Etinilestradiol+Levonorgestrel Triregol(0,03+0,05)+(0,04+0,075)+(0,03+0,125) mg

Etinilestradiol+Levonorgestrel Triregol(0,03+0,05)+(0,04+0,075)+(0,03+0,125) mg
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoMedimpex France, S.A,
Código ATCG03AB03
Grupos farmacológicosContraceptivos hormonais para uso sistémico

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Triregol é um contraceptivo oral combinado, que pertence a um grupo de medicamentos muitas vezes referidos por ?Pílula?. A pílula proporciona um método de contracepção reversível e fiável. Triregol contém dois tipos de hormonas: um estrogénio, o etinilestradiol, e um progestagénio, o levonorgestrel. É um contraceptivo trifásico. Isto significa que existem três níveis de hormonas em cada embalagem que reflectem os diferentes níveis do seu ciclo menstrual normal. Estas hormonas impedem que o ovário liberte um óvulo todos os meses. Também tornam mais espesso o muco que existe a nível do colo do útero, fazendo com que o espermatozóide tenha mais dificuldade em atingir o óvulo, e alteram o revestimento do útero de modo a impedir que este aceite o óvulo fertilizado.

Lembre-se de que
Triregol tem de ser tomado de acordo com as instruções para prevenir uma gravidez As pílulas contraceptivas orais combinadas como Triregol não a protegem de doenças transmitidas sexualmente (como a SIDA). Apenas os preservativos podem assegurar protecção nestes casos.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Triregol
Não deve utilizar Triregol se tiver qualquer uma das afecções abaixo indicadas. Se tiver qualquer uma das afecções que se mencionam a seguir, deve informar o seu médico. O seu médico pode então decidir que Triregol não é adequado para si e aconselhá-la a utilizar outro método de contracepção.

Informe o seu médico
Se já teve uma doença que afecta a circulação sanguínea conhecida por trombose (por exemplo, coágulos sanguíneos nas pernas, pulmões, coração, cérebro, olhos ou em qualquer outra parte do seu corpo);
se já teve um ataque cardíaco ou angina (dor intensa no peito) ou um acidente vascular cerebral (AVC);
se tem, ou qualquer um dos seus familiares directos teve, uma afecção médica que põe em maior risco de desenvolver coágulos sanguíneos (ver também a secção ?A pílula e a trombose?);
se tem diabetes com alterações a nível dos vasos sanguíneos;
se tem ou já teve uma doença dos vasos sanguíneos dos olhos;
se tem hipertensão arterial;
se tem uma doença cardíaca e/ou vascular, como por exemplo, um ritmo cardíaco irregular ou uma doença valvular cardíaca;
se tem ou já teve uma doença hepática;
se tem ou já teve tumores hepáticos;
se tem cancro da mama ou qualquer outro tipo de cancro, por exemplo, cancro do ovário, cancro do colo do útero ou cancro do útero;
se tem hemorragias vaginais anormais;
se tem ou já teve enxaquecas;
se tem alergia (hipersensibilidade) ao levonorgestrel e ao etinilestradiol ou a qualquer outro componente de Triregol;
se está grávida ou pensa que pode estar grávida.

Se tiver qualquer uma destas afecções enquanto estiver a tomar Triregol, não tome mais nenhuma pílula e contacte imediatamente o seu médico. No entretanto, utilize outro método de contracepção, como por exemplo, um preservativo ou diafragma com espermicida.

Tome especial cuidado com Triregol
Controlos médicos regulares
Antes de começar a tomar Triregol, o seu médico deverá obter a sua história clínica fazendo-lhe algumas perguntas sobre si e outros membros da sua família. O seu médico medirá a sua pressão arterial e certificar-se-á de que não está grávida. Além disso, poderá também examinar os seus seios, abdómen e órgãos genitais. Assim que tiver começado a tomar Triregol, o seu médico tornará a vê-la para efectuar controlos regulares, o que acontecerá quando voltar para pedir ao seu médico nova receita da pílula.

Informe imediatamente o seu médico
se tiver qualquer uma das seguintes afecções enquanto estiver a tomar Triregol. Além disso, não tome mais pílulas até ter falado com o seu médico. No entretanto, utilize outro método de contracepção, como por exemplo, um preservativo ou diafragma com espermicida. Se tiver pela primeira vez uma enxaqueca ou se já tem enxaquecas que, no entanto, estão a piorar ou a ocorrer com mais frequência do que antes.
Se tiver sintomas de formação de um coágulo sanguíneo. (Ver também a secção ? ? A pílula e a trombose?.) Estes sintomas incluem:
dor anormal ou inchaço das pernas;
dores agudas repentinas no peito que podem atingir o seu braço esquerdo;
falta de ar súbita ou dificuldade em respirar;
tosse repentina sem razão aparente;

qualquer dor de cabeça anormal, intensa ou prolongada,
qualquer alteração repentina da visão (tais como perda da visão ou visão turva); fala pouco clara ou quaisquer outras dificuldades que afectem a sua fala;
vertigens (sensação de andar à roda);
tonturas, desmaio ou convulsões;
fraqueza repentina ou dormência de um lado ou em parte do corpo;
dificuldade em se mover de um lado para o outro (afecção conhecida por perturbações motoras), ou
dor intensa no abdómen (afecção conhecida por abdómen agudo).
Se necessitar de cirurgia ou ficar imobilizada (não ser capaz de se movimentar de um lado para o outro como habitualmente), porque qualquer uma destas situações pode aumentar o risco de formação de coágulos sanguíneos. Deve parar de tomar Triregol pelo menos quatro semanas antes de uma cirurgia planeada (por exemplo, cirurgia do estômago) ou se tiver de ser submetida a cirurgia das pernas. Além disso, se estiver imobilizada durante um período prolongado (por exemplo, está acamada depois de um acidente ou uma intervenção cirúrgica, ou se tem um gesso numa perna partida). O seu médico dir-lhe-á quando pode começar a tomar novamente Triregol.
Se está grávida ou pensa que pode ter engravidado.

Informe o seu médico antes de começar a tomar Triregol
se sabe que tem qualquer uma das afecções seguintes. Neste caso tem de informar o seu médico porque estas afecções podem agravar enquanto estiver a tomar a pílula. Se qualquer uma destas afecções se agravar ou se ocorrer pela primeira vez, informe o seu médico logo que puder. O seu médico pode dizer-lhe para parar de tomar Triregol e aconselhá-la a utilizar outro método de contracepção:
Se tem, ou uma pessoa da sua família tem uma doença das gorduras (lípidos) do sangue chamada hipertrigliceridemia, visto que esta doença pode aumentar o risco de ter uma doença do pâncreas chamada pancreatite.
Se tem:
pressão arterial elevada (hipertensão);
uma cor amarela da pele (icterícia);
comichão em todo o corpo (prurido);
cálculos biliares;
a doença hereditária chamada porfíria;
lúpus eritematoso sistémico ou LES (uma doença inflamatória que pode afectar muitas partes do organismo incluindo a pele, articulações e órgãos internos);
uma doença do sangue designada por síndrome urémica hemolítica (uma doença em que os coágulos sanguíneos causam insuficiência renal);
uma perturbação dos movimentos chamada coreia de Sydenham;
um tipo de exantema da pele chamado herpes gestationis;
a forma hereditária de surdez chamada otosclerose;
uma perturbação da função hepática;
diabetes;
depressão;
doença de Crohn ou colite ulcerosa (doenças intestinais inflamatórias crónicas); manchas castanhas na face e no corpo (cloasma), que podem ser diminuídas se não apanhar sol nem utilizar solários ou lâmpadas de ultravioletas.

A pílula e a trombose

Alguns estudos sugeriram que o risco de desenvolvimento de diferentes perturbações da circulação sanguínea é ligeiramente maior em mulheres que tomam a pílula combinada do que naquelas que não a tomam. Isto pode causar trombose. Uma trombose é quando tem um coágulo sanguíneo que pode bloquear um vaso sanguíneo. O coágulo pode formar-se nas veias (trombose venosa) ou nas artérias (trombose arterial). A maior parte dos coágulos sanguíneos podem ser tratados, sem quaisquer riscos a longo prazo. Contudo, uma trombose pode causar incapacidades permanentes graves ou pode mesmo causar morte, embora esta seja muito rara.

Por vezes, formam-se coágulos sanguíneos nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda). Se este coágulo sanguíneo se separa das veias onde se formou, pode atingir e bloquear as artérias dos pulmões, causando uma ?embolia pulmonar?.

Muito raramente, os coágulos sanguíneos podem também formar-se nos vasos sanguíneos do coração (causando um ataque cardíaco) ou do cérebro (causando um AVC).

Em casos extremamente raros, os coágulos sanguíneos podem formar-se noutros locais como

  • fígado, intestinos, rins ou olhos.

Um coágulo sanguíneo pode desenvolver-se quer esteja ou não a tomar a pílula. Podem também formar-se se estiver grávida. O risco é mais elevado em pessoas que tomam a pílula do que em pessoas que não a tomam, mas não é tão elevado como o risco durante a gravidez. Uma trombose tem mais probabilidades de ocorrer no primeiro ano em que toma a pílula combinada.

Em mulheres saudáveis, que não estão grávidas e não tomam a pílula, ocorrem cerca de 5 a 10 casos de trombose por cada 100.000 mulheres todos os anos.

Em mulheres que estão a tomar uma pílula com um baixo teor em estrogénios, ocorrem cerca de 40 casos de trombose por cada 100.000 mulheres todos os anos.

Em mulheres grávidas ocorrem cerca de 60 casos de trombose por cada 100.000 gravidezes todos os anos.
Os sintomas de formação de um coágulo estão indicados em ?Informe imediatamente o seu médico?.
Se detectar possíveis sinais de trombose, pare de tomar a pílula e contacte imediatamente o seu médico. No entretanto, utilize outro método de contracepção, como por exemplo, um preservativo ou diafragma com espermicida.

A pílula e o cancro
Alguns estudos verificaram que pode estar em risco acrescido de colo do útero se utilizar a pílula durante um período prolongado. Este risco acrescido pode não ser causado pela pílula propriamente dita, mas pode ser devido aos efeitos do comportamento sexual e a outras circunstâncias. Controlos mais frequentes podem aumentar a taxa de detecção do cancro do colo do útero.
Todas as mulheres estão em risco de cancro da mama quer tomem ou não a pílula. O cancro da mama é raro em mulheres com menos de 40 anos. O cancro da mama foi detectado com uma frequência ligeiramente maior em mulheres que tomam a pílula do que em mulheres com a mesma idade que não a tomam. Se parar de tomar a pílula reduz o risco em que se encontra,

de tal modo que 10 anos após parar de tomar a pílula o risco de detecção de um cancro da mama é o mesmo que o das mulheres que nunca tomaram a pílula. Parece menos provável que

  • cancro da mama seja mais grave quando é detectado em mulheres que tomam a pílula do que em mulheres que não a tomam. Em casos raros, a utilização da pílula causou doenças do fígado e tumores benignos do fígado. Muito raramente, a pílula foi associada a algumas formas de tumores malignos do fígado (cancro) em utilizadoras de longo prazo. Os tumores hepáticos podem causar hemorragias abdominais com risco de vida. Portanto, se tiver dores na região superior do abdómen que não desaparecem, informe o seu médico. Além disso, se a sua pele ficar amarela, deve informar o seu médico porque pode ser um sinal de que o seu fígado não está a funcionar bem.

Ao tomar Triregol com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem impedir que Triregol actue correctamente.
Se estiver a tomar qualquer outro medicamento enquanto está a tomar Triregol, informe o seu médico ou o dentista, no caso de lhe receitarem antibióticos. O seu médico ou dentista dir-lhe-ão se tem de utilizar precauções contraceptivas adicionais e durante quanto tempo. Os medicamentos que podem impedir Triregol de actuar correctamente são: antibióticos (como a ampicilina, tetraciclina e rifampicina);
medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia ou de outras doenças, como a primidona, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, hidantoínas ou barbitúricos (como a fenobarbitona);
ritonavir (um medicamento utilizado no tratamento de infecções pelo VIH); griseofulvina (um medicamento utilizado no tratamento de infecções por fungos); certos medicamentos utilizados para tratar a depressão (antidepressores tricíclicos); ciclosporina (um supressor do sistema imunitário utilizado por exemplo durante uma transplantação e na artrite reumatóide);

  • remédio à base de plantas geralmente conhecido por hipericão (Hypericum perforatum).

Pode também ter de utilizar outro método contraceptivo, como por exemplo um preservativo, enquanto estiver a tomar estes medicamentos e até 28 dias depois. O seu médico pode aconselhá-la a utilizar estas precauções adicionais durante um período ainda mais longo.

Se estiver a tomar antibióticos, consulte sempre o seu médico sobre precauções adicionais. Mencione sempre que está a tomar a pílula combinada se lhe forem receitados outros medicamentos.

Antes de efectuar análises de sangue
Informe o seu médico ou o pessoal do laboratório que está a tomar a pílula, porque os contraceptivos orais podem afectar os resultados de algumas análises.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se pensa que pode estar grávida, pare de tomar Triregol e informe imediatamente o seu médico. Até ter falado com o seu médico, utilize outro método de contracepção, como por exemplo um preservativo ou o preservativo feminino com espermicida.

Triregol não deve ser tomado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É pouco provável que Triregol tenha qualquer efeito na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Triregol
Cada comprimido contém 33 mg de lactose e 22 mg de sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a certos açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Como é utilizado?

Tome Triregol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Esta embalagem foi concebida para a ajudar a lembrar-se de tomar as suas pílulas.

Como começar a primeira embalagem
Tome a primeira pílula no primeiro dia do período. Este corresponde ao dia 1 do seu ciclo, o dia em que começa a menstruação.
Se começar entre os dias 2 a 5 do período, deve utilizar também outro método de contracepção, como por exemplo um preservativo, durante os primeiros sete dias em que toma a pílula; no entanto, só tem de o fazer com a primeira embalagem.

Pode tomar a pílula em qualquer altura, no entanto deve tomá-la à mesma hora todos os dias. Pode achar que é mais fácil tomá-la à noite antes de se deitar ou logo de manhã ao acordar. Tome a pílula todos os dias na ordem indicada até acabar as 21 pílulas da embalagem.

Assim que tiver acabado de tomar as 21 pílulas, pare durante sete dias. Poderá provavelmente sangrar durante alguns destes sete dias.

Não necessita de utilizar outra forma de contracepção durante esta interrupção de sete dias desde que tenha tomado as 21 pílulas correctamente e que tenha começado a embalagem seguinte na altura devida.

A embalagem seguinte
Após sete dias sem pílula, comece a embalagem seguinte. Faça-o quer haja sangramento quer não. Comece sempre uma nova embalagem no mesmo dia da semana.

Mudança para Triregol de um outro contraceptivo hormonal combinado (pílula combinada, anel vaginal, adesivo transdérmico)
Deve começar a tomar Triregol no dia seguinte a ter tomado o último comprimido da embalagem blister de pílulas contraceptivas anterior (ou de ter removido o adesivo transdérmico ou o anel vaginal). Não deve começar a próxima embalagem depois do dia seguinte ao intervalo normal sem pílula (ou placebo, sem adesivo ou sem anel) do seu contraceptivo anterior.

Mudança para Triregol de uma pílula só com um progestagénio

Pode parar de tomar as pílulas que contêm apenas progestativo em qualquer altura e começar a tomar Triregol no dia seguinte à mesma hora. Certifique-se, no entanto, de que utiliza medidas contraceptivas adicionais (como por exemplo preservativos ou espermicidas) durante as relações sexuais nos primeiros 7 dias durante os quais toma as pílulas.

Mudança para Triregol de uma injecção ou de um implante contraceptivo
Se tiver recebido uma injecção ou implante de uma hormona progestagénio, pode começar a tomar Triregol no dia em que a próxima injecção deveria ser administrada ou no dia em que o implante é removido. Contudo, deve utilizar um outro método de contracepção (como por exemplo preservativos ou espermicidas) durante as relações sexuais nos primeiros sete dias durante os quais toma as pílulas.

Como começar após o parto, um aborto espontâneo ou uma terminação voluntária de gravidez Após um parto, aborto ou aborto espontâneo, o seu médico deve aconselhá-la sobre como tomar a pílula.
Pode começar a tomar Triregol imediatamente depois de um aborto espontâneo ou de um aborto que ocorra no primeiro trimestre da gravidez. Neste caso não é necessário tomar medidas contraceptivas adicionais.
No caso de um parto ou de um aborto que tenha ocorrido durante o segundo trimestre da gravidez, pode começar a tomar Triregol 21 a 28 dias após o parto ou um aborto. Se começar mais tarde, deve utilizar uma contracepção alternativa (como por exemplo, um preservativo) durante os primeiros 7 dias após ter iniciado a pílula. Se tiver tido relações sexuais sem protecção não deve começar a tomar Triregol até começar o período ou tiver a certeza de que não está grávida. Se estiver a amamentar não se recomenda a pílula combinada porque diminui o fluxo de leite. Caso tenha dúvidas sobre como começar Triregol após um parto ou um aborto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Triregol
No caso de se esquecer de tomar uma pílula, siga estas instruções:

Se tomar uma pílula até 12 horas mais tarde
A sua protecção contraceptiva não deve ser afectada se tomar imediatamente a pílula de que se esqueceu e continuar a tomar as pílulas seguintes à hora habitual. Isto significa que pode ter de tomar duas pílulas no mesmo dia.

Se tomar uma pílula decorridas mais de 12 horas ou caso se tenha esquecido de tomar uma pílula
No caso de terem decorrido mais de 12 horas sem tomar uma pílula ou no caso de se ter esquecido de mais do que uma pílula, a sua protecção contraceptiva pode ser menor e portanto deve utilizar uma protecção adicional. Quanto maior for o número de pílulas que não tomou, tanto maior é o risco de que a sua protecção contraceptiva esteja diminuída. Neste caso siga as instruções relativas a uma prática quotidiana:

O que fazer caso se tenha esquecido de tomar a pílula na primeira semana?
Deve tomar a pílula de que se esqueceu logo que se lembrar, mesmo que isto signifique ter de tomar 2 comprimidos ao mesmo tempo. Daí em diante deve continuar a tomar os comprimidos como habitualmente à mesma hora do dia. Também deve utilizar um método contraceptivo de barreira, por exemplo um preservativo, durante os 7 dias seguintes. Se tiver tido relações sexuais nos 7 dias precedentes, deve considerar-se a possibilidade de uma

gravidez. Quanto mais comprimidos esquecidos e quanto mais próximo do intervalo sem comprimidos isto acontecer, maior é o risco de gravidez.

O que fazer caso se tenha esquecido de tomar a pílula na segunda semana?
Deve tomar a pílula de que se esqueceu logo que se lembrar, mesmo que isto signifique ter de tomar 2 comprimidos ao mesmo tempo. Daí em diante deve continuar a tomar os comprimidos como habitualmente à mesma hora do dia. Desde que os comprimidos tenham sido tomados correctamente durante os 7 dias que precedem o comprimido esquecido, não é necessário tomar medidas contraceptivas adicionais. Contudo, deve utilizar outro método contraceptivo durante 7 dias se não tiver tomado correctamente os comprimidos ou no caso se ter esquecido de mais do que um comprimido.

O que fazer caso se tenha esquecido de tomar a pílula na terceira semana?
Deve tomar a pílula de que se esqueceu logo que se lembrar, mesmo que signifique ter de tomar 2 comprimidos ao mesmo tempo. Daí em diante deve continuar a tomar os comprimidos como habitualmente à mesma hora do dia. Depois, deve começar a tomar a embalagem seguinte imediatamente após ter tomado o último comprimido da embalagem corrente, isto é sem fazer um intervalo sem comprimidos entre as embalagens. É pouco provável que tenha hemorragias de privação até ter terminado a segunda embalagem mas pode ter perdas sanguíneas ligeiras ou hemorragias secundárias nos dias durante os quais está a tomar os comprimidos.

Também pode parar de tomar os comprimidos da embalagem corrente. Neste caso, deve fazer um intervalo sem comprimidos até 7 dias, incluindo os dias em que se esqueceu de tomar os comprimidos e, a seguir, pode continuar com a embalagem seguinte.
Deve considerar-se a possibilidade de uma gravidez no caso de se ter esquecido de tomar os comprimidos e depois não tiver uma hemorragia de privação no primeiro intervalo normal sem comprimidos.

O que fazer se tiver uma indisposição gastrointestinal?
A pílula pode não actuar se tiver tido vómitos ou diarreia. Continue a tomá-la, apesar da possibilidade de não estar protegida a partir do primeiro dia em que teve vómitos ou diarreia. Utilize outro método, como por exemplo um preservativo, caso tenha relações sexuais durante

  • período de indisposição gastrointestinal e durante os sete dias seguintes.

O que fazer se quiser atrasar ou mudar a data do seu período?
Se quiser atrasar ou mudar a data do seu período deve consultar o seu médico.

Se tomar mais Triregol do que deveria
Se tomar mais Triregol do que deveria, é pouco provável que este lhe seja prejudicial, mas pode sentir náuseas, inclusivamente vomitar ou ter uma hemorragia vaginal. Se tiver qualquer um destes sintomas, deve informar o seu médico que lhe pode dizer, se necessário, o que deve fazer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Triregol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

As mulheres que utilizam a pílula comunicaram os efeitos secundários abaixo indicados.

Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem em mais de 1 utilizadora em cada 10): seios dolorosos.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em 1 a 10 utilizadoras em cada 100): humor depressivo, dores de cabeça, náuseas ou vómitos, doença causado por cálculos biliares, afecções da pele como acne, manchas castanhas na face e corpo como as que ocorrem durante a gravidez, hemorragias irregulares ou períodos sem hemorragia, hemorragias ou perdas sanguíneas entre os períodos, aumento do peso corporal.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 utilizadoras em cada 1.000): cancro da mama, alterações do interesse sexual, nervosismo, pressão arterial elevada.

Efeitos secundários raros (ocorrem em 1 a 10 utilizadoras em cada 10.000): presença de lípidos em excesso no sangue designada por hiperlipidemia, perturbação da audição (otosclerose), coágulo sanguíneo nos vasos (tromboembolismo venoso), inflamação das paredes do intestino (colite ulcerosa), doença de Crohn.

Efeitos secundários muito raros (ocorrem em menos de 1 utilizadora em cada 10.000): tumor do fígado (benigno ou maligno), perda súbita da função cerebral causada por um bloqueio ou ruptura de um vaso sanguíneo que irriga o cérebro (perda do controlo muscular, diminuição ou perda de sensibilidade ou de consciência, tonturas, fala pouco clara, etc.), uma perturbação dos movimentos chamada coreia de Sydenham, perturbações visuais (como perda temporária de visão, visão turva ou visão dupla), ataque cardíaco, inflamação do pâncreas (em que os principais sintomas são: dor intensa no abdómen, náuseas, febre), uma doença do tecido conjuntivo chamada lúpus eritematoso sistémico (LES).

Alguns efeitos secundários podem ser sinais de formação de coágulos sanguíneos ou de outras afecções graves; ver a secção ?Informe imediatamente o seu médico?. Se tiver qualquer um destes efeitos secundários, deve parar imediatamente de tomar Triregol e contactar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Triregol após o prazo de validade impresso na embalagem após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Triregol
Cada embalagem blister de comprimidos contém as seguintes substâncias activas: 6 comprimidos cor-de-rosa: cada comprimido contém 50 microgramas de levonorgestrel e 30 microgramas de etinilestradiol.
5 comprimidos brancos: cada comprimido contém 75 microgramas de levonorgestrel e 40 microgramas de etinilestradiol.
10 comprimidos amarelos: cada comprimido contém 125 microgramas de levonorgestrel e 30 microgramas de etinilestradiol.

Os outros componentes são:
Comprimidos cor-de-rosa:
Núcleo: sílica anidra coloidal, estearato de magnésio, talco, amido de milho, lactose mono-hidratada.
Revestimento: sílica anidra coloidal, talco, carmelose sódica, povidona K30, Macrogol, copovidona, carbonato de cálcio, sacarose, óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171).
Comprimidos brancos:
Núcleo: sílica anidra coloidal, estearato de magnésio, talco, amido de milho, lactose mono-hidratada.
Revestimento: sílica anidra coloidal, talco, carmelose sódica, povidona K30, Macrogol, copovidona, carbonato de cálcio, sacarose, dióxido de titânio (E171).
Comprimidos amarelos:
Núcleo: sílica anidra coloidal, estearato de magnésio, talco, amido de milho, lactose mono-hidratada.
Revestimento: sílica anidra coloidal, talco, carmelose sódica, povidona K30, Macrogol, copovidona, carbonato de cálcio, sacarose, óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Triregol e conteúdo da embalagem
Cada blister contém 21 comprimidos: 6 comprimidos cor-de-rosa, 5 comprimidos brancos e 10 comprimidos amarelos.

Comprimidos cor-de-rosa: Comprimidos circulares, biconvexos, brilhantes, cor-de-rosa. Comprimidos brancos: Comprimidos circulares, biconvexos, brilhantes, brancos. Comprimidos amarelos: Comprimidos circulares, biconvexos, brilhantes, amarelos.

Embalagem:
Blister de Alumínio-PVC/PVDC.

Apresentações: 1 x 21 comprimidos, 3 x 21 comprimidos, 6 x 21 comprimidos e 13 x 21 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Medimpex France SA
1-3 rue Caumartin
75009 Paris
França

Fabricante:

Gedeon Richter Plc.
Gyömri út 19-21.
H-1103 Budapest
Hungria

Este medicamento está autorizado nos Estados membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Triregol: Suécia, Portugal, Luxemburgo, Finlândia, Dinamarca, Áustria, Irlanda TriRegol: Reino Unido
Triaselle: Bélgica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Última atualização em 24.08.2023


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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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