Exanta

EXANTA 24 mg é um fármaco antitrombótico (ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos). EXANTA 24 mg contém ximelagatran, que se converte no organismo na substância activa principal melagatran, que actua prevenindo a formação de coágulos indesejáveis (tromboses) nos vasos sanguíneos.

EXANTA 24 mg é utilizado para prevenir a formação de coágulos nos vasos sanguíneos das pernas ou dos pulmões (tromboembolismo venoso), após cirurgia de substituição da anca ou do joelho.

Não tome EXANTA 24 mg:

?1 se tem alergia ao ximelagatran/melagatran ou a qualquer outro ingrediente de EXANTA 24 mg;
?2 se tem uma doença renal grave;
?3 se tem uma hemorragia activa;
?4 se tem alterações sanguíneas que possam provocar hemorragia ou tendência para hemorragia;
?5 se tem um risco aumentado de sofrer hemorragia nos órgãos internos;
?6 se tem uma doença do fígado.

Antes de iniciar o tratamento com Exanta 24 mg informe o seu médico 1 2 3 4 5 6 7 8 se tem qualquer alteração sanguínea, úlcera gástrica ou se tiver sofrido recentemente um acidente grave se foi recentemente operado ao cérebro, à coluna ou aos olhos se está a tomar aspirina ou anti-inflamatórios não esteróides, ou outros medicamentos que possam afectar a coagulação sanguínea, ou um antibiótico do tipo eritromicina se tem uma infecção bacteriana cardíaca endocardite se tem uma doença dos rins ou do fígado se foi submetido a anestesia epidural ou espinal ou uma punção lombar se tem 75 anos ou mais se pesa menos de 50 quilos.

Não se recomenda a administração de EXANTA 24 mg a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Tomar EXANTA 24 mg com alimentos e bebidas:

Pode tomar os seus comprimidos com ou sem alimentos.

Tomar EXANTA 24 mg com outros medicamentos:

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado outros medicamentos (mesmo que os tenha tomado há algum tempo), incluindo medicamentos que tenha adquirido sem receita médica. Fale com o seu médico antes de começar a tomar quaisquer outros medicamentos.

O seu médico precisa de saber, em particular se está a tomar ou tomou qualquer medicamento que afecte a coagulação do sangue (tal como por exemplo, varfarina, heparinas ou medicamentos que actuam sobre as plaquetas, como a aspirina e outros medicamentos anti-

inflamatórios não esteróides) ou outros medicamentos que eventualmente possam interferir com a acção de EXANTA 24 mg, como os antibióticos do tipo eritromicina.

A associação de EXANTA 24 mg com estes medicamentos poderá aumentar o risco de hemorragias.

Gravidez e aleitamento:

Antes de tomar EXANTA 24 mg, informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar. EXANTA 24 mg não deve ser utilizado durante a gravidez.

Antes de tomar EXANTA 24 mg, informe o seu médico se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Desconhece-se os efeitos de EXANTA 24 mg sobre a sua capacidade de conduzir um veículo ou de utilizar máquinas.

Antes de iniciar o tratamento com EXANTA 24 mg comprimidos, umas horas após a sua operação ser-lhe-à administrada uma solução injectável por via subcutânea, contendo a substância activa melagatran, enquanto não lhe for permitido comer ou beber.

Logo que consiga comer e beber normalmente após a operação, passará a tomar EXANTA 24 mg, em comprimidos. Demora geralmente 1 a 2 dias para começar a tomar EXANTA 24 mg.

A dose habitual é de um comprimido de EXANTA 24 mg, duas vezes por dia.

O período de tratamento recomendado, incluindo as injecções, é de 8-11 dias e não deve ser prolongado.

Se tomar mais EXANTA 24 mg do que deveria:

Se tiver tomado uma dose de EXANTA 24 mg superior ao recomendado existe um risco aumentado de sofrer hemorragia pelo que deve contactar imediatamente o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar EXANTA 24 mg:

Não tome uma dose dupla para compensar a que se esqueceu. Contacte imediatamente o seu médico.

Efeitos da interrupção do tratamento com EXANTA 24 mg:

Se interromper o tratamento antes do recomendado pelo seu médico, existe um risco aumentado de desenvolver um coágulo sanguíneo numa veia das suas pernas ou nos pulmões.

Como os demais medicamentos, EXANTA 24 mg pode ter efeitos secundários. Informe o seu médico se sentir um ou alguns dos efeitos secundários seguintes:

Efeitos secundários muito frequentes (mais de 1 em cada 10 doentes sentem):

?1 cansaço invulgar ou fraqueza, devido a níveis baixos de hemoglobina após a operação (anemia pós-operatória);
?2 acumulação de líquidos no local da operação;
?3 náuseas, vómitos.

Efeitos secundários frequentes (mais de 1 em 100 e menos 1 em 10 doentes sentem): ?1 hemorragias relacionadas com a cirurgia, hemorragia gastrintestinal, pequenas quantidades de sangue na urina;
?2 febre, tonturas, dor de cabeça (cefaleia);
?3 descida ou subida da pressão arterial (hipotensão ou hipertensão);
?4 batimentos cardíacos rápidos ou lentos (taquicardia ou bradicardia), inchaço dos tornozelos (edema periférico);
?5 comichão (prurido), erupções da pele e outras reacções cutâneas (erupção bolhosa); ?6 prisão de ventre (obstipação), diarreia, indigestão (dispepsia), dor abdominal; ?7 infecção urinária, dificuldade em urinar (retenção urinária);
?8 dor, dores nas costas;
?9 aumento dos valores das enzimas hepáticas.

Efeitos secundários pouco frequentes (mais de 1 em 1000 e menos de 1 em 100 doentes sentem):
?1 Hemorragias noutras áreas do organismo (hemorragia respiratória, hemorragia vaginal, hemorragia nasal).

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não utilize EXANTA 24 mg após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Devolva quaisquer comprimidos não utilizados ao seu farmacêutico, que irá eliminá-los de modo seguro.

Este folheto informativo foi revisto em Junho de 2005.

Versão 2

O nome do seu medicamento é EXANTA 24 mg e apresenta-se sob a forma farmacêutica de comprimidos revestidos por película.

Cada comprimido de EXANTA 24 mg contém 24 mg de ximelagatran. O ximelagatran é convertido no organismo em melagatran, a substância activa principal. EXANTA 24 mg contém também outros ingredientes não activos. Estes são: celulose microcristalina, manitol, povidona, amidoglicolato de sódio, estearilfumarato de sódio, hipromelose, óxido de ferro amarelo (E172), macrogois e dióxido de titânio (E171).

Os comprimidos são de cor amarela clara com a gravação "AZ sobre "E" numa das faces e "24" na face oposta.

EXANTA 24 mg apresenta-se em blisters de 10 comprimidos.

Classificação farmacoterapêutica (F.H.N.M.): 4.3.1.3 (Sangue, Anticoagulantes e antitrombóticos, Outros anticoagulantes)

O titular da autorização de introdução no mercado é AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Valejas, 2745-663 Barcarena.