| Substância(s) ativa(s) | Cytarabine |
| País de admissão | EU |
| Titular da autorização de introdução no mercado | Pacira Limited |
| Código ATC | L01BC01 |
| Grupos farmacológicos | Antimetabolitos |
DepoCyte é utilizado para tratar a meningite linfomatosa.
A meningite linfomatosa é uma condição na qual células tumorais invadiram o fluido ou as membranas circundantes do cérebro e da medula espinal.
O DepoCyte é utilizado em adultos para matar células tumorais do tecido linfóide.
Tome especial cuidado com DepoCyte
Foram descritos vários efeitos secundários neurológicos com a utilização de DepoCyte. Os sintomas incluíram efeitos no sistema nervoso (por exemplo, convulsões, dor, dormência ou formigueiro, cegueira ou perturbações visuais). O seu médico verificará regularmente a existência destes sintomas.
Certifique-se de que toma conforme recomendado os comprimidos de dexametasona que lhe tenham sido receitados, pois este fármaco reduz o risco de efeitos indesejados causados por DepoCyte.
Se os efeitos secundários se agravarem ou se notar alguns efeitos secundários novos, informe o seu médico.
Ao utilizar DepoCyte com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O DepoCyte não deve ser administrado a mulheres grávidas pois pode causar danos ao feto. As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar um método contraceptivo fiável por forma a evitar a gravidez, enquanto estiverem a ser tratadas com o DepoCyte.
Doentes do sexo masculino a receber DepoCyte devem utilizar um método contraceptivo fiável.
As mulheres não devem amamentar durante o tratamento, pois o DepoCyte pode passar para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza durante o tratamento.
Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas durante o tratamento.
Um médico ou especialista qualificado e experiente no tratamento de cancro irá injectar o DepoCyte no fluido espinal ou no saco lombar. O DepoCyte não pode ser administrado por qualquer outra via. As injecções devem ser administradas lentamente ao longo de 1-5 minutos e pode ser-lhe pedido que permaneça deitado durante uma hora após a administração.
Receberá também dexametasona, geralmente sob a forma de comprimidos mas possivelmente por injecção intravenosa durante 5 dias após ter recebido cada dose de DepoCyte para ajudar a reduzir quaisquer efeitos secundários que possam ocorrer.
Antes de DepoCyte ser utilizado, o frasco para injectáveis deve ser aquecido à temperatura ambiente (18 °C – 22 °C) durante, pelo menos, 30 minutos. Imediatamente antes de retirar DepoCyte, o frasco para injectáveis deve ser invertido suavemente para misturar as partículas homogeneamente. Não deve ser agitado vigorosamente.
Devem ser tomadas precauções adequadas para manuseamento e administração de um fármaco citotóxico (técnica de manuseamento correcta, utilização de uma área designada adequada, roupa protectora, procedimentos para lidar com o risco de contaminação). As funcionárias grávidas ou os funcionários (homem e mulher) que estejam a tentar engravidar não devem trabalhar com DepoCyte. Em caso de contacto acidental com as membranas mucosas, tratar imediatamente lavando abundantemente com água; deve procurar-se cuidados médicos.
O DepoCyte deve ser retirado do frasco para injectáveis imediatamente antes da administração; o medicamento deve ser usado no prazo de 4 horas depois de ser retirado do frasco para injectáveis. O medicamento não usado tem de ser eliminado e não pode ser utilizado posteriormente. O DepoCyte não pode ser misturado com outros medicamentos. Não se deve utilizar filtros em linha quando se administra DepoCyte.
O DepoCyte deve ser utilizado sem qualquer diluição adicional. A dose em adultos é de 50 mg (1 frasco para injectáveis de DepoCyte).
No tratamento de meningite linfomatosa, o DepoCyte é administrado de acordo com a seguinte esquema:
Tratamento inicial: um frasco para injectáveis de DepoCyte (50 mg) administrado cada 14 dias em 2 doses (semanas 1 e 3).
Tratamento de acompanhamento: um frasco para injectáveis de DepoCyte (50 mg) administrado cada 14 dias em 3 doses (semanas 5, 7 e 9) seguido de uma dose adicional na semana 13.
Tratamento de manutenção: um frasco para injectáveis de DepoCyte (50 mg) administrado cada 28 dias em 4 doses (semanas 17, 21, 25 e 29).
A dose recomendada será administrada pelo médico ou especialista na medida do necessário. Não existe antídoto para o DepoCyte. A gestão da sobredosagem deve ser dirigida no sentido de manter as funções vitais.
Como todos os medicamentos, DepoCyte pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os efeitos secundários podem ocorrer após cada injecção, geralmente nos primeiros cinco dias.
O seu médico falará consigo sobre estes efeitos e explicar-lhe-á os potenciais riscos e benefícios do tratamento.
A frequência de efeitos secundários possíveis apresentados abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (afectam mais do que 1 utilizador em cada 10), frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100), pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1000), raros afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000), muito raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000), desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
A gravidade dos acontecimentos adversos de DepoCyte pode aumentar quando DepoCyte é administrado em associação com outros agentes quimioterápicos.
Informe a equipa médica, que o observará durante este tempo, se sofrer de:
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe a equipa médica que o supervisiona.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize o DepoCyte após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco para injectáveis.
Conservar no frigorífico (2° C – 8° C).
Não congelar.
O DepoCyte deve ser utilizado logo que possível após a primeira vez em que é aberto e normalmente no prazo de 4 horas (conservado a uma temperatura de 18-22 ºC).
O DepoCyte é uma suspensão estéril de cor branca a esbranquiçada. Não utilize este medicamento se notar descoloração grave, alteração do aspecto ou um recipiente com defeito.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização. O DepoCyte contém citarabina e deve ser eliminado de acordo com as exigências locais.
O DepoCyte é uma suspensão injectável de cor branca a esbranquiçada fornecida num frasco para injectáveis de vidro.
Cada frasco contém 5 ml de suspensão destinados a uma única injecção.
Cada embalagem contém um único frasco para injectáveis.
Pacira Limited, 3 Glory Park Avenue, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire, HP10 0DF, Reino Unido.
Almac Pharma Services Limited, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Co Armagh, BT63 5QD, Reino Unido.
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
BelgiëBelgiqueBelgien Mundipharma Comm VA. Schaliënhoevedreef 20H B-2800 Mechelen TélTel 32 0 15 45 11 80 LuxembourgLuxemburg Mundipharma Comm VA. Schaliënhoevedreef 20H 2800 Mechelen BelgiqueBelgien Tél 32 0 15 45 11 80
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eská republika Mundipharma Ges.m.b.H. Austria organizaní sloka R Lerchova 9 PS 602 00 Brno Tel 420 543 215 070 Malta Pacira Limited 3 Glory Park Avenue, Wooburn Green High Wycombe, Buckinghamshire HP10 0DF - Renju Unit el 44 0 1628 643 987
Danmark Norpharma AS Slotsmarken 15 DK-2970 Hørsholm Tlf 45 45 17 48 00 Nederland Mundipharma Pharmaceuticals B.V. De Wel 20 NL-3871 MV Hoevelaken Tel 31 0 33 450 8270
Norge Mundipharma AS N-1366 Lysaker Tlf 47 67 51 89 00 Deutschland Mundipharma GmbH Mundipharmastrasse 2 D-65549 LimburgLahn Tel 49 6431 701 0
Eesti KBM Pharma OÜ Tähtvere 4 51007 Tartu Tel 372 733 8080 Österreich Mundipharma Ges.m.b.H. Apollogasse 16-18 A-1070 Wien Tel 43 1 523 25 05
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Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Última atualização em 08.08.2022
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