Como todos os medicamentos, Copegus pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Alguns doentes ficaram deprimidos quando estavam a tomar Copegus em combinação com um interferão e nalguns casos têm pensamentos suicidas ou comportamento agressivo (por vezes contra outras pessoas). Alguns doentes chegaram a cometer suicídio. Assegure-se que procura cuidados de emergência, se verificar que está a ficar deprimido, a ter pensamentos suicidas ou alterações no comportamento. Poderá pensar em pedir a um membro da família, ou a um amigo próximo, para o ajudar a ficar alerta a sinais de depressão ou a alterações de comportamento.
Durante o tratamento, o médico pedir-lhe-á para efectuar análises ao sangue regularmente, para verificar se ocorreram alterações nos glóbulos brancos (as células que combatem as infecções), nos glóbulos vermelhos (as células que transportam o oxigénio), nas plaquetas (as células responsáveis pela coagulação do sangue), na função hepática, ou alterações de outros valores laboratoriais.
Fale com o seu médico imediatamente se verificar que ocorre algum dos seguintes efeitos secundários: dor intensa no peito; tosse persistente, batimento cardíaco irregular, dificuldade em respirar; confusão, depressão, dores fortes no estômago, sangue nas fezes (ou fezes negras, cor de alcatrão), hemorragia nasal intensa, febre ou arrepios; problemas de visão. Estes efeitos podem ocorrer se estiver a administrar Copegus em combinação com peginterferão alfa-2a ou interferão alfa-2a. Estes efeitos secundários poderão ser graves, e o doente poderá requerer assistência médica urgente.
Os efeitos secundários muito frequentes com a combinação de Copegus e peginterferão alfa (poderão ocorrer em mais de 10 doentes em 100) são:
Doenças do sangue: anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos) Doenças do metabolismo: perda de apetite
Perturbações do foro psiquiátrico: depressão (sentir-se em baixo, sentir-se mal consigo próprio ou sem esperança), insónia
Doenças do sistema nervoso: dor de cabeça, dificuldade de concentração e tonturas Doenças respiratórias: tosse, falta de ar
Doenças gastrointestinais: diarreia, náuseas, dor abdominal
Afecções da pele: queda de cabelo e reacções cutâneas (incluindo comichão, dermatite e pele seca)
Afecções musculosqueléticas: dores nas articulações e músculos
Perturbações gerais: febre, fraqueza, fadiga, tremores, arrepios, dor, reacção de irritação no local da injecção e irritabilidade (enervar-se facilmente)
Os efeitos secundários frequentes com a combinação de Copegus e peginterferão alfa, ocorrendo em mais de 1 doente em 100 são:
Infecções: infecção do tracto respiratório superior, bronquite, infecção fúngica da boca e herpes (infecção viral frequente e recorrente que afecta os lábios, a boca) Doenças do sangue: diminuição do número de plaquetas (afectando a capacidade de coagulação) e gânglios linfáticos aumentados
Doenças endócrinas: glândula tiróide com actividade aumentada ou diminuída Perturbações do foro psiquiátrico: alterações emocionais e do humor, ansiedade, agressividade, nervosismo, diminuição do desejo sexual
Doenças do sistema nervoso: diminuição da memória, desmaio, fraqueza muscular, enxaqueca, entorpecimento, formigueiro, sensação de queimadura, tremor, alterações do paladar, pesadelos, sonolência
Afecções oculares: visão turva, dor ocular, inflamação ocular e secura ocular
Afecções do ouvido: vertigens (sensação de andar à volta), dor no ouvido Doenças cardíacas: batimento cardíaco acelerado, palpitações, inchaço das extremidades
Doenças vasculares: rubor (vermelhidão)
Doenças respiratórias: falta de ar durante o exercício, hemorragia nasal, inflamação da garganta e do nariz, infecções do nariz e seios nasais (espaços cheios de ar que se encontram nos ossos da cabeça e face), corrimento nasal, garganta inflamada Doenças gastrointestinais: vómitos, indigestão, dificuldade em engolir, feridas da boca, hemorragia gengival, inflamação da língua e boca, flatulência (excesso de ar ou gases), obstipação, boca seca
Afecções da pele: erupção cutânea, aumento da transpiração, psoríase, urticária, eczema, sensibilidade à luz, suores nocturnos
Afecções musculosqueléticas: dor nas costas, inflamação das articulações, fraqueza muscular, dor nos ossos, dor no pescoço, dor muscular, cãibras
Doenças do sistema reprodutor: impotência (incapacidade de manter uma erecção) Perturbações gerais: dor no peito, sintomas parecidos com os da gripe, mal-estar (não se sentir bem), letargia, afrontamentos, sede, perda de peso.
Os efeitos secundários pouco frequentes com a combinação de Copegus e peginterferão alfa, ocorrendo em mais de 1 doente em 1000 são:
Infecções: infecções do tracto respiratório inferior, infecções do tracto urinário, infecções cutâneas
Neoplasias benignas e malignas: tumor do fígado
Doenças do sistema imunitário: sarcoidose (áreas de inflamação em várias partes do corpo), inflamação da tiróide
Doenças endócrinas: diabetes (elevados níveis de açúcar no sangue)
Doenças do metabolismo: desidratação
Perturbações do foro psiquiátrico: pensamentos suicidas, alucinações (percepções anormais), fúria
Doenças do sistema nervoso: perda da audição, neuropatia periférica (afecções dos nervos afectando as extremidades)
Afecções oculares: hemorragia na retina (zona posterior do olho)
Doenças vasculares: hipertensão
Doenças respiratórias: sibilos
Doenças gastrointestinais: hemorragia gastrointestinal, inflamação dos lábios, inflamação das gengivas
Afecções hepáticas: mau funcionamento do fígado
Os efeitos secundários raros com a combinação de Copegus e peginterferão alfa, ocorrendo em mais de 1 doente em 10.000 são:
Infecções: infecção cardíaca, infecção do ouvido externo
Doenças do sangue: diminuição grave dos glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas
Doenças do sistema imunitário: reacção alérgica grave, lúpus eritematoso sistémico (doença na qual o organismo ataca as suas próprias células), artrite reumatóide (uma doença auto-imune)
Perturbações do foro psiquiátrico: suicídio, perturbações psicóticas (problemas graves de personalidade e deterioração do comportamento social normal)
Doenças do sistema nervoso: coma (estado de inconsciência profunda e prolongada), convulsões, paralisia facial
Afecções oculares: inflamação e inchaço do nervo óptico, inflamação da retina, ulceração da córnea
Doenças cardíacas: ataque cardíaco, insuficiência cardíaca, dor cardíaca, taquicardia, arritmias ou inflamação da membrana que envolve o coração
Doenças vasculares: hemorragia cerebral
Doenças respiratórias: pneumonia intersticial (inflamação dos pulmões com consequências fatais), embolia pulmonar
Doenças gastrointestinais: úlcera gástrica, inflamação do pâncreas
Afecções hepáticas: insuficiência hepática, inflamação do canal biliar, esteatose hepática
Afecções musculosqueléticas: inflamação muscular
Lesões ou intoxicações: sobredosagem
Os efeitos secundários muito raros com a combinação de Copegus e peginterferão alfa, ocorrendo em menos de 1 doente em 10.000 são:
Doenças do sangue: anemia aplástica (falência da medula óssea na produção de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas)
Doenças do sistema imunitário: púrpura trombocitopénica idiopática (ou trombótica) (aumento de nódoas negras, hemorragia, diminuição das plaquetas, anemia e fraqueza extrema)
Afecções oculares: perda de visão
Afecções da pele: necrólise epidérmica tóxica/ síndrome Stevens-Johnson/ eritema multiforme (quadro de erupções cutâneas, com graus de gravidade variável, incluindo a morte, que podem estar associadas a bolhas na boca, nariz, olhos e noutras membranas mucosas), angioedema (inchaço da pele e mucosas)
Efeitos secundários de frequência desconhecida:
Afecções oculares: forma rara de descolamento da retina com fluído
Se estiver infectado com ambos os vírus, VHC e VIH, e a receber HAART (terapêutica antí-retrovírica de elevada eficácia), a administração adicional de Copegus e peginterferão alfa-2a ou interferão alfa-2a pode originar disfunção hepática fatal, neuropatia periférica (adormecimento, formigueiro e dor nas mãos ou pés), pancreatite (os sintomas podem incluir dor no estômago, náuseas e vómitos), acidose láctica (produção de ácido láctico, tornando o sangue ácido), gripe, pneumonia, alterações emocionais (alterações de humor), apatia (letargia), zumbidos (nos ouvidos), dor
faringolaríngea (dor na parte posterior da boca e da garganta), queilite (lábios secos e gretados), lipodistrofia adquirida (aumento da gordura na parte superior das costas e do pescoço) e cromatúria (alteração da cor da urina).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Consulte também o folheto informativo do peginterferão alfa-2a ou do interferão alfa-2a para mais informações sobre os efeitos indesejáveis destes medicamentos.