Calcitonina de Salmão Ciclum 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

Código ATC
H05BA01
Calcitonina de Salmão Ciclum 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Narcótica
Não
Grupo farmacológico Agentes antiparatireóides

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Tudo para saber

Titular da autorização

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

O que é e como se utiliza?

Calcitonina de Salmão Ciclumpertence a um grupo de medicamentos hormonais usados no tratamento de doenças endócrinas chamado doenças ósseas e homeostasia do cálcio. Pertence ao grupo farmacoterapêutico: 9.6.1 Calcitonina


Indicações terapêuticas


Calcitonina de Salmão Ciclum é utilizado no tratamento da osteoporose pós-menopáusica estabelecida tendo em vista a redução do risco de fracturas vertebrais.
Não foi demonstrada uma redução nas fracturas da anca.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Calcitonina de Salmão Ciclum:

  • Se tem hipersensibilidade à calcitonina de salmão ou a qualquer outro componente de Calcitonina de Salmão Ciclum.
  • Se sofre de hipocalcemia.

Antes do início do tratamento deve-se efectuar um exame nasal e, em caso de lesões nasais, a medicação não deve ser iniciada.

Tome especial cuidado com
Calcitonina de Salmão Ciclum:

  • Se ocorrer ulceração grave, da mucosa nasal (por exemplo, ferida penetrante ou associação com hemorragia intensa), deve-se descontinuar a administração de calcitonina via nasal. Em caso de ulceração moderada, a medicação deve ser temporariamente interrompida até à cura.
  • Como a calcitonina é um péptido, há possibilidade de ocorrência de reacções alérgicas sistémicas e reacções tipo alérgico, incluindo casos isolados de choque anafiláctico, que têm sido relatados em doentes tratados com calcitonina de salmão. Nos doentes suspeitos de sensibilidade à calcitonina, deve realizar-se um teste cutâneo antes do início do tratamento.

Tomar Calcitonina de Salmão Ciclum
com outros medicamentos:
Embora não tenham sido notificadas interacções medicamentosas com a calcitonina de salmão via nasal, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Calcitonina de Salmão Ciclum não deve ser administrado durante a gravidez. Se estiver a amamentar não deve tomar Calcitonina de Salmão Ciclum.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Como a calcitonina via nasal pode causar tonturas transitórias, evite conduzir, utilizar ferramentas ou máquinas se experimentar estes sintomas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Calcitonina de Salmão Ciclum:
Calcitonina de Salmão Ciclum contém os excipientes metilparabeno (Para-hidroxibenzoato de metilo E 218) e propilparabeno (Para-hidroxibenzoato de propilo E 216) os quais podem causar reacções alérgicas, possivelmente retardadas.

Como é utilizado?

Para garantir uma administração correcta o frasco deve ser mantido na
posição vertical.

Após utilização, tapar o pulverizador com o protector anexo.

Atenção: Cada pulverização corresponde a uma dose de 200 UI.

Calcitonina de salmão Ciclum 200 UI frasco com 14 doses com contador de dose Retirar a tampa de plástico Antes da primeira utilização activar a bomba doseadora segurando o frasco e pressionando a fundo como mostra a figura, até a seta desaparecer e aparecer a letra P Pronto para usar P Introduzir na narina a ponta do aplicador, inclinando ligeiramente a cabeça para baixo. Pressionar uma vez o aplicador com firmeza, e inspirar. Aparecerá indicado o número da aplicação de 1 a 14

Calcitonina de salmão Ciclum 200 UI frasco com 28 doses sem contador de dose Quando se utiliza o frasco nebulizador pela primeira vez. Retirar a tampa de plástico. Activar o nebulizador 5 vezes pressionando-o e mantendo o frasco na vertical. Pronto para usar Introduzir na narina a ponta do aplicador, inclinando ligeiramente a cabeça para baixo. Pressionar uma vez o aplicador com firmeza, e inspirar.

A posologia recomendada de calcitonina via nasal no tratamento da osteoporose pós menopáusica estabelecida é 200 UI uma vez por dia. A utilização de calcitonina via nasal é recomendado em associação com uma adequada ingestão de cálcio e vitamina D. Este é um tratamento prolongado.

Utilização em idosos, em insuficientes hepáticos e insuficientes renais

A vasta experiência de utilização da calcitonina via nasal nos doentes idosos não mostrou evidência de redução da tolerabilidade ou de necessidade de alteração posológica. O mesmo se aplica a doentes com funções renal ou hepática alteradas.

Utilização em crianças

Uma vez que a calcitonina via nasal está indicada em mulheres pós-menopáusicas, a sua utilização em crianças não é apropriada.

Indicação do momento mais favorável à administração do medicamentoO seu médico indicar-lhe-á quando e durante quanto tempo deverá tomar Calcitonina de Salmão Ciclum.

Calcitonina de Salmão Ciclumdestina-se a administrar por via nasal.

Se tomar mais Calcitonina de Salmão Ciclum do que deveria:

Mesmo utilizando doses elevadas, não se registaram efeitos adversos graves com a calcitonina via nasal.
No caso de ocorrerem sintomas de sobredosagem (náuseas, vómitos, rubor facial e tonturas) o tratamento deve ser sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar
Calcitonina de Salmão Ciclum:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Deve prosseguir o tratamento de acordo com a posologia previamente estabelecida. Se houver omissão de várias doses deve informar o médico assistente.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Calcitonina de Salmão Ciclum pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Com maior frequência registaram-se: náuseas, diarreia, dor abdominal, rubor, rinite (incluindo nariz seco, edema nasal, congestão nasal, espirros e rinite alérgica), sintomas inespecíficos do nariz, rash papular, alteração do olfacto, eritema, abrasão, tonturas, cefaleias, alteração do paladar; dor músculo-esquelética e fadiga.
Menos frequentemente verificaram-se: vómitos, hipertensão, tosse, perturbações da visão, edema, dores articulares, alergias e sintomas tipo gripe.

Se algum dos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Embalagem fechada: Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC). Não congelar.
Após a 1ª abertura, utilizar no espaço de 1 mês e conservara a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Calcitonina de Salmão Ciclum após expirar o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Calcitonina de Salmão Ciclum:

A substância activa é a calcitonina sintética de salmão. Cada dose calibrada contém 200 U.I. de calcitonina sintética de salmão. Uma unidade (U.I.) corresponde a 0,2 µg de substância activa.

Os outros componentes são: trometamol, meglumina, ácido cítrico anidro, povidona K30, metilparabeno (Para-hidroxibenzoato de metilo - E 218) e propilparabeno (Para-hidroxibenzoato de propilo - E 216) e água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Calcitonina de Salmão Ciclum e conteúdo da embalagem: Calcitonina de Salmão Ciclum é uma solução para pulverização nasal, acondicionada em frascos de vidro incolor neutro Tipo I, contendo respectivamente 1,9 ml ou 3,2 ml de solução para pulverização nasal, com um dispositivo de plástico acoplado e munido de uma bomba doseadora que liberta em cada aplicação 200 U.I./ dose de calcitonina.
Calcitonina de Salmão Ciclumapresenta-se em frascos de 14 e 28 doses. Cada frasco tem capacidade para 14 ou 28 aplicações, respectivamente, de 200 U.I. por cada dose calibrada.

Titular da autorização de introdução no mercado:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Rua Alfredo da Silva, 16
2610-016 Amadora
Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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