Qual a composição de DaTSCAN
A substância activa é o ioflupano 123I. Cada mililitro de solução contém 74 MBq de ioflupano 123I às data e hora de referência 0,07 a 0,13 gml de ioflupano. Os outros componentes são ácido acético, acetato de sódio, etanol e água para injectáveis.
Qual o aspecto de DaTSCAN e conteúdo da embalagem
DaTSCAN é uma solução injectável de 2,5 ou 5 ml fornecida num único frasco para injectáveis de 10 ml, de vidro incolor, fechado com rolha de borracha e selado com cápsula de metal.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
GE Healthcare Limited
Little Chalfont
Bucks HP7 9NA
Reino Unido
Fabricante:
GE Healthcare B.V.
Den Dolech, 2
NL-5612 AZ, Eindhoven
Holanda
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
BelgiëBelgiqueBelgien GE Healthcare BVBA Kouterveldstraat 20 BE-1831 Diegem TélTel 32 0 2 719 7410 Lietuva GE Healthcare co Nycomed Lithuania Seimyniskiu 3 LT-2005 Vilnius Tel. 370 68 726 753
LuxembourgLuxemburg GE Healthcare BVBA Kouterveldstraat 20 BE-1831 Diegem BelgiëBelgiqueBelgien TélTel 32 0 2 719 7410 GE Healthcare South Central Europe Handels GmbH Representative Office Bulgaria 36 Dragan Tsankov blvd, World Trade Centre, Office B405-406, Sofia 1040 . 3592 973 3174
eská republika GE Healthcare South Central Europe Handels GmbH Branch Office Czech Republic Vyskocilova 14221a CZ 140 28 Praha 4 Tel 420 224 446 179 Magyarország GE Healthcare South Central Europe Handels GmbH Representative Office Hungary Akron u. 2 H-2040 Budaörs Tel 36 23 410 412
Danmark GE Healthcare AS Huginsvej 8 DK-3400 Hillerød Tlf 45 70 2222 03 Malta Pharma-Cos Ltd. Pharma-Cos House Triq C. Portanier MT Santa Venera HMR 11 Tel 356 21441 870
Deutschland GE Healthcare Buchler GmbH Co. KG Norge GE Healthcare AS
Gieselweg 1 D-38110 Braunschweig Tel 49 0 5 307 93 00 Nycoveien 1-2 NO-0401 Oslo Tlf 47 23 18 50 50
Eesti GE Healthcare Estonia OÜ Mustamäe tee 46 EE - 10621 Tallinn Tel 372 6260 061 Nederland GE Healthcare B.V. De Rondom 8 NL-5612 AP, Eindhoven Tel 31 0 40 299 10 00
GE Healthcare A.E. 139 GR 141 21 . 30 210 805 08 64 Österreich GE Healthcare Handels GmbH Europlaza Gebäude E Wienerbergstrasse 41 Technologiestrasse 10 A-1120 Wien Tel 43 0 1 97272-0
España GE Healthcare Bio-Sciences, S.A. C Gobelas, 35-37 28023 Madrid Tel 34 91 663 25 00 Polska GE Healthcare South Central Europe Handels GmbH Representative Office Poland 2, Stawki PL-00 193 Warszawa Tel. 48 22 6356886611
France GE Healthcare SA 11 avenue Morane Saulnier F-78140 Vélizy Villacoublay Tél 33 1 34 49 54 54 Portugal Satis GE Healthcare Edificio Ramazzotti Av. Do Forte n 6-6A 2790-072 Carnaxide Tel 351 214251352
Ireland GE Healthcare Limited Amersham Place Little Chalfont HP7 9NA - UK Tel 44 0 1494 54 40 00 România GE Healthcare South Central Europe Handels GmbH Representative Office Str.Navodari No.42 Sc.2 et.2 014108 Bucharest Tel 0040 21 2321153
Ísland Icepharma Lynghálsi 13 IS-110 Reykjavik Sími 354 540 8000 Slovenija Higiea d.o.o Blatnica 10 SI-1236 Trzin Tel 386 1 589 722125
Italia GE Healthcare S.r.l. Via Galeno 36 I-20126 Milano Tel 39 02 26001 111 Slovenská republika GE Healthcare South Central Europe Handels GmbH Branch Office Slovakia Florianske nám 2 SK-811 07 Bratislava Tel 421 2 5542 5948
SuomiFinland
Phadisco Ltd 185 CY-2235 357 22 715000 Oy GE Healthcare Bio-Sciences Ab Kuortaneenkatu 2 FIN-00510 Helsinki PuhTel 358 10 39411
Latvija General Electric International Inc. Meza Str.4 Riga, LV-1048 Tel 371 780 7086 Sverige GE Healthcare AB Solna Strandväg 98 S-171 54 Solna Tel 46 0 8 559 504 00
United Kingdom
GE Healthcare Limited
Amersham Place
Little Chalfont HP7 9NA-UK Tel: +44 (0) 1494 54 40 00
Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }
Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu