Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur

QUE É UTILIZADO

O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur. Este medicamento é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão).

Este medicamento contém duas substâncias activas: o candesartan cilexetil e a hidroclorotiazida. As duas substâncias actuam em conjunto para reduzir a sua pressão arterial.

O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos designado por antagonistas dos receptores da angiotensina II. Ele induz o relaxamento e a dilatação dos vasos sanguíneos. Esta acção ajuda a reduzir a sua pressão arterial.

A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designado por diuréticos. Ela ajuda o seu corpo a eliminar água e sais, como o sódio, na urina. Esta acção ajuda a reduzir a sua pressão arterial.

O seu médico poderá prescrever Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur quando o tratamento com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida, isoladamente, não controlou de forma adequada a sua pressão arterial.

Não tome Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur

• Se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente de Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur (ver secção 6 ?Outras informações?).
• Se tem alergia a medicamentos derivados das sulfonamidas. Caso tenha dúvidas sobre se esta situação se aplica a si, fale com o seu médico.
• Se tem doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com o fluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).
• Se tem problemas renais graves.
• Se alguma vez teve gota.
• Se tem persistentemente valores baixos de potássio no seu sangue.
• Se tem persistentemente valores elevados de cálcio no seu sangue.
• Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur no início da gravidez ? ver secção Gravidez).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur.

Tome especial cuidado com Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur Antes de tomar ou enquanto estiver a tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur informe o seu médico se:

- É diabético.

• Tem problemas de coração, fígado ou rins.

-Foi submetido recentemente a um transplante renal.

• Tem vómitos, se vomitou muito recentemente ou se tiver diarreia.
• Tem uma doença da glândula adrenal denominada Síndroma de Conn (também designada por hiperaldosteronismo primário).
• Alguma vez teve uma doença chamada Lúpus Eritematoso Sistémico (LES).

• Estiver a fazer exames devido a problemas da tiróide ou paratiróide.
• Tem pressão arterial baixa.
• Teve alguma vez um acidente vascular cerebral.
• Teve alguma vez alergia ou asma.

O seu médico poderá querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes se alguma das situações acima descritas se aplica a si.

Se for submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur, uma vez que Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur em associação com alguns anestésicos poderá causar uma descida da pressão arterial.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Ao tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur pode afectar a acção de outros medicamentos e alguns medicamentos podem modificar a acção de Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur. Se estiver a utilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, de vez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Outros medicamentospara reduzir a pressão arterial, incluindo bloqueadores beta, diazoxide e inibidores da ECA, tais como enalapril, lisinopril, captopril ou ramipril.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno, naproxeno ou diclofenac.
• Inibidores da COX-2 tais como celecoxib ou etoricoxib.

- Ácido acetilsalicílico, se estiver a tomar mais do que 3 g por dia.

• Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio.
• Cálcio ou suplementos da vitamina D.

• Medicamentos para reduzir o colesterol, tais como colestipol ou colestiramina.
• Medicamentos para a diabetes (comprimidos ou insulina).
• Medicamentos para controlar o batimento cardíaco (agentes antiarrítmicos), tais como digoxina e bloqueadores beta.
• Heparina (um medicamento que reduz a tendência do sangue para coagular).
• Medicamentos que aumentam a quantidade de urina (diuréticos).
• Laxantes.
• Penicilina (um antibiótico).
• Anfotericina (para tratamento de infecções fúngicas).
• Lítio (medicamento utilizado no tratamento de perturbações da saúde mental).
• Esteróides como a prednisolona.
• Hormona produzida pela glândula pituitária (ACTH).
• Medicamentos para o tratamento do cancro.
• Amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson ou para infecções graves provocadas por vírus).
• Barbitúricos (um tipo de sedativo também utilizado no tratamento da epilepsia).
• Carbenoxolone (para tratamento da doença esofágica ou úlceras orais).
• Agentes anticolinérgicos tais como atropina e biperideno.

Ao tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur com alimentos e bebidas Pode tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur com ou sem alimentos.

Se bebe álcool, fale com o seu médico antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur. Algumas pessoas que bebem álcool podem sentir tonturas ou sensação de desmaio.

Crianças
Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur não é normalmente prescrito a crianças.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur . Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar o aleitamento. Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur. Se isto lhe acontecer, não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur
Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Para a lista completa de excipientes, ver abaixo a secção 6 ?Outras informações?.

Tome Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur todos os dias. A dose habitual é um comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur uma vez por dia. Engula o comprimido com água.

Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora do dia, para que se lembre mais facilmente de o tomar.

Se tomar mais Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur do que deveria Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico se tomou mais Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur do que o que lhe foi prescrito pelo médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Tome a próxima dose de acordo com o seu esquema de tratamento habitual.

Se parar de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur
A sua pressão arterial poderá aumentar novamente se parar de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur. Assim, não pare de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur antes de falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

É importante que saiba quais são os efeitos secundários. Estes efeitos são geralmente ligeiros e desaparecem após um curto período de tempo. Alguns dos efeitos secundários são provocados pelo candesartan cilexetil e outros são provocados pela hidroclorotiazida.

Pare de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur e consulte imediatamente um médico se tiver alguma das seguintes reacções alérgicas:

• Dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
• Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
• Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)

Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur pode causar uma redução do número de células brancas do sangue. A sua resistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infecção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedir ocasionalmente análises de sangue para verificar se Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur tem algum efeito no seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 doentes)
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Níveis sanguíneos de sódio reduzidos. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
Níveis sanguíneos de potássio elevados ou reduzidos, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimento cardíaco irregular ou formigueiro e picadas.
Níveis sanguíneos elevados de colesterol, açúcar ou ácido úrico.
Açúcar na urina.

Sensação de desmaio/de andar à roda ou fraqueza.

Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 doentes)
Pressão arterial baixa, o que pode provocar tonturas ou sensação de desmaio. Perda de apetite, diarreia, prisão de ventre, irritação do estômago.
Erupção cutânea, urticária, erupção provocada por sensibilidade à luz solar.

Raros (afectam menos de 1 em cada 1.000 doentes)
Icterícia (olhos ou pele amarelados). Se isto lhe acontecer fale imediatamente com o seu médico.
Efeitos no funcionamento dos seus rins, particularmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca.
Dificuldade em adormecer, depressão, agitação.
Formigueiro ou comichão nas pernas ou braços.
Visão turva durante um curto período de tempo.
Batimento cardíaco anormal.
Dificuldades em respirar (incluindo inflamação dos pulmões e fluído nos pulmões). Temperatura elevada (febre).
Inflamação do pâncreas, o que poderá provocar uma dor de estômago moderada a grave.
Cãibras musculares.
Danificação dos vasos sanguíneos que provoca o aparecimento de pontos vermelhos ou roxos na pele.
Redução do número de células vermelhas ou brancas ou das plaquetas. Poderá aperceber-se de uma sensação de fadiga, sintomas de infecção, febre ou aparecimento de nódoas negras (hematomas).
Uma erupção cutânea grave, que se desenvolve rapidamente, com o aparecimento de bolhas e descamação da pele e possível aparecimento de bolhas na boca. Agravamento de reacções de tipo lúpus eritematoso ou aparecimento de reações cutâneas não usuais.

Muito raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes)
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Comichão.
Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite). Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco do olhos, sintomas de gripe.
Náusea ou dor de cabeça.

Não fique alarmado com esta lista de efeitos secundários possíveis. Poderá não experimentar nenhum deles.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

TERCASUR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur

• Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur contêm as seguintes substâncias activas: candesartan cilexetil e hidroclorotiazida. Os comprimidos contêm 16 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Os outros componentes são:Docusato de sódio Laurilsulfato de sódio Carmelose cálcica Amido milho pré-gelificado Hidroxipropilcelulose Lactose monohidratada Estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur e conteúdo da embalagem Os comprimidos são elípticos (12 mm de comprimento), de cor branca, biconvexos, com ranhura nos dois lados e marcados com CH 16 na mesma face.

A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em partes iguais.

Candesartan + Hidroclorotiazida Tercasur apresenta-se disponível em embalagens blisters de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

CeaMed - Serviço e Consultadoria Farmacêutica, Lda. Centro de Empresas e Inovação da Madeira - EV n.º 017 Madeira Tecnopólo, 1.º
9020-105 Funchal
Portugal

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Portugal

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