Estracomb TTS

Estracomb TTS
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoNovartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Código ATCG03FB05
Grupos farmacológicosProgestogénios e estrogénios em combinação

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Estracomb TTS pertence a um tipo de tratamento conhecido como terapêutica hormonal de substituição (THS), e é composto por sistemas de Estraderm TTS 50 e Estragest TTS 250/50.

Os sistemas Estraderm TTS disponibilizam o estradiol, a hormona sexual feminina natural (ou estrogénio), substância que os seus ovários produzem em grande quantidade, antes da menopausa. Os sistemas Estragest TTS disponibilizam estradiol e noretisterona, um progestagénio que apresenta efeitos semelhantes à da hormona feminina, progesterona. A progesterona, hormona que também é produzida pelos ovários antes da menopausa, ajuda a regular o ciclo menstrual durante os seus anos férteis.

Estracomb TTS é, portanto, conhecido como uma terapêutica de associação para a THS. É disponibilizado em embalagens contendo 8 sistemas adesivos: 4 de Estraderm TTS 50 e 4 de Estragest TTS (250/50. Estes sistemas contém e libertam diferentes quantidades de estradiol e de estradiol + NETA, conforme indicado:

Estraderm TTS 50: é um sistema redondo de 10 cm2, contendo 4 mg de estradiol. Liberta cerca de 50 microgramas por dia.

Estragest TTS 250/50: é um sistema em forma de oito de 20 cm2, contendo 10 mg de estradiol e 30 mg de NETA. Liberta cerca de 50 microgramas de estradiol e 250 microgramas de NETA por dia.

Estracomb TTS é utilizado nas seguintes indicações terapêuticas:

Terapêutica hormonal de substituição (THS) para alívio dos sintomas pós-menopáusicos: Estracomb TTS é utilizado para ajudar ao alívio do desconforto que poderá sentir após a menopausa (quando deixa de ter ciclos menstruais). A menopausa ocorre naturalmente em todas as mulheres, geralmente entre os 45 e 55 anos de idade. A menopausa ocorre igualmente nas mulheres mais jovens submetidas a remoção cirúrgica dos ovários. Após a menopausa, o seu corpo produz uma quantidade muito menor de estrogénio do que anteriormente.Esta situação pode provocar sintomas desagradáveis tais como rubor facial, do pescoço e do peito, afrontamentos (ondas súbitas de calor e sudorese em todo o corpo), perturbações do sono, irritabilidade e depressão. Algumas mulheres apresentam problemas de incontinência urinária ou secura vaginal, que poderá causar desconforto durante ou após as relações sexuais. Os estrogénios podem ser administrados para reduzir ou eliminar estes sintomas.

Prevenção da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas com elevado risco de fracturas e que sejam intolerantes ou em quem estejam contra-indicados outros tratamentos para a prevenção da osteoporose. A osteoporose conduz a uma diminuição da espessura do osso, tornando-o menos resistente e mais susceptível a fracturas, em particular nos ossos da coluna vertebral,anca e pulsos. O risco de osteoporose é aumentado pelo défice de estrogénios. A administração de estrogénios após a menopausa retarda a perda de substância óssea e pode ajudar a prevenir a osteoporose.

As mulheres que não tenham sido sujeitas a remoção cirúrgica do útero necessitam administrar ambos, estrogénios e progestagénios, na THS, pois o estradiol administrado pelo sistema poderá estimular, igualmente, o desenvolvimento do revestimento do útero,

  • endométrio, de modo idêntico aos estrogénios produzidos pelo seu organismo antes da menopausa. No entanto, se forem administradas quantidades extra de estrogénios através da THS, poderá ocorrer hemorragia irregular e crescimento anómalo do revestimento do útero, alteração uterina designada por hiperplasia do endométrio. O progestagénio contido no Estracomb TTS diminui o risco de hiperplasia do endométrio.

Estracomb TTS não é um contraceptivo nem restaurador da fertilidade.

O que deve considerar antes de usar?

Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico ou farmacêutico.

Leia a seguinte informação antes de utilizar Estracomb TTS.

Não utilize Estracomb TTS:

Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente de Estracomb TTS.
Se tem história conhecida ou suspeita de cancro da mama;
Se tem tumores estrogénio-dependentes conhecidos ou suspeitos (por ex: cancro do endométrio);
Se tem hemorragia vaginal não diagnosticada;
Se sofre de hiperplasia endometrial não tratada;
Se sofre de tromboembolismo venoso (TEV) prévio ou actual (trombose venosa profunda, embolismo pulmonar);
Se sofre de doença tromboembólica arterial recente ou activa (por ex: angina de peito, enfarte do miocárdio);
Doença hepática aguda ou história de doença hepática desde que os testes de função hepática tenham deixado de voltar ao normal;
Porfíria;
Gravidez ou suspeita de gravidez;
Aleitamento.

Fale com o seu médico caso tenha dúvidas ou considere que qualquer das situações anteriormente mencionadas se aplica a si.

Tome especial cuidado com Estracomb TTS:
Antes de iniciar a utilização de Estracomb TTS, deverá discutir com o seu médico a sua história clínica pessoal e familiar. O seu médico procederá a um exame geral e ginecológico completo.

Fale com o seu médico assistente caso apresente, ou tenham ocorrido, algumas das seguintes situações:

Leiomioma (fibróides uterinos) ou endometriose;

História de ou factores de risco para perturbações tromboembólicas (ver abaixo); Factores de risco para tumores dependentes dos estrogénios (por ex.ocorrência de cancro da mama em parentes de primeiro grau);
Hipertensão
Perturbações hepáticas (por ex. hepatoadema);
Diabetes mellitus com ou sem envolvimento vascular;
Colelitíase;
Enxaqueca ou cefaleias (grave);
Lúpus eritematoso sistémico (LES);
História de hiperplasia do endométrio (ver abaixo);
Epilepsia;
Asma;
Otosclerose;.

Assegure-se de advertir o seu médico caso apresente risco aumentado de trombose (formação de coágulos sanguíneos).O risco aumenta com a idade e também pode ser aumentado se:
tem, ou algum familiar directo seu já teve, coágulos nas veias das pernas ou dos pulmões; sofre de lupus eritematoso disseminado (LED);
tem peso excessivo;
tem varizes.

Se tiver que ser hospitalizada ou submetida a cirurgia, informe com bastante antecedência

  • seu médico que já está a usar Estracomb TTS. Isto deve-se ao facto de o risco de trombose venosa profunda pode ser temporariamente aumentado na sequência de uma operação, traumas graves ou imobilização.

Riscos da utilização de Estracomb TTS

Cancro do revestimento do útero ( cancro do endométrio)
O tratamento prolongado com estrogénios sem associação de progestagénios aumenta o risco de desenvolvimento de cancro do endométrio em mulheres com útero. Para diminuir este risco, é necessário fazer tratamento adicional com progestagénios durante, 12 dias por mês.

Hemorragia precoce
Durante os primeiros meses de tratamento, pode ocorrer hemorragia vaginal irregular.Caso este sintoma persista, ou apareça, após vários meses de tratamento, o seu médico deverá investigar as possíveis causa para este efeito.

Cancro da mama
O risco de cancro da mama está ligeiramente aumentado com o tratamento com estrogénios, associados ou não a progestagénios, durante vários anos.O risco aumenta com a duração do tratamento e parece normalizar nos 5 anos seguintes à interrupção do tratamento.As mulheres tratadas com THS de associação têm um risco ligeiramente superior de cancro da mama comparativamente às mulheres tratadas com medicamentos

contendo somente estrogénios. O seu médico informá-la-á sobre quais as alterações no seu peito que deve relatar imediatamente ao seu médico.

Trombose Venosa
Os estudos mostraram que as mulheres tratadas comTHS têm risco de desenvolver trombose venosa ( formação de um coágulo numa veia das pernas, pulmões ou qualquer zona do organismo) duas a três vezes superior às mulheres não tratadas. Nas mulheres não tratadas com THS, estima-se que ocorram 3 casos de trombose venosa em cada 1000 mulheres com idade compreendida entre 50 e 59 anos e 8 casos em mulheres com idade compreendida entre 60 e 69 anos, num período de 5 anos. Nas mulheres tratadas comTHS, estima-se que ocorram 4 casos adicionais de trombose venosa em cada 1000 mulheres com idade compreendida entre 50 e 59 anos e, aproximadamente, 9 casos em mulheres com idade compreendida entre 60 e 69 anos,P ara o mesmo período de tempo. Este risco adicional é superior durante os primeiros anos de tratamento com THS.

O risco de trombose venosa aumenta nos seguintes casos:
trombose venosa anterior ou coagulação sanguínea anormal;
excesso de peso;
casos de trombose venosa em familiares directos;
lúpus sistémico eritematoso (doença do sistema imunitário);
abortos espontâneos repetidos

Não é claro se a presença de veias varicosas conduz a um aumento do risco de trombose venosa.
É importante que informe o seu médico caso ocorra alguma das situações acima descritas. Caso esteja a fazer o tratamento anticoagulante, os riscos e benefícios da THS deverão ser cuidadosamente considerados.
-O risco de trombose venosa pode aumentar temporariamente devido a acidente ou cirurgia ou em situações em que apenas se possa mover pouco durante bastante tempo ( por exemplo, se estiver acamado).Nestes casos, poderá ser necessário interromper temporariamente o tratamento (4 a 6 semanas antes de possível cirurgia).Informe o seu médico sobre a utilização de THS caso ocorra alguma das situações acima referidas. Caso ocorra trombose venosa ou embolia pulmonar durante a utilização deste medicamento, deverá parar o tratamento com Estracomb TTS imediatamente. Assim, deve informar imediatamente o seu médico sobre qualquer sintoma que pense estar relacionado com trombose venosa ou embolia pulmunar, tal como inchaço doloroso nas pernas, dores no peito ou dificuldade a respirar.

Doença coronária arterial
Os estudos com determinados medicamentos de THS (estrogénios conjugados associados a acetato de medroxiprogesterona) mostraram risco ligeiramente aumentado de doença cardiovascular durante o primeiro ano de utilização de THS.Desconhece-se ainda se estes efeitos se aplicam também a outros medicamentos de THS.

Acidente vascular cerebral (AVC)

Os estudos com determinados medicamentos de THS (estrogénios conjugados associados a acetato de medroxiprogesterona) mostraram risco ligeiramente aumentado de AVC.em mulheres não tratadas com THS, estima-se que ocorram 3 casos de AVC em cada 1000 mulheres com idade compreendida entre 50 e 59 anos e 11 casos em mulheres com idade compreendida entre 60 e 69 anos, num período de 5 anos. Nas mulheres tratadas comTHS, estima-se que ocorra 1 caso adicional em cada 1000 mulheres com idade compreendida entre 50 e 59 anos e, aproximadamente, 4 casos em mulheres com idade compreendida entre 60 e 69 anos, para o mesmo período de tempo. Desconhece-se ainda se estes efeitos se aplicam também a outros medicamentos de THS.

Cancro do Ovário
Em alguns estudos, detectou-se aumento do risco de cancro do ovário em mulheres com extracção parcial ou total do útero tratadas comestrogénios durante pelo menos 5-10 anos.
Desconhece-se o risco de cancro do ovário devido à utilização de estrogénios associados a progestagénios durante longos períodos.

Outras situações
A utilização de Estracomb TTS pode causar retenção de fluidos. Em caso de disfunção renal ou cardíaca, deverá ser cuidadosamente observada durante o tratamento com Estracomb TTS.

Em alguns casos, a utilização de estrogénios pode causar hipergliceridemia, conduzindo, em casos raros, a pancreatite. Caso tenha hipergliceridemia grave, deverá ser cuidadosamente observada durante o tratamento com Estracomb TTS.

Ao utilizar Estracomb TTS com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Esta recomendação refere-se, particularmente, aos seguintes medicamentos: ansiolíticos (por ex. meprobamato), anti-epilépticos (por ex. fenobarbital, fenitoína ou carbamazepina), um anti-inflamatório denominado fenilbutazona, antibióticos e outros anti-infecciosos (por ex. rifampicina, rufabutina, nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir) e preparações de ervanária (por ex. erva de São João).

Utilização em crianças

Estracomb TTS não deverá ser utilizado em crianças.

Gravidez e aleitamento

Não deve utilizar Estracomb TTS se estiver grávida. Os estrogénios podem provocar lesões no feto quando administrados durante a gravidez. Não deve utilizar Estracomb

TTS enquanto estiver a amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se conhecem efeitos de Estracomb TTS sobre a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.

Como é utilizado?

Utilizar Estracomb TTS sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.. Não altere a dose nem suspenda o tratamento sem primeiro falar com o seu médico.

Iniciação do tratamento

Estracomb TTS 50 destina-se uso contínuo (aplicação ininterrupta). Para um ciclo terapêutico de Estracomb TTS, necessitará de 4 adesivos de Estraderm TTS e de 4 adesivos de Estragest TTS. O tratamento é geralmente iniciado com Estraderm TTS 50.

Durante as semanas 1 e 2, deverá utilizar sistemas de Estraderm TTS® 50, mudando o sistema a intervalos de 3 - 4 dias. Durante as semanas 3 e 4 deverá utilizar sistemas Estragest TTS® (250/50), mudando também os sistemas a intervalos de 3 - 4 dias.

1 2 3 4 Semana Sistemas 1 2 3 4 1 2 3 4 1 ciclo

Estraderm TTS 50 Estragest TTS 25050

Quando terminar uma embalagem de Estracomb TTS, ou seja, após 1 ciclo, iniciar imediatamente a embalagem seguinte. Não há necessidade de interregno entre as embalagens.

O progestagénio, noretisterona, provoca hemorragia mensal na maioria das mulheres. Esta hemorragia inicia-se geralmente perto do final da fase de tratamento com Estragest TTS (250/50). A duração e a quantidade da hemorragia são usualmente semelhantes às que se verificam num ciclo menstrual normal. Deverá aplicar imediatamente o primeiro sistema de Estraderm TTS 50 do ciclo subsequente, mesmo que a hemorragia ainda não tenha parado. Fale com o seu médico caso tenha hemorragia irregular ou intensa após alguns meses de tratamento.

Não altere a posologia. Se sentir que o efeito é demasiado forte, ou se o tratamento não a ajudar, fale com o seu médico assistente.

Como aplicar os sistemas

É fundamental que utilize todos os sistemas de Estraderm TTS 50 seguidos por todos os sistemas Estragest TTS, de acordo com a ordem mensal correcta. Se por qualquer razão o sistema não for utilizável ou se o perder, aplique um novo sistema do mesmo tipo, de preferência retirado de uma embalagem extra. Deverá então manter esta embalagem como embalagem suplente até expirar o seu prazo de validade.

Contacte o seu médico caso tal não seja possível ou se conduzir a uma situação em que não disponha da quantidade adequada de medicamento.

Onde aplicar os sistemas

Escolha uma área de pele abaixo da cintura. A maior parte das utilizadoras consideram as nádegas como zona de aplicação ideal, sendo menos provável a ocorrência de irritação cutânea nesta área. Recomendamos, consequentemente, que aplique Estraderm TTS ou Estragest TTS nas nádegas, sempre que possível. Poderá ainda tentar a zona dorsal inferior, a anca, o abdómen ou a zona superior da coxa. Evite a cintura, uma vez que o vestuário apertado poderá provocar a queda do sistema. A pele não deverá apresentar-se inflamada, gretada ou irritada. Para facilitar a adesividade do sistema, a pele deverá estar limpa, seca e isenta de cremes, loções, óleos ou pó. O sistema não deve ser aplicado consecutivamente na mesma área de pele. Espere uma semana até voltar a aplicar o sistema no mesmo local. Nunca aplique o sistema sobre, ou próximo, da mama.

Abertura das saquetas

O sistema encontra-se selado dentro de uma saqueta fechada hermeticamente. A embalagem dupla para tratamento de uma semana é constituída por duas saquetas juntas por uma costura perfurada. Rasgue a saqueta pela incisão (não corte com tesoura) e retire

  • sistema. Certifique-se de que a segunda saqueta continua intacta, visto que o sistema setorna ineficaz quando exposto ao ar antes do uso. Se a segunda saqueta não estiver intacta, deverá ser eliminada.

Remoção do revestimento protector

A face adesiva do sistema, ou seja, a face que irá aplicar na pele, encontra-se protegida por um revestimento protector rígido e transparente. Solte este revestimento friccionando

  • bordo do sistema entre o seu polegar e o indicador. Segure o sistema pelo bordo, remova o revestimento, descartando-o. Procure evitar tocar no adesivo. Aplique agora o sistema.

Aplicação do sistema

Pressione firmemente, com a palma da mão, a face adesiva do sistema sobre a área de aplicação escolhida. Mantenha a pressão durante 10-20 segundos. Certifique-se de que o sistema fica bem colado, em especial no rebordo. Uma vez aplicado, não deverá testar a aderência do sistema, puxando-o.

Quando e como remover o sistema

Os sistemas devem ser mudados duas vezes por semana, ou seja, a intervalos de 3-4 dias, nos mesmos dois dias da semana, por exemplo, às segundas e quintas-feiras. Escolha dois dias que sejam facilmente lembrados. A embalagem inclui etiquetas para facilitar a lembrança do tratamento.
Retire a etiqueta correspondente ao dia da semana em que vai iniciar o tratamento e cole-a no interior da caixa.
Quando chegar a altura da mudança do sistema, descole-o da pele e dobre-o ao meio com a face adesiva voltada para dentro. Deite o sistema assim dobrado no lixo, certificando-se de que fica fora do alcance de crianças, uma vez que contém ainda algum medicamento. Aplique o novo sistema numa área de pele diferente.

Outras informações relevantes

O banho, natação, duche ou exercício não deverão afectar o sistema se este tiver sido correctamente aplicado. Se o sistema descolar no banho ou duche, sacuda-o para remover a água, seque cuidadosamente a pele e volte a aplicá-lo como habitualmente. Banhos de sol: certifique-se sempre de que o adesivo está coberto por vestuário. Solário: cubra o sistema ou remova-o, recolocando-o após o duche quando a sua pele tiver arrefecido completamente e estiver seca.
Natação: pode usar o sistema sob o fato de banho.
Nunca aplique um sistema imediatamente após um banho ou duche quentes. Espere até a pele estar completamente fria e seca.
O fármaco que se encontra no sistema está contido num gel incolor. Tal não significa que o sistema esteja vazio.

Caso um sistema se descole, o mesmo deverá ser novamente aplicado numa região diferente (ver Aplicação do sistema). Assegura-se de que faz a aplicação numa zona de pele limpa, seca e sem restos de cremes corporais que possa ter utilizado. Caso o sistema não adira completamente à pele, utilize um novo sistema. Independentemente do dia em que isto ocorra, continue a mudar os sistemas nos dias inicialmente planeados.

Duração do tratamento
É importante que siga as instruções do seu médico, nomeadamente em relação à duração do tratamento. Caso deseje interromper o tratamento, deve informar o seu médico. Utilize Estracomb TTS somente enquanto necessário. Deve confirmar regularmente com o seu médico se necessita manter o tratamento estrogénico.
Normalmente utilizará Estracomb TTS durante vários meses ou mais. O tratamento contribuirá para o controlo dos seus sintomas e para a prevenção da perda de massa óssea após a menopausa.
Deverá falar periodicamente com o seu médico sobre os possíveis riscos e benefícios associados à THS e sobre a necessidade de manter o tratamento.

Em mulheres utilizadoras da THS poderá ocorrer aumento do risco de desenvolvimento de coágulos sanguíneos, cancro da mama, cancro do útero, doença cardíaca, AVC

As mulheres que utilizarem estrogénios durante períodos longos poderão ter maior risco de desenvolver cancro do ovário, comparativamente às mulheres que não utilizem estrogénios. Desconhece-se o risco do tratamento com Estracomb TTS, associação de estrogénios e progestagénios.

Estes riscos e benefícios deverão ser discutidos com o seu médico, tendo também em conta o seu estado clínico.

Se utilizar mais Estracomb TTS do que deveria

A sobredosagem com Estracomb TTS é improvável, dada a forma como é utilizado.

Caso se tenha esquecido de utilizar Estracomb TTS

Caso se esqueça de mudar o sistema no dia previsto, aplique um novo sistema assim que possível. Independentemente do dia em que isto aconteça, mantenha o esquema de renovação dos sistemas conforme inicialmente previsto.

Recomendações adicionais para a utilização de Estracomb TTS

Marque consultas médicas regularmente, pelo menos, uma vez por ano, para check-up. Algumas mulheres poderão necessitar de check-ups mais frequentes. Deve falar com o seu médico sobre a necessidade de ajustar ou manter a terapêutica.

O médico examinará os seus seios e zona pélvica. É importante que aprenda a examinar os seus seios e que o faça regularmente. Desta forma, poderá contribuir para prevenir efeitos indesejáveis da THS. Fale com o seu médico caso suspeite de alguma anomalia.

Poderão ocorrer algumas hemorragias irregulares ou pequenas hemorragias durante os primeiros meses de tratamento. Logo que o seu organismo se ajustar ao tratamento, deverá ocorrer uma menstruação mensal que se inicia, usualmente, no final da sua embalagem de Estragest TTS. Se, contudo, continuar a apresentar hemorragias ou pequenas hemorragias irregulares durante mais de 3 ciclos, advirta o seu médico de modo a permitir ajustar o seu tratamento, se necessário.

Caso esteja prevista hospitalização ou intervenção cirúrgica, fale com o seu médico com bastante antecedência. Caso ocorra hospitalização imprevista, alerte o médico que o receber no hospital para o facto de estar em tratamento com Estracomb TTS. O risco de desenvolvimento de coágulos sanguíneos nas suas veias poderá aumentar temporariamente em consequência de intervenção cirúrgica, danos graves ou imobilização na cama do hospital durante períodos prolongados. O tratamento com Estracomb TTS não deverá ser retomado até que tenha mobilização completa.

Alerte o seu médico ou farmacêutico assim que possível, caso não se sinta bem enquanto utilizar Estracomb TTS.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Estracomb TTS pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.. Por vezes, os efeitos são graves, no entanto, na maioria dos casos não são graves.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Remova o sistema e consulte imediatamente o seu médico assistente se ocorrer alguma das seguintes situações:

sinais de reacção alérgica: dificuldade súbita em respirar , opressão torácica, inchaço ou prurido generalizado;

sinais de icterícia: coloração amarelada dos olhos ou da pele dor na barriga das pernas, coxas ou tórax, falta de ar súbita, tosse com sangue ou tonturas;
sinais de ataque cardíaco: dor torácica, tonturas, náuseas, dificuldade em respirar, pulso irregular;
sinais de AVC: colapso, dormência ou fraqueza dos braços e pernas, dores de cabeça, tonturas e confusão, alteração da visão, dificuldade em engolir, fala arrastada e perda da fala.

Os efeitos acima descritos são graves e exigem cuidados médicos urgentes. Estes efeitos indesejáveis são muito raros.

Consulte o seu médico assistente caso ocorra algum dos seguintes efeitos indesejáveis:

dor ou sensibilidade à palpação na mama ou inchaço;
hemorragia vaginal abundante irregular ou pequenas perdas constantes de sangue (sinais de hiperplasia do endométrio), alterações do padrão de hemorragia menstrual, dores pélvicas, irritabilidade ou labilidade emocional cíclicas mensais (sinais de tensão pré-menstrual);
aumento da pressão sanguínea;
prurido sob o sistema aplicado, vermelhidão da pele após remoção do sistema; erupções cutâneas, prurido, descoloração cutânea;
edema nas pernas, tornozelos, dedos ou abdómen devido a retenção de fluidos; dores nas pernas; aumento das varizes;
alterações do peso;
náuseas, cólicas abdominais e distensão;
cefaleias;
tonturas.

Se notar quaisquer outros efeitos que não mencionado neste folheto, consulte o seu médico assistente.

Como deve ser armazenado?

Manter Estracomb TTS fora do alcance e vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C e ao abrigo da luz directa do sol. Não conserve Estracomb TTS no frigorífico.

Conserve na embalagem de origem.

Utilize Estracomb TTS nos 6 meses seguintes à sua aquisição. Não utilize Estracomb TTS após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Estracomb TTSse verificar sinais visíveis de deterioração da embalagem.

Mais informações

Qual a composição de Estracomb TTS
A substância activa de Estraderm TTS 50 é o estradiol (na forma semi-hidratada). As substâncias activas de Estragest TTS 250/50 são o estradiol (na forma semi-hidratada) e o acetato de norestisterona (NETA).

Os outros constituintes de Estraderm TTS 50 e de Estragest TTS 250/50 são: etanol, hidroxipropilcelulose, tereftalato de polietileno, copolímero de acetato de etilenovinilo, parafina líquida, poli-isobutileno, revestimento interno de silicone (removido antes da aplicação do sistema).

Qual o aspecto de Estracomb TTS e conteúdo da embalagem
A embalagem de Estracomb TTS contém dois tipos de sistemas: Estraderm TTS 50 e Estragest TTS 250/50.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua do Centro Empresarial, Edif. 8
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra

Fabricante
Novartis Farmacêutica S.A.
Ronda de Santa Maria, 158
08210 ? Barberà del Vallès
Barcelona
Espanha

Se tem alguma dúvida ou pergunta sobre Estracomb TTS, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Última atualização em 11.08.2022


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