Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva

Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva contém dois ingredientes activos: fosinopril sódico e hidroclorotiazida.
O fosinopril sódico pertence ao grupo de medicamentos denominados anti-hipertensivos (os quais são utilizados para baixar a pressão arterial) e é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA).
A hidroclorotiazida pertence ao grupo de fármacos denominados diuréticos e é um anti-hipertensivo (diminuem a pressão arterial).
Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada quando o tratamento com o fosinopril isolado não tenha sido eficaz. Também pode ser utilizado para substituir os comprimidos separados contendo 20 mg de fosinopril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Não tome Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva:
Se é alérgico (hipersensível) ao fosinopril sódico, hidroclorotiazida, ou a qualquer outro componente deste medicamento
Se é alérgico (hipersensível) a outros inibidores da ECA (ex. ramipril) ou a qualquer medicamento derivado da sulfonamida (ex. trimetropim)
Se já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou língua, quando tratado com outros medicamento pertencentes ao grupo de fármacos denominados de inibidores da ECA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina), tal como o ramipril, ou por razões hereditárias ou desconhecidas
Se sofre de problemas renais graves
Se tem problemas hepáticos graves ou perturbações neurológicas como resultado de problemas hepáticos graves (encefalopatia hepática)
Se está grávida de mais de três meses ou a amamentar

Tome especial cuidado com Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva:
Quando começar a tomar este medicamento ou quando a dosagem for alterada. Pode ocorrer uma diminuição excessiva da pressão arterial, especialmente se sofre de insuficiência cardíaca, doença isquémica cardíaca (doença cardíaca específica) ou perturbações dos vasos sanguíneos no cérebro (condição vascular cerebral). Se sofre de diabetes.
Se tem a pressão arterial baixa, está a fazer uma dieta restritiva de sal ou está a tomar diuréticos .
Se apresenta níveis anormais de água e minerais no seu corpo (desequilíbrio de fluidos/electrólitos). Os sinais possíveis são a boca seca, sede, fraqueza, letargia, sonolência, agitação, mialgia ou cãibras, fadiga muscular, hipotensão, oliguria, taquicardia, náusea e vómitos.
Se tiver sofrido recentemente de vómitos e/ou diarreia.
Se tem doença muscular cardíaca (cardiomiopatia hipertrófica), o estreitamento da artéria aórtica (estenose aórtica) ou qualquer outra forma de problema cardíaco denominado obstrução de fluxo.
Se tem de fazer aférese LDL (remoção de colesterol do corpo através de uma máquina).
Se tem de fazer terapia de insensibilização a alguns venenos de insectos. Pode ocorrer gota ou a quantidade de ácido úrico no seu sangue tornar-se demasiado elevada.
Se sofre de doenças dos tecidos conectivos (por exemplo lúpus eritematoso, doença da pele de tipo inflamatório, intestinos, articulações, rins e coração), utiliza medicamentos para suprimir o sistema imunitário (imunossupressores) ou está a ser tratado com alopurinol (medicamento contra a gota) ou procainamida (um medicamento contra as arritmias cardíacas). Pode ocorrer uma infecção grave, principalmente se também sofrer de insuficiência renal.
Se precisar de uma anestesia ou de fazer uma cirurgia maior.
Se sofre de edema.
Se tiver de fazer testes para avaliar a função da sua paratiróide.
Tem ou tiver tido problemas renais ou de fígado, ou se estiver a fazer hemodiálise, ou se tiver feito recentemente um transplante renal.
Tem uma doença sistémica (em todo o corpo) afectando a sua pele (lúpus eritematoso) para a qual esteja a receber tratamento, ou se tem problemas alérgicos ou asma. Dado que a hidroclorotiazida pode diminuir a quantidade de potássio no seu sangue. Isto pode ser perceptível por cãibras ou fadiga muscular e fadiga. O risco é aumentado se sofrer de formação de urina aumentada (diurese), de uma doença hepática específica (cirrose) ou se estiver a fazer uma dieta restritiva de sal, ou utilizar certos medicamentos (corticósteroides ou ACTH).
Dado que a hidroclorotiazida pode diminuir a quantidade de magnésio no seu corpo. Isto pode ser perceptível por fadiga geral, cãibras musculares e a taxa cardíaca aumentada.

O Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva não é geralmente recomendado se as condições a seguir mencionadas se se aplicarem a si. Assim, fale com o seu médico antes de começar a tomar este medicamento ou para continuar a tomar este medicamento: Se estiver a tomar lítio ou sulprida (medicamentos utilizados para o tratamento de problemas de saúde mental), diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio substitutos de sal contendo potássio.

Se tem artérias estreitas para os seus rins (estenose da artéria renal) ou se tem apenas um rim a funcionar.
Se ocorrer icterícia durante o tratamento. Deve parar de tomar este medicamento e contactar o seu médico.
Se tem elevados níveis de potássio no seu sangue.

Se é atleta e vai fazer o teste de doping, fale com o seu médico, dado que o Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva contém um ingrediente activo que pode originar resultados positivos no teste de doping.
Para além disso, este medicamento pode causar tosse seca. Esta desaparecerá após a descontinuação do tratamento.

Tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
Sais de lítio ou sultoprida, os quais são utilizados para o tratamento de problemas de saúde mental (ver ?Tome especial cuidado com Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva). Diuréticos poupadores de potássio (?comprimidos água?), tais como a espironolactona, triantereno, canrenoato de potássio ou amilorida.
Sais de potássio.
Outros medicamentos para tratar a pressão arterial elevada, tais como beta-bloqueadores (ex. bisoprolol), bloqueadores dos canais de cálcio (ex. verapamil), metildopa, nitratos (ex. gliceril trinitrato), vasodilatadores (ex. minoxidil). Diuréticos poupadores não ? potássio.
Medicamentos conhecidos como simpaticomiméticos ex. salbutamol, efedrina e alguns medicamentos para constipações, tosse ou sintomas gripais.
Fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINES), os quais são utilizados para diminuir a dor e inflamação, ex. aspirina ou ibuprofeno.
Heparina para evitar e dispersar os coágulos sanguíneos.
Imunossupressores tais como a ciclosporina ou tacrolimus, os quais são utilizados após

• transplante de órgãos.Corticósteroides, tais como a beclometasona ou prednisolona, as quais são muitas vezes utilizadas para suprimir a inflamação causada por reacções alérgicas. Alopurinol , o qual é utilizado para o tratamento da gota Tratamento de cancro tal como a amifostina Fármacos utilizados para o tratamento da diabetes, tal como a insulina, sulfonamidas hipoglicemiantes ou metformina. Anti-ácidos, os quais são utilizados para o alívio da indigestão. Doses de Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva e anti-ácidos devem ser tomados com duas horas de intervalo. Preparações de digitálicos para o ritmo cardíaco anormal, tal como a digoxina ou digitoxina. Fármacos para ritmo cardíaco anormal, tais como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, dofetilida, ibutilida, sotalol ou procainamida. Medicamentos utilizados para o tratamento de doenças psicóticas, tais como a cloropromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluperazina, amilsuprida, sulpirida, tiaprida, droperidol, haloperidol ou pimozida. Bepridil (para angina). Cisaprida (para a indigestão ou azia). Difemanil (para úlcera péptica e problemas gástricos).

Eritromicina intravenosa, moxifloxacina, trimetropim e esparfloxacina, as quais são antibióticos.
Halofantrina, a qual é um fármaco antimalárico.
Mizolastina, a qual é um anti-histamínico utilizado para o tratamento de alergias. Pentamidina (utilizado para o tratamento de doenças protozoárias tais como a leishmaníose e a doença do sono Africana).
Vincamina, a qual é um extracto de planta utilizada para promover o fluxo sanguíneo para o cérebro.
Metadona (utilizada para o tratamento da tosse, dor e habituação de heroína). Anfotericina B (para o tratamento de infecções fúngicas).
Tetracosactido (também conhecido como corticotrofina, a qual estimula a glândula pituitária a produzir certas hormonas e é utilizada em testes da função adrenal). Carbenoxolona (para o refluxo gastro-esofágico).
Laxativos estimulantes tais como sena ou bisacodilo.
Meios de contraste iodados para os raios-X.
Carbamazepina (para a epilepsia ou psicose).
Sais de cálcio.
Resina de colesteramina ou colestipol (para hiperlipoproteinemia, uma perturbação onde o sangue contém demasiada gordura).
Relaxantes musculares tais como o baclofeno, ou tubocurarina.
Antidepressivos tal como a imipramina.
Alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina ou terazosina, as quais são utilizadas para o tratamento da próstata aumentada e pressão arterial elevada.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva com alimentos ou bebidas
Deve evitar o consumo de álcool enquanto toma este medicamento, dado que pode potenciar o efeito da diminuição da pressão arterial.

Gravidez e Aleitamento
Não deve tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva após o terceiro mês de gravidez e não é normalmente recomendado durante os primeiros 3 meses de gravidez. Se está grávida ou a tentar engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Não amamente enquanto estiver a tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
O seu medicamento pode ocasionalmente provocar fraqueza e perda de consciência, pressão arterial baixa ou tonturas. Se afectado, não conduza ou utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns dos componentes de Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algum açúcar, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Dose e método de administração
Dose

Adultos
A dose habitual é de um comprimido de Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva uma vez por dia.

Se sofre de insuficiência da função hepática
Não é necessário o ajuste da dose habitual.

Se sofre de insuficiência da função renal
Se tem insuficiência da função renal ligeira a moderadamente grave, deve tomar precaução especial. O seu médico pode ajustar a sua dose com comprimidos contendo fosinopril e hidroclorotiazida separadamente, antes de começar a tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva.
O Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva está contra-indicado se sofre de insuficiência renal grave.
Idosos
Não é necessário um esquema posológico separado.

Doentes até aos 18 anos de idade
Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, devido a falta de informação de segurança e eficácia.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se achar que o efeito de Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva é demasiado forte ou demasiado fraco.

Método de utilização

Os comprimidos de Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva devem ser tomados diariamente. Os comprimidos devem ser tomados com líquido (ex. copo de água).

Se tomar mais Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva do que deveria:
Se engoliu (ou outra pessoa) um elevado número de comprimidos simultaneamente, ou se pensa que alguma criança engoliu algum comprimido, contacte imediatamente o hospital mais próximo ou o seu médico assistente. A sobredosagem pode causar diminuição da pressão arterial, sensação de estar, ou efectivamente estar doente, cãibras, tonturas, hiperventilação, frequência cardíaca baixa ou alta, palpitações, ansiedade, sensação de sono e confusão, micção excessiva ou dificuldade em urinar. Leve consigo este folheto, bem como a caixa e qualquer comprimido remanescente, quando se dirigir ao hospital ou ao seu médico para que saibam o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva:
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Tome a próxima dose no horário habitual.

Se parar de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva
O tratamento de hipertensão é um tratamento a longo termo e a interrupção do tratamento deve ser discutida com o seu médico. A interrupção ou descontinuação do tratamento pode causar aumento da pressão arterial.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se experimentar o seguinte, pare de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo:
Reacção alérgica grave (erupção cutânea, comichão, inchaço da face, lábios, boca ou garganta que pode causar dificuldade em engolir e respirar).
Este é um efeito adverso frequente e grave (afectando mais do que 1 em 100 doentes e menos do que 1 em 10 doentes). Pode precisar de atenção médica urgente ou hospitalização.
O Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva pode muito raramente (afectando menos de 1 em 10000 doentes) causar a diminuição do número de células sanguíneas brancas e a sua resistência às infecções ficar diminuída. Se experimentar uma infecção com sintomas tais como febre e deterioração da sua condição geral, ou febre com sintomas de infecção local tais como problemas urinários ou dor de garganta/faringe/boca consulte o seu médico imediatamente. Será feita uma análise ao sangue para avaliar a possível redução de células sanguíneas brancas (agranulocitose). É importante informar o seu médico acerca do seu medicamento.

Têm também sido reportados os seguintes efeitos secundários:
Frequentes (mais do que 1 em que 100 doentes e menos do que 1 em 10 doentes) Cefaleias, tonturas
Batimento cardíaco excessivamente acelerado (taquicardia), pressão arterial baixa a qual pode estar associada com sensação de fraqueza e perda de consciência, principalmente quando está de pé
Tosse seca, dor no peito
Náuseas, vómitos, diarreia
Erupção cutânea, inflamação da pele
Fraqueza
Testes da função hepática anormais

Pouco frequentes (mais do1 em 1000 doentes e menos do que 1 em 100 doentes) Alterações na composição do sangue (hemoglobina ou níveis do hematócrito reduzidos) Depressão, confusão
Desmaios, picaduras ou dormência, tremores, sonolência, alterações do sono, alteração do paladar
Distúrbios visuais
Dor persistente de ouvidos, zumbidos nos ouvidos, vertigens
Dor no peito, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral (?mini-ataque?), palpitações, (sensação de batimento cardíaco irregular, particularmente forte ou acelerado), ataque cardíaco (quando o coração pára) batimento e ritmo cardíaco anormal
Pressão arterial elevada, choque (o qual pode ser associado com palidez, agitação pulso rápido e fraco, pele húmida, e perda de consciência), fluxo de sangue reduzido transitoriamente (o qual pode estar associado com frio, palidez ou dormência), inchaço dos membros

Corrimento nasal, sinusite, infecção respiratória, dificuldade respiratória Obstipação, flatulência (gases), boca seca
Suores, comichão, urticária
Dor muscular
Problemas renais, proteínas na urina
Disfunção sexual
Gota
Perda de apetite, febre, aumento de peso, morte súbita
Nível elevado de potássio no sangue, o qual pode causar ritmo cardíaco anormal Aumento da quantidade de ureia ou creatinina no sangue

Raro (mais do que 1 em 10000 doentes e menos do que 1 em 1000 doentes) Diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode manifestar-se pela pele pálida e causar fraqueza ou dificuldade respiratória (anemia), diminuição do número de células sanguíneas brancas o que pode favorecer o aparecimento de infecções e diminuição do número de plaquetas, o que pode causar problemas de coagulação sanguínea.
Aumento do número de glóbulos vermelhos, o que pode estar associado a problemas de pele, tendões ou músculos (eosinofilia).
Perturbação na fala com incapacidade para fazer frases correctamente, perturbações de memória, desorientação
Vermelhidão, hemorragia, problemas nos vasos sanguíneos
Problemas respiratórios tais como dificuldade respiratória, hemorragia nasal, rouquidão, pneumonia, congestão nos pulmões
Lesões na boca, inchaço da língua, dificuldade em engolir
Inflamação do pâncreas, o que pode provocar dor grave no abdómen e nas costas (pancreatite), distensão do abdómen
Inflamação do fígado a qual pode estar associada a icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca dos olhos)
Nódoas negras. Por vezes os problemas de pele podem ser acompanhados de febre, inflamação séria, inflação dos vasos sanguíneos, dor muscular e/ ou dor nas articulações, alterações na composição sanguínea e taxa de sedimentação aumentada (teste ao sangue utilizado para detectar inflamação).
Artrite (inflamação das articulações)
Problemas na próstata
Fraqueza nos membros
Níveis baixos de sódio no sangue, os quais podem causar cansaço e confusão, contracção muscular, desmaios ou coma, também a condução à desidratação e a pressão arterial baixa que faz com que fique tonto quando está de pé; níveis aumentados de hemoglobina no sangue
Doença dos nódulos linfáticos

Muito raros (menos de 1 em 10000 doentes)
Inchaço dos intestinos, obstrução intestinal
Falência renal ou hepática

Desconhecidos (não podem ser estimados com a informação disponível) Inflamação das glândulas salivares
Produção baixa de medula óssea
Aumento dos níveis de ácido úrico ou gordura, açúcar e glicose na urina

Baixos níveis de potássio no sangue, o que pode provocar fraqueza muscular, ritmo cardíaco anormal ou contracção.
Agitação
Distúrbios visuais
Vasculite necrosante (condição inflamatória dos vasos sanguíneos)
Irritação do estômago
Sensibilidade da pele à luz, condições da pele com manchas vermelhas com descamação à volta do nariz e bochechas (lúpus eritematoso) ? esta situação ser agravada em doentes, que já tenham, reacções alérgicas graves, Síndrome de Lyell (pele com aspecto de queimadura e a descamar).
Espasmos musculares
Inflamação nos rins (nefrite intersticial)
Anorexia

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Conservar na embalagem de origem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva
As substâncias activas são o fosinopril sódico e a hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 20 mg de fosinopril sódico e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são: lactose anidra, crospovidona tipoA, povidona (PVP K-30), celulose microcristalina (E460), laurilsulfato de sódio, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva são acondicionados em blisters com 14, 20, 28, 30, 100 e 200 comprimidos e embalagem de dose unitária com 50 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3