulha. Puxe a capa da agulha a direito. Não a rode. (Esta pergunta está relacionada com o passo 4f, página 52.)

6. Estou no passo 4c. O que devo fazer se a parte de cima do êmbolo tiver passado para lá da

linha preta ponteada indicadora da dose?

A linha preta ponteada indicadora da dose, mostra a dose correcta. Se a parte de cima do êmbolo estiver para lá da linha, deve continuar com o passo 4d e administrar a injecção. Antes da sua próxima injecção, daqui a 1 semana, reveja cuidadosamente as instruções dos passos 3a a 4h

7.Quando me injecto, o que devo fazer se não conseguir empurrar o êmbolo todo para baixo?

Isto significa que a agulha ficou entupida. Retire a agulha e substitua-a pela agulha extra do seu “kit”. Depois escolha um local de injecção diferente e termine a injecção.

Para rever como:

• Remover a tampa azul da agulha, veja a página 42 (passo 1d)
• Enroscar a agulha, veja a página 51 (passo 4a)
• Remover a capa da agulha e administrar a injecção, veja as páginas 52 e 53 (passos 4e a 4g)

Se mesmo assim ainda não conseguir empurrar o êmbolo para baixo, retire a agulha. Volte a colocar a capa da agulha com cuidado. Consulte o folheto informativo (secção 3) para ver o que fazer se não tiver a certeza que administrou uma dose completa.

Para evitar que uma agulha entupa, misture sempre o medicamento muito bem e injecte imediatamente após misturar.

Apenas necessita de tomar BYDUREON uma vez por semana.

Anote que tomou BYDUREON hoje e marque no calendário a data da próxima injecção.

Onde aprendo mais sobre BYDUREON

• Fale com o seu profissional de saúde

Leia cuidadosamente o Folheto Informativo

As Instruções para o Utilizador foram aprovadas pela última vez em: