Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha 20 mg + 12,5 mg Comprimidos

UTILIZADO

O Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha pertence ao grupo de associações de medicamentos antihipertensores que contêm um inibidor da ECA (inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina). Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha contém duas substâncias activas, enalapril e hidroclorotiazida, que reduzem a pressão arterial por mecanismos diferentes. O enalapril previne a formação de agentes hipertensores no corpo, e a hidroclorotiazida baixa a pressão arterial pelo aumento da eliminação de água e sal do corpo.

O Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha é usado no tratamento da hipertensão quando o efeito desejado não é atingido apenas em monoterapia.

Não tome Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha

• se é alérgico (hipersensível) ao maleato de enalapril, outro inibidores ECA, tiazidas, derivados de sulfonamidas ou a qualquer outro excipientes de Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha

• se em tratamentos anteriores com inibidores ECA tiver experimentado reacções de hipersensibilidade, manifestadas, por exemplo, por inchaço da face, lábios,língua e/ou laringe acompanhados por dificuldade em engolir e respirar, ou se já experimentou reacções semelhantes por outra razão
• se tem inflamação causada por doença vascular nervosa
• se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)
• se tem estenose renal bilateral ou unilateral num só rim funcional
• se tem estenose da válvula aórtica ou mitral
• se tem insuficiência renal ou hepática grave
• se tem gota ou excreção urinária insuficiente (a quantidade de urina em 24 horas é inferior a 100 ml)
• se tem encefalopatia hepática (uma doença cerebral associada a cirrose hepática)
• se tiver níveis de potássio no sangue elevados

Tome especial cuidado com Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha

O médico que lhe prescreveu este medicamento deve ter em atenção o seguinte:

• se está a tomar diuréticos, se a sua dieta contém pouco ou nenhum sal ou sofre actualmente ou durante o tratamento de diarreia grave ou vómitos
• se tem insuficiência cardíaca
• se tem doença arterial coronária ou cerebrovascular
• se tem insuficiência renal, estenose da artéria renal ou se está a fazer diálise
• se tem diabetes ou doença vascular do colagéneo
• se tem insuficiência hepática ou outra doença do fígado
• se está a ser submetido a terapêutica de desensibilização contra toxinas de insectos
• deveinformar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez)

Crianças
Não dê Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha a crianças com menos de 18 anos. Existe pouca informação sobre a segurança e eficácia de Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha em crianças.

Rim
Se tem insuficiência renal, é importante que não esteja a tomar suplementos de potássio nem diuréticos poupadores de potássio durante o tratamento com enalapril/hidroclorotiazida, porque eles podem aumentar excessivamente os níveis de potássio no seu corpo.

Informe o seu médico de que está a tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha se for submetido a uma intervenção cirúrgica durante o tratamento, porque alguns agentes anestésicos utilizados durante a cirurgia podem causar uma descida excessiva da tensão arterial, quando combinados com Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha.

Ao tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha com outros medicamentos

O uso concomitante de outros medicamentos pode afectar a eficácia e segurança deste medicamento. Por outro lado, o Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha pode afectar a eficácia e segurança de outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, produtos à base de plantas ou remédios naturais. Lembre-se de informar o seu médico acerca de Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha quando ele lhe prescrever outro medicamento durante o tratamento ou pouco depois de o terminar.
É especialmente importante que informe o médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes:

• suplementos de potássio ou de cálcio, ou suplementos dietéticos contendo potássio ou cálcio, ou suplementos salinos
• outros agentes antihipertensores
• alopurinol (medicamento para a gota), procaínamida (medicamento antiarrítmico), cortisona oral, agentes citostáticos (medicamentos para o cancro) ou medicamentos que afectem o sistema imunitário (como ciclosporina)
• lítio (medicamento usado no tratamento de doença bipolar)
• medicamentos antipsicóticos ou que medicamentos que estimulem o sistema nervoso central
• medicamentos anti-inflamatórios (AINE)
• insulina e antidiabéticos orais
• colestiramina e colestipol (medicamentos que se ligam ao colesterol)
• baclofeno ou outros relaxantes musculares
• antiácidos (medicamentos que reduzem a acidez do estômago)

Ao tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha com alimentos e bebidas Os comprimidos de Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha podem ser ingeridos com líquidos com o estômago vazio ou com alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha. Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar a amamentação. Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro. No caso de um

bebé mais velho, o médico deve aconselhá-la sobre os riscos e benefícios de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha enquanto amamenta, em comparação com outros tratamentos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento com Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha podem ocorrer tonturas ocasionais ou fadiga, que podem diminuir a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas que requeiram maior cuidado.

Informações importantes sobre alguns componentes de Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha

Este produto contém lactose, que não é adequada para doentes com intolerância à lactose, ou com uma rara intolerância hereditária à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou malabsorção de glucose/galactose.

Tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de 1 comprimido, uma vez por dia.

Posologia em caso de insuficiência renal
A posologia depende do grau de insuficiência renal. Siga as instruções do seu médico.

Terapêutica Diurética anterior
O tratamento com diuréticos deve ser interrompido 2 a 3 dias antes do ínicio da tratamento com Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha. Siga as instruções do seu médico.

Não altere a posologia nem pare de tomar o medicamento sem falar com o seu médico

Se tomar mais Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha do que deveria
Contacte de imediato o seu médico ou o hospital mais próximo se tomou mais do que deveria (sobredosagem).

Caso se tenha esquecido de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (mais de 1%)
Tonturas, dor de cabeça, fadiga, astenia, dor no peito, desmaios, cãibras musculares. Hipotensão postural com sintomas associados (tonturas, fraqueza e visão desfocada). Diarreia, nauseas. Tosse.

Pouco frequentes (0,1 ? 1 %)
Perda de apetite, sonolência, impotência. Palpitações cardíacas, taquicardia. Vómitos, obstipação, dor abdominal, indigestão. Exantema, prurido, vermelhidão da pele, urticária. Dispneia. Niveis sanguíneos baixos de potássio ou sódio, níveis elevados de ácido úrico no sangue, gota, níveis elevados de glucose no sangue.

Raros (menos de 0,1 %)
Suores, reacções anafiláticas (hipersensibilidade alérgica que se desenvolve rapidamente, com sintomas generalizados), outras reacções de hipersensibilidade, como erupções cutâneas. Alterações clinicamente nos parâmetros laboratoriais padrão. Arritmias cardíacas, vasculite. Meteorismo, íleo, estomatite, glossite, boca seca, alterações do paladar. Queda de cabelo, fotossensibilidade, inflamação local paroxismal da pele e mucosas da face, membros, lábios, língua, laringe e/ou cordas vocais (angioedema), eritema multiforme e na sua forma mais perigosa, o Síndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliativa, pênfigo, necrose epidérmica, púrpura. Inflamação hepática, icterícia, insuficiência hepática, pancreatite. Broncoconstrição, asma agravada, sombras em radiogragias pulmonares, pneumonia, edema pulmonar, rinite, rouquidão. Dores musculares ou articulares, artrite. Parastesia. Insónia, nervosismo, depressão, confusão. Doença e maufuncionamento renal, excreção urinária diminuida,, nefrite. Visão turva. Zumbidos. Diminuição da libido.

Pare de tomar este medicamento e contacte imediatamente o seu médico se durante o tratamento aparecerem sintomas de angioedema, tais como inchaço dos membros, face, lábios, laringe ou mucosa, ou se se torna dificil engolir ou respirar.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não requer condições de conservação especiais.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha
As substâncias activas são o maleato de enalapril 20 mg e a hidroclorotiazida 12,5 mg.

Os outros componente são lactose monohidratada, amido de milho, hidrogenocarbonato de sódio, amido pré-gelatinizado, talco, estearato de magnésio

Qual o aspecto de Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha e conteúdo da embalagem

Comprimidos brancos, redondos, com superfícies planas e bordas biseladas, ranhurados de um lado, com diâmetro de 8 mm.

Está disponível em blisters de 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98 e 100 comprimidos.

Nem todas as embalagens podem estar a ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park
Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em