Não utilize Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis
se tem alergia (hipersensibilidade) ao acetato de cloromadinona ou ao etinilestradiol (as substâncias activas) ou a qualquer outro componente de Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis, se sofre, ou alguma vez sofreu de uma doença que afecta a circulação sanguínea: em particular, das patologias relacionadas com tromboses (a formação de coágulos sanguíneos) nos vasos sanguíneos das pernas (trombose venosa profunda), dos pulmões (embolismo pulmonar), do coração (ataque cardíaco) ou acidente vascular cerebral (provocado por um coágulo sanguíneo ou pela ruptura de um vaso sanguíneo no cérebro), se sofre, ou alguma vez sofreu de um problema que poderá ser um primeiro sinal de um coágulo sanguíneo, uma flebite (uma inflamação dos vasos venosos) ou de sintomas do tipo embolismo, dor penetrante transitória, dor no peito ou sensação de aperto no peito, se tiver de ficar imobilizada durante um período prolongado (por exemplo se tem a sua perna ou pernas engessadas após um acidente) ou se está programada uma operação (cirurgia) (não utilize Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis desde pelo menos 4 semanas antes da operação); o seu médico decidirá quando é que pode recomeçar a tomar Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis após ter recuperado, se está grávida,
- se sofre de diabetes mellitus com lesões nos vasos sanguíneos ou de uma diabetes mellitus não controlada, se sofre de pressão arterial alta que é difícil de controlar ou se a sua pressão arterial aumentar significativamente (pressão arterial permanentemente aumentada >140/90 mmHg), se sofre ou sofreu no passado de uma doença hepática como hepatite (inflamação do fígado) ou icterícia e a sua função hepática ainda não está normal, se sofre ou sofreu de colestase (interrupção do fluxo de bílis) ou prurido (comichão) generalizado, especialmente durante uma anterior gravidez ou terapêutica com estrogénio, se tem níveis sanguíneos aumentados de bilirrubina (p. ex. Síndrome de Dubin-Johnson, Síndrome de Rotor, perturbações do fluxo da bílis), se tem ou teve um tumor no fígado, se sofre de dor forte na parte superior do abdómen, aumento de tamanho do fígado ou se desenvolver sinais de hemorragia abdominal, se sofre de porfiria (um tipo de doença hereditária ou adquirida que leva a uma deficiência do pigmento vermelho do sangue), se tem ou teve um cancro que poderá crescer sob a influência de hormonas sexuais (p. ex. da mama ou dos órgãos genitais), se sofre de alterações graves dos níveis de gordura no sangue (colesterol ou triglicéridos), se sofre ou sofreu de pancreatite (uma inflamação do pâncreas) associada com níveis elevados de triglicéridos no sangue, se uma invulgarmente forte dor de cabeça ocorrer pela primeira vez ou passar a ser mais frequente, se apresenta antecedentes de enxaqueca acompanhada por p. ex. sintomas visuais, deficiência da fala, ou fraqueza ou entorpecimento de qualquer parte do seu corpo, se ocorrerem perturbações sensoriais (p. ex. diminuição da visão ou perda de audição), se ocorrerem perturbações do movimento (especialmente paralisia), se notar que os ataques epilépticos aumentam, se sofre de depressão grave, se sofre de otosclerose (doença do ouvido interno que conduz a surdez progressiva), se por algum motivo desconhecido não tiver tido período menstrual, se tiver um crescimento aumentado do revestimento do útero (hiperplasia endometrial),
- se tiver alguma hemorragia vaginal de origem desconhecida.
Se tiver, ou algum membro da sua família mais próxima tiver, algum problema médico que faça com que tenha um maior risco de desenvolver coágulos sanguíneos, informe o seu médico (ver também secção ?contraceptivos orais combinados (COC) e tromboses e outras doenças vasculares? mais à frente.
O seu médico decidirá se há motivos para não utilizar Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis.
Tome especial cuidado com Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis.
Fale com o seu médico antes de começar a utilizar este medicamento, se alguma das seguintes situações se aplica a si:
se fuma, se tem mais de 35 anos de idade, se sofre de pressão arterial alta, se tem um nível de gordura no sangue aumentado (p. ex. colesterol, triglicéridos ou lipoproteínas), - se tem excesso de peso (índice de massa corporal superior a 30 kg/m2), se um dos seus parentes próximos (pais ou irmãos) teve um coágulo sanguíneo (trombose) numa idade jovem, se tem uma perturbação da coagulação sanguínea, se tem problema no seu coração (doença valvular, perturbação do ritmo cardíaco),
- se sofre de diabetes mellitus.
Nas seguintes doenças poderá também necessitar de atenção especial do seu médico: se sofre de epilepsia, se sofre de esclerose múltipla (uma doença auto-imune), se sofre de cãibras musculares graves (tetania), se sofre de enxaquecas, se sofre de asma, se o seu coração ou os seus rins não estão a funcionar bem (insuficiência cardíaca ou renal), se sofre de coreia de Sydenham (uma doença dos nervos em que ocorrem movimentos súbitos do corpo), se sofre de uma doença do fígado, se sofre de doenças auto-imunes (incluindo lúpus eritematoso sistémico), se sofre de endometriose (doença caracterizada pelo crescimento benigno para fora do útero de tecido que se assemelha ao endométrio, o tecido que normalmente reveste o útero), se sofre de veias varicosas, se tem um tumor benigno no útero (mioma), se sofre de mastopatia (nódulos não cancerosos nos seios), se sofreu de herpes gestacional (erupção cutânea com vesículas) numa gravidez anterior, se sofre de depressão, se sofre de doença de Crohn ou de colite ulcerosa (doença inflamatória intestinal).
Se alguma destas situações se aplicar a si, deve informar o seu médico antes de começar a utilizar este medicamento. Também no caso de alguma destas situações se desenvolver ou agravar durante a utilização deste medicamento deve consultar o seu médico. O seu médico decidirá se deverá continuar com o tratamento.
Contraceptivos orais combinados (COC) e tromboses e outras doenças vasculares Considera-se que a toma de contraceptivos orais combinados está associada a um risco acrescido da formação de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos arteriais e venosos. Estes poderão ser motivo de ataque cardíaco, AVC, trombose venosa profunda ou embolismo pulmonar. No entanto, estes eventos apenas ocorrem raramente durante o uso de contraceptivos orais.
Se notar os seguintes possíveis sinais de trombose ou embolismo pulmonar, consulte o seu médico imediatamente:
dor intensa ou inchaço em ambas as pernas, dor intensa súbita no peito que pode atingir
- braço esquerdo, falta de ar, uma tosse invulgar súbita, qualquer ataque de dor de cabeça ou enxaqueca invulgar, intenso ou prolongado, perda de visão parcial ou completa ou visão dupla, fala arrastada ou deficiência da fala, tonturas ou desmaios, fraqueza ou entorpecimento em qualquer parte do corpo, ocorrência de perturbações do movimento, dor intensa no estômago, os ataques de enxaqueca ocorrem mais frequentemente ou pioram.
Outras doenças que afectam a circulação sanguínea são: diabetes mellitus, lúpus eritematoso sistémico (uma doença do sistema imunitário), síndrome hemolítica-urémica (uma doença do sangue que provoca lesões renais), doenças inflamatórias intestinais crónicas (doença de Crohn e colite ulcerosa) e anemia falciforme (uma doença hereditária dos glóbulos vermelhos). Um tratamento adequado das doenças supramencionadas poderá diminuir o risco de trombose.
O tabagismo aumenta o risco de acontecimentos adversos cardiovasculares graves do contraceptivo oral combinado (COC). Este risco aumenta com a idade e o aumento do consumo de cigarros e é muito mais acentuado em mulheres com mais de 35 anos de idade. As mulheres com mais de 35 anos de idade que fumam deverão portanto utilizar outros métodos contraceptivos.
Contraceptivos orais combinados (COC) e outras situações/doenças
Os contraceptivos orais combinados poderão aumentar o risco de desenvolver certos tumores (p. ex. cancro cervical, cancro da mama, tumores hepáticos). Os tumores hepáticos poderão levar a hemorragias internas fatais. Contacte imediatamente o seu médico se sentir uma dor intensa invulgar no seu abdómen.
Pouco frequentemente podem desenvolver-se cloasmas (manchas pigmentadas castanho douradas, as denominadas ?manchas da gravidez?, especialmente na face) durante o uso de COC. Se for esse o caso evite a exposição directa à luz solar ou a luz ultravioleta.
Exame médico
Antes de começar a utilizar Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis, o seu médico irá efectuar-lhe um exame geral e também um exame ginecológico e irá excluir a existência de gravidez. Tendo em consideração as contra-indicações e as advertências decidirá então se o tratamento com Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis é apropriado para si. Estes exames deverão ser efectuados periodicamente uma vez por ano.
Eficácia
Se não tomar o contraceptivo regularmente, se sofrer de vómitos ou diarreia após a toma de Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis (ver secção 3 "Que fazer no caso de vómitos ou diarreia intensa") ou se utilizar concomitantemente certos outros medicamentos (ver
"Ao tomar Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis com outros medicamentos" mais à frente), então a eficácia poderá ser reduzida.
Hemorragias entre os períodos
Durante os primeiros meses em que estiver a tomar Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis, poderá sofrer de hemorragias irregulares inesperadas (hemorragias intracíclicas/pequenas perdas de sangue (spotting)). Se estas hemorragias ocorrerem durante mais de três meses ou caso se iniciem após alguns meses regulares, o seu médico deve investigar a causa.
A ocorrência de uma hemorragia intracíclica poderá também ser um sinal de uma menor eficácia contraceptiva.
O que deve fazer se não ocorrerem hemorragias na semana de intervalo
É possível que não ocorram hemorragias na semana de intervalo. Se tiver tomado todos os comprimidos correctamente (ver secção 3, ?Como tomar Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis?), não tiver tido vómitos nem diarreia grave e não tiver tomado nenhum outro medicamento, é altamente improvável que esteja grávida. Se não tiver tomado os comprimidos de acordo com as instruções antes da hemorragia esperada, poderá estar grávida. Contacte o seu médico para que ele possa excluir a existência de uma gravidez. Não inicie o blister seguinte até ter a certeza de que não está grávida.
Ao tomar Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem tornar Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis menos eficaz na prevenção da gravidez ou podem originar hemorragias inesperadas. Estes incluem medicamentos utilizados para o tratamento da epilepsia (p. ex. carbamazepina, fenitoína, barbexaclona, primidona, fenobarbital e topiramato),
- medicamentos utilizados para o tratamento da tuberculose (p. ex. rifampicina, rifabutina), medicamentos contra outras doenças infecciosas (ampicilina, tetraciclinas e griseofulvina), medicamentos utilizados para o tratamento das infecções pelo VIH (ritonavir), medicamentos utilizados para o tratamento de perturbações do sono (modafinil) o medicamento à base de plantas hipericão, medicamentos que aumentam a motilidade intestinal (p. ex. metoclopramida) carvão activado. Se utilizar ou se começar tratamento com um medicamento que contenha uma das substâncias activas supramencionadas pode continuar a utilizar Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis. No entanto, deve utilizar também contraceptivos mecânicos (p. ex. preservativos) durante o tratamento e no caso da utilização concomitante de certos medicamentos deve utilizar contraceptivos adicionais não só durante o tratamento mas também até 7 a 28 dias após a sua descontinuação. Se o seu actual blister de Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis terminar enquanto estiver a tomar os supramencionados medicamentos, inicie o blister seguinte no dia seguinte sem interrupção do tratamento. Isto significa tomar uma pílula todos os dias
durante o normal intervalo de sete dias sem comprimidos. Se utilizar dois blisteres seguidos poderá não ter um período até ao final dos dois blisteres, mas isto não lhe fará nenhum mal. Se não tiver um período após o segundo blister, deve falar com o seu médico antes de iniciar o blister seguinte.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: paracetamol (utilizado para o tratamento da dor), ácido ascórbico (vitamina C), insulina ou outros medicamentos para baixar o nível de açúcar no sangue (a posologia destes medicamentos tem de ser adaptada), atorvastatina (utilizada para a redução de níveis elevados de colesterol), fluconazol (utilizado para o tratamento e prevenção de infecções fúngicas), indinavir (utilizado para o tratamento de infecções pelo VIH), troleandomicina (utilizada para o tratamento de outras doenças infecciosas), diazepam (utilizado para o tratamento de perturbações do sono, estados de ansiedade, depressão e epilepsia), ciclosporina (utilizada no caso de transplantes) teofilina (utilizada para o tratamento da asma), prednisolona (utilizada para o tratamento de inflamações) clofibrato (utilizado para o controlar o nível de gordura no sangue), morfina (utilizada para o tratamento de dores graves), lorazepam (utilizado como sedativo e relaxante muscular).
Efeito nas análises ao sangue:
O uso deste medicamento poderá afectar os resultados de certas análises clínicas. Informe sempre o seu médico de que está a utilizar Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que pensam que podem estar grávidas. Se suspeitar que está grávida enquanto já estiver a utilizar Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis, deverá parar de tomar Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis e consultar o seu médico o mais rapidamente possível.
Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis poderá reduzir a quantidade e alterar a composição do leite materno. Poderão ser excretadas no leite pequenas quantidades das substâncias activas. Só deverá utilizar contraceptivos orais quando não estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existe nenhuma informação que sugira que Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis afecta a capacidade de condução de veículos ou de utilização de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Cloromadinona + Etinilestradiol Actavis contém lactose. Se tiver sido informada pelo seu médico de que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
