Não tome Ciproterona + Etinilestradiol Bexal:
- Se tem hipersensibilidade (alergia) ao acetato de ciproterona, ao etinilestradiol ou a qualquer outro dos ingredientes do medicamento;
- Se tem perturbações graves da função hepática, antecedentes de icterícia ou prurido grave numa gravidez anterior, síndroma de Dubin-Johnson, síndroma de Rotor, tumores hepáticos actuais ou anteriores;
- Se tem ou teve problemas tromboembólicos arteriais ou venosos e se possui factores que predispõem a este tipo de problemas (ex. distúrbio do processo de coagulação, doença cardíaca valvular e fibrilhação atrial);
- Se tem um tipo especial de anemia denominada anemia falciforme;
- Se tem ou teve carcinoma da mama ou do endométrio;
- Se tem diabetes mellitus grave com alterações vasculares;
- Se tem perturbações do metabolismo lipídico;
- Se tem antecedentes de herpes na gravidez;
- Se tem otosclerose (condição caracterizada por surdez progressiva) que foi agravada durante uma gravidez anterior;
- Se tem hemorragia vaginal anormal, não diagnosticada;
- Se tem hipertensão grave;
- Se tem enxaquecas.
Tome especial cuidado com Ciproterona + Etinilestradiol Bexal:
Embora Ciproterona + Etinilestradiol Bexal também actue como contraceptivo, a sua utilização deve ser reservada para mulheres que necessitam de tratamento de condições dermatológicas dependentes dos androgénios como acne e hirsutismo.
Ciproterona + Etinilestradiol Bexal não deve ser administrado simultaneamente com contraceptivos orais de associação.
O uso de contraceptivos orais de associação pode levar a um risco aumentado de tromboembolismo venoso, trombose arterial, incluindo enfarte de miocárdio, acidente vascular cerebral, e hemorragia subaracnoideia. A total recuperação destas perturbações nem sempre ocorre e em casos raros podem mesmo ser fatais. A frequência destas perturbações nos utilizadores das pílulas de baixa dosagem é desconhecida, mas pensa-se que ocorram com menos frequência do que com as outras pílulas.
Se fuma, tem excesso de peso, varizes,doença cardiovascular, diabetes, enxaquecas, hipertensão, distúrbios do sistema de coagulação, distúrbios do metabolismo lipidico, historial de flebites ou trombose, pode apresentar maior predisposição para a ocorrência de trombose. O risco de trombose arterial associado com contraceptivos orais de associação aumenta com a idade, e este risco é agravado em mulheres fumadoras.
Se existir história familiar de doenças tromboembólicas numa idade baixa (ex. trombose venosa profunda, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral), deve informar o seu médico assistente. Neste caso, devem ser afastadas as hipóteses de distúrbios no sistema de coagulação antes da administração de Ciproterona + Etinilestradiol Bexal.
Pode ocorrer um aumento ligeiro do risco relativo de cancro da mama, em mulheres que usam contraceptivos orais de associação. O principal factor de risco de cancro da mama em utilizadoras de contraceptivos orais de associação é a idade em que é interrompido o contraceptivo; quanto mais tarde é interrompido maior o número de cancros diagnosticado. A duração da utilização é menos importante e o
excesso de risco desaparece gradualmente no decurso de 10 anos da interrupção, de forma que, ao fim de 10 anos parece já não existir risco adicional.
Algumas situações podem levar à necessidade de interrupção imediata do tratamento com Ciproterona+Etinilestradiol Bexal. Caso se verifique alguma das condições descritas de seguida contacte rapidamente o seu médico assistente:
- Aparecimento, aumento da gravidade ou da frequência de dores de cabeça ou enxaquecas.
- Distúrbios súbitos da visão ou audição ou outras alterações dos órgãos dos sentidos.
- Aparecimento de dores não habituais ou inchaço das pernas, de dores tipo pontada ao respirar ou tosse sem razão aparente.
- Sensação de dor e aperto no tórax.
- Icterícia, hepatite ou prurido generalizado.
- Aumento da frequência de ataques epilépticos.
- Aumento significativo da pressão arterial.
- Aparecimento de depressão profunda.
- Dor abdominal superior intensa ou hepatomegalia.
- Gravidez .
Se tiver necessidade de ser submetido a uma cirurgia deve informar o seu médico assistente que está a tomar Ciproterona+Etinilestradiol Bexal. O medicamento deve ser interrompido 6 semanas antes de uma grande cirurgia (ex. abdominal ou ortopédica), de qualquer cirurgia das pernas, de iniciar um tratamento às varizes ou uma imobilização prolongada, e não deve ser reiniciado até 2 semanas após a completa mobilização.
Antes de iniciar o tratamento com Ciproterona+Etinilestradiol Bexal deve ser submetida a um exame médico que deve incluir uma análise do historial clínico pessoal e familiar, o controlo da pressão arterial e, eventualmente, exame mamário, abdominal e pélvico incluindo citologia cervical. Também durante o tratamento deve ser submetida a exames regulares.
Se sofre de alguma das condições descritas de seguida deve informar o seu médico assistente das mesmas, antes de iniciar a administração de contraceptivos orais. Se, durante a administração de Ciproterona+Etinilestradiol Bexal, surgir alguma destas condições ou a mesma for agravada consulte rapidamente o seu médico assistente pois pode haver necessidade de interromper o tratamento:
- diabetes mellitus ou tendência para diabetes mellitus (por exemplo aparecimento inexplicável de açúcarna urina);
- tumor benigno do endométrio (mucosa que reveste o útero), endometriose, mastopatia, hipertensão, varizes, historia de flebite (inflamação de uma veia), otosclerose (degeneração óssea que compromete a audição), esclerose múltipla, epilepsia, porfiria, tetania, distúrbios hepáticos, doença de Sydenham, disfunção renal, historia familiar de perturbações da coagulação, obesidade, historia familiar de cancro da mama, historia individual de tumor benigno da mama, história de depressão clínica, lúpus eritematoso sistémico, fibrose uterina, intolerância às lentes de contacto, enxaquecas, pedra na vesícula, doenças cardiovasculares, cloasma (condição caracterizada pela ocorrência de manchas castanha na pele da face e de outros locais), asma ou qualquer doença com tendência a piorar durante a gravidez.
A utilização de lâmpadas ultravioletas para o tratamento do acne, ou a exposição prolongada à luz do sol aumenta o risco de deterioração do cloasma.
Ciproterona+Etinilestradiol Bexal tem um efeito contraceptivo quando administrado regularmente. A administração irregular de Ciproterona+Etinilestradiol Bexal pode originar irregularidades do ciclo menstrual. A administração regular é muito importante para prevenir irregularidades do ciclo menstrual e para prevenir uma gravidez.
Após a interrupção de Ciproterona+Etinilestradiol Bexal pode ocorrer amenorreia (ausência de menstruação) ou oligomenorreia (menstruação escassa), especialmente se já sofria destas perturbações
antes de iniciar o tratamento.
Se tem mais de 30 anos de idade e está a receber tratamento com Ciproterona+Etinilestradiol Bexal deve evitar fumar, pois pode apresentar um risco aumentado de tromboembolismo.
Se teve uma infecção viral deve informar o seu médico assistente da mesma, antes de iniciar o tratamento com Ciproterona+Etinilestradiol Bexal.
Se tem lentes de contacto e durante o tratamento com Ciproterona+Etinilestradiol Bexal houver alteração da tolerância às lentes, deve consultar um oftalmologista.
Gravidez
A administração de Ciproterona + Etinilestradiol Bexalestá contra-indicada na gravidez e essa possibilidade deve ser excluída antes de iniciar o tratamento com este medicamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Aleitamento
A administração de Ciproterona + Etinilestradiol Bexalestá contra-indicada durante o período de aleitamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de
Ciproterona + Etinilestradiol Bexal
:Este medicamento contém lactose.
Se tiver intolerância a alguns açúcares, informe o seu médico antes de tomar este medicamento.
Tomar
Ciproterona + Etinilestradiol Bexal
com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem afectar a eficácia contraceptiva de Ciproterona+Etinilestradiol Bexal: medicamentos indutores dos enzimas hepáticos tais como os barbitúricos, fenobarbitona, fenilbutazona, rifampicina, medicamentos antiepilépticos (ex: carbamazepina, fenitoína, primidona) e griseofulvina). Se está a receber um tratamento de longa duração com algum destes medicamentos deve usar outro método contraceptivo.
O uso de antibióticos pode também reduzir a eficácia contraceptiva da Ciproterona + Etinilestradiol Bexal.
No caso de se encontrar a receber tratamento de curta duração com indutores enzimáticos e/ou antibióticos de largo espectro de acção, deve adoptar medidas contraceptivas adicionais (com excepção dos métodos do ritmo e da temperatura basal) durante a administração simultânea e nos 7 dias seguintes. Se estes 7 dias coincidirem com o final da embalagem, a embalagem seguinte deve ser começada sem efectuar intervalo entre as embalagens. Neste caso, não deve ser esperada hemorragia de privação até ao final da segunda embalagem. Se não ocorrer hemorragia de privação, após o final da segunda embalagem, deve ser excluída a existência de uma possível gravidez antes de iniciar a embalagem
seguinte.
Ciproterona+Etinilestradiol Bexal não deve ser usado em associação com outros métodos hormonais de contracepção.
A administração de tetraciclinas em associação com Ciproterona + Etinilestradiol Bexal, pode reduzir a eficácia contraceptiva, pelo que devem ser adoptados métodos contraceptivos adicionais não hormonais (excepto o método do ritmo ou da temperatura basal). Com a rifampicina, as precauções contraceptivas adicionais devem ser mantidas durante 4 semanas após a interrupção do tratamento, mesmo que esta tenha sido usada num tratamento de curta duração.
As doses de antidiabéticos orais ou de insulina poderão ter que ser alteradas, devido a um efeito na tolerância à glucose.
Produtos vegetais contendo hipericão (Hypericum perforatum), não devem ser usados concomitantemente com Ciproterona + Etinilestradiol Bexal, devido ao risco de diminuição do efeito contraceptivo.
O uso de contraceptivos orais pode influenciar os resultados de certos ensaios laboratoriais, pelo que, quando realizar análises deve informar o analista que está a tomar Ciproterona+Etinilestradiol Bexal.
