Ceplene 0,5 mg/0,5 ml, solução injectável

O que é Ceplene

O Ceplene pertence a um grupo de medicamentos denominado medicamentos imunomodeladores. Estes medicamentos ajudam o sistema imunitário do corpo a combater doenças como o cancro, fortalecendo o papel natural do sistema imunitário no combate à doença. A substância activa no Ceplene é o dicloridrato de histamina; esta é idêntica a uma substância natural presente no corpo. Esta é utilizada em conjunto com doses reduzidas de interleucina-2 (IL-2), outro medicamento que ajuda o sistema imunitário a combater doenças como o cancro.

Para que é utilizado o Ceplene

O Ceplene é utilizado, em associação com IL-2, para tratar um tipo particular de leucemia denominado leucemia mielóide aguda (LMA).É utilizado para manter a remissão (o período durante o qual a doença é menos grave ou não é detectável).Tal como o seu médico lhe explicou, a leucemia mielóide aguda é um cancro das células que produzem o sangue na medula óssea . O Ceplene em combinação com IL-2 irá ajudar o seu sistema imunitário a atacar quaisquer células cancerosas que permaneçam presentes após um tratamento prévio contra o cancro.

Durante o seu tratamento, irá utilizar sempre IL-2 E Ceplene. Caso tenha dúvidas sobre o Ceplene ou a IL-2, fale com o seu médico.

NÃO utilize Ceplene

• Se tem alergia (hipersensibilidade) à histamina ou a qualquer outro componente do Ceplene.
• Se sofre de problemas cardíacos graves.
• Se está a ser tratado com algum dos seguintes medicamentos:
• Esteróides como prednisona e dexametasona. Estes medicamentos são utilizados para inibir a actividade do sistema imunitário (imunossupressores) e para reduzir a inflamação.
• Clonidina, um medicamento utilizado para baixar a tensão alta. - Bloqueadores H2 como a cimetidina, ranitidina, famotidina ou nizatidina, utilizados para tratar úlceras do estômago, indigestão (dispepsia) ou azia.
• Se recebeu um transplante de células estaminais (uma espécie de transplante de medula óssea) de um dador.
• Se está grávida.
• Se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Ceplene

• O Ceplene e a IL-2 não podem ser injectados ao mesmo tempo. A IL-2 tem de ser injectada primeiro. O Ceplene tem de ser injectado 1 a 3 minutos mais tarde.
• O Ceplene tem de ser injectado lentamente na camada de tecido imediatamente abaixo da pele ( injecçãosubcutânea), ao longo de um período de aproximadamente 5 a 15 minutos. A injecção rápida pode provocar uma queda da tensão arterial e causar uma sensação de desfalecimento ou mesmo desmaio.
• O seu tratamento com Ceplene será iniciado numa clínica, sob supervisão de um médico. É necessário monitorizá-lo para verificar como responde ao tratamento. O seu médico irá verificar a sua tensão arterial, ritmo cardíaco e função pulmonar. O seu médico também efectuará algumas análises ao sangue durante o tratamento.
• Se sofreu de alguma das seguintes patologias, será monitorizado no hospital durante os dias de tratamento seguintes ou durante os ciclos de tratamento seguintes: - úlceras hemorrágicas,
• acidente vascular cerebral,
• estreitamento das artérias (doença arterial periférica sistémica),
• doença cardíaca (relativamente a problemas cardíacos graves, ver acima a secção “NÃO utilize Ceplene”),
• história de doença auto-imune (uma doença em que o sistema imunitário ataca as células e os tecidos do próprio organismo, como lúpus sistémico, artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal ou psoríase).
• Se está a tomar outros medicamentos mencionados em “Tomar com outros medicamentos” ou se tem prevista uma operação ou algum exame de diagnóstico por raios X especial que necessite de uma injecção, fale com o seu médico.
• Se tem uma infecção, o seu médico irá monitorizá-lo de perto. Se teve uma infecção nos 14 dias anteriores ao início deste tratamento para a qual necessitou de tomar medicamentos (antibióticos, antifúngicos ou antivirais), o seu médico irá monitorizá-lo de perto.
• Se tem problemas nos rins, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento. Pode ocorrer uma diminuição da tensão arterial.
• Se tem problemas no fígado, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento. O seu médico poderá alterar a dose.

Crianças e adolescentes

O Ceplene não é recomendado em crianças e adolescentes, uma vez que não existe informação disponível sobre o uso deste medicamento neste grupo etário.

Ao tomar com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, certifique-se de que discutiu este assunto com

• seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ceplene. Alguns destes medicamentos não podem ser tomados durante o tratamento com Ceplene ou podem exigir precauções especiais:
• Esteróides como prednisona e dexametasona. Estes medicamentos são utilizados para inibir a actividade do sistema imunitário (imunossupressores) e para reduzir a inflamação (ver acima a secção “NÃO utilize Ceplene”). • Bloqueadores H2 como a cimetidina, ranitidina, famotidina ou nizatidina, utilizados para tratar úlceras do estômago, indigestão (dispepsia) ou azia (ver acima a secção “NÃO utilize Ceplene”).
• Anti-histamínicos utilizados no tratamento da alergia.
• Alguns anti-psicóticos, como cloropromazina, flupentixol, toridazina, clozapina e risperidona. Estes medicamentos são utilizados para tratar doenças mentais.
• Medicamentos anti-depressivos tricíclicos, como amitriptilina e imipramina, ou inibidores da monoamina oxidase, como fenelzina, isocarboxazida, tranilcipromina ou moclobemida. Estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão.
• Malária ou medicamentos utilizados para tratar infecções responsáveis pela doença do sono.
• Bloqueadores beta, como propranolol, metoprolol e atenolol para a angina e distúrbios do ritmo cardíaco ou qualquer tratamento para a tensão alta (por exemplo, diuréticos tiazida (bendrofluazida), inibidores da ECA (captopril), antagonistas do cálcio (nifedipina) e bloqueadores alfa (prazosina).

Além disso, se tem prevista uma operação ou um exame de diagnóstico por raios X especial que necessite de uma injecção, certifique-se primeiro de que o seu médico sabe que está a tomar Ceplene. Alguns medicamentos utilizados em operações (por exemplo, medicamentos de bloqueio neuromuscular e analgésicos narcóticos) ou corantes utilizados em determinados exames de raios X podem interferir com este medicamento.

Gravidez e amamentação

Não existe informação sobre o uso de Ceplene em mulheres grávidas.
Por isso, o tratamento com Ceplene e IL-2 não deve ser utilizado durante a gravidez.

Não se sabe se o Ceplene passa para o leite materno. Por isso, Ceplene e IL-2 não devem ser utilizados durante a amamentação.

Tanto homens como mulheres a utilizar este tratamento devem utilizar métodos contraceptivos, pois é importante não conceber uma criança durante o tratamento com Ceplene e IL-2.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza nem utilize máquinas durante uma hora depois de receber uma injecção de Ceplene, pois esta pode diminuir a tensão arterial, provocando tonturas, sensação de cabeça vazia e turvação da visão, o que pode afectar a sua capacidade de conduzir e operar máquinas.

Utilize sempre Ceplene de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Este tratamento tem de ser prescrito e supervisionado por um médico com experiência em leucemia mielóide aguda.

Posologia

Uma vez que irá utilizar IL-2 e Ceplene num tratamento combinado, é fornecida informação acerca das dosagens de ambos os medicamentos:

Interleucina-2 (IL-2)
A IL-2 é injectada duas vezes por dia por via subcutânea (na camada de tecido imediatamente por baixo da pele) 1 a 3 minutos antes da injecção de Ceplene. Cada dose é calculada a partir do seu peso corporal. Deverá utilizar 16 400 UI* por kg de peso corporal. O seu médico irá indicar-lhe a quantidade e como deverá injectá-la.

*UI=unidades internacionais, uma medida que especifica a quantidade de IL-2

Ceplene
A dose habitual de Ceplene é de 0,5 ml de solução duas vezes por dia, administrada como injecção subcutânea lenta (na camada de tecido imediatamente por baixo da pele).

O Ceplene tem de ser injectado 1 a 3 minutos após o IL-2.

Ambos os medicamentos, IL-2 e Ceplene, são injectados duas vezes por dia, com um intervalo mínimo de 6 horas entre as injecções.

Períodos de tratamento e períodos de descanso entre tratamentos

O tratamento com IL-2 e Ceplene dura 81 semanas e é cíclico.

• Durante as primeiras 18 semanas: irá utilizar IL-2 e Ceplene diariamente durante 3 semanas, seguidas por um intervalo de 3 semanas (sem qualquer tratamento).
• Durante as 63 semanas seguintes: irá utilizar IL-2 e Ceplene diariamente durante 3 semanas, seguidas por um intervalo de 6 semanas (sem qualquer tratamento).

Auto-injecção de Ceplene

O seu médico poderá decidir que é mais conveniente para si injectar IL-2 e Ceplene de forma autónoma.
O seu médico ou enfermeiro irão explicar-lhe como proceder para se injectar. Não tente injectar-se caso não tenha recebido o devido treino de um profissional qualificado.

Recomenda-se que esteja sempre acompanhado enquanto injecta este medicamento, por exemplo por um elemento da família ou amigo adulto ou outro prestador de cuidados que possa ajudar caso sinta a cabeça leve ou se sinta a desfalecer.

Para mais informações sobre como injectar este medicamento, leia a secção “INSTRUÇÕES PARA A AUTO-INJECÇÃO DE CEPLENE” no final deste folheto informativo.

O seu médico poderá aconselhar a utilização de uma bomba de seringa para regular a injecção do Ceplene. Se utilizar uma bomba de seringa, terá de consultar as instruções fornecidas pelo fabricante da bomba e aplicar a técnica indicada pelo seu médico, enfermeira e/ou farmacêutico.

Se utilizar mais Ceplene do que deveria

Tem de utilizar este medicamento exactamente conforme lhe foi prescrito. Se acidentalmente injectar mais do que lhe foi recomendado, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Ceplene

Não tome uma dose adicional para compensar as doses que se esqueceu. Continue com o tratamento conforme lhe foi prescrito. Se falhou uma das doses num dia, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso ainda tinha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Ceplene pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se detectar quaisquer efeitos secundários durante ou logo após a injecção, informe o seu médico.

Efeitos secundários observados quando Ceplene é utilizado conforme descrito neste folheto informativo

Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 pessoas que utilizam este medicamento)

• Aumento do número de um determinado tipo de glóbulos brancos no sangue (eosinofilia) e diminuição do número de plaquetas sanguíneas (trombocitopenia)
• Cefaleia (dor de cabeça), tonturas e cansaço
• Perturbação do paladar (disgeusia)
• Aceleração dos batimentos cardíacos (taquicardia)
• Vermelhidão facial e tensão baixa (hipotensão) conduzindo a sensação de cabeça leve e desfalecimento
• Tosse, dificuldade em respirar (dispneia)
• Náusea (enjoo), indigestão (dispepsia) e diarreia
• Exantema (erupção da pele)
• Dores nas articulações e músculos (artralgia e mialgia)
• Pele granulada e inflamada no local da injecção, fadiga, febre (pirexia), vermelhidão no local da injecção, sensação de calor, comichão no local da injecção, sintomas do tipo gripal, tremores (calafrios), inflamação e dor no local da injecção.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 pessoas, mas em mais de 1 em 100 pessoas que utilizam este medicamento)

• Perda de apetite
• Dificuldade em dormir (insónia)
• Sentir o próprio coração a bater (palpitações)
• Congestão nasal
• Vómitos, dor abdominal superior e boca seca
• Vermelhidão anormal da pele (eritema), aumento da sudação (suor), suores nocturnos e comichão (prurido)
• Dores nos membros e nas costas
• Urticária, pisaduras (nódoas negras), erupção cutânea e inchaço no local da injecção, fraqueza e dores no peito

Efeitos secundários observados quando Ceplene foi utilizado noutros tipos de tratamento

Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 pessoas que utilizam este medicamento)

• Pele seca
• Ansiedade
• Sensação de desconforto geral ou inquietação
• Acumulação de líquidos no corpo, especialmente nas pernas, e perda de peso

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 pessoas, mas em mais de 1 em 100 pessoas que utilizam este medicamento)

• Sensação de andar à roda (vertigem)
• O corpo não produz tiroxina suficiente, uma substância química do organismo denominada hormona (hipotiroidismo)
• Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia)
• Desidratação
• Depressão
• Formigueiro, picadas ou dormência da pele (parestesia)
• Afrontamentos
• Sibilos
• Obstipação (prisão de ventre), estômago inchado, boca inflamada
• Dor e formação de tecido adicional na pele em volta do local da injecção

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não congelar.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Interleucina-2 (IL-2, aldesleucina)

Conservar as seringas pré-cheias, tapadas, de IL-2 diluída dispensadas pelo Farmacêutico no frigorífico (a 2° – 8° C) até utilizar.

Ceplene

Não utilize Ceplene após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Qual a composição de Ceplene

• A substância activa é o dicloridrato de histamina. Um frasco contém 0,5 mg de dicloridrato de histamina em 0,5 ml de solução.
• Os outros componentes são água para preparações injectáveis e cloreto de sódio, podendo ainda conter hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajustar o pH.

Qual o aspecto de Ceplene e conteúdo da embalagem

O Ceplene é um líquido transparente e incolor. É fornecido num frasco de vidro para injectáveis com uma rolha de borracha cinzenta e um selo de segurança destacável de alumínio azul.

O Ceplene encontra-se disponível em embalagens de 14 frascos de utilização única.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

EpiCept GmbH, Goethestrasse 4, D-80336 München, Alemanha.

Fabricante

Catalent UK Packaging Ltd, Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX, Reino Unido

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

BelgiëBelgiqueBelgien Meda Pharma S.A.N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 166 1170 Brussels TélTel 32 02 5 04 08 11 LuxembourgLuxemburg Meda Pharma S.A.N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Belgique Belgien TélTel 32 02 5 04 08 11

. 14 .3. 1421 . 359 2 950 44 10 Magyarország MEDA Pharma Hungary Kereskedelmi Kft. 1139 Budapest Váci ut 91 Tel 36 1 236 3410

eská republika MEDA Pharma s.r.o. Kodaská 1441 46 100 10 Praha 10 Tel 420 234 064 201 Malta Alfred Gera Sons Ltd. 10 Triq Il Masgar Qormi Qrm 3217 Tel 356 21 446205

Danmark Meda AS Solvang 8 3450 Allerød Tlf 45 44 52 88 88 Nederland MEDA Pharma B.V. Krijgsman 20 1186 DM Amstelveen Tel 31 020 751 65 00

Deutschland MEDA Pharma GmbH Co. KG Benzstraße 1 61352 Bad Homburg Tel 49 0 6172 888 01 Norge Meda AS Askerveien 61 1384 Asker Tlf 47 66 75 33 00

Eesti Meda Pharma SIA Narva mnt. 11D EE10151 Tallinn Tel 372 62 61 025 Österreich MEDA Pharma GmbH Guglgasse 15 1110 Wien Tel 43 01 86 390 0

MEDA Pharmaceuticals A.E. , 3 GR-15231 - 30 210 6 77 5690 Polska Meda Pharmaceuticals Sp.z.o.o. Al. Jana Pawla II 15 00-828 Warszawa Tel 48 22 697 7100

Portugal MEDA Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Tel 351 21 842 0300 España Meda Pharma S.A.U. Avenida de Castilla, 2 Parque Empresarial San Fernando Edificio Berlín 28830 San Fernando de Henares Madrid Tel 34 91 669 93 00

France MEDA Pharma SAS 25 Boulevard de lAmiral Bruix F-75016 Paris Tél 33 01 56 64 10 70 România SODIMED SRL B-dul Timioara, nr. 100G, sector 6 Bucureti Tel. 40 0 21 408 63 34

Slovenija Medical Intertrade d.o.o. Karlovka cesta 1 1000 Ljubljana Tel 386 1 2529 113 Ireland Meda Health Sales Ireland Ltd. Office 10 Dunboyne Business Park Dunboyne Co Meath Tel 353 1 802 66 24

Slovenská republika MEDA Pharma spol. s. r.o. Trnavská cesta 50 821 02 Bratislava Tel 421 2 4914 0172 Ísland Meda AB Box 906 170 09 Solna Svíjóð Sími 46 8 630 1900

Italia Meda Pharma S.p.A. Viale Brenta, 18 20139 Milano Tel 39 02 57 416 1 SuomiFinland Meda Oy Vaisalantie 4Vaisalavägen 4 FI-02130 EspooEsbo PuhTel 358 20 720 9550

Sverige Meda AB Box 906 170 09 Solna Tel 46 08 630 1900 MEDA Pharmaceuticals A.E. , 3 GR-15231 - 30 210 6 77 5690

Latvija Meda Pharma SIA Ojra Vciea iela 13 LV-1004 Rga Tlr 371 7 805 140 United Kingdom Meda Pharmaceuticals Ltd. Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford CM22 6PU Tel. 44 845 460 0000 Lietuva Meda Pharma SIA Veiveri g. 134 LT-46352 Kaunas Tel. 370 37330509

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Este medicamento foi autorizado sob “circunstâncias excepcionais”. Isto significa que foi impossível obter informação completa sobre este medicamento devido à raridade desta doença. A Agência Europeia de Medicamentos irá rever anualmente qualquer nova informação sobre o medicamento e este folheto será actualizado se necessário. Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http//:www.ema.europa.eu Também existem links para outros sites sobre doenças raras e tratamentos.

INSTRUÇÕES PARA A AUTO-INJECÇÃO DE CEPLENE

Esta secção contém informações sobre como administrar a si próprio uma injecção de Ceplene.

Para informações gerais sobre a dosagem e como usar Ceplene e IL-2, consulte a Secção 3, “COMO UTILIZAR CEPLENE”.

Leia as instruções que se seguem com cuidado. É importante não tentar administrar a injecção a si próprio sem ter recebido antes treino especial do seu médico ou enfermeiro. Se não tem a certeza de como administrar a injecção a si próprio ou se ainda tem dúvidas, peça ajuda ao seu médico ou enfermeiro.

Se se sentir a desfalecer ou com tonturas durante ou após as injecções, informe o seu médico antes de injectar a dose seguinte. O médico poderá querer prolongar o tempo que demora a administrar a injecção ou alterar a dose.

Terá de injectar Ceplene e IL-2 duas vezes por dia, por via subcutânea (na camada de tecido imediatamente por baixo da pele), de acordo com as instruções do seu médico.

Injecte sempre primeiro a IL-2. O Ceplene tem de ser injectado 1 a 3 minutos mais tarde.

O Ceplene não pode ser misturado com outros produtos e não pode ser diluído.

O seu médico irá explicar-lhe como preparar e injectar IL-2.

Recomenda-se que esteja sempre acompanhado enquanto injecta Ceplene, por exemplo por um elemento da família ou amigo adulto ou outro prestador de cuidados que possa ajudar caso sinta a cabeça leve ou se sinta a desfalecer.

PREPARAÇÃO PARA A INJECÇÃO DE CEPLENE

Para preparar uma dose de Ceplene, precisa do seguinte:

• 1 frasco de solução de Ceplene (0,5 ml)
• 1 seringa com agulha estéril
• 1 compressa com álcool

Método

1 Retire 1 frasco para injectáveis da embalagem. Verifique a data de validade (EXP) no rótulo do frasco.

2. Não utilize se a data tiver passado o último dia do mês indicado.

3. Lave bem as mãos com água e sabão.

4. Verifique de novo o rótulo do frasco para se certificar de que está a utilizar o medicamento certo. A solução tem de estar transparente e incolor. Caso contrário, utilize outro frasco e informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Remova a tampa de plástico do frasco, expondo a rolha com o círculo de borracha interior.

6. Utilize uma compressa com álcool para limpar a parte de borracha da rolha. Não toque na rolha com as mãos.

7. Pegue na seringa estéril. Observe as marcas numeradas na seringa. Cada marca (0,1, 0,2, 0,3, etc.) representa um décimo de mililitro (0,1 ml). Com a protecção da agulha colocada, puxe o êmbolo e encha a seringa com ar até ao nível (número de mililitros) indicado pelo seu médico. Ver Figura 1.

Figura 1

8. Retire a protecção da agulha a direito. Com o frasco apoiado numa superfície plana, insira a agulha no frasco, a direito, através da rolha de borracha.

9. Empurre o êmbolo da seringa para baixo, para injectar o ar no frasco. Ver Figura 2.

Figura 2

10 Segurando no frasco e na seringa, vire o frasco de modo a ficar invertido. Ajuste a posição da seringa de modo a que a ponta da agulha fique ligeiramente acima da rolha de borracha, mas ainda dentro da solução. Ver Figura 3.

Figura 3

11. Puxe lentamente o êmbolo para introduzir a solução na seringa, enchendo-a até ao nível (número de mililitros) indicado pelo seu médico. Se surgirem bolhas na seringa, empurre a solução lentamente de volta para dentro do frasco e volte a puxar a solução. 12 Retire a agulha do frasco. Não pouse a seringa nem deixe que toque em nada.

13. Reponha a protecção sobre a agulha. Pouse a seringa sobre uma superfície plana e limpa.

14. Pode restar uma pequena quantidade de solução no frasco. Este deve ser devolvido à farmácia para ser devidamente eliminado.

15. Volte a verificar a seringa para se certificar de que retirou a quantidade correcta.

16. Pegue na seringa e siga as “INSTRUÇÕES DE INJECÇÃO” descritas em seguida.

INSTRUÇÕES DE INJECÇÃO

Normalmente, irá injectar duas doses de 0,5 ml num dia, a menos que o seu médico lhe tenha prescrito uma dose mais baixa.

Para a injecção, irá precisar do seguinte:

• 1 seringa preparada para a injecção de IL-2 (consultar o folheto informativo da IL-2 e as instruções do seu médico quanto à dose).
• 1 seringa preparada com Ceplene.
• Compressa(s) com álcool.
• Um temporizador, cronómetro ou relógio com ponteiro dos segundos.
• Um recipiente à prova de perfuração para poder eliminar as seringas em segurança.

Método

1. Escolha um lugar confortável e bem iluminado para se sentar e onde possa recostar-se. Coloque as seringas pré-preparadas com IL-2 e Ceplene e uma compressa com álcool aberta num local onde seja fácil aceder-lhes. Para a sua segurança, é muito importante estar sentado num lugar onde possa recostar-se para trás ou deitar-se quando administra as injecções.

2. Injecte a IL-2 conforme foi instruído.

3. Espere 1 a 3 minutos.

4. Escolha o local onde irá injectar o Ceplene. Pode escolher o interior ou exterior das coxas, braços ou barriga. O Ceplene e a IL-2 não podem ser injectados na mesma região. Por exemplo, se injectou IL-2 no braço esquerdo, pode injectar Ceplene na coxa esquerda ou direita, na barriga ou no braço direito. Varie sempre o local onde se injecta. Para os locais de injecção possíveis, ver a Figura 4.

Figura 4

5. Certifique-se de que a zona de pele que escolheu está exposta. Use uma compressa com álcool para a limpar. Deixe a área secar durante 10 segundos.

6. Pegue numa prega da pele limpa entre o polegar e o indicador, sem apertar. Ver Figura 5.

Figura 5

7 Posicione a agulha na vertical (90°) ou a um ângulo de 45° com a pele e, com um movimento rápido, insira-a sob a pele à profundidade máxima possível. A agulha tem de ficar inserida sob a pele, mas não num vaso sanguíneo por baixo da pele. Ver Figura 6.

Figura 6

8. Puxe ligeiramente o êmbolo para trás. Se aparecer sangue, não injecte o Ceplene, pois a agulha perfurou um vaso sanguíneo. Retire a seringa e elimine-a conforme instruído. Prepare instrumentos e medicamento novos e recomece o procedimento, mesmo que tenham passado 3 minutos desde a injecção de IL-2.

9. Observe as marcas numeradas em cada seringa. Cada marca (0,1, 0,2, 0,3, etc.) representa um décimo de mililitro (0,1 ml).

10. Empurre o êmbolo da seringa e injecte um décimo de mililitro (0,1 ml) a cada minuto, ou mais devagar caso o seu médico assim tenha indicado. Ver Figura 7.

Figura 7

11 Nunca injecte Ceplene mais depressa, nem o injecte todo de uma vez.
12 Quando a seringa estiver vazia, retire a agulha da pele.
13 Aplique uma pressão ligeira com a compressa com álcool, sobre o local da injecção, sem esfregar. 14 Permaneça sentado ou deitado durante 20 minutos após a injecção de Ceplene. 15 Elimine a seringa no recipiente à prova de perfuração conforme instruído.