Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis

UTILIZADO

Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis é utilizado no tratamento da hipertensão quando a pressão arterial está estabilizada com a administração simultânea das duas substâncias activas (cilazapril e hidroclorotiazida).

A substância activa cilazapril pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA). Os inibidores da ECA actuam através da dilatação dos vasos sanguíneos, reduzindo a pressão arterial nos vasos.

A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos que aumentam o débito urinário (diuréticos). Os diuréticos ajudam o organismo a eliminar os fluidos em excesso e são utilizados em doentes com hipertensão (pressão arterial elevada).

Grupo farmacoterapêutico
3.4.2.1 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo renina angiotensina. Inibidores da enzima de conversão da angiotensina.

Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis

-se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas (cilazapril e hidroclorotiazida), às tiazidas, a qualquer outro medicamento derivado das sulfonamidas (se não souber quais são os medicamentos derivados das sulfonamidas pergunte ao seu médico) ou a qualquer outro componente de Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outros medicamentos da mesma classe (inibidores da ECA)
-se já teve angioedema (inchaço repentino dos lábios e face, pescoço, e possivelmente também mãos e pés, da língua e/ou garganta com sufoco e/ou rouquidão) após ter tomado outro inibidor da ECA
-se não é capaz de formar urina (anúria)
-se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis
Informe o seu médico antes de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis se alguma das seguintes situações se aplica a si:
-se sofre de estenose da aorta ou obstrução ao fluxo de saída
-se sofre de problemas de fígado e caso desenvolva coloração amarelada da pele (icterícia) ou um aumento dos valores das enzimas hepáticas durante o tratamento (deverá dirigir-se ao seu médico, pois poderá ser necessário descontinuar o tratamento). -se sofre de problemas renais
-se sofre de vasculopatia colagénica e doença renal (tais como lupus eritematoso sistémico e esclerodermia) ou estiver a fazer tratamento com medicamentos imunossupressores e possuir a função renal afectada
-se é diabético pois poderá aumentar a diminuição da glicose sanguínea (glicemia) provocada pelo antidiabético oral ou pela insulina. Poderá também ocorrer o aumento da glicemia. Especialmente durante o primeiro mês de tratamento com Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis, os níveis de glicemia deverão ser cuidadosamente analisados, caso esteja a tomar antidiabéticos orais ou insulina. Poderá ser necessário o ajuste das doses de insulina ou dos antidiabéticos
-se está a tomar diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio e substitutos do sal que contenham potássio e caso seja diabético e/ou sofra de problemas renais - se for realizar exames à função paratiroidea
-se sofre de distúrbio do metabolismo da porfirina (porfiria)
-se sofre de gota
-se for submetido a uma cirurgia e/ou anestesia (incluindo cirurgia dentária) pois a utilização de Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis com anestésicos em processos cirúrgicos poderá conduzir a uma redução acentuada da pressão arterial (hipotensão) -se estiver a fazer hemodiálise pois poderão ocorrer reacções alérgicas graves (anafilaxia/reacções anafilácticas), incluindo choque com risco de vida
-se estiver a fazer um tratamento para reduzir os efeitos de uma alergia a picada de abelha ou de uma vespa (dessensibilização).

Ao tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Cilazapril + Hidroclorotiazida pode interagir com vários medicamentos sendo necessária particular atenção com:
-lítio (utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão, visto que Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis pode aumentar o risco de toxicidade do lítio)
-outros medicamentos que diminuem a pressão arterial (devido ao efeito aditivo) -anti-inflamatórios não esteróides (medicamentos normalmente utilizados no tratamento da dor, febre ou inflamação, uma vez que estes podem diminuir o efeito de redução da pressão arterial de Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis)
-antidiabéticos orais ou insulina (pode ocorrer uma diminuição acentuada da glucose sanguínea com risco de hipoglicemia). É mais provável que este fenómeno ocorra durante as primeiras semanas de tratamento e/ou se tiver insuficiência renal. -diuréticos poupadores de potássio, suplementos dietéticos de potássio e/ou substitutos do sal que contenham potássio (pode ocorrer um aumento do nível de potássio no sangue). -alopurinol (usado no tratamento da gota)
-tetraciclinas (usadas no tratamento de infecções)

Ao tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis com alimentos e bebidas Tome este medicamento antes ou após as refeições. A ingestão de alimentos não tem influência na absorção de Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis durante a gravidez.
Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir tonturas ou cansaço não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis
Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis para o tratamento da pressão arterial elevada é de 1 comprimido uma vez por dia.
Este medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora, de preferência de manhã. Tome este medicamento antes ou após as refeições.
Engula os comprimidos inteiros com água ou outra bebida não-alcoólica.

Se tomar mais Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis do que deveria

Contacte imediatamente o médico ou farmacêutico se tomou acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomou o seu medicamento
Em caso de sobredosagem, os efeitos mais prováveis são a redução acentuada da pressão arterial, o excesso de potássio no sangue (hipercalemia), nível de sódio no sangue baixo (hiponatremia) e o compromisso renal com acidose metabólica.

Caso se tenha esquecido de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte de acordo com o esquema habitual.

Se parar de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis
Se parar de tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis a sua pressão arterial pode aumentar novamente. Assim, caso pretenda parar o seu tratamento com Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis, fale primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis é geralmente bem tolerado. Na maioria dos casos, os efeitos indesejáveis são passageiros, ligeiros ou moderados e não requerem a descontinuação do tratamento.

Efeitos secundários frequentes (afectam mais de 1 em cada 100 pessoas tratadas) -dor de cabeça
-tonturas
-tosse
-fadiga.

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em cada 1.000 pessoas tratadas) -inchaço nas pernas, braços, face, membranas mucosas ou língua e/ou garganta (edema angioneurótico)
-pneumonite aguda intersticial e edema pulmonar agudo (podem ser devidas a reacção de hipersensibilidade)
-alteração com significado clínico dos valores dos testes laboratoriais.

Outros efeitos secundários notificados
-alterações sanguíneas: diminuição do número de neutrófilos (neutropenia), diminuição dos glóbulos brancos (agranulocitose) em doentes com insuficiência renal e com perturbações vasculares do colagéneo (tais como lúpus eritematoso sistémico e esclerodermia), diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia) e diminuição da concentração sanguínea de hemoglobina (anemia)

-hipotensão pronunciada particularmente em doentes com insuficiência cardíaca e em doentes com níveis de sódio demasiado baixos ou volemia reduzida (no início da terapêutica)
-enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral (em doentes com cardiopatia isquémica ou doença cerebrovascular)
-aumento do ritmo cardíaco (taquicardia), palpitações e dor no peito.
-erupções cutâneas (incluindo eritema multiforme e necrólise epidérmica tóxica), sensibilidade à luz, perda de cabelo (alopecia), vasculite, pseudoporfiria e outras reacções de hipersensibilidade
-inflamação do pâncreas (pancreatite) por vezes fatal
-alteração da função hepática (hepatite colestática com ou sem necrose e aumento das provas de função hepática (transaminases, bilirrubina, fosfatase alcalina, gama GT) -insuficiência renal aguda em doentes com insuficiência cardíaca grave, estenose da artéria renal ou afecções renais.

Pare imediatamente de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis e contacte o seu médico se sentir um súbito inchaço da face, pescoço, membranas mucosas, língua e/ou garganta, com agravamento ou sufoco (edema angioneurótico).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis
As substâncias activas são cilazapril e hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de cilazapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hipromelose, amido de milho, talco e fumarato sódico de estearilo, hipromelose, talco, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis e conteúdo da embalagem

Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis está disponível em embalagens de blisters com 14, 20, 28, 30, 56 e 60 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante

Krka d.d.
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

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