Código ATC: N05AF05

Cisordinol Acutard

Cisordinol Acutard
Substância(s) Zuclopentixol
Admissão Portugal
Produtor H. Lundbeck A/S
Narcótica Não
Grupo farmacológico Antipsicóticos

Titular da autorização

H. Lundbeck A/S

Folheto

O que é e como se utiliza?

Como funciona Cisordinol Acutard?

Cisordinol Acutard pertence a um grupo de medicamentos conhecidos por antipsicóticos (também chamados neurolépticos).
Estes medicamentos actuam nas vias nervosas em áreas específicas do cérebro e ajudam a corrigir certos desequilíbrios químicos no cérebro que originam os sintomas da sua doença.

Para que é utilizado Cisordinol Acutard?

Cisordinol Acutard é utilizado para o tratamento de psicoses agudas especialmente onde um rápido início de acção é necessário e é desejada uma duração do efeito de 2-3 dias.

O seu médico pode, no entanto, receitar Cisordinol Acutard para outra doença. Se tiver dúvidas relativamente ao motivo pelo qual Cisordinol Acutard lhe foi receitado, pergunte ao seu médico.

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Cisordinol Acutard

  • se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (zuclopentixol) ou a qualquer outrocomponente de Cisordinol Acutard
  • se tem a consciência diminuída.

Tome especial cuidado com Cisordinol Acutard

  • se tiver um problema de fígado;
  • se tiver história de convulsões ou desmaios;
  • se tiver diabetes (pode precisar de um ajuste na sua terapêutica antidiabética);
  • se tiver um síndrome orgânica cerebral (o qual tenha resultado de intoxicação por álcool ou solventes orgânicos);
  • se tiver factores de risco para AVC (ex. tabagismo, hipertensão);
  • se tiver hipocaliemia ou hipomagnesiemia (níveis demasiado baixos de potássio ou magnésio no sangue) ou predisposição genética para qualquer um dos casos;
  • se tiver história de doenças cardiovasculares;
  • se tomar outro medicamento antipsicótico.
  • se você ou alguém na sua família tem antecedentes (ou história) de coágulos no sangue, uma vez que este tipo de medicamentos estão associados à formação de coágulos sanguíneos.

Por favor consulte o seu médico, mesmo que estas situações se tenham aplicado a si em algum momento no passado.

Ao tomar Cisordinol Acutard com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem afectar a acção de outros, o que pode provocar, por vezes, reacções adversas graves.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

  • medicamentos antidepressivos tricíclicos;
  • guanetidina e medicamentos similares (utilizados para diminuir a pressão sanguínea);
  • barbitúricos e medicamentos similares (provocam sonolência);
  • medicamentos utilizados para tratar a epilepsia;
  • levodopa e medicamentos similares (utilizados no tratamento da doença de Parkinson);
  • metoclopramida (utilizada no tratamento de doenças gastrointestinais);
  • piperazina (utilizada no tratamento de infecções por vermes intestinais, i.e. lombrigas, oxiúros);
  • medicamentos que causem perturbações no equilíbrio hídrico ou salino (níveis demasiado baixos depotássio ou magnésio no sangue);
  • medicamentos que aumentem a concentração de Cisordinol Acutard no sangue.

Os medicamentos seguintes não devem ser tomados ao mesmo tempo que Cisordinol Acutard:

  • medicamentos que alterem o ritmo cardíaco (ex. quinidina, amiodarona, sotalol, dofetilida,eritromicina, terfenadina, astemizole, gatifloxacina, moxifloxacina, cisaprida, lítio);
  • outros medicamentos antipsicótico (ex. tioridazina).

Ao utilizar Cisordinol Acutard com alimentos e bebidas
Cisordinol Acutard pode aumentar os efeitos sedativos do álcool fazendo-o sentir mais sonolento. É recomendado não beber álcool durante o tratamento com Cisordinol Acutard.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se estiver grávida ou pensa que poderá estar grávida, informe o seu médico. Cisordinol Acutard não deve ser tomado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário. A condição geral do seu recém-nascido pode ser afectada pelo uso deste medicamento.

Se estiver a amamentar, consulte o seu médico. Não deverá utilizar Cisordinol Acutard durante a amamentação dado que pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Existe o risco de se sentir sonolento e tonto enquanto tomar Cisordinol Acutard. Se for o caso, não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas até que estes efeitos desapareçam.

Como é utilizado?

Utilizar Cisordinol Acutard sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Um pequeno volume de Cisordinol Acutard é colocado dentro de uma seringa e depois injectado no músculo da nádega.
O seu médico irá decidir qual o volume correcto do medicamento a administrar-lhe e com que frequência.

Adultos

A dose usual é uma injecção de 1-3 ml (50-150 mg). Pode ser repetida 2-3 dias depois. Alguns doentes podem precisar de uma injecção adicional 1-2 dias após a primeira.
Se a sua dose exceder os 2 ml, será dividida por dois locais de injecção.

Doentes idosos (com mais de 65 anos)

A dose pode necessitar de ser reduzida. A dose máxima por injecção deve ser de 100 mg.

Crianças

Cisordinol Acutard não é recomendado em crianças.

Doentes com riscos especiais

Doentes com queixas ao nível do fígado habitualmente recebem doses no limite inferior do intervalo de doses.

Duração do tratamento
Este medicamento não se destina a tratamentos de longa duração. Não lhe deve ser administrado durante mais de 2 semanas. Durante este período não lhe devem ser administradas mais de 4 injecções ou mais de 8 ml (400 mg) do medicamento no total.

Se for necessário um tratamento adicional depois das injecções de Cisordinol Acutard, o seu médico irá prescrever-lhe a medicação adequada.

É importante completar o tratamento exactamente como o seu médico lhe prescreveu.

Se utilizar mais Cisordinol Acutard do que deveria
O medicamento será administrado pelo seu médico/enfermeiro, pelo que é pouco provável que seja administrado mais Cisordinol Acutard do que deveria.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir:

  • sonolência;
  • coma;
  • movimentos invulgares;
  • convulsões;
  • choque;
  • temperatura corporal elevada ou baixa;
  • foram observadas alterações do ritmo cardíaco, incluindo ritmo cardíaco irregular ou lento na toma concomitante de Cisordinol Acutard, em sobredosagem, com medicamentos conhecidos por afectarem
  • coração.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Cisordinol Acutard pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos seguintes sintomas se manifestar, contacte o seu médico ou dirija-se o mais depressa possível ao hospital:

Pouco frequentes (1 ou em mais do que 1 em cada 1000 e menos do que 1 em cada 100 pessoas):

  • Movimentos invulgares da boca e língua; este poderá ser um sinal de uma condição conhecida pordiscinesia tardia.

Muito raros (em menos de 1 em cada 10000 pessoas):

  • Febre alta, rigidez invulgar das músculos e perturbações do estado de consciência, especialmente secom ocorrência simultânea de sudação e frequência cardíaca rápida; estes sintomas poderão ser sinais de uma situação rara designada de síndrome maligna dos neurolépticos, o qual tem sido descrito com a utilização de diferentes antipsicóticos.
  • Amarelecimento da pele e da parte branca do olho, o que significa que o seu fígado poderá estarafectado de uma condição designada de icterícia. -Hepatite colestática

Os efeitos secundários são mais pronunciados no início do tratamento e a maior parte deles habitualmente desaparece durante o uso continuado:

Muito frequentes (em 1 ou mais em cada 10 pessoas):

  • Sonolência, impossibilidade de permanecer quieto ou com ausência de movimento (acatisia), movimentos involuntários (hipercinesia), movimentos diminuídos ou lentificados (hipocinesia)
  • Boca seca

Frequentes (1 ou em mais do que 1 em cada 100 pessoas e menos do que 1 em cada 10 pessoas):

  • Batimento cardíaco acelerado (taquicardia), sensação de batimento cardíaco rápido, com esforço ou irregular (palpitações)
  • Tremor, marcha tortuosa ou movimentos repetitivos, ou postura anormal devido a contracções musculares sustentadas (distonia), tonturas, cefaleias.
  • Dificuldade em focar objectos a curta distância (perturbação da acomodação), distúrbios da visão
  • Sensação de rotação ou balanço, estando o corpo parado (vertigem)
  • Bloqueio dos canais nasais (congestão nasal), dificuldade em respirar ou respiração dolorosa (dispneia)
  • Secreção aumentada de saliva (hipersecreção salivar), obstipação, vómitos, problemas digestivos ou sensação de desconforto centrada no abdómen superior (dispepsia), diarreia
  • Distúrbios da micção, incapacidade de urinar (retenção urinária), aumento de volume de urina (poliúria)
  • Sudação aumentada (hiperhidrose), comichão (prurido)
  • Dores musculares (mialgia)
  • Aumento do apetite, aumento de peso
  • Fadiga, fraqueza muscular (astenia), sensação generalizada de desconforto, dor
  • Dificuldade em adormecer (insónia), depressão, ansiedade, nervosismo, sonhos anómalos, agitação,diminuição do desejo sexual (redução da libido)
  • Hipertonia, parastesia, perturbações da atenção, amnésia, distúrbios da marcha

Pouco frequentes (1ou em mais do que 1 em cada 1000 e menos do que 1 em cada 100 pessoas):

  • Actividade reflexa hiperactiva ou exacerbada (hiperreflexia), movimentos irregulares (discinesia),parkinsonismo, desmaio (síncope), incapacidade de coordenar a actividade muscular (ataxia), perturbações do discurso, diminuição do tónus muscular (hipotonia), convulsões, enxaqueca
  • Movimentos circulares dos globos oculares, pupilas dilatadas (midríase)
  • Hipersensibilidade a determinadas gamas de frequências de som ou dificuldade em tolerar os sonshabituais (hiperacusia), zumbido nos ouvidos (acufeno)
  • Dor abdominal, náuseas, flatulência
  • Eritema, reacção cutânea devida a sensibilidade perante a luz (reacção de fotossensibilidade),problemas de pigmentação, pele enrugada, brilhante e amarelada devido à secreção aumentada de sebo (seborreia), eczema ou inflamação da pele (dermatite), hemorragia subcutânea visível através de manchas vermelhas ou púrpura na pele (púrpura)
  • Rigidez muscular, incapacidade para abrir normalmente a boca (trismo), torção do pescoço e umaposição não natural da cabeça (torcicolo)
  • Diminuição do apetite, diminuição do peso
  • Pressão arterial baixa (hipotensão), afrontamentos
  • Sede, temperatura corporal anormalmente baixa (hipotermia), febre (pirexia)
  • Pele vermelha ou dor onde a injecção de Cisordinol Acutard foi administrada
  • Testes de função hepática alterados
  • Distúrbios sexuais (atraso na ejaculação, problemas na erecção (disfunção eréctil), dificuldade em atingir o orgasmo nas mulheres, secura vaginal (secura vulvovaginal))
  • Indiferença pronunciada quanto aos que o rodeiam (apatia), pesadelos, aumento do desejo sexual (aumento da libido)
  • Estado confusional

Raros (1 ou mais do que 1 em cada 10000 e menos de 1 em cada 1000 pessoas):

  • Baixos níveis de plaquetas no sangue (trombocitopenia), baixos níveis de neutrófilos no sangue (neutropenia), baixos níveis de glóbulos brancos no sangue (leucopenia), intoxicação da medula óssea (agranulocitose)
  • Níveis de prolactina aumentados no sangue (hiperprolactinemia)
  • Níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia), intolerância à glucose, níveis aumentados de gordura no sangue (hiperlipidemia)
  • Hipersensibilidade, reacção alérgica aguda sistémica e grave (reacção anafiláctica)
  • Desenvolvimento de seios nos homens (ginecomastia), produção excessiva de leite (galactorreia), perda de períodos menstruais (amenorreia), erecção persistente e dolorosa do pénis, acompanhada de excitação sexual ou desejo (priapismo)

Tal como com outros fármacos que actuam de forma semelhante ao acetato de zuclopentixol (a substância activa de Cisordinol Acutard), foram notificados casos raros dos seguintes efeitos secundários:

  • Prolongamento QT (batimento cardíaco lento e alteração traduzida no ECG)
  • Batimento cardíaco irregular (arritmias ventriculares, fibrilhação ventricular, taquicardia ventricular)

  • Torsades de Pointes(um tipo particular de batimento cardíaco)

Em casos raros, batimentos cardíacos irregulares (arritmias) podem ter resultado em morte súbita.

Coágulos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões e causar dor no peito e dificuldade em respirar. Se detectar algum destes sintomas, procure aconselhamento médico de imediato.

Em idosos com demência, foi notado um pequeno aumento no número de mortes notificadas para doentes a tomar antipsicóticos, quando comparado com os que não faziam este tipo de tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Normalmente o seu médico ou enfermeiro conservará este medicamento por si.

Se o mantiver em casa:
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperaturas inferiores a 25ºC.

Manter a ampola de Cisordinol Acutard dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

Não utilize Cisordinol Acutard após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger

  • ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Cisordinol Acutard

A substância activa é acetato de zuclopentixol.
Cada mililitro (ml) de Cisordinol Acutard contém 50 mg de acetato de zuclopentixol. Os outros componentes são triglicéridos de cadeia média.

Qual o aspecto de Cisordinol Acutard e conteúdo da embalagem

Cisordinol Acutard 50 mg/1 ml solução injectável, apresenta-se em embalagens de cartão, de 1 ampola de 1 ml, de vidro tipo I.

Cisordinol Acutard é um líquido límpido amarelo claro.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
DK-2500
Copenhaga
Dinamarca
Tel: 0045 36 30 13 11
Fax: 0045 36 30 19 40
E-mail: information@lundbeck.com

Representante local:

Lundbeck Portugal, ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Quinta da Fonte, Edifício D. João I ? Piso 0 Ala A

2770-203 Paço de Arcos
Portugal
Tel: 21 004 59 00
Fax: 21 004 59 99

Este folheto foi aprovado pela última vez em

O seu assistente pessoal de medicamentos

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über Medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicamentos

Pesquise aqui a nossa extensa base de dados de medicamentos de A-Z, com efeitos e ingredientes.

Substâncias

Todas as substâncias activas com a sua aplicação, composição química e medicamentos em que estão contidas.

Doenças

Causas, sintomas e opções de tratamento para doenças e lesões comuns.

O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.