Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Frequentes:
Perturbações gerais e alterações no local de administração: como flebite e dor no local da injecção, que podem minimizar se administrando o medicamento mais lentamente. Hipersensibilidade: exantemas da urticária, febre medicamentosa e reacções agudas graves de hipersensibilidade (anafilaxia).
Doenças gastrointestinais: náuseas, vómitos, colite e diarreia. Em certos casos pode ocasionar colite pseudomembranosa.
Pouco frequentes:
Cardiopatias: em ocasiões descreveram-se arritmias potencialmente mortais após a perfusão de bólus de cefotaxima numa via central.
Doenças do sangue e do sistema linfático: descreveram-se casos de trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia e, em tratamentos prolongados, podem produzir-se granulocitopenia e agranulocitose. Doenças renais e urinárias: candidíase.
Afecções hepatobiliares: elevações transitórias dos níveis séricos de SGOT, SGTP e fosfatase alcalina.
Doenças do sistema nervoso: cefaleias.
Muito raros:
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: como descrito para o grupo das cefalosporinas, existem casos isolados de eritema multiforme e Síndrome de Stevens-Johnson. Doenças renais e urinárias: do mesmo modo que com outras cefalosporinas observaram-se aumentos transitórios do ureia.
Hipersensibilidade: casos de choque anafiláctico.
Efeitos indesejáveis em doentes com Insuficiência Renal
As cefalosporinas, quando administradas a doentes com insuficiência renal podem originar encefalopatia, manifestando-se com efeitos indesejáveis do sistema nervoso central como alteração do estado de consciência, movimentos anormais e convulsões.
Outras reacções
O tratamento com antibióticos e também com cefotaxima, sobretudo após administração prolongada, pode provocar o sobre desenvolvimento de microrganismos não sensíveis, como Candida spp, podendo manifestar-se pelo aparecimento de vulvo-vaginites. Se ocorrer uma infecção secundária durante o tratamento, devem ser tomadas medidas apropriadas. Após várias semanas de tratamento da borreliose foram descritos um ou mais dos sintomas seguintes: exantema cutâneo, prurido, febre, leucopenia, aumento das enzimas hepáticas, dispneia, artralgia. Em certa medida, estes sintomas condizem com os da doença subjacente que motivou o tratamento.
A administração de doses elevadas de antibióticos beta-lactâmicos, particularmente em doentes com insuficiência renal, pode resultar em encefalopatia (como por ex.: alterações da consciência, movimentos anormais e convulsões).
Durante o tratamento de infecções por espiroquetas, pode ocorrer uma reacção de Herxheimer, caracterizada pela ocorrência ou agravamento de sintomas gerais, tais como febre, arrepios, cefaleias e dores articulares.
Alguns efeitos adversos medicamentosos (por ex.: colite pseudomembranosa, anafilaxia, algumas alterações do hemograma) podem nalguns casos colocar a vida em perigo.
Medidas a tomar em caso de choque anafilático
O choque anafilático exige medidas imediatas. Aos primeiros sinais de choque (suores, náusea, cianose) a injecção de cefotaxima deve ser imediatamente interrompida (deixando a agulha na veia), o doente colocado com a cabeça baixa permitindo a livre respiração.
Tratamento medicamentoso: diluir 1 ml duma solução de adrenalina 1:1000 em 10 ml e injectar lentamente 1 ml (correspondente a 0,1 mg de adrenalina) desta solução, controlando o pulso e a tensão arterial, observando em especial a ocorrência de eventuais arritmias. Se necessário, a administração de adrenalina pode ser repetida.
Em função da gravidade da situação pode ser necessário a aplicação de medidas terapêuticas adicionais como: correcção da hipovolémia, por ex.: com expansores do plasma, albumina humana, soluções electrolíticas. Seguida de injecção de um glucocorticóide por via intravenosa (por ex.: 250-1000 mg de metilprednisolona), repetindo se necessário.
Em crianças, as doses acima referidas devem ser adaptadas de acordo com o peso corporal.
Se necessário devem ser aplicadas outras medidas terapêuticas como por exemplo, respiração artificial, oxigénio e anti-histamínicos.
Os níveis séricos da cefotaxima podem ser reduzidos por hemodiálise ou diálise peritoneal.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.