Carbaglu 200 mg comprimidos dispersíveis

Código ATC
A16AA05
Carbaglu 200 mg comprimidos dispersíveis

Orphan Europe S.A.R.L.

Substância(s)
ácido carglúmico
Narcótica
Não
Grupo farmacológico Outros produtos do tracto alimentar e do metabolismo

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Tudo para saber

Titular da autorização

Orphan Europe S.A.R.L.

O que é e como se utiliza?

Carbaglu pode ajudar a eliminar o excesso de hiperamoniemia (taxa elevada de amoníaco no sangue) provocada por uma deficiência numa enzima específica do fígado, a N-acetilglutamato sintase. Os doentes com este distúrbio raro não conseguem eliminar os resíduos de nitrogénio, que aumentam após a ingestão de proteínas. Os resíduos de nitrogénio apresentam-se sob a forma de amoníaco, particularmente tóxico para o cérebro e que, em casos graves, conduz a uma diminuição dos níveis de consciência e ao coma.
Este distúrbio persistirá durante todo o tempo de vida do doente e, consequentemente, a necessidade deste tratamento é para o resto da vida.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Carbaglu:
Não tome Carbaglu se tem hipersensibilidade (alergia) ao ácido carglúmico ou a qualquer outro componente de Carbaglu.
Não tome Carbaglu se estiver a amamentar.

Tome especial cuidado com Carbaglu:
O tratamento com Carbaglu deverá ser iniciado sob supervisão de um médico com experiência no tratamento de alterações do metabolismo.

O seu médico irá testar a capacidade de resposta individual ao ácido carglúmico antes do início de um tratamento a longo prazo.
A dose deve ser ajustada individualmente para manter taxas plasmáticas normais de amoníaco.

O seu médico pode receitar suplemento de arginina ou restringir a ingestão de proteínas.

Por forma a acompanhar a sua condição e o seu tratamento, o seu médico pode examinar periodicamente a sua função hepática, renal, cardíaca e o seu sangue.

Tomar Carbaglu com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica

Tomar Carbaglu com alimentos e bebidas

Carbaglu tem de ser tomado por via oral antes das refeições ou da ingestão de alimentos. Os comprimidos têm de ser dispersados num mínimo de 5-10 ml de água e ingeridos de imediato. A suspensão apresenta um sabor ligeiramente ácido.

Gravidez e aleitamento

Não são conhecidos os efeitos de Carbaglu sobre a gravidez e o feto. Consulte o seu médico para aconselhamento caso esteja grávida ou pretenda vir a engravidar.
A excreção de ácido carglúmico no leite materno não foi estudada no ser humano. No entanto, uma vez que o ácido carglúmico foi detectado no leite de ratos fêmeas a amamentar com efeitos potencialmente tóxicos para as suas crias, caso esteja a tomar Carbaglu não deve amamentar o seu bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Desconhecem-se os efeitos na capacidade de condução de veículos e de utilização de máquinas.

Como é utilizado?

Tomar Carbaglu sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual:

  • a dose diária inicial corresponde, geralmente, a 100 mg por quilo de peso corporal, até um máximo de 250 mg por quilo de peso corporal (por exemplo, se pesar 10kg, deve tomar 1g por dia, ou 5 comprimidos),
  • a longo prazo, a dose diária varia, regra geral, entre 10 mg e 100 mg por quilo de peso corporal. O seu médico determinará a dose adequada no seu caso de modo a manter normais as taxas de amoníaco no sangue.

Sempre que o doente estiver em coma hiperamoniémico, Carbaglu deve ser administrado através de uma pressão rápida através de uma seringa por intermédio do tubo nasogástrico utilizado para o alimentar.

Se tomar mais Carbaglu do que deveria:
Consulte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Carbaglu:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Carbaglu pode ter efeitos secundários.

Os efeitos secundários abaixo indicados foram comunicados da seguinte forma: muito frequentes (ocorreram em pelo menos um em cada 10 doentes), frequentes (ocorreram em pelo menos um em cada 100 doentes), pouco frequentes (ocorreram em pelo menos um em cada 1 000 doentes), raros (ocorreram em pelo menos um em cada 10 000 doentes), muito raros (ocorreram em pelo menos um em cada 100 000 doentes).

  • Frequente: aumento da sudação
  • Pouco frequente: aumento das transaminases

Caso detecte quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize após o prazo de validade impresso no recipiente dos comprimidos.

Conservar no frigorífico (2ºC – 8ºC).

Após a primeira abertura do recipiente para comprimidos: não refrigerar, não conservar acima de 30°C.
Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.
Anotar a data de abertura no recipiente para comprimidos. Eliminar 1 mês após a primeira abertura.

Mais informações

Carbaglu 200mg comprimidos dispersíveis
Ácido carglúmico

  • A substância activa é o ácido carglúmico. Cada comprimido contém 200 mg de ácido carglúmico.
  • Os outros ingredientes são celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, hipromelose, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, esteraril fumarato de sódio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Orphan Europe SARL
Immeuble “Le Wilson”
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F-92800 Puteaux
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Tel.: + 33 1 4773 6458
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