Substância(s) Polissulfato de pentosano de sódio
Admissão Portugal
Produtor Bene Farmacêutica, Lda.
Narcótica Não
Código ATC C05BA04
Grupo farmacológico Terapia com antivaricose

Titular da autorização

Bene Farmacêutica, Lda.

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Folheto

O que é e como se utiliza?

UTILIZADO

Fibrocide comprimidos revestidos está disponível em embalagens com 20 e 60 unidades. Fibrocide pertence ao grupo farmacoterapêutico: 3.6 - Venotrópicos.

Indicações terapêuticas

Tratamento das obstruções agudas dos vasos sanguíneos, da tromboflebite ou da varicoflebite sub aguda ou recidivante crónica.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Fibrocide comprimidos revestidos nos seguintes casos:

  • se é alérgico ao pentosanopolissulfato de sódio ou aos outros ingredientes dos comprimios;
  • se tem ou já teve antes de tomar Fibrocide trombocitopénia alérgica (tipo II), causada pela heparina ou pelo pentosanopolissulfato de sódio;
  • hemorragia,
  • diátese hemorrágica,
  • hemofilia,
  • hemorragia gástrica ou úlceras intestinais,
  • hemorragia cerebral recente,
  • cirurgia ao cérebro, medula ou olhos,
  • anestesia da medula,
  • suspeita de tumores com risco de hemorragia,
  • doença grave do fígado, rins ou pâncreas,
  • endocardite sub aguda,
  • risco de aborto ou aborto,
  • suspeita de placenta prévia.

Tome especial cuidado com o medicamento em casos de:

  • diátese hemorrágica;
  • gravidez. Como medida de segurança o seu médico deve pedir para ser efectuada uma contagem de plaquetas:
  • antes de iniciar o tratamento com Fibrocide,
  • no dia 1 após o inicio do tratamento,
  • durante as primeiras três semanas em intervalos de três a quatro dias,
  • após a conclusão do tratamento com Fibrocide.

Efeitos em crianças

Não existem experiência (os dados bibliográficos indicam que o pentosanopolissulfato de sódio é muito raramente administrado a crianças).

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. A substância activa do Fibrocide - pentosanopolissulfato de sódio - não atravessa a placenta. No entanto, durante a gravidez, o Fibrocide comprimidos revestidos apenas deve tomar após uma avaliação cuidadosa da relação benefício/risco, efectuada pelo seu médico.

Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Desconhece-se se o pentosanopolissulfato de sódio passa ou não para o leite materno. Dado até ao momento não se ter conhecimento de quaisquer consequências prejudiciais para o lactente, normalmente não é necessário interromper a amamentação durante o tratamento da mãe com Fibrocide comprimidos revestidos.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Fibrocide comprimidos revestidos:Fibrocide comprimidos revestidos contém lactose e sacarose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açucares antes de tomar Fibrocide comprimidos revestidos contacte o seu médico.

No caso de sofrer de intolerância à sacarose ou à lactose e ter tomado inadvertidamente Fibrocide pare de imediato o tratamento e consulte o médico.

Fibrocide comprimidos revestidos contém o corante amarelo E 110, que pode causar reacções alérgicas.

Tomar Fibrocide comprimidos revestidos com outros medicamentos:

Por favor informe o seu médico ou farmacêutico sobre outros medicamentos que está a tomar ou que tomou recentemente, incluindo os que não foram prescritos pelo médico.

A administração simultânea de Fibrocide com heparina ou com outros anticoagulantes pode potenciar as propriedades anticoagulantes de ambos os fármacos.

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Como é utilizado?

Tome Fibrocide sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Fibrocide é 3 a 4 comprimidos revestidos, 3 vezes por dia.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Fibrocide é demasiado forte ou demasiado fraco.

Modo de administração

Os comprimidos Fibrocide devem ser ingeridos sem mastigar, com um copo de água, pelo menos uma hora antes ou duas horas depois das refeições.

Duração do tratamento:
O tratamento com os comprimidos revestidos Fibrocide pode ser continuado a longo-prazo, durante um ano ou mais, com redução da dose, se necessário.

O que deve fazer se Fibrocide comprimidos revestidos for utilizado em quantidades excessivas?

Caso tenha tomado acidentalmente demasiados comprimidos Fibrocide dirija-se ao hospital ou centro de saúde mais próximo. Dependendo da gravidade, reduziram-lhe a dose ou interromper-lhe-ão o tratamento com Fibrocide.
O pentosanopolissulfato de sódio, substância activa do Fibrocide, pode ser neutralizado com sulfato de protamina.

O que deve fazer se se esqueceu de tomar uma ou mais doses de Fibrocide?Retome o esquema posológico recomendado. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos Fibrocide pode ter efeitos secundários.
Muito raramente foram observados:

  • tromboembolia,
  • trombocitopénia,
  • ataque isquémico transitório,
  • isquémia cerebral,
  • erupção eritematosa,
  • queda do cabelo.

Em caso de observação de efeitos secundários não mencionados neste folheto, aconselha-se a sua comunicação ao médico assistente ou farmacêutico

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C.

Não utilize Fibrocide após expirar o prazo de validade incluído no rótulo e na embalagem.

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Mais informações

Para qualquer informação adicional sobre este medicamento contacte, por favor, o responsável pela autorização de introdução no mercado:

Neo-Farmacêutica, Lda.Av. D. João II, Lote 1.02.2.1 D-2º. 1990-090 Lisboa. Tel.: 217 812 300

Fax.:217 812 390

Este folheto informativo foi aprovado em: Agosto de 2005.

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.