Galantamina Smix

O seu médico diagnosticou que sofre de demência de tipo Alzheimer. Os sintomas desta doença incluem perda progressiva da memória, confusão crescente e alterações do comportamento. Como consequência da doença, torna-se cada vez mais difícil efectuar as actividades diárias normais para as pessoas que sofrem da mesma.
Crê-se que a demência de tipo Alzheimer é devida a uma insuficiência de acetilcolina. A acetilcolina é uma substância presente no cérebro que é responsável pela transmissão de mensagens entre as células cerebrais.
Tomar Galantamina Smix compensa a insuficiência de acetilcolina causada pela doença.

Classificação farmacoterapêutica
2.13.1. Sistema Nervoso Central. Outros medicamentos com acção no Sistema Nervoso Central. Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações cognitivas.

Indicações terapêuticas
Galantamina Smix é utilizada para tratar a demência de tipo Alzheimer ligeira a moderadamente grave.

Esta secção contém informação importante relacionada com o tratamento com Galantamina Smix.

Não tome Galantamina Smix

• se tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa galantamina, ao amido de trigo, ao corante amarelo sunset ou a qualquer outro componente de Galantamina Smix;
• se tiver uma doença hepática grave;
• se tiver uma doença renal grave. Fale com o seu médico se não tiver a certeza.

Tome especial cuidado com Galantamina Smix
É importante informar o seu médico antes de tomar Galantamina Smix:

• se sofre de algumas doenças do coração;
• se tem níveis de potássio no sangue muito baixos ou muito altos;
• se tem úlceras gástricas;
• se sofre de algumas doenças do sistema nervoso (por ex.: epilepsia, doença de Parkinson);
• se tem doenças respiratórias que afectem a respiração (por ex.: asma, pneumonia);
• se foi submetido a uma cirurgia recente ao intestinos;
• se foi submetido a uma cirurgia recente à bexiga;
• se possui dificuldades em urinar;
• se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral.Nestas circunstâncias, o seu médico deverá monitorizar o seu tratamento cuidadosamente. O seu médico decidirá se o tratamento com Galantamina Smix é adequado para si. Em algumas circunstâncias o seu médico recomendará uma dose de Galantamina Smix diferente da dose normal recomendada.

Tomar Galantamina Smix com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sujeitos a receita médica. Galantamina Smix e alguns outros medicamentos poderão influenciar-se mutuamente. Esta influência mútua de efeito é também conhecida como interacção.
Não deverá tomar Galantamina Smix com outros medicamentos que actuam da mesma forma (conhecidos como agentes colinomiméticos). Estes incluem, por exemplo:

• ambenónio,
• donepezilo,
• neoestigmina,
• piridostigmina,
• rivastigmina,
• policarpina.Galantamina Smix poderá ter interacções com os chamados agentes anticolinérgicos, como por exemplo:

• alguns medicamentos para aliviar cãibras do estômago, diarreia ou cãibras;
• alguns medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson;
• alguns medicamentos para a prevenção do enjoo nas viagens. Deverá também informar o seu médico se estiver a tomar medicamentos:
• para certas doenças cardíacas;
• para a pressão arterial elevada (por exemplo: digoxina ou bloqueadores beta);
• para a depressão ( por exemplo: paroxetina, fluoxetina, fluvoxamina);
• para distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo: quinidina);
• para infecções fúngicas (por exemplo: cetoconazol);
• para a SIDA (por exemplo: o inbidor da protease ritonavir). O seu médico decidirá se a Galantamina Smix é apropriada para si.

Tomar Galantamina Smix com alimentos e bebidas
Não são necessárias precauções especiais.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou se pensa engravidar, informe o seu médico. O seu médico decidirá se pode tomar Galantamina Smix.
Não se tem conhecimento sobre se a substância activa galantamina passa para o leite materno. Sendo assim, não deverá amamentar durante o tratamento com Galantamina Smix.

Crianças
Galantamina Smix não deve ser tomada por crianças.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Galantamina Smix pode provocar ocasionalmente vertigens e cansaço, o que poderá diminuir a sua capacidade de reacção. Se se sentir com vertigens ou cansado, não deve:

• conduzir;
• operar máquinas;
• realizar qualquer tipo de trabalho sem um apoio seguro;
• desempenhar qualquer tipo de actividade que requeira um elevado grau de concentração.

Informações importantes sobre alguns componentes de Galantamina Smix Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Este medicamento contém amido de trigo. O medicamento é adequado para indivíduos com doença celíaca. Doentes com alergia ao trigo (diferente da doença celíaca) não devem tomar este medicamento.
Os comprimidos de 12 mg de Galantamina Smix contêm amarelo sunset que pode causar reacções alérgicas.

O tratamento com Galantamina Smix só poderá ser feito com vigilância médica. Uma pessoa de confiança deverá garantir que toma Galantamina Smix regularmente. A sua dose de Galantamina Smix pode ser diferente da dose tomada por outros doentes. O seu médico decidirá qual a dose diária que deve tomar. Siga as instruções do seu médico rigorosamente.
Assegure-se que ingere quantidades adequadas de líquidos durante o tratamento com Galantamina Smix. Adicionalmente, o seu médico irá monitorizar o seu peso a intervalos regulares.
Se está a tomar Galantamina Smix pela primeira vez, a sua dose será aumentada gradualmente. O seu médico irá explicar-lhe qual é a sua dose inicial e quando é que deve aumentar a dose.
É recomendado o seguinte esquema:

Dose inicial

Nas primeiras 4 semanas de tratamento, deverá tomar 1 comprimido de 4 mg de Galantamina Smix, duas vezes ao dia. A sua dose diária total será de 8 mg de galantamina.

Dose seguinte

Após 4 semanas, o seu médico pode aumentar a dose: deverá então tomar 2 comprimidos de 4 mg de Galantamina Smix, duas vezes ao dia. A sua dose diária total será de 16 mg de galantamina.
Após pelo menos mais 4 semanas, o seu médico pode aumentar ainda mais a sua dose: deverá então tomar 3 comprimidos de 4 mg de Galantamina Smix, duas vezes ao dia. A sua dose diária total será de 24 mg de galantamina.
Estão também disponíveis comprimidos de 8 mg e de 12 mg de Galantamina Smix para o aumento gradual da dose.

Como tomar
Tome o comprimido de Galantamina Smix inteiro com bastante quantidade de água e sem o mastigar. Deve tomar o medicamento duas vezes ao dia, com o pequeno-almoço e com o jantar. Tomar Galantamina Smix com alimentos melhora a tolerância ao medicamento.

Doentes com doenças do fígado moderadamente graves

Se sofre de uma doença do fígado moderadamente grave, o seu médico irá ajustar a sua dose individual caso seja necessário.
Se tiver a impressão de que o efeito de Galantamina Smix é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais Galantamina Smix do que deveria
Se tomar demasiados comprimidos de Galantamina Smix, podem ocorrer os seguintes sintomas: náuseas graves, vómitos, fraqueza muscular, cãibras do estômago, perda de controlo do intestino ou da bexiga, aumento da salivação, lacrimejo, suores, diminuição do batimento cardíaco, pressão arterial baixa, falta de ar, cãibras, colapso, perda momentânea de consciência.

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico. Fique com uma embalagem do medicamento, para que o seu médico tenha a certeza de qual o medicamento que foi tomado. O seu médico decidirá sobre o que se fazer.

Caso se tenha esquecido de tomar Galantamina Smix
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Tome a próxima dose de Galantamina Smix na altura habitual
Se se esquecer de tomar o medicamento durante vários dias, contacte o seu médico. O seu médico irá informá-lo de quando deverá começar a tomar o medicamento novamente. Se parar de tomar Galantamina Smix
Não pare o tratamento sem consultar o seu médico, pois o sucesso do seu tratamento poderá ficar em risco.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Infecções
Frequentes:corrimento nasal

Doenças do metabolismo e nutrição
Frequentes:anorexia, diminuição de peso
Raros:desidratação, baixos níveis de potássio no sangue

Perturbações do foro psiquiátrico
Frequentes:confusão, depressão, insónia
Raros:agressão, agitação, alucinações

Doenças do Sistema Nervoso
Frequentes:vertigens, sonolência, perda momentânea de consciência, tremor Pouco frequentes:sensação de formigueiro ou entorpecimento
Raros:convulsões
Muito raros:agravamento da doença de Parkinson

Afecções do ouvido e do labirinto
Pouco frequentes:zumbidos

do miocárdio, condução no Cardiopatias Pouco frequentesbatimentos irregulares do coração, enfarte fornecimentoreduzido de sangue ao coração, palpitações Rarosdiminuição acentuada da frequência cardíaca bradicardia grave Muito rarospressão arterial baixa hipotensão, insuficiente coraçãobloqueio atrioventricular

Vasculopatias
Pouco frequentes:insuficiência da circulação sanguínea no cérebro

Doenças Gastrointestinais
Muito frequentes:náuseas, vómitos
Frequentes:dor abdominal, diarreia, estômago irritável (dispepsia)
Muito raros:hemorragias do tracto gastrointestinal, dificuldade em engolir (disfagia)

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneo
Raros:rash cutâneo
Muito raros:aumento da transpiração

Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Pouco frequentes:cãibras das pernas

Doenças renais e urinárias
Frequentes:infecções urinárias

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes:fadiga, febre, dores de cabeça, mal estar geral

Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações
Frequentes:Lesão por queda

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Galantamina Smix após expirar o prazo de validade indicado na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Galantamina Smix
A substância activa é deste medicamento é a galantamina. Cada comprimido revestido por película contem 5,126 mg, 10,253 mg e 15,379 de bromidrato de galantamina correspondente a 4 mg, 8 mg e 12 mg de galantamina, respectivamente.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio, amido de trigo, talco e estearato de magnésio.
Revestimento: Hipromelose, propilenoglicol, talco e dióxido de titânio (E171). Adicionalmente:

Os comprimidos de 4 mg contêm óxido de ferro amarelo (E172).
Os comprimidos de 8 mg contêm óxido de ferro vermelho (E172).
Os comprimidos de 12 mg contêm óxido de ferro vermelho (E172) e amarelo sunset (E110).

Qual o aspecto de Galantamina Smix e conteúdo da embalagem
Galantamina Smix apresenta-se na forma de comprimido revestido por película, estando disponível em embalagens de 14, 28, 56 ou 112 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

INVENTIS Farmacêutica e Biotecnologia, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 ? 444 Sintra

Fabricante

FARMA-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, 19
Venda Nova
2010 ? 487 Amadora

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