Substância(s) Ácido Cromoglicico
Admissão Portugal
Produtor DAVI II - Farmacêutica, S.A.
Narcótica Não
Código ATC S01GX01
Grupo farmacológico Descongestionantes e antialérgicos

Titular da autorização

DAVI II - Farmacêutica, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Fenolip Ácido Cromoglicico Bausch + Lomb Ireland Limited
Cromabak Ácido Cromoglicico Laboratoires Thea
Opticrom Ácido Cromoglicico Opella Healthcare Portugal

Folheto

O que é e como se utiliza?

Grupo farmacoterapêutico: 15.2.3 Medicamentos usados em afecções oculares. Anti-inflamatórios. Outros anti-inflamatórios, descongestionantes e antialérgicos.

Davicrome está indicado, principalmente, na profilaxia das alergias oculares envolvendo reacções de hipersensibilidade tipo I (IgE ? mediadas), tais como conjuntivites da febre dos fenos, conjuntivite alérgica aguda e crónica (causada por outros alergenos além dos pólens), e queratoconjuntivite vernal. O colírio, solução de cromoglicato de sódio tem pouco efeito nas reacções de hipersensibilidade do tipo II, III e IV. Contudo, está comprovada a sua utilidade na conjuntivite papilar gigante, a qual está associada ao uso de lentes de contacto ou de próteses oculares.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Davicrome
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Davicrome.

Tome especial cuidado com Davicrome

Os portadores de lentes de contacto, devem retirar as lentes antes da aplicação de Davicrome.
Evitar qualquer contacto do frasco com o olho.

Utilizar Davicrome com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não estão descritas interacções com outros medicamentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não há nada a referir nestes casos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não estão descritas situações em que ocorra interferência com a capacidade de condução de veículos e utilização de máquinas

Informações importantes sobre alguns componentes de Davicome Davicrome contém cloreto de benzalconio, o qual pode causar irritação ocular. Evitar o contacto com lentes de contacto moles.
Remover as lentes de contacto antes da aplicação e esperar pelo menos 15 minutos antes de as recolocar.
Passível de descolorar lentes de contacto moles.

Davicrome contém tiomersal, o qual pode causar reacções alérgicas.

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Como é utilizado?

Uso oftálmico.

Utilizar Davicrome sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Seguir escrupulosamente a indicação médica. Como média, recomenda-se a instilação de uma (1) a duas (2) gotas em cada olho, quatro (4) vezes ao dia.

Se utilizar mais Davicrome do que deveria
Desconhecem-se reacções de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de utilizar Davicrome
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar. Retomar o esquema prescrito pelo médico logo que possível.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Davicrome pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pode ocorrer sensação de queimadura quando da instilação da solução oftálmica. No entanto, esta sensação é transitória.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar para além de 28 dias após a abertura do frasco conta gotas.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem. Conservar ao abrigo da luz.

Não utilize Davicrome após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco conta-gotas e na embalagem exterior a seguir a ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Após interrupção do tratamento, não deverá guardar o colírio, solução para posterior utilização.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Davicrome
-A substância activa é: cromoglicato de sódio. Cada mililitro de colírio, solução, contém 20 mg de cromoglicato de sódio.
-Os outros componentes são: cloreto de benzalcónio, cloreto de sódio, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato monossódico mono-hidratado, tiomersal, ácido

clorídrico 1 M (q.b.p. pH 6 - 7), hidróxido de sódio a 10 % (q.b.p. pH 6 - 7) e água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Davicrome e conteúdo da embalagem
Davicrome apresenta-se na forma farmacêutica de colírio, solução, acondicionado em frasco conta-gotas de LDPE com tampa de HDPE. Embalagem com um frasco conta-gotas com 10 ml de colírio, solução.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
DAVI II - Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, nº 71, Edificio D, 3º andar
2730-055 Queluz de Baixo - Barcarena
Portugal

Fabricante
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Rua S. João de Deus, nº 19, s/c - Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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