A Ciproterona + Etinilestradiol INVENTIS não deve ser utilizada nos seguintes casos:
- Se é alérgica às substâncias activas ou a algum dos ingredientes deste medicamento;
- Antecedentes ou presença de doenças do coração ou dos vasos sanguíneos;
- História pessoal ou familiar confirmada de tromboembolismo venoso (TEV) idiopático (em que história familiar corresponde a irmãos ou pais com TEV numa idade precoce), processos tromboembólicos arteriais ou venosos existentes ou prévios - a presença de factores de risco intensos ou múltiplos para trombose venosa ou arterial pode constituir uma contra-indicação;
- Antecedentes de icterícia ou prurido grave na gravidez;
- Doença hepática; Tumores hepáticos actuais ou anteriores;
- Gravidez e aleitamento;
- Anemia de células falciformes;
- Perturbações do metabolismo lipídico;
- Síndroma de Dubin-Johnson, Síndroma de Rotor;
- Diabetes grave com alterações vasculares;
- Antecedentes de herpes gravídico;
- Otosclerose (doença nos ouvidos) com deterioração durante a gravidez;
- Cancro da mama ou do endométrio, existente ou já tratado.
A Ciproterona + Etinilestradiol INVENTIS não está indicada nos doentes do sexo masculino.
Precauções
Este medicamento contém lactose e sacarose. Se alguma vez o seu médico o informou que possui intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
As seguintes situações requerem uma cuidadosa vigilância médica: diabetes mellitus, predisposição para diabetes mellitus, hipertensão, varizes, antecedentes de flebite, otosclerose, esclerose múltipla, epilepsia, porfiria, tetania, coreia minor.
Antes do início da toma de Ciproterona + Etinilestradiol INVENTIS deve efectuar-se um exame minucioso geral e ginecológico. Adicionalmente, devem excluir-se perturbações dos factores de coagulação se em qualquer membro da família tiverem surgido, na juventude, doenças tromboembólicas (p. ex. trombose venosa profunda, acidente vascular cerebral (AVC), enfarte do miocárdio). Deve excluir-se a existência de uma gravidez. Como medida de precaução, deverão realizar-se exames de controlo semestrais, sempre que se efectue um tratamento prolongado.
Alguns estudos têm associado o uso destas associações hormonais com risco aumentado de tromboembolismo arterial (enfarte do miocárdio, ataque isquémico transitório). Alguns factores, tais como, tabagismo, obesidade, doença cardiovascular, hipertensão, diabetes e enxaquecas podem aumentar o risco de tromboembolismo arterial. O risco de trombose arterial associado com contraceptivos orais aumenta com a idade, e este risco é agravado em mulheres fumadoras.
Motivos para interromper imediatamente a medicação com Ciproterona + Etinilestradiol INVENTIS:
- Aparecimento, pela primeira vez, de cefaleias do tipo enxaqueca ou crises frequentesde cefaleias de intensidade não habitual;
- Distúrbios da visão ou da audição, ou outras alterações súbitas nos órgãos depercepção;
- Primeiros sinais de tromboflebite ou tromboembolias (por ex., dores não habituais outumefacção nas pernas, dores tipo pontada ao respirar ou tosse de origem desconhecida), sensação de dor a aperto no tórax,
- Intervenções cirúrgicas (recomenda-se a interrupção 6 semanas antes);
- Primeiros sintomas de icterícia ou de hepatite, prurido generalizado;
- Aumento de ataques epilépticos,
- Aumento significativo da tensão arterial,
- Aparecimento de depressão profunda;
- Dor abdominal superior intensa e hepatomegália;
- Agravamento acentuado de situações que pioram durante a utilização de contracepçãohormonal ou durante a gravidez;
- Gravidez
Se lhe surgir qualquer um destes sintomas pare o tratamento e consulte de imediato o seu médico.
Gravidez e aleitamento
A administração de Ciproterona + Etinilestradiol durante a gravidez e aleitamento está contra-indicada.
Se, durante a medicação com Ciproterona + Etinilestradiol INVENTIS, ocorrer uma gravidez deve interromper-se imediatamente a sua toma.
Condução e utilização de máquinas:
Não se conhecem efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Utilização com outros medicamentos
Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, ou pretende tomar, incluindo aqueles que são comprados sem receita médica.
Determinados medicamentos que são indutores enzimáticos, tais como os barbitúricos, hidantoínas, fenilbutazona, rifampicina, assim como alguns antibióticos (como por exemplo a ampicilina) podem reduzir a acção da Ciproterona + Etinilestradiol INVENTIS. Assim, se utiliza este medicamento para contracepção e tomar em simultâneo algum dos medicamentos mencionados deverá utilizar outros meios de contracepção.
Produtos naturais ou extractos vegetais contendo Hyperucum perforatum não devem ser utilizados simultaneamente com Ciproterona + Etinilestradiol, devido ao risco de diminuição das concentrações plasmáticas de Ciproterona + Etinilestradiol e consequente diminuição dos seus efeitos.
Se está a tomar de antidiabéticos orais ou de insulina pode existir a necessidade de alterar a dose destes medicamentos.