Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis

Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoActavis Group hf.
Código ATCC09BA09
Grupos farmacológicosInibidores do ás, combinações

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

As substâncias activas de Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis são o fosinopril e a hidroclorotiazida. O fosinopril pertence a um grupo de medicamentos denominado inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA). Os inibidores da ECA actuam através de uma dilatação dos vasos sanguíneos, o que pode reduzir a pressão nos vasos.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominado diuréticos. Os diuréticos ajudam o organismo a eliminar os fluidos em excesso e são utilizados em doentes com a pressão arterial elevada.

Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão), quando se considera adequada a associação de um conjunto de substâncias activas. Isto é geralmente o caso quando o tratamento com o fosinopril ou com a hidroclorotiazida isoladamente não proporcionaram um controlo adequado da sua pressão arterial.

Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis pode também substituir a associação das duas substâncias activas (20 mg fosinopril e 12,5 mg hidroclorotiazida) medicadas nas mesmas proporções como dois medicamentos isolados.

O que deve considerar antes de usar?

Tome especial cuidado com Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis
Fale com o seu médico sobre qualquer problema de saúde que tenha ou que já tenha tido,

se tiver problemas renais, faz diálise ou foi submetido a um transplante renal se lhe disseram que o seu músculo cardíaco está aumentado ou se tiver um problema nas válvulas cardíacas
se tiver doenças hepáticas
se está a receber tratamento para reduzir a sua reacção às picadas de abelha ou vespa (hipossensibilização) ou se faz aférese de LDL
se tem problemas ao nível do sistema imunitário devido a alguma doença (como por exemplo. escleroderma, lúpus eritematoso) ou medicamentos (tais como alopurinol, procainamida, lítio, esteróides ou fármacos para o tratamento do cancro ? ver ?Tomar outros medicamentos?)
se já sofreu de inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta (angioedema) se sofre de diabetes
se sofre de gota
se tem problemas cardíacos ? estreitamento de alguns vasos sanguíneos ou baixo volume de sangue
se está desidratado devido a vómitos ou diarreia, à utilização de diuréticos, de suplementos de potássio, de medicamentos poupadores de potássio, de substitutos do sal contendo potássio ou de uma dieta pobre em sal
se teve tosse durante o tratamento com este medicamento.

Diga ao seu medico ou dentista que está a receber tratamento com Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis antes de ser submetido a qualquer cirurgia ou tratamento dentário, uma vez que existe o risco da sua pressão arterial descer para valores muito baixos durante a anestesia.
Análise anti-doping
A hidroclorotiazida contida neste medicamento pode originar um resultado analítico positivo numa análise anti-doping.

Raça
Este medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial em doentes de raça negra do que em doentes de outras raças.

Tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis com outros medicamentos

O seu tratamento pode ser afectado se Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis for tomado em simultâneo com outros medicamentos. Antes de utilizar outros medicamentos em simultâneo com Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis fale com o seu médico. Por favor diga ao seu médico se está ou esteve a tomar recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica.

É especialmente importante que o seu médico saiba se já está a fazer tratamento com algum dos seguintes medicamentos:
outros medicamentos que baixem a pressão arterial, incluindo metildopa, nitratos, beta-bloqueadores, antagonistas do cálcio, diuréticos ou vasodilatadores, uma vez que estes podem baixar ainda mais a pressão arterial.
substâncias que aumentem os níveis de potássio no sangue, tais como suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, medicamentos para fluidificar o sangue (heparina).
diuréticos, tais como furosemida, espironolactona, triamterene ou amiloride, uma vez que estes podem baixar ainda mais a pressão arterial ou alterar os níveis de magnésio e de potássio no sangue.
analgésicos e anti-inflamatórios não esteróides (AINE) (tais como aspirina ou indometacina), uma vez que estes podem reduzir o efeito de Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis ou aumentar os efeitos secundários da aspirina. medicamentos para a indigestão contendo magnésio ou alumínio (anti-ácidos). Estes bloqueiam a absorção de Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis pelo organismo; por isso deve fazer um intervalo mínimo de 2 horas entre a toma destes medicamentos e de Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis.
sais de cálcio e vitamina D; a sua utilização concomitante com Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis pode conduzir a um aumento dos níveis de cálcio. insulina e comprimidos utilizados no tratamento da diabetes, uma vez que Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis pode aumentar o seu efeito, especialmente durante a primeira semana do tratamento em associação. Pode ser necessário ajustar a sua posologia. antidepressivos (por exemplo amitriptilina), barbitúricos (por exemplo fenobarbital), analgésicos potentes (por exemplo morfina) e/ou sedativos, uma vez que alguns destes medicamentos podem aumentar o efeito de redução da pressão arterial de Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis.
lítio (utilizado para tratamento da depressão maníaca), uma vez que Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis pode aumentar os níveis de lítio no sangue.
digoxina e digitoxina, uma vez que Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis pode aumentar os efeitos secundários destas substâncias.
medicamentos simpaticomiméticos, tais como o salbutamol ou a efedrina e alguns medicamentos utilizados para o tratamento de constipações, tosse ou sintomas gripais, uma vez que podem reduzir o efeito de redução da pressão arterial de Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis.
adrenalina (epinefrina), uma vez que Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis pode reduzir

  • seu efeito.ACTH (uma hormona), carbenoxolona, anfotericina B, penicillina G, salicilatos ou laxantes, uma vez que podem provocar uma perda excessiva de potássio ou magnésio do organismo. alopurinol, procainamida, imunossupressores (tais como. ciclosporina, azatioprina), corticosteróides ou medicamentos utilizados para o tratamento do cancro (tais como, ciclofosfamida, fluorouracilo ou metotrexato), uma vez que podem afectar a contagem de algumas células sanguíneas. Além disso, pode ser necessário aumentar a dose de

alguns medicamentos utilizados no tratamento da gota, tais como o alopurinol e a benzobromarona, uma vez que a hidroclorotiazida tende a aumentar os níveis de ácido úrico.
colestiramina ou colestipol, uma vez que podem reduzir a absorção de Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis.
relaxantes musculares do tipo do curare (por exemplo, tubocararina), uma vez que Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis pode conduzir ao aumento do efeito relaxante muscular.
Alguns anti-arrítmicos, alguns anti-psicóticos e outros medicamentos conhecidos pela capacidade de induzir ?torsade de pointes? (batimentos cardíacos rápidos e descontrolados), não devem ser administrados em simultâneo com Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis.
Os resultados de algumas determinações laboratoriais, tais como o teste da digoxina (Kit RIA Digi-Tab), o teste à paratiroide ou um teste aos níveis de iodo ligado às proteínas podem ser influenciados.

Tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis com alimentos ou bebidas Se beber álcool enquanto está a tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis, pode sentir tonturas/desmaios, cansaço ou fraqueza, uma vez que o medicamento pode provocar uma descida da sua pressão arterial para valores muito baixos. Uma dieta rica em sal pode reduzir o efeito de Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis.

Gravidez e aleitamento
É melhor não tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis durante os três primeiros meses de gravidez ou se existir a possibilidade de ficar grávida. Há risco de lesões para

  • bebé. Após esse período, não devetomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis (ver ?Não tome Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis?) Não deve tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis se estiver a amamentar, uma vez que Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir tonturas, cansaço ou problemas ao nível da visão, não conduza nem utilize máquinas durante o tratamento com Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis.

Informações importantes sobre alguns componentes de Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis
Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis contém lactose (ver secção 6 para mais informações). Se o seu médico o informou que é intolerante a alguns açúcares, fale com ele antes de tomar este medicamento.

Como é utilizado?

Engula os comprimidos inteiros com, pelo menos, meio copo de água, de manhã, com ou sem alimentos.

Tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para adultos com a pressão arterial elevada, a posologia habitual é de um comprimido uma vez por dia.
Se tem problemas renais ou é idoso, a dose pode ser alterada.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis do que deviria
Contacte imediatamente o seu médico, dirija-se às emergências do hospital mais próximo ou contacte o Centro de Informação Anti-Venenos para perguntar o que deve fazer.

Caso se tenha esquecido de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis Não tome a dose esquecida, tome apenas a próxima dose como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis
Não pare de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis excepto se o médico o aconselhou a parar. Se parar de tomar, a sua pressão arterial pode aumentar.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Muito frequentes (que afectam mais do que 1 em cada 10 utilizadores): Níveis elevados de açúcar na urina, desequilíbrio electrolítico (baixos níveis de potássio e de sódio no sangue) ou aumento dos níveis de lípidos (colesterol e triglicéridos) no sangue.

Frequentes (afectam mais do que 1 em cada 100 utilizadores, mas menos do que 1 em cada 10):
dor de cabeça, tonturas, cansaço, sonolência, fraqueza, tosse seca, reacções alérgicas com inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta ou inchaço dos braços e das pernas (edema angioneurótico), exantema, alterações do ritmo cardíaco, aumento da frequência cardíaca (taquicardia), sensação de indisposição, vómitos, irritação do estômago ou indigestão e diarreia, alcalose, aumento dos níveis das enzimas hepáticas e da bilirrubina, dor no peito (que não venha do coração), inflamação do pâncreas (pancreatite).
Se sentir tonturas/desmaios, cansaço ou fraqueza, especialmente quando está de pé (sintomas de pressão arterial baixa), contacte o seu médico assim que for possível. Se surgir inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou da garganta ou inchaço dos braços e das pernas, exantema, prurido, falta de fôlego ou dificuldade em engolir, deve parar de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis e contactar imediatamente um médico.

Pouco frequentes (afectam mais do que 1 em cada 1000 utilizadores, mas menos do que 1 em cada 100):

erupções cutâneas (urticária), prurido, suores, sensibilidade à luz, alterações do humor, delírios, confusão, depressão, distúrbios do sono, vertigens, dor de ouvidos, acufenos (zumbidos nos ouvidos), visão turva, distúrbios visuais, sensação de picadas na pele (parestesia), dores musculares, perda do apetite, boca seca, rinorreia, sinusite, inflamação da traqueia e dos brônquios (traqueobronquite), dificuldade em respirar, alterações do paladar, dor no peito, obstipação, gota, impotência, aumento do peso, enfarte ou AVC, palpitações, perturbações do ritmo cardíaco, diminuição da irrigação cerebral, diminuição transitória da hemoglobina, diminuição do hematócrito, diminuição da função renal, aumento da pressão arterial. Podem surgir alterações nos resultados das análises ao sangue (tais como, aumento dos níveis de creatinina, ureia e/ou potássio), aumento dos níveis de ureia no sangue, aumento dos níveis de proteínas na urina. Um síndrome que inclui icterícia.
Se surgir inchaço dos braços e das pernas, exantema, prurido, falta de fôlego ou dificuldade em engolir, deve parar de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis e contactar imediatamente um médico.

Raros (afectam mais do que 1 em cada 10000 utilizadores, mas mais do que 1 em cada 1000):
Reacções cutâneas graves (Eritema Multiforme) ou descamativas (Lúpus Eritematoso), perda das unhas, psoríase, cãibras, espasmos dos brônquios, hemorragia nasal, inflamação das cordas vocais, inflamação pulmonar, rouquidão, lesões orais, inchaço da língua, problemas ao engolir, inflamação das glândulas salivares (sialodenite), inflamação das articulações, distúrbios da memória, desorientação, alterações do discurso, distensão abdominal, inflamação do fígado, perturbações ao nível da próstata, anemia, alterações de algumas células sanguíneas, rubor, hemorragia, perturbações na circulação nos braços e nas pernas (doença vascular periférica).
Se surgirem quaisquer reacções cutâneas graves, contacte o seu médico, logo que possível.

Muito raros (afectam menos do que 1 em cada 10000 utilizadores): reacção anafilática, reacções cutâneas acompanhadas de febre, dores musculares/articulares, inflamação dos vasos sanguíneos e alterações em algumas células sanguíneas. Insuficiência renal aguda, edema do intestino (angioedema intestinal), bloqueio do intestino (ileus), insuficiência hepática.
Pare de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis e contacte o seu médico imediatamente se surgir uma infecção com sintomas como febre e degradação do seu estado de saúde geral ou problemas urinários. Pode efectuar uma análise ao sangue para detectar uma possível diminuição dos glóbulos brancos (agranulocitose).

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não utilize Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não conserve Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis a uma temperatura acima de 30°C.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual o aspecto de Fosinopril + Hidroclorotiazida Actavis e conteúdo da embalagem Comprimidos cor de laranja claros, redondos, achatados, não revestidos, com um diâmetro de 9 mm e com a inscrição ?FH? numa das faces.
Cada embalagem contém 20, 30, 50 ou 100 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Actavis Group hf
Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjorour
Islândia

Representante do Titular de AIM em Portugal
Actavis AS
Rua Virgílio Correia nº 11-A
1600-219 Lisboa

Fabricante:
Actavis hf
Reykjavíkurvegur 76 IS
220 Hafnarfjorour
Islândia

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Última atualização em 11.08.2022


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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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