Qual a composição de Cetrotide
- A substância activa é o acetato de cetrorrelix. Cada frasco para injectáveis contém 3 mg de acetato de cetrorrelix.
- O outro componente é manitol.
- O solvente é água esterilizada para preparações injectáveis.
Qual o aspecto de Cetrotide e conteúdo da embalagem
Cetrotide é um pó branco para solução injectável num frasco de vidro com uma rolha de borracha. Apresenta-se em embalagens com um frasco para injectáveis.
Adicionalmente, para cada frasco, as embalagens contêm
- uma seringa pré-cheia com água esterilizada para preparações injectáveis (solvente). Esta água destina-se a ser misturada com o pó contido no frasco para injectáveis
- uma agulha de injecção com marcação amarela - para injectar a água esterilizada no frasco para injectáveis e para retirar a solução de medicamento do frasco
- uma agulha de injecção com marcação cinza - para a injecção do medicamento no seu abdómen.
- dois toalhetes embebidos em álcool para limpeza.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Merck Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP, Reino Unido
Fabricante
Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, D-33790 Halle, Alemanha
ou
Æterna Zentaris GmbH, Weismüllerstraße 50, D-60314 Frankfurt, Alemanha
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
BelgiëBelgiqueBelgien MERCK NVSA Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse TélTel 32-2-686 07 11 LuxembourgLuxemburg MERCK NVSA Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse, BelgiqueBelgien TélTel 32-2-686 07 11
Magyarország Merck Kft. Bocskai út 134-146. H-1113 Budapest Tel 36-1-463-8100 . . 83 1582 Te 359 28075 111
eská republika Merck spol.s.r.o Na Hrebenech II. 171810 CZ-140 00 Praha 4 Tel. 420 272084211 Malta Cherubino Ltd Delf Building Sliema Road MT-GZR 06 Gzira Malta Tel 356-21-3432701234
Danmark Merck AS Strandvejen 102 B, 4th DK-2900 Hellerup Tlf 45 35253550 Nederland Merck BV Tupolevlaan 41-61 NL-1119 NW Schiphol-Rijk Tel 31-20-6582800
Deutschland Merck Serono GmbH Alsfelder Straße 17 D-64289 Darmstadt Tel 49-6151-6285-0 Norge Merck Serono Norge Luhrtoppen 2 N-1470 Lørenskog Tlf 47 67 90 35 90
Eesti Merck Serono OÜ Tornimäe 7 - 132 EE-10145, Tallinn Tel 372 682 5882 Österreich Merck GesmbH. Zimbagasse 5 A-1147 Wien Tel 43 1 57600-0
Polska Merck Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 178 PL-02-486 Warszawa Tel. 48 22 53 59 700 Merck A.E. 41-45, GR-151 23 T 30-210-61 65 100
Portugal Merck, s.a. Rua Alfredo da Silva, 3-C P-1300-040 Lisboa Tel 351-21-361 35 00 España Merck S.L. María de Molina, 40 E-28006 Madrid Línea de Información 900 200 400 Tel 34-91-745 44 00
România MERCK d.o.o., Dunajska cesta 119 SI-1000 Lubliana, Slovenia Tel 386 1 560 3 800 France Merck Serono s.a.s. 37, rue Saint-Romain F-69379 Lyon cedex 08 Tél. 33-4-72 78 25 25 Numéro vert 0 800 888 024
Slovenija MERCK d.o.o. Dunajska cesta 119 SI-1000 Ljubljana Tel 386 1 560 3 800 Ireland Merck Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX United Kingdom Tel 44-20 8818 7200
Ísland Icepharma hf Lynghálsi 13 IS-110 Reykjavík Tel 354 540 8000 Slovenská republika Merck spol. s r.o. Tuhovská 3 SK-831 06 Bratislava Tel 421 2 49 267 111
Italia Merck Serono S.p.A. Via Casilina 125 I-00176 Roma Tel 39-06-70 38 41 SuomiFinland Merck Oy Pihatörmä 1 C FIN-02240 Espoo PuhTel 358-9-8678 700
Sverige Merck AB S-195 87 Stockholm Tel 46-8-562 445 00 . . 35, CY-2234 , . 357 22490305
Latvija Merck Serono SIA Duntes iela 23A LV-1005, Rga Tel 371 67152500 United Kingdom Merck Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX- UK Tel 44-20 8818 7200
Lietuva
Merck Serono UAB
Savanoriu pr. 192,
LT-44151 Kaunas
Tel: +370 37320603
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COMO MISTURAR E INJECTAR CETROTIDE
- Esta secção informa-a como deve misturar o pó e a água esterilizada (solvente) e, em seguida, como deve injectar o medicamento.
- Antes de começar a utilizar este medicamento, leia primeiro estas instruções na totalidade.
- Este medicamento destina-se apenas a si – não permita que outras pessoas o utilizem.
- Utilize cada agulha, frasco para injectáveis e seringa apenas uma única vez.
Antes de administrar o medicamento
1. Lave as suas mãos
- É importante que as suas mãos e todos os utensílios que utilizar devem estar tão limpos quanto possível.
2.Coloque tudo o que precisar sobre uma superfície limpa:
- um frasco para injectáveis
- uma seringa pré-cheia com água esterilizada (solvente)
- uma agulha para injecção com marcação amarela – para injectar a água esterilizada no frasco para injectáveis e para retirar o medicamento do frasco
- uma agulha para injecção com marcação cinza – para a injecção do medicamento no seu abdómen
- dois toalhetes embebidos em álcool.
Misturar o pó e a água para preparar o seu medicamento
1. Remover a tampa plástica do frasco para injectáveis
- Por baixo da tampa plástica existirá uma rolha de borracha – não a retire do frasco para injectáveis.
- Limpe o anel de alumínio e a rolha de borracha com o primeiro toalhete embebido em álcool.
2. Adicionar a água da seringa pré-cheia ao pó existente no frasco para injectáveis
- Remova a agulha com a marcação amarela da embalagem externa.
- Remova a tampa de protecção da seringa pré-cheia e enrosque a agulha com a marcação amarela na referida seringa. Remova a capa de protecção da agulha.
- Empurre a agulha através do centro da rolha de borracha do frasco para injectáveis.
- Injecte a água no frasco para injectáveis, pressionando lentamente o êmbolo da seringa para baixo. Não utilize qualquer outro tipo de água.
- Deixe a seringa na rolha de borracha.
3. Misturar o pó e a água no frasco para injectáveis
- Enquanto segura cuidadosamente no frasco e na seringa, movimente suavemente para misturar o pó e a água. Uma vez misturados, verifique se a solução está límpida e sem partículas.
- Não agite, caso contrário ocorrerá a formação de bolhas no seu medicamento.
4. Encher novamente a seringa com o medicamento do frasco para injectáveis
- Inverta o frasco para injectáveis.
- Puxe o êmbolo para trás para retirar o medicamento do frasco para injectáveis, aspirando para dentro da seringa.
- Se ficar alguma solução no frasco para injectáveis, puxe a agulha amarela para trás até que a abertura da agulha esteja bem próxima do interior da rolha de borracha. Se observar lateralmente, poderá controlar o movimento da agulha e do líquido.
- Certifique-se de que aspira todo o conteúdo do frasco para injectáveis.
- Coloque novamente a tampa de protecção na agulha com a marcação amarela. Desenrosque a agulha amarela da seringa e deite a seringa.
Preparar o local de injecção e injectar o seu medicamento
1. Retirar as bolhas de ar
- Retire a agulha com a marcação cinza da embalagem externa. Enrosque a agulha cinza na seringa e remova a capa de protecção da agulha.
- Segure a seringa com a agulha cinza virada para cima e verifique se existem bolhas de ar.
- Para remover as bolhas de ar, bata ligeiramente na seringa até que o ar se acumule na parte superior – em seguida, pressione lentamente o êmbolo até que todas as bolhas de ar tenham sido expelidas.
- Não toque na agulha cinza e evite que a agulha toque em alguma superfície.
2. Limpar o local de injecção
- Escolha um local para a injecção na parede abdominal inferior, de preferência em volta do umbigo. Para reduzir a irritação cutânea, seleccione uma zona diferente do abdómen todos os dias.
- Pegue no segundo toalhete embebido em álcool e limpe a pele no local de injecção - utilize um movimento circular.
3. Introduzir a agulha na pele
- Segure a seringa com uma mão – como se estivesse a segurar uma caneta.
- Com a outra mão faça suavemente uma prega na pele, segurando-a firmemente.
- Com cuidado, introduza a agulha cinza completamente na pele num ângulo de cerca de 45 a 90º – em seguida, solte a prega de pele.
4. Injectar o medicamento
- Puxe o êmbolo da seringa cuidadosamente para trás. Se surgir sangue, proceda conforme a descrição do passo 5.
- Se não surgir sangue, pressione lentamente o êmbolo para injectar o medicamento.
- Quando a seringa estiver vazia, puxe a agulha para fora no mesmo ângulo no qual ela foi introduzida.
- Utilize o segundo toalhete embebido em álcool para comprimir de forma suave o local de aplicação da injecção.
5. Se surgir sangue:
- puxe lentamente a agulha cinza para fora no mesmo ângulo no qual ela foi introduzida
- utilize o segundo toalhete embebido em álcool para comprimir de forma suave o local de aplicação da injecção
- despeje a solução restante num lavatório e siga o passo 6 abaixo
- lave as mãos e inicie novamente o procedimento com um frasco para injectáveis e uma seringa pré-cheia novos.
6. Eliminação
- Utilize cada agulha, frasco para injectáveis e seringa apenas uma vez.
- Coloque as capas nas agulhas para evitar ferimentos quando forem eliminadas.
- Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar de forma segura as agulhas, frasco para injectáveis e seringa utilizados.