Doxazosina Actavis

O seu médico poderá ter receitado Doxazosina Actavis porque a sua tensão arterial é elevada, a qual se for deixada não controlada pode aumentar o risco de doença do coração ou de acidente vascular cerebral (AVC). A substância activa nos seus comprimidos, doxazosina, pertence a um grupo de medicamentos conhecido como bloqueadores alfa. Estes medicamentos actuam alargando os seus vasos sanguíneos, tornando mais fácil para

• seu coração bombear o sangue através deles. Isto ajuda a baixar a tensão arterial aumentada.

Ou poderá ter-lhe sido receitado Doxazosina Actavis porque tem aumento da glândula prostática (hiperplasia prostática). Isto faz com que a passagem da urina seja difícil. A glândula prostática encontra-se imediatamente abaixo da bexiga nos homens. Doxazosina Actavis actua relaxando o músculo em torno da saída da bexiga e da glândula prostática, facilitando a passagem a urina.

Não tome Doxazosina Actavis
se tem alergia (hipersensibilidade) à doxazosina, a outras quinazolinas (p. ex. prazosina, terazosina) ou a qualquer outro componente de Doxazosina Actavis (ver secção 6). Uma reacção alérgica poderá incluir uma erupção cutânea, comichão, dificuldade respiratória ou inchaço da face, lábios, garganta ou língua

se sofre de hiperplasia benigna (uma glândula prostática aumentada) e também sofre de pedras na bexiga ou bloqueios ou infecções do tracto urinário.
se sofre de perdas de urina, problemas com a produção de urina ou problemas renais em agravamento
se tem antecedentes de bloqueios ou estreitamentos no tracto digestivo se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Doxazosina Actavis
se tem uma doença aguda do coração como edema pulmonar ou insuficiência cardíaca se tem tensão arterial elevada e tem outros factores de risco para doença cardíaca se tem tensão arterial baixa ou problemas com desmaios quando se levanta para a posição de pé e está a ser tratado para a hiperplasia benigna da próstata (glândula prostática aumentada)
se tem função do fígado reduzida
se sofre de neuropatia diabética autonómica (dor nas pernas provocada por lesões nos nervos)
se toma medicamentos que afectam o modo como o fígado funciona (p. ex. cimetidina) se efectuar análises ao sangue ou à urina, não se esqueça de informar o médico ou o enfermeiro de que está a ser tratado com Doxazosina Actavis
se for submetido a cirurgia aos olhos devido a cataratas (opacificação do cristalino) informe o seu especialista dos olhos antes da operação de que está a utilizar ou utilizou anteriormente Doxazosina Actavis.
Isto deve-se ao facto de Doxazosina Actavis poder provocar complicações durante a cirurgia que podem ser tratadas se o seu especialista estiver antecipadamente preparado.

Ao tomar Doxazosina Actavis com outros medicamentos
O seu tratamento pode ser afectado se Doxazosina Actavis for tomado com certos medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. É especialmente importante para o seu médico saber se já está a ser tratado com os seguintes medicamentos:
Outros medicamentos para redução da tensão arterial ? pois o efeito de redução da tensão arterial destes medicamentos poderá ser aumentado
Medicamentos anti-inflamatórios do tipo AINE (fármacos anti-inflamatórios não esteróides) ? pois podem reduzir os efeitos de Doxazosina Actavis
Estrogénios - pois podem também reduzir os efeitos de Doxazosina Actavis Dopamina, efedrina, adrenalina (epinefrina), metaraminol, metoxamina e fenilefrina ? pois podem também reduzir os efeitos de Doxazosina Actavis
Sildenafil, tadalafil ou vardenafil que são medicamentos utilizados para atenuar as dificuldades de erecção.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Doxazosina Actavis deverá ser evitado durante a gravidez e não deve ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Especialmente no início do tratamento, a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas poderá estar diminuída. Se experimentar tonturas, cansaço ou visão turva, não conduza nem utilize máquinas durante o tratamento.

Engula os comprimidos inteiros com um copo de água. Os comprimidos não deverão ser mastigados, divididos ou esmagados. Estes comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Tomar Doxazosina Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Doxazosina Actavis pode ser utilizado se sofrer de tensão arterial alta, bem como de hiperplasia prostática (aumento da glândula prostática). Este medicamento irá tratar ambos os problemas ao mesmo tempo.

Tratamento da tensão arterial elevada
Adultos, incluindo idosos: a dose habitual é de 4 mg de doxazosina (1 comprimido de libertação prolongada) uma vez por dia. Se necessário, a posologia poderá ser aumentada para 8 mg de doxazosina (2 comprimidos de libertação prolongada) uma vez por dia.

Tratamento dos sintomas de hiperplasia prostática (aumento da glândula prostática) Adultos, incluindo idosos: a dose habitual é de 4 mg de doxazosina (1 comprimido de libertação prolongada) uma vez por dia. Se necessário, a posologia poderá ser aumentada para 8 mg de doxazosina (2 comprimidos de libertação prolongada) uma vez por dia.

Doentes com insuficiência hepática: poderá ser necessária uma redução da dose. Siga sempre as recomendações do médico.

Crianças e adolescentes: Doxazosina Actavis não é recomendado para doentes com menos de 18 anos de idade.

Se tomar mais Doxazosina Actavis do que deveria
Se você (ou outra pessoa) engolir uma grande quantidade dos comprimidos ao mesmo tempo, ou se pensar que uma criança engoliu algum dos comprimidos, contacte o serviço de urgências do hospital mais próximo ou o seu médico imediatamente.
Se tiver sido tomada uma sobredosagem poderão existir sinais como dores de cabeça, tonturas, desmaios, inconsciência, dificuldade respiratória, baixa tensão arterial, palpitações, batimento cardíaco acelerado ou irregular ou náuseas ou vómitos.

Caso se tenha esquecido de tomar Doxazosina Actavis
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que esteja quase na altura da dose seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte na altura correcta.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Doxazosina Actavis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Reacções frequentes (ocorrem em 1 a 10 em cada 100 doentes) - tonturas, vertigens, desequilíbrio quando se levanta rapidamente para uma posição de pé, cansaço, mal-estar (sensação de desconforto geral e de doença), dor de cabeça, sonolência, perda de interesse, fraqueza, inchaço dos pés e da parte inferior das pernas, palpitações, dor no peito, cãibras musculares, obstipação, indigestão, falta de ar, nariz a pingar, ejaculação retardada, aumento da frequência urinária, sentir a necessidade de urinar mais frequentemente, visão turva.

Reacções pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 em cada 1000 doentes tratados) - anorexia, aumento do apetite, alterações do paladar, rubor, febre/arrepios, palidez, batimento cardíaco irregular lento ou rápido, dor no peito, coágulo sanguíneo no coração, campainhas nos ouvidos (zumbidos), queda de cabelo, inchaço da face ou de outras partes do corpo, sangramentos do nariz, tosse, asma, garganta inflamada, sede, baixos níveis de potássio no sangue (verificados
em análises ao sangue), gota, dor muscular, inchaço das articulações/dor articular, fraqueza muscular, pesadelos, perda de memória, alterações do humor, tremor, rigidez muscular, desmaios, sensação de desmaio quando se levanta, mãos e pés frios, olhos lacrimejantes, intolerância à luz, incontinência, perturbações da micção, micção dolorosa. Se tiver uma erupção cutânea, inchaço da face, lábios, língua, garganta, dificuldade em respirar ou engolir, pare de tomar Doxazosina Actavis e contacte imediatamente o seu médico. Poderá necessitar de cuidados médicos urgentes ou de hospitalização.

Reacções raras (ocorrem em 1 a 10 em cada 10 000 doentes tratados) - desconforto abdominal, diarreia, vómitos, baixa temperatura corporal nos idosos, erupção cutânea, comichão, púrpura (manchas de sangue e descoloração da pele), inchaço da garganta, valores hepáticos aumentados (verificados em análises ao sangue), baixos níveis de açúcar no sangue, depressão, agitação, perturbações no cérebro, formigueiros, visão turva, impotência, erecção persistente dolorosa. Contacte o seu médico imediatamente caso desenvolva icterícia (amarelecimento da pele e do branco dos olhos), ataque de coração ou estreitamento das vias respiratórias. Este é um efeito secundário muito grave, embora raro.

Reacções muito raras (ocorrem em menos de 1 em cada 10 000 doentes tratados) ? níveis sanguíneos de ureia aumentados e alterações nas células do sangue (verificados em análises ao sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Doxazosina Actavis após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização nem no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Doxazosina Actavis

A substância activa (o componente que faz com que o medicamento funcione) são 4,85 mg de mesilato de doxazosina correspondentes a 4 mg de doxazosina
Os outros componentes no comprimido são: polietilenoglicol, celulose microcristalina, povidona K 29-32, butil-hidroxitolueno (E321), alfa-tocoferol, sílica coloidal anidra, estearilfumarato de sódio, copolímero de ácido metacrílico?acrilato de etilo, polietilenoglicol 1300-1600 e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Doxazosina Actavis e conteúdo da embalagem
Doxazosina Actavis comprimidos de libertação prolongada são comprimidos brancos, redondos biconvexos com a gravação ?DL?.

As embalagens contêm 28, 30, 50, 98 ou 100 comprimidos de libertação prolongada. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Fabricantes:
Actavis UK Ltd
Whiddon Valley, Barnstable, N Devon EX32 8NS
Reino Unido

e

Actavis Nordic A/S
Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte
Dinamarca

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria Bulgária Dinamarca Eslovénia Espanha Estónia Holanda Irlanda Doxazosin Actavis 4 mg Tabletten Hyxazin Cardosin Retard Cardosin Retard 4 mg tablete s podaljanim spro anjem Doxazosina Neo Actavis 4 mg comprimidos de liberacion prolongada EFGDoxazosin Actavis Doxazosine Actavis 4 mg Retard 4mg Prolonged Release Tablets

L Lituânia Doxazosin Actavis Doxazosin Actavis 4 mg pailginto atpalaidavimo tablet

Polónia: Doxalong
Reino Unido: Raporsin XL 4 mg Prolonged-release Tablets
República Checa: Doxazosin Actavis 4 mg
República da Eslováquia: Hyxazin 4 mg
Roménia: Hyxazin 4 mg comprimate cu eliberare prelungita

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Data da última revisão: