Danatrol

O Danatrol é utilizado para tratar a endometriose, doença fibroquística benigna da mama e angioedema hereditário.

Não tome Danatrol
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao danazol ou a qualquer outro componente de Danatrol
-se estiver grávida ou a amamentar.

• se sofrer ou tenha sofrido de porfíria, mau funcionamento do fígado, rins oudoença cardíaca.
• se tiver sofrido uma trombose (coágulos sanguíneos internos)
• se tiver algum tipo de cancro cujo crescimento seja afectado pelas hormonas.
• se tiver hemorragia vaginal anormal ainda não observada por um médico.

Tome especial cuidado com Danatrol
O Danatrol pode agravar certas situações. Por isso se sofrer ou tiver sofrido de alguma das seguintes situações médicas, deve informar o seu médico: problemas hepáticos ou renais, problemas cardíacos, tensão alta, diabetes, aumento do colesterol ou triglicéridos, epilepsia, problemas de sangue, enxaquecas ou qualquer situação passível de se agravar com a retenção de líquidos

Ao tomar Danatrol com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O Danatrol pode alterar a sua resposta a alguns medicamentos; assim, deve informar o seu médico se estiver presentemente a tomar algum medicamento. O seu médico determinará se deve interromper a medicação ou se será necessário monitorização, ajustes da posologia ou do horário das tomas. Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: anticonvulsivantes, antidiabéticos, anticoagulantes, anti-hipertensores, ciclosporinas ou tacrolimos, esteróides, alfa calcidol e estatinas (sinvastatina, atorvastatina e lovastatina).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez: Não deve tomar Danatrol se estiver grávida. Antes de tomar Danatrol informe

• seu médico se estiver grávida ou tencionar engravidar. Se suspeitar que engravidou durante o tratamento com Danatrol, pare a medicação e consulte o seu médico. Dado que é importante ter a certeza de que não está grávida, o seu médico pode sugerir-lhe que inicie o tratamento com Danatrol durante a menstruação e que utilize um método anticoncepcional não hormonal durante o tratamento com Danatrol.

Lactação: Uma vez que se desconhece se o Danatrol é excretado no leite materno, não deve ser tomado por mães que estejam a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O Danatrol não afecta a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Danatrol
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Danatrol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O Danatrol destina-se apenas à via oral. Se você for mulher em idade fértil, o medicamento deve iniciar-se durante a menstruação, para evitar a possibilidade de iniciar

• tratamento estando grávida. Deve utilizar um método anticoncepcional não hormonal durante o tratamento com Danatrol.

Endometriose: a dose recomendada é de 200-800 mg por dia. O ciclo de tratamento dura normalmente 3 a 6 meses.

Doença Fibroquística benigna da mama: a posologia normal é de 100-400 mg por dia. O ciclo do tratamento dura normalmente 3 a 6 meses.

Angioedema hereditário: a dose inicial é de 200 mg, 2 ou 3 vezes por dia. Após resposta favorável por parte do doente, deve procurar-se a dose de manutenção eficaz mais baixa para um tratamento preventivo contínuo.
O tratamento é diário, durante o ciclo do mesmo.
Danatrol não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, nem em idosos.

Se tomar mais Danatrol do que deveria
Como com todos os medicamentos, a sobredosagem pode ser perigosa. Se tomar uma dose elevada consulte o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Danatrol
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se se esquecer de uma toma durante o período de tratamento, deve fazê-lo o mais rapidamente possível. O intervalo de tempo entre esta toma e a seguinte não deve ser inferior a 4 horas, continuando depois o tratamento como habitualmente. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Danatrol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O seu médico pode querer efectuar periodicamente testes de rotina ao sangue, visto o Danatrol poder alterar os parâmetros sanguíneos e os lípidos no sangue, testes à tiróide, testes hepáticos e açúcar no sangue.
O Danatrol pode provocar efeitos para além dos relacionados com a situação a que se destinam; os efeitos reportados são: acne ou pele gordurosa, aumento de peso, aumento de apetite, retenção de líquidos ou inchaço, cansaço, náuseas, vertigens, secura ou irritação vaginal, redução da dimensão dos seios, alterações de humor/ansiedade ou depressão, alteração da líbido, palpitações, aceleração cardíaca, tensão alta, dificuldade em usar lentes de contacto, dores de estômago e peito, dores nas costas, cãibras e tremores musculares, dores nas articulações ou inchaço, coágulos sanguíneos, perturbações hepáticas.

Os períodos menstruais podem tornar-se menos intensos e frequentes. Por vezes o Danatrol provoca a paragem dos períodos menstruais e da ovulação durante o tratamento, mas estas situações são habitualmente reversíveis após o mesmo.

Se for diabético(a), o controlo do açúcar no sangue pode ser afectado. O Danatrol pode causar erupções cutâneas que podem estar ocasionalmente associadas a febre e inchaço da cara. A pigmentação cutânea pode alterar-se ligeiramente.

Se lhe suceder algumas das seguintes situações, informe imediatamente o seu médico e pare de tomar Danatrol:
Perda de cabelo (especialmente em homens), aumento pronunciado de pêlos na cara ou no corpo, alteração da voz, aumento do clitóris, alteração da visão, icterícia (pele amarela), dores de cabeça fortes e vómitos., dor e vermelhidão em qualquer local das pernas ou dificuldade em respirar, dores no peito ou qualquer outro sintoma grave e inexplicável.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Danatrol após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Danatrol se verificar sinais visíveis de deterioração

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Danatrol

• A substância activa é: Danazol
• Os outros componentes são: Amido de milho,lactose mono-hidratada, talco, estearato de magnésio. Revestimento: dióxido de titânio (E 171), gelatina. Tinta de impressão preta.

Qual o aspecto de Danatrol e conteúdo da embalagem

Danatrol apresenta-se em cápsulas nº 3 opacas de cor branca, com a impressão "D100" tanto no corpo como na cabeça, em embalagens de 20 e 60 cápsulas, em blister de PVC transparente ou branco opaco 250 micrometros/Alu 20 micrometros.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7- 3º Piso
2740-244 Porto Salvo

Fabricante

Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Sanofi-Synthelabo, Ltd.
Edgefield Avenue - Fawdon
NE3 3TT Newcastle-upon-Tyne -Tyne & Wear
Reino Unido

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