| País de admissão | pt |
| Titular da autorização de introdução no mercado | Angelini Farmacêutica, Lda. |
| Código ATC | S01CA01 |
| Grupos farmacológicos | Agentes antiinflamatórios e antiinfecciosos em combinação |
Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados em afecções oculares; Anti-infecciosos tópicos; antibacterianos.
Dexamytrex Ophtiole está indicado nas Infecções do segmento anterior do olho causadas por gérmens patogénicos sensíveis à gentamicina, isto é, inflamações bacterianas da conjuntiva, córnea, sem lesão epitelial, e pálpebras que mostrem reacções inflamatórias graves.
Inflamações alérgicas super infectadas da conjuntiva e pálpebra.
Não utilize Dexamytrex Ophtiole
Este colírio não deve ser usado em lactentes e crianças com idade inferior a um ano, a não ser por indicação expressa do oftalmologista.
Tome especial cuidado com Dexamytrex Ophtiole
O uso prolongado de Dexamytrex Ophtiole pode originar um aumento da pressão intra-ocular, pelo que é necessário vigilância da pressão intra-ocular em tratamentos com duração superior a 10 dias.
Se não se verificarem melhorias após 5 a 7 dias de aplicação do colirio, solução ou se os sintomas se agravarem, será necessário consultar o oftalmologista.
Os corticóides devem ser administrados com precaução em crianças com menos de 2 anos.
Eventualmente poderão aparecer infecções oportunistas, incluindo infecções fúngicas. Neste caso o tratamento deverá ser descontinuado e a terapêutica apropriada instituida.
O uso de corticóides tópicos pode reduzir as manifestações inflamatórias e mascarar ou potenciar a presença de infecções purulentas.
Este colírio não deve ser usado em portadores de lentes de contacto. O uso de lentes de contacto deve ser interrompido durante todo o período de tratamento e só deve ser retomado após o desaparecimento dos sintomas e observação pelo médico oftalmologista.
Ao tomar Dexamytrex Ophtiole com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiever a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Por não existirem estudos na gravidez este medicamento não deverá ser utilizado nesta situação.
Condução de veiculos e utilização de máquinas
Em caso de perturbação da visão após instilação de colírio não se deverá conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Utilizar Dexamytrex Ophtiole sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Em geral, instilar no olho doente, 1 gota de colírio, solução, no saco conjuntival, 4 a 6 vezes ao dia.
A duração do tratamento não deverá exceder 2 semanas. Durante o tratamento deverão ser observados os resultados e é recomendada a vigilância da pressão intra-ocular.
Se utilizar mais Dexamytrex Ophtiole do que deveria
Não foram reportados casos de sobredosagem, devido ao uso da Dexamytrex Ophtiole.
Caso se tenha esquecido de utilizar Dexamytrex Ophtiole
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar. Se for omitida a administração de uma ou mais doses, o tratamento deve continuar.
Se parar de utilizar Dexamytrex Ophtiole
Não é necessária qualquer precaução especial, para a suspensão do tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, Dexamytrex Ophtiole pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Glaucoma, catarata por utilização prolongada, hipertensão ocular, alteração da acuidade visual, prurido, edema e hiperémia conjuntival, dor ocular, queratite, conjuntivite, estreitamento da córnea e/ou perfuração do globo ocular, dano no nervo óptico, perda da acomodação do cristalino, midríase, ptose palpebral e infecções oculares secundárias.
Uma vez que a absorção sistémica pode ocorrer após a aplicação tópica no olho, pode ocorrer a possibilidade de efeitos adversos sistémicos. Cefaleias, hipotensão, rinite, faringite ou alterações gustativas têm sido relatadas. Outros efeitos sistémicos associados à instilação tópica de corticóides são raros, mas podem aumentar em casos de utilização muito prolongada do fármaco.
Em casos raros pode surgir sensação de picada de curta duração.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Após a primeira abertura do frasco, deverá utilizar as gotas somente durante 30 dias.
Não utilize Dexamytrex Ophtiole após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após "Val". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Dexamytrex Ophtiole se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Qual a composição de Dexamytrex Ophtiole
As substâncias activas são a dexametasona, fosfato sódico e a gentamicina, sulfato. Cada ml de Dexamytrex Ophtiole colírio, solução contém 1,0 mg de dexametasona, fosfato sódio e 5,0 mg de gentamicina, sulfato (equivalente a 3 mg de gentamicina).
Os outros componentes são: cetrimida, fosfato dissódico dodeca-hidratado, fosfato monopotássico, glicerol 85%, metabissulfito de sódio, povidona K25, hipromelose, edetato dissódico, água para preparações injectáveis.
Qual o aspecto de Dexamytrex Ophtiole e conteúdo da embalagem
Dexamytrex Ophtiole apresenta-se na forma farmacêutica de colírio, solução. É uma solução aquosa transparente límpida e praticamente isenta de partículas, acondicionada em frasco conta-gotas de LDPE de 5 ml de colírio, solução.
Titular da autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da autorização de Introdução no Mercado
Angelini Farmacêutica, Lda.
Rua João Chagas, 53 ? Piso 3
1499-040 Cruz Quebrada-Dafundo
Fabricante
Dr. Gerhard Mann Chem-Pharm Fabrik GmbH
Brunsbuetteler Damm 165-173
13581 Berlim
Alemanha
Última atualização em 11.08.2022
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