Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon

• Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon é uma pílula contraceptiva utilizada para prevenira gravidez.
• Cadaum dos 24 comprimidos revestidos por película amarelos contém uma pequena quantidade de duas hormonas femininas diferentes, denominadas etinilestradiol e gestodeno.
• Os 4 comprimidos brancos não contêm substâncias activas e são também denominadoscomprimidos placebo.
• As pílulas contraceptivas que, tal como o Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon, contêmduas hormonas são denominadas pílulas ?combinadas?.

Informações gerais
Antes de começar a tomar Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon, o seu médico irá fazer-lhe algumas perguntas acerca da sua história de saúde pessoal e dos seus parentes mais próximos. O médico medirá também a sua tensão arterial e, dependendo da sua situação particular, poderá igualmente efectuar outros testes.

Neste folheto são descritas várias situações em que deve suspender a utilização de Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon ou em que a fiabilidade de Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon pode estar diminuída. Nessas situações, deverá evitar ter relações sexuais ou deverá tomar precauções contraceptivas adicionais, não hormonais, como por ex., um preservativo ou outro método contraceptivo de barreira. Não utilize os métodos de ritmo ou de temperaturas. Estes métodos podem ser pouco fiáveis porque o Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon altera as variações mensais da temperatura corporal e do muco cervical.
Tal como acontece com outros contraceptivos hormonais, o Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon não protege contra as infecções por VIH (SIDA) ou quaisquer outras doenças sexualmente transmissíveis.

Não utilize Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon

• se tiver (ou tiver tido anteriormente) um coágulo sanguíneo (trombose) num vaso da perna, pulmão (êmbolo) ou outros órgãos;
• se tiver (ou tiver tido anteriormente) um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral;
• se tiver (ou tiver tido anteriormente) uma doença que possa ser indicativa da possibilidade de vir a ter um ataque cardíaco (por exemplo, angina de peito, que provoca uma dor intensa no peito) ou um acidente vascular cerebral (por exemplo, um ligeiro acidente vascular cerebral, sem efeitos residuais);
• se tiver uma doença que possa aumentar o risco de uma trombose nas artérias. Isto aplica-se às seguintes doenças:
• diabetes com vasos sanguíneos danificados
• tensão arterial muito elevada
• um nível muito elevado de gordura no sangue (colesterol ou triglicéridos)
• setiver um problema da coagulação do sangue (por exemplo, deficiência em proteína

C);

• se tiver (ou tiver tido anteriormente) um determinado tipo de enxaqueca (com os chamados sintomas neurológicos focais);
• se tiver (ou tiver tido anteriormente) uma inflamação do pâncreas (pancreatite);
• se tiver (ou tiver tido anteriormente) uma doença no fígado e a sua função hepática ainda não tiver voltado ao normal;
• se tiver (ou tiver tido anteriormente) um tumor no fígado;
• se os seus rins não funcionam bem (insuficiência renal);
• se tiver (ou tiver tido anteriormente) ou se houver suspeita de que tenha cancro da mama ou cancro dos órgãos genitais;
• se tiver uma hemorragia vaginal inexplicável;
• se tiver hipertensão grave;
• se tiver alergia ao etinilestradiol ou ao gestodeno ou a qualquer um dos outros ingredientes dos comprimidos revestidos Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon. Esta situação pode ser reconhecida pelo aparecimento de comichão, erupções ou inchaço.

Tome especial cuidado com Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon

Em algumas situações deverá tomar precauções especiais com a utilização de Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon ou de qualquer outro contraceptivo hormonal combinado, podendo ser necessário que seja regularmente examinada pelo seu médico. Se alguma das seguintes situações se aplicar a si, deve informar o seu médico antes de começar a utilizar Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon. Além disso, se algumas das seguintes situações surgir ou se agravar durante a utilização de Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon deverá consultar o seu médico:

• se um parente próximo tiver (ou tiver tido anteriormente) ou lhe tiver sido diagnosticado cancro da mama;
• se tiver uma doença no fígado ou na vesícula biliar;
• se tiver diabetes;
• se tiver depressão;
• se tiver doença de Crohn ou colite ulcerosa (doença inflamatória do intestino);
• se tiver SHU (síndrome hemolítica urémica; uma doença do sangue que provoca danos nos rins);
• se tiver anemia drepanocitária ou falciforme (uma doença hereditária dos glóbulos vermelhos);
• se tiver epilepsia (ver secção ?Ao tomar Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon com outros medicamentos?);
• se tiver lúpus eritematoso sistémico (uma doença do sistema imunitário);
• se tiver uma doença que lhe tenha aparecido pela primeira vez durante a gravidez ou com uma utilização anterior de hormonas sexuais (por exemplo, perda de audição, porfiria (uma doença do sangue), herpes gestacional (erupções na pele com vesículas durante a gravidez), coreia de Sydenham (uma doença do sistema nervoso em que ocorrem movimentos súbitos do corpo);
• se tiver (ou tiver tido anteriormente) cloasma (manchas de pigmentação castanhas douradas, chamadas ?pano da gravidez?, especialmente na zona da face). Se for este o seu caso, evite a exposição directa à luz solar ou à luz ultravioleta;
• se tiver angioedema hereditário (reacção alérgica grave), os produtos que contêm estrogénios podem induzir ou piorar os sintomas de angioedema. Deverá consultar o seu médico imediatamente se tiver sintomas de angioedema tais como inchaço da face, língua e/ou faringe e/ou dificuldade em engolir ou aparecimento de urticária juntamente com dificuldade em respirar.

Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon e trombose
Trombose venosa
A utilização de qualquer pílula combinada, incluindo Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon, aumenta o risco de trombose venosa (formação de um coágulo de sangue nos vasos) nas mulheres, comparativamente com as mulheres que não tomam qualquer pílula (contraceptiva).
O risco de trombose venosa entre as utilizadoras de pílulas combinadas aumenta:

• com o aumento da idade;
• se tiver excesso de peso;

• se um dos seus parentes próximos tiver tido um coágulo sanguíneo (trombose) numa perna, pulmão ou noutro órgão em idade jovem;
• se tiver de ser submetida a uma operação (cirurgia), a um período de imobilização prolongado ou se tiver tido um acidente grave. É importante informar o seu médico com antecedência de que está a utilizar Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon, uma vez que o tratamento pode ter de ser interrompido. O seu médico informá-la-á de quando deverá recomeçar a tomar Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon. Isto acontece normalmente cerca de duas semanas após ter voltado a deslocar-se normalmente.

Trombose arterial
A utilização de pílulas combinadas tem sido associada a um aumento do risco de trombose arterial (obstrução de uma artéria), por exemplo, nos vasos sanguíneos do coração (ataque do coração) ou do cérebro (acidente vascular cerebral).
O risco de trombose arterial entre as utilizadoras de pílulas combinadas aumenta:

• Se fumar. Aconselha-se fortemente que deixe de fumar se utilizar Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon, principalmente se tiver mais de 35 anos de idade;
• se tiver níveis aumentados de gorduras no sangue (colesterol ou triglicéridos);
• se tiver a tensão arterial elevada;
• se tiver enxaquecas;
• se tiver algum problema de coração (problema nas válvulas, um distúrbio do ritmo cardíaco);
• com o aumento da idade;
• se tiver excesso de peso;
• se algum dos seus parentes próximos teve um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral em idade jovem.

Pare de tomar Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon e entre imediatamente em contacto com o seu médico se notar possíveis sinais de trombose, tais como:

• dor intensa e/ou inchaço numa das suas pernas,
• dor intensa e súbita no peito que pode atingir o braço esquerdo,
• súbita falta de ar,
• aparecimento súbito de tosse sem motivo óbvio,
• qualquer dor de cabeça pouco habitual, intensa ou de longa duração ou agravamento daenxaqueca,
• cegueira completa ou parcial ou visão dupla,
• dificuldade ou incapacidade de falar,
• tonturas ou desmaio,
• fraqueza, sensação estranha ou dormência em qualquer zona do corpo.

Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon e cancro
Foram observados casos de cancro da mama com uma frequência ligeiramente superior em mulheres que utilizavam pílulas combinadas, mas desconhece-se se esta situação é provocada pelo tratamento. Por exemplo, pode acontecer que mais tumores sejam detectados nas mulheres que usam pílulas combinadas porque são examinadas com maior frequência pelo seu médico. A ocorrência de tumores mamários diminui gradualmente

após a interrupção do tratamento com contraceptivos hormonais combinados. É importante que examine regularmente os seus seios e deverá contactar o seu médico se sentir qualquer massa/nódulo.
Em casos raros, foram comunicados tumores benignos do fígado e, ainda em casos mais raros, tumores malignos do fígado em utilizadoras da pílula. Contacte o seu médico se tiver uma dor abdominal intensa, pouco habitual.

Hemorragias entre os períodos menstruais
Durante os primeiros meses em que estiver a tomar Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon podem surgir hemorragias inesperadas (hemorragias fora dos dias de placebo). Se estas hemorragias persistirem mais do que alguns meses ou se começarem após alguns meses,

• seu médico deverá investigar a causa.

O que fazer se não surgir qualquer hemorragia nos dias de placebo
Se tiver tomado os comprimidos correctamente, não teve vómitos ou diarreia intensa e não tomou quaisquer outros medicamentos, não há razão para interromper o tratamento ou para efectuar um teste de gravidez.

Se os comprimidos não foram tomados de acordo com as recomendações, ou caso a amenorreia ocorra após um longo período de ciclos regulares, deve ser confirmada a ausência de gravidez.

Ao tomar Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon com outros medicamentos Informe sempre o seu médico que lhe prescreve Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon acerca de outros medicamentos ou produtos à base de plantas que esteja a utilizar. Informe igualmente o seu médico ou dentista que lhe prescreva outro medicamento (ou o farmacêutico que lhe avia os medicamentos) que está a utilizar Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon. Eles poderão informá-la sobre a necessidade de tomar medidas contraceptivas adicionais (por exemplo, usar preservativos) e, se assim for, durante quanto tempo.

• Alguns medicamentos podem tornar o Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon menos eficaz na prevenção de uma gravidez ou podem provocar hemorragias inesperadas. Estes incluem medicamentos utilizados para o tratamento de:
• epilepsia (por ex., hidantoína, topiramato, felbamato, primidona, fenitoína, barbitúricos,carbamazepina, oxcarbazepina),
• tuberculose (por ex., rifampicina),
• infecção por VIH (ritonavir) ou outras doenças infecciosas (griseofulvina, ampicilina, tetraciclina),
• medicamentos naturais à base da planta hipericão.
• Se quiser utilizar medicamentos naturais contendo hipericão enquanto estiver a utilizarEtinilestradiol + Gestodeno Phagecon, deverá primeiro consultar o seu médico.
• Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon pode influenciar o efeito de outros medicamentoscomo, por exemplo:

• medicamentos contendo ciclosporina,
• o antiepiléptico lamotrigina (isto poderá levar a um aumento da frequência das convulsões).
• Os medicamentos contendo as substâncias activas a seguir mencionadas poderão originar os seguintes efeitos secundários:
• Flunarizina: pode causar corrimento espontâneo de leite das glândulas mamárias, não relacionado com o parto ou a amamentação (galactorreia).
• Troleandomicina: poderá aumentar o risco de distúrbios hepáticos que impeçam o funcionamento regular da sua vesícula biliar (colestase intra-hepática).

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Análises laboratoriais
Se precisar de efectuar alguma análise ao sangue, informe o seu médico ou o pessoal do laboratório de que está a tomar a pílula, dado que os contraceptivos orais podem afectar os resultados de algumas análises.

Gravidez
Se estiver grávida, não deverá tomar Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon, deverá parar imediatamente e contactar o seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento
A utilização de Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon não é geralmente aconselhável em mulheres que estejam a amamentar. Se quiser tomar a pílula enquanto estiver a amamentar, deverá consultar o seu médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existe informação indicativa de que a utilização de Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon tenha qualquer efeito na condução de veículos e utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon
Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon contém um açúcar, a lactose. Se o seu médico lhe tiver dito que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o médico antes de tomar este medicamento.

Dosagem

Deve tomar um comprimido por dia à mesma hora do dia, sem esquecer, seguindo a direcção das setas do blister:

• Um comprimido revestido por película amarelo durante os primeiros 24 dias.
• De seguida, um comprimido branco durante os restantes quatro dias.
• Inicie um blister novo imediatamente. Não existe intervalo entre dois blisters.

Durante os 4 dias em que está a tomar os comprimidos placebo brancos (dias de placebo), a hemorragia deve ter início (a chamada hemorragia de privação). Esta hemorragia geralmente começa no 2.º ou 3.º dia após ter tomado o último comprimido activo amarelo de Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon. Após ter tomado o último comprimido branco, deve iniciar o blister seguinte, quer a sua hemorragia tenha terminado ou não. Isto significa que deve iniciar cada blister no mesmo dia da semana e que a hemorragia de privação deve ocorrer nos mesmos dias de cada mês.
Se tomar Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon desta forma, está protegida contra uma possível gravidez mesmo durante os 4 dias em que toma os comprimidos placebo.

Preparação do blister
A caixa de Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon contém ?tiras adesivas semanais?, com os dias da semana inscritos. Cada tira começa num dia da semana diferente.

• Descole a tira que começa no dia em que toma o primeiro comprimido. Por exemplo, se começar a tomar os comprimidos numa quarta-feira, utilize a tira que começa por ?QUA?.
• Cole esta tira no local planeado no blister. O primeiro dia da tira deve ficar por cima dapílula marcada com ?Início?.

Deve sempre começar o seu blister pelos comprimidos revestidos por película amarelos e terminá-lo com os comprimidos brancos.
Deve continuar o seu tratamento seguindo a direcção das setas.
Comece sempre cada nova fila pelo comprimido da esquerda.

Modo e via de administração
Este medicamento é tomado por via oral. Engula os comprimidos com um pouco de água.

Quando iniciar a toma da primeira embalagem

• Se não utilizou qualquer contraceptivo com hormonas no mês anterior
• Inicie a toma de Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon no primeiro dia do ciclo (isto é,no primeiro dia da menstruação). Se começar a tomar Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon no primeiro dia da sua menstruação fica imediatamente protegida contra uma possível gravidez. Pode igualmente iniciar a toma entre o 2.º e o 5.º dia do ciclo, mas nesse caso, deverá utilizar medidas de protecção adicionais (por exemplo, um preservativo) durante os primeiros 7 dias.
• Substituir outro contraceptivo hormonal combinado ou um anel vaginal ou um sistematransdérmico contraceptivo combinado por Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon

Pode iniciar a toma de Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon, de preferência, no dia seguinte à toma do último comprimido activo (o último comprimido contendo as substâncias activas) da sua pílula anterior, mas o mais tardar no dia seguinte ao fim do intervalo sem comprimidos da sua pílula anterior (ou após o último comprimido inactivo da sua pílula anterior). Ao substituir um anel vaginal ou um sistema transdérmico contraceptivo combinado, siga as indicações do seu médico.

• Substituir um método só com progestagénios (pílula, injecção ou implante só com progestagénios ou dispositivo intra-uterino (DIU) com libertação de progestagénios) por Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon Pode trocar uma pílula só com progestagénio em qualquer dia (para substituir um implante ou um DIU, trocar no dia em que este é removido; para substituir um injectável, trocar na altura em que a injecção seguinte deveria ser administrada) mas, em todos estes casos, deverá utilizar métodos de protecção adicionais (por exemplo, um preservativo) durante os primeiros 7 dias em que toma os comprimidos.
• Após um aborto espontâneo Siga as indicações do seu médico.
• Após um parto Pode iniciar a toma de Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon entre 21 e 28 dias depois do parto. Se iniciar após o 28.º dia, deverá utilizar um método contraceptivo de barreira (por exemplo, um preservativo) durante os primeiros 7 dias de utilização de Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon. Se, após o parto, tiver tido relações sexuais antes de (re)começar a tomar Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon, deverá primeiro assegurar-se de que não está grávida, caso contrário, deverá esperar até à sua próxima menstruação.
• Se estiver a amamentar e quiser (re)começar a tomar Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon, após o nascimento do bebé Leia a secção ?Aleitamento?. Aconselhe-se com o seu médico, caso não tenha a certeza de quando deverá iniciar a toma.

Se tomar mais Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon do que deveria:
Não existem relatos de efeitos prejudiciais graves provocados pela ingestão em excesso de comprimidos de Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon.
Se tomar vários comprimidos de uma só vez, pode ter sintomas de náuseas ou vómitos. Nas raparigas jovens pode surgir hemorragia vaginal.
Se tomou demasiados comprimidos de Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon, ou descobriu que uma criança tomou alguns, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon

Os últimos 4 comprimidos da 5.ª fila do blister são os comprimidos placebo. Caso se esqueça de tomar um destes comprimidos, isto não terá qualquer efeito sobre a fiabilidade de Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon. Deite fora o comprimido placebo esquecido.

Se falhar um comprimido activo amarelo (comprimidos 1-24 do blister), deve efectuar o seguinte:

• Se se atrasar menos de 12 horas na toma do comprimido, a protecção contra uma possível gravidez não é diminuída. Tome o comprimido assim que se lembrar e depois tome os comprimidos seguintes novamente à hora habitual.
• Se se atrasar mais de 12 horas na toma do comprimido, a protecção contra uma possível gravidez poderá estar diminuída. Quanto maior o número de comprimidos esquecidos, maior é o risco de que a protecção contra uma possível gravidez esteja diminuída.

O risco de protecção incompleta contra uma possível gravidez é superior se se esquecer de tomar um comprimido no início ou no final do blister. Por esse motivo, deverá seguir as seguintes regras (ver igualmente o diagrama seguinte):

• Mais de um comprimido esquecido no presente blister Contacte o seu médico.
• Um comprimido esquecido entre os dias 1-7 (primeira fila) Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isso signifique ter de tomar dois comprimidos em simultâneo. Recomece a tomar os comprimidos à hora habitual e tome precauções adicionais durante os 7 dias seguintes, por exemplo, uso de um preservativo. Se tiver tido relações sexuais na semana anterior a se esquecer de tomar
• comprimido, deve ter consciência que existe o risco de gravidez. Nesse caso, contacte oseu médico.
• Um comprimido esquecido entre os dias 8-14 (segunda fila)Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isso signifique ter de tomar dois comprimidos em simultâneo. Recomece a tomar os comprimidos à hora habitual. A protecção contra uma possível gravidez não fica reduzida e não necessita de tomar precauções adicionais.
• Um comprimido esquecido entre os dias 15-24 (terceira ou quarta fila)Pode escolher uma de duas possibilidades:

Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isso signifique ter de tomar dois comprimidos em simultâneo. Recomece a tomar os comprimidos à hora habitual. Em vez de tomar os comprimidos placebo brancos desse blister, deite-os fora e inicie o blister seguinte (o dia do início vai ser diferente).

Muito provavelmente terá um período menstrual (hemorragia de privação) no final do segundo blister ? quando estiver a tomar os comprimidos placebo brancos - mas pode surgir uma hemorragia ligeira ou do tipo menstrual durante o segundo blister.

Pode igualmente interromper a toma dos comprimidos activos amarelos e começar directamente a tomar os 4 comprimidos placebo brancos (antes de começar a tomar os comprimidos placebo, registe o dia em que se esqueceu do comprimido). Se quiser iniciar um novo blister no seu dia de início habitual, tome os comprimidos placebo durante menos de 4 dias.

Se seguir qualquer uma destas recomendações, continuará protegida contra uma possível gravidez.

• Se se tiver esquecido de tomar algum dos comprimidos de um blister e não tiver uma hemorragia durante os dias de placebo, isto poderá significar que está grávida. Deverá contactar o seu médico antes de iniciar o blister seguinte.

Aconselhe-se com o seu médico Mais do que 1 comprimido amarelo esquecido num blister sim Teve relações sexuais na semana anterior ao esquecimento Semana 1 não Tome o comprimido Utilize um método de barreira preservativo nos esquecido 7 dias seguintes e Termine o blister Tome o comprimido Termine o blister esquecido Apenas 1 comprimido amarelo esquecido tomado com mais de 12 horas de atraso Semana 2 Tome o comprimido esquecido Termine a toma dos comprimidos amarelos Deite fora os 4 comprimidos brancos Inicie o blister seguinte Semana 3 ou Pare imediatamente de tomar os comprimidos Passe directamente para os 4 comprimidos brancos amarelos Inicie então o blister seguinte

O que deve fazer em caso de vómitos ou diarreia intensa
Se vomitar no período de 3-4 horas após a toma de um comprimido activo amarelo ou tiver diarreia intensa, existe o risco de que as substâncias activas da pílula não tenham sido totalmente absorvidas pelo seu organismo. Esta situação é semelhante à de esquecer um comprimido. Após os vómitos ou diarreia, deverá tomar outro comprimido activo amarelo de um blister de reserva o mais rapidamente possível. Se possível, tome o comprimido nas 12 horas seguintes à hora a que costuma habitualmente tomar a pílula. Se isso não for possível ou tiverem passado mais de 12 horas, deverá seguir o conselho dado em "Caso se tenha esquecido de tomar Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon?. Atraso do período menstrual: o que deve saber
Apesar de não ser recomendado, é possível atrasar o período menstrual não tomando os comprimidos placebo brancos da 5.ª fila e iniciando imediatamente um novo blister de Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon e terminando-o. Pode surgir uma hemorragia ligeira ou do tipo menstrual enquanto estiver a tomar o segundo blister. Termine este segundo blister tomando os 4 comprimidos brancos da 5.ª fila. De seguida, comece a tomar o blister seguinte.

Pode aconselhar-se com o seu médico antes de decidir atrasar o seu período menstrual.

Alteração do primeiro dia do período menstrual: o que deve saber
Se tomar os comprimidos de acordo com as instruções, o seu período surgirá durante os dias em que toma placebo. Se tiver que alterar este dia, reduza o número de dias a tomar placebo ? quando toma os comprimidos placebo brancos ? (mas nunca prolongue ? 4 é o máximo!). Por exemplo, se começar a tomar os comprimidos placebo numa sexta-feira e quiser alterar para terça-feira (3 dias mais cedo), deverá iniciar um novo blister 3 dias antes do habitual. Pode acontecer que não surja qualquer hemorragia durante este período. Pode surgir uma hemorragia ligeira ou do tipo menstrual.
Se não tiver a certeza de como proceder, aconselhe-se com o seu médico.

Se quiser parar de tomar Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon
Pode parar de tomar Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon quando desejar. Se não quiser engravidar, aconselhe-se com o seu médico acerca de outros métodos contraceptivos fiáveis. Se pretender engravidar, pare de tomar Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon e aguarde o aparecimento de um período menstrual antes de tentar engravidar. Poderá calcular a data provável do parto com maior facilidade.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são muito frequentes (ocorrem em mais de 1 utilizador em cada 10):

• Dores de cabeça, incluindo enxaquecas,
• Hemorragia/spotting.

Os seguintes efeitos secundários são frequentes (ocorrem em 1 a 10 utilizadores em cada 100):

• Inchaço (retenção de líquidos),
• Alterações do humor incluindo depressão, modificação do interesse sexual (libido), nervosismo, tonturas,
• Perturbações gastrointestinais tais como náuseas, vómitos e dor abdominal,
• Acne,
• Dor e sensibilidade mamária,
• Corrimento e comichão na vagina causados por uma infecção por fungos (vaginite incluindo candidíase vaginal), secreções, menstruação dolorosa (dismenorreica), modificação das secreções vaginais e da menstruação, problemas do colo do útero causando corrimento vaginal (ectrópio do colo do útero),
• Alterações do peso (aumento ou diminuição).

Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 utilizadores em cada 1000):

• Alterações do apetite (aumento ou diminuição),
• Perturbações gastrointestinais tais como cãibras e distensão abdominais,
• Erupções na pele,
• Escurecimentoda pele (cloasma) com risco de persistência e aumento da pilosidade (hirsutismo),
• Perda de cabelo invulgar (alopécia),
• Tensão arterial elevada (hipertensão).

Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em 1 a 10 utilizadores em cada 10 000):

• Reacções alérgicas graves (reacções anafilácticas/anafilactóides) com casos muito rarosde urticária, inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta o que poderá causar dificuldades ao engolir ou ao respirar (angioedema), problemas circulatórios e respiratórios graves,
• Aumento do nível de açúcar no sangue (intolerância à glucose),
• Irritação causada pelas lentes de contacto,
• Amarelecimento da pele e/ou dos olhos (icterícia colestática),
• Erupções na pele com nódulos vermelhos (eritema nodoso).

Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 utilizador em cada 10 000):

• Agravamento de uma doença de pele grave (lúpus eritematoso sistémico),
• Agravamento de uma doença com movimentos invulgares (coreia),

• Agravamento de uma doença hereditária com acumulação de substâncias no sangue (porfiria),
• Doença dos nervos dos olhos causando cegueira (nevrite óptica), coágulo de sangue na veia do olho (trombose da veia retiniana),
• Tumores do fígado (adenoma hepático, carcinoma hepatocelular),
• Inflamação do pâncreas (pancreatite),
• Doença biliar: cálculos biliares, colestase,
• Patologia grave da pele que poderá afectar a boca e outras partes do corpo (eritema polimorfo),
• Doença caracterizada por problemas dos rins e diminuição de algumas células do sangue (síndrome hemolítica urémica).

Podem ocorrer alguns efeitos secundários que exijam uma alteração do método contraceptivo:

• perda de leite através dos mamilos,
• aparecimento de manchas castanhas na face,
• doença mamária benigna (mastopatia), dor nos seios,
• um aumento do nível de açúcar ou das gorduras (triglicéridos, colesterol) no sangue.

Podem ocorrer outros efeitos secundários que não exijam a interrupção do tratamento. Não obstante, deve informar o seu médico acerca da sua ocorrência:

• náuseas, vómitos, dor abdominal, perda ou ganho de peso, alteração do apetite,
• sensação de dor mamária,
• sensação de dor nas pernas,
• menstruaçãoirregular ou uma interrupção na menstruação durante ou após a paragem do tratamento, hemorragia entre menstruações,
• modificação do interesse sexual, modificação do humor incluindo depressão,
• irritabilidade,
• irritação dos olhos com a utilização de lentes de contacto,
• aumento do risco de formação de cálculos biliares,
• dores de cabeça ligeiras,
• acne, aumento da pilosidade, perda de cabelo,
• reacções alérgicas,
• infecção vaginal causada por fungos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon

• As substâncias activas são: gestodeno e etinilestradiol. Cada comprimido revestido por película activo amarelo contém 0,060 miligramas de gestodeno e 0,015 miligramas de etinilestradiol.
• Os comprimidos brancos não contêm substâncias activas.

Os outros componentes são:

Comprimido amarelo revestido por película (comprimido activo):
Núcleo do comprimido: Lactose monohidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, polacrilina potássica.
Revestimento do comprimido: Amarelo Aquapolish (hipromelose, hidroxipropilcelulose, talco, óleo de algodão hidrogenado), dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172)).

Comprimido branco (comprimido placebo):
Starlac (lactose mono-hidratada, amido de milho), estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon e conteúdo da embalagem Cada blister de Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon contém 24 comprimidos revestidos por película activos amarelos na 1.ª, 2.ª, 3.ª e 4.ª fila do blister e 4 comprimidos placebo brancos na 5.ª fila.
O comprimido activo revestido por película é amarelo e redondo com lados convexos. O comprimido placebo é branco e redondo com lados convexos.

Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon está disponível em embalagens com 1, 3 e 6 blisters com 28 comprimidos cada.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Phagecon - Serviços e Consultoria Farmacêutica, Lda.
Rua João Machado, 100 ? 2.º - Sala 202
3000-226 Coimbra
Portugal

Fabricante

HAUPT PHARMA MÜNSTER GmbH
Schleebrüggenkamp 15, D-48159 Münster
Germania

Este folheto foi aprovado pela última vez em